Кандесартан/Гидрохлоротиазид Комбикс 16 мг/12,5 мг таблетки

Введение

Прошпект:информация для пациента

Кандесартан/Гидрохлортиазид Комбикс 16 мг/12,5 мг таблетки ЕФГ

кандесартан цилексетил/гидрохлортиазид

Прочитайте весь прошпект внимательноперед началом приема этоголекарства,поскольку он содержит важную информациюдля вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта:

1. Что такое Кандесартан/Гидрохлортиазид Комбикс и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Кандесартан/Гидрохлортиазид Комбикс
3. Как принимать Кандесартан/Гидрохлортиазид Комбикс
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Кандесартан/Гидрохлортиазид Комбикс

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кандесартан/Гидрохлортиазид Комбикс и для чего он используется

Название этого лекарства - Кандесартан/Гидрохлортиазид Комбикс. Он используется для лечения повышенного артериального давления (гипертонии). Он содержит два активных вещества: кандесартан цилексетил и гидрохлортиазид. Оба вещества вместе снижают артериальное давление.

• Кандесартан цилексетил относится к группе лекарств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он вызывает расслабление и расширение кровеносных сосудов. Это облегчает снижение артериального давления.
• Гидрохлортиазид относится к группе лекарств, называемых диуретиками. Он способствует удалению воды и солей, таких как натрий, из организма с мочой. Это также облегчает снижение артериального давления.

Ваш врач может назначить вам это лекарство, если ваше артериальное давление не было достаточно контролируемо с помощью кандесартана цилексетила или гидрохлортиазида отдельно.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Кандесартан/Гидрохлортиазид Комбикс

Не принимайте Кандесартан/Гидрохлортиазид Комбикс

• если вы аллергичны к кандесартану цилексетилю или гидрохлортиазиду, или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• если вы аллергичны к сульфонамидам. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом.
• если вы беременны более 3 месяцев. (Также лучше избегать этого лекарства в первые месяцы беременности - см. раздел Беременность).
• если у вас есть тяжелое заболевание почек.
• если у вас есть тяжелое заболевание печени или обструкция желчных протоков (проблема с оттоком желчи из желчного пузыря).
• если у вас есть постоянное низкое содержание калия в крови.
• если у вас есть постоянное высокое содержание кальция в крови.
• если у вас была подагра.
• если у вас есть диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь лекарством для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если вы не уверены, находится ли вы в одной из этих ситуаций, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом кандесартана/гидрохлортиазида.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства:

• если вы диабетик.
• если у вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками.
• если у васrecentно была трансплантация почки.
• если у вас есть рвота, частая рвота в последнее время или диарея.
• если у вас есть заболевание надпочечников, называемое синдромом Конна (также известное как первичный гиперальдостеронизм).
• если у вас была системная красная волчанка (СКВ).
• если у вас есть низкое артериальное давление.
• если у вас был инсульт.
• если у вас была аллергия или астма.
• если вы беременны (или если вы подозреваете, что можете быть беременной). Не рекомендуется использовать кандесартан/гидрохлортиазид на начальных сроках беременности, и его не следует принимать, если вы беременны более трех месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, когда его принимают после этого срока (см. раздел Беременность).
• если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
• ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл и т. д.), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен.
• если у вас был рак кожи или если у вас появилось неожиданное поражение кожи во время лечения. Лечение гидрохлортиазидом, особенно его длительное использование в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (не-меланомный рак кожи). Защитите свою кожу от воздействия солнца и ультрафиолетового излучения во время приема этого лекарства.
• если вы испытываете снижение зрения или глазную боль, которые могут быть симптомами накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидального отека) или повышения давления в глазу, и могут возникнуть в течение нескольких часов или недели после приема этого лекарства. Это может привести к постоянной потере зрения, если не лечить. Если ранее у вас была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, вы можете иметь более высокий риск развития этого состояния.
• если у вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлортиазида в прошлом. Если у вас出现ится затруднение дыхания или сильная одышка после приема этого лекарства, немедленно обратитесь к врачу.

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия) на регулярных интервалах.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас появляется боль в животе, тошнота, рвота или диарея после приема кандесартана/гидрохлортиазида. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием кандесартана/гидрохлортиазида самостоятельно.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Кандесартан/Гидрохлортиазид Комбикс».

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, ваш врач может захотеть вызвать вас более часто и провести некоторые тесты.

Если вы собираетесь пройти хирургическую операцию, сообщите вашему врачу или зубному врачу, что вы принимаете кандесартан/гидрохлортиазид. Это связано с тем, что это лекарство, в сочетании с некоторыми анестетиками, может вызвать чрезмерное снижение артериального давления.

Кандесартан/гидрохлортиазид может увеличить чувствительность кожи к солнцу.

Дети и подростки

Нет опыта использования кандесартана/гидрохлортиазида у детей (младше 18 лет). Поэтому это лекарство не должно быть назначено детям.

