Противопоказания: информация для пациента

Кандесартан/Гидрохлоротиазид Alter 16 мг/12,5 мг таблетки EFG

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Ваш препарат называется Кандесартан/Гидрохлоротиазид Alter. Он используется для лечения высокого кровяного давления (гипертонии). В его составе два активных компонента: кандесартан цилексетил и гидрохлоротиазид. Оба они действуют вместе, чтобы снизить кровяное давление.

• Кандесартан цилексетил принадлежит к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он заставляет кровеносные сосуды расслабиться и расшириться. Это способствует снижению кровяного давления.
• Гидрохлоротиазид принадлежит к группе препаратов, называемых диуретиками. Он способствует удалению воды и соли, таких как натрий, из организма через мочу. Это способствует снижению кровяного давления.

Ваш врач может назначить вам Кандесартан/Гидрохлоротиазид Alter, если ваше кровяное давление не было контролировано должным образом с помощью кандесартана цилексетила или гидрохлоротиазида в отдельности.

Не принимайте Кандесартан/Гидрохлоротиазид Alter

• если вы аллергины на кандесартан цилексетил или на гидрохлоротиазид или на один из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).
• если вы аллергины на сульфонамиды. Если вы не уверены, следует ли вам находиться в этой ситуации, обратитесь к врачу.
• если вы беременны более 3 месяцев. (Лучше избегайте также кандесартан/гидрохлоротиазид в первые месяцы беременности – см. раздел «Беременность»).
• если у вас серьезная болезнь почек.
• если у вас серьезная болезнь печени или закупорка желчевыводящих путей (проблема с выходом желчи из желчного пузыря).
• если у вас постоянные низкие уровни калия в крови.
• если у вас постоянные высокие уровни кальция в крови.
• если у вас когда-либо была подагра.
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если вы не уверены, следует ли вам находиться в одной из этих ситуаций, обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом этого препарата.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема Кандесартан/Гидрохлоротиазид Alter.

Перед началом лечения кандесартаном/гидрохлоротиазидом или во время приема кандесартана/гидрохлоротиазида сообщите врачу, если:

• вы диабетики.
• у вас проблемы с сердцем, печенью или почками.
• у вас недавно было пересажено почка.
• у вас часто бывают рвота или диарея.
• у вас болезнь надпочечников, называемая синдромом Конна (также известная как гиперальдостеронизм первичный).
• у вас когда-либо была болезнь, называемая системным эритематозным лупусом (СЭЛ).
• у вас низкое артериальное давление.
• у вас когда-либо был инсульт.
• у вас аллергия или астма.
• • вы беременны (или если вы подозреваете, что можете быть беременны).

• вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

• ингибиторы конвертирующего фермента (ИКФ) (например, эналаприл, линизоприл, рамиприл и т. д.), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен.

Обратитесь к врачу, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Кандесартан/Гидрохлоротиазид Alter. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не переставайте принимать Кандесартан/Гидрохлоротиазид Alter в монотерапии.

Врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия), с регулярными интервалами.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Кандесартан/Гидрохлоротиазид Alter».

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, врач может захотеть видеть вас чаще и проводить некоторые исследования.

Если вы собираетесь подвергнуться хирургическому вмешательству, сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете кандесартан/гидрохлоротиазид. Это связано с тем, что кандесартан/гидрохлоротиазид, в сочетании с некоторыми анестетиками, может привести к снижению артериального давления.

Кандесартан/гидрохлоротиазид может увеличить чувствительность кожи к солнечному свету.

Дети и подростки

Нет опыта использования кандесартана/гидрохлоротиазида у детей (менее 18 лет). Следовательно, кандесартан/гидрохлоротиазид не следует назначать детям.

Принимайте Кандесартан/Гидрохлоротиазид Alter с другими препаратами

Обратитесь к врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать другой препарат.

Кандесартан/гидрохлоротиазид может повлиять на то, как действуют некоторые препараты, и некоторые препараты могут повлиять на действие кандесартана/гидрохлоротиазида. Если вы используете определенные препараты, врач может понадобиться сделать анализ крови с регулярными интервалами.

