Кандесартан Гидрохлоротиазид АЛЬТЕР 32 мг/12,5 мг таблетки

Введение

Инструкция: информация для пациента

Кандесартан/Гидрохлортиазид Алтер 32 мг/12,5 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Кандесартан/Гидрохлортиазид Алтер и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Кандесартан/Гидрохлортиазид Алтер
3. Как принимать Кандесартан/Гидрохлортиазид Алтер
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Кандесартан/Гидрохлортиазид Алтер
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кандесартан/Гидрохлортиазид Алтер и для чего он используется

Ваше лекарство называется Кандесартан/Гидрохлортиазид Алтер. Он используется для лечения повышенного артериального давления (гипертонии). Он содержит два активных вещества: кандесартан цилексетил и гидрохлортиазид. Оба вещества вместе снижают артериальное давление.

• Кандесартан цилексетил относится к группе лекарств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он вызывает расслабление и расширение кровеносных сосудов. Это облегчает снижение артериального давления.
• Гидрохлортиазид относится к группе лекарств, называемых диуретиками. Он способствует удалению воды и солей, таких как натрий, из организма с мочой. Это облегчает снижение артериального давления.

Ваш врач может назначить вам Кандесартан/Гидрохлортиазид Алтер, если ваше артериальное давление не было достаточно контролируемо с помощью кандесартана цилексетила или гидрохлортиазида отдельно.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Кандесартан/Гидрохлортиазид Алтер

Не принимайте Кандесартан/Гидрохлортиазид Алтер

• если вы аллергичны к кандесартану цилексетилу или гидрохлортиазиду, или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• если вы аллергичны к сульфонамидам. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом.
• если вы беременны более 3 месяцев. (Также лучше избегать кандесартан/гидрохлортиазид во время первых месяцев беременности – см. раздел Беременность).
• если у вас есть тяжелая болезнь почек.
• если у вас есть тяжелая болезнь печени или желчной протоки (проблема с оттоком желчи из желчного пузыря).
• если у вас есть стойко низкие уровни калия в крови.
• если у вас есть стойко высокие уровни кальция в крови.
• если у вас была подагра.
• если у вас есть диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь лекарством для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если вы не уверены, относитесь ли вы к одной из этих ситуаций, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Кандесартан/Гидрохлортиазид Алтер

• Если у вас был рак кожи или если у вас появилась неожиданная кожная реакция во время лечения. Лечение гидрохлортиазидом, особенно его длительное применение в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (не-меланома кожи). Защитите свою кожу от солнечного излучения и ультрафиолетовых лучей во время приема Кандесартан/Гидрохлортиазид Алтер.
• Если у вас出现ится снижение зрения или глазной боли, это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидального отека) или повышения давления в глазу, и могут возникнуть в течение нескольких часов или недели после приема кандесартан/гидрохлортиазид.
• Если у вас были проблемы с дыханием или легкими (такие как воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлортиазида в прошлом. Если у вас出现ится затруднение дыхания или сильная одышка после приема Кандесартан/Гидрохлортиазид Алтер, немедленно обратитесь к врачу.

Перед началом лечения кандесартаном/гидрохлортиазидом или во время приема кандесартана/гидрохлортиазида сообщите вашему врачу, если:

• у вас есть диабет.
• у вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками.
• у вас был недавно трансплантацию почки.
• у вас есть рвота, частая рвота в последнее время или диарея.
• у вас есть болезнь надпочечников, называемая синдромом Конна (также известная как первичный гиперальдостеронизм).
• у вас была системная красная волчанка (СКВ).
• у вас есть низкое артериальное давление.
• у вас был инсульт.
• у вас была аллергия или астма.
• • вы беременны (или если вы подозреваете, что можете быть беременной). Не рекомендуется использовать кандесартан/гидрохлортиазид на начальных сроках беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, когда его принимают после этого срока (см. раздел Беременность).

• вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

• ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл и т. д.), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас появляется боль в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Кандесартан/Гидрохлортиазид Алтер. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Кандесартан/Гидрохлортиазид Алтер без консультации с врачом.

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия) на регулярных интервалах.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Кандесартан/Гидрохлортиазид Алтер».

Если вы относитесь к одной из этих ситуаций, ваш врач может захотеть вызвать вас чаще и провести некоторые обследования.

Если вы собираетесь пройти хирургическую операцию, сообщите вашему врачу или зубному врачу, что вы принимаете кандесартан/гидрохлортиазид. Это связано с тем, что кандесартан/гидрохлортиазид, в сочетании с некоторыми анестетиками, может вызвать снижение артериального давления.

Кандесартан/гидрохлортиазид может увеличить чувствительность кожи к солнцу.

Дети и подростки

Нет опыта использования кандесартана/гидрохлортиазида у детей (младше 18 лет). Следовательно, кандесартан/гидрохлортиазид не должен быть назначен детям.