Другие лекарства и Кандесартан/Гидрохлортиазид Комбикс

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Кандесартан/гидрохлортиазид может повлиять на действие некоторых лекарств, и некоторые лекарства могут повлиять на действие кандесартана/гидрохлортиазида. Если вы принимаете определенные лекарства, ваш врач может потребовать проводить анализ крови через определенные интервалы.

Особенно сообщите вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, поскольку ваш врач может потребовать изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности:

• Другие лекарства для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, лекарства, содержащие алискирен, диазоксид и так называемые ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл.
• Противовоспалительные нестероидные лекарства (НПВС) такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (лекарства для облегчения боли и воспаления).
• Ацетилсалициловая кислота (если вы принимаете более 3 г в день) (лекарство для облегчения боли и воспаления).
• Добавки калия или заменители соли, содержащие калий (лекарства для увеличения уровня калия в крови).
• Добавки кальция или витамина D.
• Лекарства для снижения уровня холестерина, такие как коlestипол или коlestirамин.
• Лекарства для лечения диабета (таблетки или инсулин).
• Лекарства для контроля сердечного ритма (антиаритмические агенты) такие как дигоксин и бета-блокаторы.
• Лекарства, которые могут быть затронуты уровнем калия в крови, такие как некоторые антипсихотические лекарства.
• Гепарин (лекарство для увеличения жидкости крови).
• Мочегонные лекарства (лекарства для облегчения выведения мочи).
• Слабительные.
• Пенициллин или котримоксазол, также известный как триметоприм/сульфаметоксазол (антибиотики).
• Амфотерицин (для лечения грибковых инфекций).
• Литий (лекарство для проблем с психическим здоровьем).
• Стероиды такие как преднизолон.
• Гормон гипофиза (АКТГ).
• Лекарства для лечения рака.
• Амантадин (для лечения болезни Паркинсона или тяжелых вирусных инфекций).
• Барбитураты (тип седативного лекарства, также используемого для лечения эпилепсии).
• Карбеноксолон (для лечения эзофагита или язв во рту).
• Антихолинергические агенты такие как атропин и бипериден.
• Циклоспорин, лекарство, используемое для трансплантации органов, для предотвращения отторжения трансплантированного органа.
• Другие лекарства, которые могут повысить антигипертензивный эффект, такие как баклофен (лекарство для облегчения спазмов), амифостин (используемый в лечении рака) и некоторые антипсихотические лекарства.
• Если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Кандесартан/Гидрохлортиазид Комбикс» и «Предостережения и меры предосторожности»).

Принятие Кандесартан/Гидрохлортиазид Комбикс с пищей, напитками и алкоголем

• Вы можете принимать кандесартан/гидрохлортиазид с пищей или без нее.
• Когда вам назначают кандесартан/гидрохлортиазид, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом алкоголя. Алкоголь может вызвать у вас головокружение или обморок.

Беременность и лактация

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить грудью. Не рекомендуется использовать кандесартан/гидрохлортиазид во время лактации, и ваш врач выберет другое лечение для вас, если вы хотите кормить грудью.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Вождение и использование машин

Некоторые пациенты могут чувствовать усталость или головокружение, когда принимают кандесартан/гидрохлортиазид. Если это происходит с вами, не驾те транспорт или не используйте инструменты или машины.

Кандесартан/Гидрохлортиазид Комбикс содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Использование в спорте: это лекарство содержит гидрохлортиазид, который может дать положительный результат в тестах на допинг.

3. Как принимать Кандесартан/Гидрохлортиазид Комбикс

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова. Важно, чтобы вы продолжали принимать это лекарство каждый день.

Обычная доза - одна таблетка в день.

Проглотите таблетку с стаканом воды.

Попробуйте принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам запомнить, что вам нужно принять ее.

Таблетку можно разделить на две равные части.

Если вы приняли больше Кандесартан/Гидрохлортиазид Комбикс, чем должно быть

Если вы приняли больше кандесартана/гидрохлортиазида, чем назначил ваш врач, немедленно свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом. В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Кандесартан/Гидрохлортиазид Комбикс

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто примите следующую дозу.

Если вы прекратите лечение Кандесартан/Гидрохлортиазид Комбикс

Если вы перестанете принимать кандесартан/гидрохлортиазид, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте принимать это лекарство без консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Важно, чтобы вы знали, какие побочные эффекты могут быть. Некоторые побочных эффектов этого лекарства связаны с кандесартаном цилексетилом, а другие - с гидрохлортиазидом.

