Противопоказания: информация для пользователя

Кандесартан Керн Фарма 4 мг таблетки EFG

Кандесартан цилексетил

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

-Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1.Что такое Кандесартан Керн Фарма и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Кандесартана Керн Фарма

3.Как принимать Кандесартан Керн Фарма

4.Возможные побочные эффекты

5Хранение Кандесартана Керн Фарма

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Ваш препарат называется Кандесартан Керн Фарма. Основным действующим веществом является кандесартан цилексетил. Он принадлежит к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов аγγиотензина II. Он действует, заставляя кровеносные сосуды расслабиться и расшириться. Это облегчает снижение артериального давления. Кроме того, он облегчает работу вашего сердца, которое перекачивает кровь в все части вашего тела.

Этот препарат используется для:

• лечения высокого артериального давления (гипертонии) у взрослых пациентов.
• лечения взрослых пациентов с сердечной недостаточностью с уменьшенной функцией сердечной мышцы, когда невозможно использовать ингибиторы конвертирующей ферменты аγγиотензина (ИКФА), или добавление к ИКФА, когда симптомы сохраняются при лечении и невозможно использовать антагонисты минералокортикоидных рецепторов (АМР). (ИКФА и АМР — это препараты, используемые для лечения сердечной недостаточности).

Не принимайте Кандесартан Керн Фарма

• если вы аллергины на кандесартан цилексетил или на любой из других компонентов Кандесартана Керн Фарма (указанных в разделе 6).
• если вы беременны более 3 месяцев. (В любом случае лучше избегать приема этого препарата и в начале беременности – см. раздел Беременность).
• если у вас тяжелая болезнь печени или закупорка желчного пузыря (проблема с выходом желчи из желчного пузыря).
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если вы не уверены, попадаете ли вы в одну из этих ситуаций, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед принятием Кандесартана Керн Фарма.

Предупреждения и предостережения

Перед принятием или во время приема Кандесартана Керн Фарма сообщите своему врачу:

• если у вас проблемы с сердцем, печенью или почками или вы проходите диализ.
• если у вас недавно было пересажено почка.
• если у вас рвота, недавно у вас были сильные рвотные позывы или у вас диарея.
• если у вас болезнь надпочечников, называемая синдромом Конна (также известная как гиперальдостеронизм первичный).
• если у вас низкое артериальное давление.
• если у вас у вас когда-либо был инсульт.
• если вы беременны, если вы подозреваете, что вы беременны или если вы планируете забеременеть, сообщите об этом своему врачу. Не рекомендуется принимать кандесартан в начале беременности (в первые 3 месяца) и в любом случае не следует принимать его начиная с третьего месяца беременности, поскольку это может нанести вред вашему ребенку, см. раздел Беременность.
• если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

• ингибитор конвертирующего фермента (ИКФ) (например, эналаприл, линизоприл, рамиприл), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен.

• если вы принимаете ИКФ вместе с препаратом, принадлежащим к классу лекарств, называемым антагонистами минералокортикоидных рецепторов (АРМ). Эти препараты используются для лечения сердечной недостаточности (см. раздел «Применение Кандесартана Керн Фарма с другими препаратами»).

Возможно, ваш врач будет контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия), с регулярными интервалами.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Кандесартан Керн Фарма».

Если вы попадаете в одну из этих ситуаций, возможно, ваш врач захочет видеть вас чаще и провести некоторые исследования.

Обратитесь к своему врачу, если у вас боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Кандесартана Керн Фарма. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не переставайте принимать Кандесартан Керн Фарма в монотерапии.

Если вы собираетесь подвергнуться хирургическому вмешательству, сообщите своему врачу или стоматологу, что вы принимаете Кандесартан Керн Фарма. Это связано с тем, что кандесартан, в сочетании с некоторыми анестетиками, может привести к снижению артериального давления.

Дети и подростки

Нет опыта использования кандесартана у детей (менее 18 лет). Следовательно, кандесартан не следует принимать у детей.

Применение Кандесартана Керн Фарма с другими препаратами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете или использовали в последнее время другие препараты, включая те, которые вы покупали без рецепта.

Кандесартан может повлиять на то, как действуют некоторые препараты, а некоторые препараты могут повлиять на действие кандесартана. Если вы используете определенные препараты, возможно, ваш врач понадобится сделать анализ крови с регулярными интервалами.