Прием Кандесартан/Гидрохлортиазид Алтер с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Кандесартан/гидрохлортиазид может влиять на действие некоторых лекарств, и некоторые лекарства могут влиять на эффект кандесартана/гидрохлортиазида. Если вы используете определенные лекарства, ваш врач может потребовать проведения анализов крови через определенные интервалы.

В частности, сообщите вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, поскольку ваш врач может потребовать корректировки дозы и/или принятия других мер предосторожности:

• Другие лекарства для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, лекарства, содержащие алискирен, диазоксид и так называемые ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл.
• Противовоспалительные нестероидные лекарства (НПВС), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (лекарства для облегчения боли и воспаления).
• Ацетилсалициловая кислота (если вы принимаете более 3 г в день) (лекарство для облегчения боли и воспаления).
• Добавки калия или заменители соли, содержащие калий (лекарства для увеличения уровней калия в крови).
• Добавки кальция или витамина D.
• Лекарства для снижения уровня холестерина, такие как коlestипол или коlestiramina.
• Лекарства для лечения диабета (таблицетки или инсулин).
• Лекарства для контроля сердечного ритма (антиаритмические препараты) такие как дигоксин и бета-блокаторы.
• Лекарства, которые могут быть затронуты уровнями калия в крови, такие как некоторые антипсихотические лекарства.
• Гепарин (лекарство для увеличения жидкости крови).
• Мочегонные лекарства (лекарства для облегчения удаления мочи).
• Слабительные.
• Пенициллин или котримоксазол, также известный как триметоприм/сульфаметоксазол (антибиотики).
• Амфотерицин (для лечения грибковых инфекций).
• Литий (лекарство для психических проблем со здоровьем).
• Стероиды, такие как преднизолон.
• Гормон гипофиза (АКТГ).
• Лекарства для лечения рака.
• Амантадин (для лечения болезни Паркинсона или тяжелых вирусных инфекций).
• Барбитураты (тип седативного средства, также используемого для лечения эпилепсии).
• Карбеноксолон (для лечения эзофагеальной болезни или язв во рту).
• Антихолинергические агенты, такие как атропин и бипериден.
• Циклоспорин, лекарство, используемое для трансплантации органов, для предотвращения отторжения органа.
• Другие лекарства, которые могут привести к усилению антигипертензивного эффекта, такие как баклофен (лекарство для облегчения спазмов), амифостин (используемый в лечении рака) и некоторые антипсихотические лекарства.
• Если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Кандесартан/Гидрохлортиазид Алтер» и «Предостережения и меры предосторожности»).

Прием Кандесартан/Гидрохлортиазид Алтер с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать кандесартан/гидрохлортиазид с пищей или без нее.

Когда вам будет назначен кандесартан/гидрохлортиазид, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом алкоголя. Алкоголь может вызвать у вас головокружение или обморок.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Сообщите вашему врачу, если вы беременны (или если вы подозреваете, что можете быть беременной). Ваш врач обычно порекомендует вам прекратить прием кандесартана/гидрохлортиазида до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете о своей беременности, и порекомендует принять другое лекарство вместо кандесартана/гидрохлортиазида. Не рекомендуется использовать кандесартан/гидрохлортиазид на начальных сроках беременности, и не следует принимать его после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормить грудью. Не рекомендуется использовать кандесартан/гидрохлортиазид во время лактации, и ваш врач выберет другое лечение для вас, если вы хотите кормить грудью.

Вождение и использование машин

Некоторые пациенты могут чувствовать усталость или головокружение при приеме кандесартана/гидрохлортиазида. Если это происходит с вами, не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или машины.

Кандесартан/Гидрохлортиазид Алтер содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Использование в спорте: это лекарство содержит гидрохлортиазид, который может дать положительный результат в тестах на допинг.

3. Как принимать Кандесартан/Гидрохлортиазид Алтер

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Важно, чтобы вы продолжали принимать Кандесартан/Гидрохлортиазид Алтер каждый день.

Рекомендуемая доза – одна таблетка один раз в день.

Проглотите таблетку с стаканом воды. Постарайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам запомнить, что вам нужно ее принять.

Если вы приняли больше Кандесартан/Гидрохлортиазид Алтер, чем следует

Если вы приняли больше Кандесартана/Гидрохлортиазида Алтер, чем назначил ваш врач, немедленно свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом.

Также вы можете позвонить в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое вами.

Если вы забыли принять Кандесартан/Гидрохлортиазид Алтер

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто принимайте следующую дозу.

Если вы прекратили лечение Кандесартан/Гидрохлортиазид Алтер

Если вы прекратите принимать Кандесартан/Гидрохлортиазид Алтер, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте принимать это лекарство без консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Важно, чтобы вы знали, какие побочные эффекты могут возникнуть. Некоторые побочных эффектов кандесартана/гидрохлортиазида обусловлены кандесартаном цилексетилом, а другие – гидрохлортиазидом.