Прекратите принимать это лекарствои немедленно обратитесь к врачу, если у вас есть какие-либо из следующих аллергических реакций:

• затруднение дыхания, с или без отека лица, губ, языка и/или горла
• отек лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать затруднение глотания
• сильный зуд кожи (с сыпью)

Это лекарство может вызвать снижение уровня белых кровяных телец. Ваша устойчивость к инфекциям может снизиться, и вы можете чувствовать усталость, иметь инфекцию или температуру. Если это происходит, сообщите вашему врачу. Возможно, ваш врач будет проводить анализ крови через определенные интервалы, чтобы проверить, не влияет ли это лекарство на вашу кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Изменения в результатах анализа крови:

• Снижение уровня натрия в крови. Если это серьезно, вы можете чувствовать слабость, усталость или иметь мышечные спазмы.
• Повышение или снижение уровня калия в крови, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. Если это состояние серьезно, вы можете чувствовать усталость, слабость, нерегулярные сердечные сокращения или онемение.
• Повышение уровня холестерина, глюкозы или мочевой кислоты в крови.

• Наличие глюкозы в моче.
• Чувство головокружения или слабости.
• Головная боль.
• Респираторная инфекция.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Низкое артериальное давление. Это может вызвать у вас головокружение или обморок.
• Потеря аппетита, диарея, запор, раздражение желудка.
• Сыпь на коже, крапивница, реакция на коже, вызванная чувствительностью к солнцу.

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

• Желтуха (желтый цвет кожи и белого глаза). Если это происходит, немедленно свяжитесь с вашим врачом.
• Влияние на функцию почек, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность.
• Трудности со сном, депрессия или беспокойство.
• Онемение или покалывание в руках и ногах.
• Размытое зрение в течение короткого времени.
• Нерегулярные сердечные сокращения.
• Затруднение дыхания (включая воспаление легких и жидкость в легких).
• Температура.
• Воспаление поджелудочной железы. Это вызывает умеренную или сильную боль в животе.
• Мышечные спазмы.
• Повреждение кровеносных сосудов, вызывающее красные или фиолетовые точки на коже.
• Снижение уровня красных кровяных телец, белых кровяных телец или тромбоцитов. Вы можете чувствовать усталость, иметь инфекцию, температуру или легко образовывать синяки.
• Тяжелая реакция на коже, развивающаяся быстро, вызывающая пузыри и шелушение кожи, и возможно язвы во рту.

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)

• Затруднение дыхания (признаки включают сильное затруднение дыхания, температуру, слабость и путаницу).
• Отек лица, губ, языка и/или горла.
• Зуд.
• Боль в спине, суставах и мышцах.
• Изменения в функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете чувствовать усталость, иметь желтый цвет кожи и белого глаза, и иметь симптомы, похожие на грипп.
• Кашель.
• Тошнота.
• Ангиоэдема кишечника: отек в кишечнике, проявляющийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота не известна (частота не может быть оценена из доступных данных)

• Внезапная миопия.
• Снижение зрения или боль в глазах из-за повышения давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидального отека) или глаукомы с закрытым углом).
• Системная красная волчанка и кожная красная волчанка (аллергическое состояние, вызывающее температуру, боль в суставах, сыпь на коже, которая может включать покраснение, пузыри, шелушение и узлы).
• Диарея.
• Рак кожи и губ (не-меланомный рак кожи).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Канเดсартана/Гидрохлортиазида Комбикс

• Хранить в недоступном для детей месте.
• Не хранить при температуре выше 30 ºC.
• Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке или блистере. Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункте SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Кандеcартана/Гидрохлортиазида Комбикс

• Активные вещества - кандеcартан цилексетил и гидрохлортиазид. Таблетки содержат 16 мг кандеcартана цилексетила и 12,5 мг гидрохлортиазида.

• Другие компоненты: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, гипромеллоза, стеарат кальция, эдетат дисодия, оксид железа красный (E172) и оксид железа желтый (E172).

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Таблетки овальной формы, с фаской, биконвексные, цвета персика до светло-оранжевого, с насечкой на обеих сторонах. Приблизительные размеры таблеток - 9,50 мм в длину и 4,50 мм в ширину.

Кандеcартан/Гидрохлортиазид Комбикс выпускается в блистерах по 28 и 30 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Комбикс, С.Л.У.

К/ Бадахос 2. Здание 2.

28223 Позуэло де Ала르кон (Мадрид)

Испания

Производитель

Зидус Франция

ЗАК Ле От Патюр

Парк д'активите де Пёплье

25 Рю де Пёплье

92000 Нантер

Франция

или

Центр Специализированных Фармацевтических Продуктов

ЗАК де Сюзо

35 Рю де ла Шапель

63450 Сен-Аман Талленде,

Франция

или

Лаборатории Фундасьон Дау

К/ де ла летра С, 12-14,

Промышленная зона Зоны Франка,

08040 Барселона,

Испания

или

Нетфармалаб Консалтинг Сервисес

Карретера де Фуэнкарраль 22, Алькобендас,

28108 Мадрид,

Испания

или

Флавин Фарма Франция

3 Вуа д'Аллемань

13127 Витроль,

Испания

Дата последнего обзора этой инструкции: Февраль 2025

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского Агентства по Медикаментам и Санитарным Продуктам (АЕМПС) (http://www.aemps.gob.es/)