В частности, сообщите своему врачу, если вы используете один из следующих препаратов, поскольку, возможно, ваш врач понадобится изменить дозировку и/или принять другие меры предосторожности:

• другие препараты для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, диазоксид и так называемые ингибиторы конвертирующего фермента (ИКФ), такие как эналаприл, каптоприл, линизоприл или рамиприл.
• препараты против воспаления, не содержащие стероидов (НПВП), такие как ибупрофен, напроксен, дилофенак, селекоксиб или эторикоксиб (препараты для снятия боли и воспаления).
• аспирина (препарат для снятия боли и воспаления), если вы принимаете более 3 г в день.
• супплементы калия или заменители соли, содержащие калий (препараты, которые увеличивают количество калия в крови).
• гепарин (препарат для увеличения текучести крови).
• диуретики (препараты для стимулирования выведения мочи). Литий (препарат для лечения психических заболеваний).

• если вы принимаете ингибитор конвертирующего фермента (ИКФ) или алискирен (см. также разделы «Не принимайте Кандесартан Керн Фарма» и «Предупреждения и предостережения»).
• если вы лечитесь ИКФ вместе с другими препаратами для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты минералокортикоидных рецепторов (АРМ) (например, эспиронолактон, эплеренон).

Применение Кандесартана Керн Фарма с пищей, напитками и алкоголем

• Вы можете принимать Кандесартан Керн Фарма с или без пищи.
• Когда вам будет назначен Кандесартан Керн Фарма, обратитесь к своему врачу перед приемом алкоголя. Алкоголь может вызвать головокружение или обморок.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Беременность

Обратите внимание своего врача, если вы беременны, если вы подозреваете, что вы беременны или если вы планируете забеременеть. В общем, ваш врач посоветует вам перестать принимать Кандесартан в начале беременности или как можно скорее после зачатия и заменить его другим препаратом для снижения артериального давления. Не рекомендуется использовать Кандесартан в начале беременности и в любом случае не следует принимать его начиная с третьего месяца беременности, поскольку это может нанести вред вашему ребенку, см. раздел Беременность.

Грудное вскармливание

Обратите внимание своего врача, если вы собираетесь начать или находитесь на грудном вскармливании, поскольку не рекомендуется давать Кандесартан женщинам в этот период. Врач может решить, следует ли вам заменить препарат на более подходящий, если вы хотите кормить грудью, особенно новорожденным или недоношенным детям.

Вождение и использование машин

Некоторые пациенты могут чувствовать себя усталыми или головокруженными при приеме Кандесартана Керн Фарма. Если это происходит с вами, не вождение и не управляйте инструментами или машинами.

Кандесартан Керн Фарма содержит лактозу

Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению Кандесартана Керн Фарма, которые указаны вами вашим врачом. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Вы можете принимать Кандесартан Керн Фарма с или без пищи.

Выпейте таблетку с небольшим количеством воды.

Попробуйте принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам запомнить, когда принимать таблетку.

Гипертония:

• Нормальная доза Кандесартана составляет 8 мг один раз в день. Врач может увеличить эту дозу до 16 мг один раз в день и затем до 32 мг один раз в день в зависимости от ответа на артериальное давление.
• В некоторых случаях, например, у пациентов с проблемами печени, проблемами почек или у тех, кто недавно потерял жидкость из организма, например, из-за рвоты, диареи или приема диуретиков, врач может назначить меньшую начальную дозу.
• Некоторые пациенты черного цвета могут иметь сниженную реакцию на этот тип препаратов, когда они принимаются в качестве монотерапии, и эти пациенты могут потребовать более высокой дозы.

Исчезновение сердца:

• Начальная нормальная доза Кандесартана составляет 4 мг один раз в день. Врач может увеличить эту дозу, удваивая дозу в интервалах не менее 2 недель, до 32 мг один раз в день. Кандесартан можно принимать вместе с другими препаратами для лечения сердечной недостаточности, и ваш врач решит, какой тип лечения подойдет вам.

Если вы принимаете больше Кандесартана Керн Фарма, чем следует

Если вы принимаете больше Кандесартана Керн Фарма, чем назначено вашим врачом, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту или позвоните в службу по информированию о токсичности по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и количество принятого.