Прекратите принимать кандесартан/гидрохлортиазид и обратитесь к врачу немедленно, если у вас出现ятся следующие аллергические реакции:

• затруднение дыхания, с или без отека лица, губ, языка и/или горла.
• отек лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать затруднение глотания.
• сильный зуд кожи (с кожной сыпью).

Кандесартан/гидрохлортиазид может вызвать снижение количества белых кровяных клеток. Ваша сопротивляемость инфекциям может снизиться, и вы можете чувствовать усталость, иметь инфекцию или лихорадку. Если это происходит, сообщите вашему врачу. Возможно, ваш врач будет проводить анализы крови через определенные интервалы, чтобы проверить, не влияет ли кандесартан/гидрохлортиазид на вашу кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (могут возникнуть у до 1 из 10 человек)

• Изменения в результатах анализов крови:

• Снижение уровня натрия в крови. Если это серьезно, вы можете чувствовать слабость, усталость или иметь мышечные спазмы.
• Повышение или снижение уровня калия в крови, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. Если это серьезно, вы можете заметить усталость, слабость, нерегулярные сердечные сокращения или онемение.
• Повышение уровня холестерина, глюкозы или мочевой кислоты в крови.

• Наличие глюкозы в моче.
• Чувство головокружения или слабости.
• Головная боль.
• Респираторная инфекция.

Не часто (могут возникнуть у до 1 из 100 человек)

• Низкое артериальное давление. Это может вызвать у вас головокружение или обморок.
• Потеря аппетита, диарея, запор, раздражение желудка.
• Кожная сыпь, крапивница, кожная реакция, вызванная чувствительностью к солнечному свету.

Редкие (могут возникнуть у до 1 из 1 000 человек)

• Желтуха (желтый цвет кожи и белого глаза). Если это происходит, немедленно свяжитесь с вашим врачом.
• Влияние на функцию почек, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность.
• Трудности со сном, депрессия или беспокойство.
• Онемение или покалывание в руках и ногах.
• Размытое зрение в течение короткого периода.
• Нерегулярные сердечные сокращения.
• Затруднение дыхания (включая воспаление легких и жидкость в легких).
• Лихорадка.
• Воспаление поджелудочной железы. Это вызывает умеренную или сильную боль в животе.
• Мышечные спазмы.
• Повреждение кровеносных сосудов, вызывающее красные или фиолетовые точки на коже.
• Снижение количества красных кровяных клеток, белых кровяных клеток или тромбоцитов. Вы можете чувствовать усталость, иметь инфекцию, лихорадку или легко появляются синяки.
• Тяжелая кожная реакция, развивающаяся быстро, вызывающая пузыри и шелушение кожи, и возможно, язвы во рту.

Очень редкие (могут возникнуть у до 1 из 10 000 человек)

• Отек лица, губ, языка и/или горла.
• Зуд.
• Боль в спине, суставах и мышцах.
• Изменения в функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете чувствовать усталость, иметь желтый цвет кожи и белого глаза, и иметь симптомы, похожие на грипп.
• Кашель.
• Тошнота.

• Затруднение дыхания (признаки включают сильное затруднение дыхания, лихорадку, слабость и путаницу).
• Ангиоэдема кишечника: отек в кишечнике, проявляющийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Неизвестные (частота не может быть оценена из доступных данных)

• Рак кожи и губ (не-меланома кожи).
• Внезапная миопия.
• Снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидального отека) или глаукома с закрытым углом).
• Системная красная волчанка и кожная красная волчанка (аллергическое состояние, вызывающее лихорадку, боль в суставах, кожную сыпь, которая может включать покраснение, пузыри, шелушение и узлы).
• Диарея.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Также вы можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es . Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Кан데сартана/Гидрохлортиазида Alter

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует особых условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке или блистере, после аббревиатуры САД. Дата истечения срока годности - последний день указанного месяца.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и ненужные лекарства в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Кандеcартана/Гидрохлортиазида Alter

• Активные вещества: кандеcартан цилексетил и гидрохлортиазид. Каждая таблетка содержит 32 мг кандеcартана цилексетила и 12,5 мг гидрохлортиазида.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный прегельтинизированный, гидроксипропилцеллюлоза, кармелоза кальциевая, триэтилцитрат, оксид железа желтый (Е172) и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Таблетки желтого цвета с белыми вкраплениями, овальной формы с насечкой на одной из сторон.

Таблетки выпускаются в блистерных упаковках по 28 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Лаборатории Alter, С.А.

К/ Матео Инурия 30

28036 Мадрид

Испания

Дата последнего обзора этой инструкции: Февраль 2025.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/