Если вы забыли принять Кандесартан Керн Фарма

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто принимайте следующую дозу.

Если вы прекращаете лечение Кандесартаном Керн Фарма

Если вы перестанете принимать Кандесартан Керн Фарма, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не переставайте принимать Кандесартан Керн Фарма, не посоветовавшись с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, Кандесартан Керн Фарма может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Важно, чтобы вы знали, какие могут быть эти побочные эффекты.

Остановите принимать Кандесартан Керн Фарма и обратитесь к врачу немедленно, если у вас есть какие-либо из следующих аллергических реакций:

• Трудности с дыханием, с или без отека лица, губ, языка и/или горла
• Отек лица, губ, языка и/или горла, которые могут вызывать трудности с глотанием
• Глубокое жжение кожи (с кожной эрозией)

Кандесартан Керн Фарма может вызывать снижение количества белых кровяных телец. Ваша сопротивляемость к инфекциям может снизиться, и вы можете чувствовать себя усталым, иметь инфекцию или температуру. Если это происходит, сообщите своему врачу. Возможно, ваш врач проведет анализ крови время от времени, чтобы проверить, не влияет ли Кандесартан Керн Фарма на вашу кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (влияет на 1-10 из 100 пациентов)

• Чувство головокружения.
• Головная боль.
• Респираторная инфекция.
• Низкое кровяное давление. Это может вызывать головокружение или обмороки.
• Изменения в результатах анализов крови:
• • Снижение уровня натрия в крови. Если это серьезно, вы можете чувствовать себя слабым, без энергии или иметь мышечные спазмы.
  • Повышение уровня калия в крови, особенно если у вас есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. Если это серьезно, вы чувствуете усталость, слабость, нерегулярные сердечные сокращения или зуд.
• Влияние на работу ваших почек, особенно если у вас есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. В редких случаях может развиться почечная недостаточность.

Очень редкие (влияет на менее 1 из 10 000 пациентов)

• Отек лица, губ, языка и/или горла.
• Снижение количества красных или белых кровяных телец. Вы можете чувствовать себя усталым, иметь инфекцию или температуру.
• Кожная эрозия, пузырьки.
• Зуд.
• Боль в спине, боли в суставах и мышцах.
• Изменения в работе вашего печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы чувствуете усталость, имеете желтуху кожи и белых глаз и симптомы, подобные гриппу.
• Тошнота.
• Изменения в результатах анализов крови:
• • Снижение уровня натрия в крови. Если это серьезно, вы можете чувствовать себя слабым, без энергии или иметь мышечные спазмы.

• Тошнота.

• Ангедиема кишечника: отек кишечника, который вызывает симптомы, такие как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота неизвестна (не могут быть оценены на основе имеющихся данных)

• Диарея.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен или если вы замечаете любой побочный эффект, не упомянутый в этом проспекте, сообщите своему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системе фармаковигиланса лекарств для человека:www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах вы можете способствовать предоставлению более информации о безопасности этого лекарства.

• Хранить вне досягаемости и из виду детей.
• Не используйте Кандесартан Kern Pharma после даты окончания срока годности, указанной на упаковке или блистере. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанный

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREфармацевтической аптеки.В случае сомнения обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Candesartán Kern Pharma

• Активное вещество — кандесартан цилексетил. В каждом таблетке содержится 4 мг кандесартана цилексетила.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, pregelatinized кукурузный крахмал, макрогол 8000, пovidona K-25, микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза и магниевый стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Candesartán Kern Pharma 4 мг таблетки — круглые таблетки белого цвета, с прорезями на одной стороне и с буквой «K» на другой. Таблетку можно разделить на две равные части.

Candesartán Kern Pharma 4 мг таблетки представлены в упаковках по 14 таблеток или 500 таблеток (клиническая упаковка) в блистерах из ПВХ/ПВД/Алюминия.

Другие варианты выпуска

Candesartán Kern Pharma 8 мг таблетки EFG

Candesartán Kern Pharma 16 мг таблетки EFG

Candesartán Kern Pharma 32 мг таблетки EFG

Заявитель разрешения на продажу и ответственный за производство

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Полигон Инд.Colón II

08228 Террасса – Барселона

Испания

Этот проспект был пересмотрен в Февраль 2025

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)www.aemps.gob.es