В частности, сообщите врачу, если вы используете один из следующих препаратов, поскольку врач может понадобиться изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности:

• другие препараты для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, препараты, содержащие алискирен, диазоксид и так называемые ингибиторы конвертирующего фермента (ИКФ), такие как эналаприл, каптоприл, линизоприл или рамиприл.
• препараты против воспаления, не содержащие стероидов (НПВП), такие как ибупрофен, напроксен, дилофенак, селекоксиб или эторикоксиб (препараты для снятия боли и воспаления).
• аспирина (препарат для снятия боли и воспаления), если вы принимаете более 3 г в день.
• супплементы калия или заменители соли, содержащие калий (препараты для повышения уровня калия в крови).
• супплементы кальция или витамин D.
• препараты для снижения уровня холестерина, такие как коlestipol или colestiramin.
• препараты для лечения диабета (таблетки или инсулин).
• препараты для контроля сердечного ритма (антиаритмические препараты) такие как дигоксина и бета-блокаторы.
• препараты, которые могут быть повреждаются уровнями калия в крови, такие как некоторые антипсихотические препараты.
• гепарин (препарат для увеличения текучести крови).
• диуретики (препараты для стимулирования выведения мочи).
• лаксанты.
• пенициллин или триметоприма/сульфаметоксазол (препараты против бактериальных инфекций).
• амфотерицин (для лечения инфекций, вызванных грибами).
• литий (препарат для лечения психических заболеваний).
• стероиды, такие как преднизолона.
• гормон гипофиза (АКТГ).
• препараты для лечения рака.
• амантадин (для лечения болезни Паркинсона или для лечения серьезных вирусных инфекций).
• барбитураты (тип седативных препаратов, также используемых для лечения эпилепсии).
• карбеноксолон (для лечения эзофагита или язвенных болезней рта).
• антагонисты холинэстеразы, такие как атропина и биперидена.
• циклоспорин, препарат, используемый для предотвращения отторжения трансплантата.
• другие препараты, которые могут привести к усилению гипотензивного действия, такие как бацилофен (препарат для снятия спазмов), амифостин (используемый для лечения рака) и некоторые антипсихотические препараты.
• Если вы принимаете ингибитор конвертирующего фермента (ИКФ) или алискирен (см. также разделы «Не принимайте Кандесартан/Гидрохлоротиазид Alter» и «Предупреждения и предостережения»).

Принимайте Кандесартан/Гидрохлоротиазид Alter с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать кандесартан/гидрохлоротиазид с пищей или без пищи.

Когда вам будет назначен кандесартан/гидрохлоротиазид, обратитесь к врачу перед употреблением алкоголя. Алкоголь может вызвать головокружение или головную боль.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или находитесь в периоде грудного вскармливания, если вы подозреваете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Беременность

Должны сообщить врачу, если вы беременны (или если вы подозреваете, что можете быть беремны).

Врач обычно порекомендует вам перестать принимать кандесартан/гидрохлоротиазид до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете, что беременны, и порекомендует вам принять другой препарат вместо кандесартана/гидрохлоротиазида. Не рекомендуется использовать кандесартан/гидрохлоротиазид в начале беременности, и в любом случае не следует назначать его после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести вред вашему ребенку, если он назначен после этого момента.

Грудное вскармливание

Обратите внимание врача, если вы находитесь в периоде грудного вскармливания или собираетесь начать его. Не рекомендуется использовать кандесартан/гидрохлоротиазид во время грудного вскармливания, и врач выберет другой препарат для вас, если вы хотите кормить грудью.

Вождение и использование машин

Некоторые пациенты могут чувствовать усталость или головокружение при приеме кандесартана/гидрохлоротиазида. Если это происходит у вас, не водите автомобиль или не используйте инструменты или машины.

Кандесартан/Гидрохлоротиазид Alter содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Использование в спорте: Этот препарат содержит гидрохлоротиазид, который может привести к положительному результату в контрольных тестах на допинг.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вами вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Важно продолжать принимать Кандесартан/Гидрохлоротиазид Alter каждый день.

Рекомендуемая доза — один таблетка в день.

Принимайте таблетку с водой. Пытайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам вспомнить, что нужно принимать.

Если вы принимаете больше Кандесартана/Гидрохлоротиазида Alter, чем следует

Если вы принимали больше Кандесартана/Гидрохлоротиазида Alter, чем назначено вашим врачом, немедленно свяжитесь с вашим врачом или аптекарем.

Вы также можете позвонить в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Кандесартан/Гидрохлоротиазид Alter

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто принимайте следующую дозу.

Если вы прекращаете лечение Кандесартаном/Гидрохлоротиазидом Alter

Если вы перестанете принимать Кандесартан/Гидрохлоротиазид Alter, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте принимать этот препарат до консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Важно, чтобы вы знали, какие могут быть эти побочные эффекты. Некоторые побочные эффекты кандесартана/гидрохлориотизида вызваны кандесартаном цилексетилом, а другие — гидрохлориотизидом.

Остановите принимать кандесартан/гидрохлориотизид и обратитесь к врачу немедленно, если у вас появляются какие-либо из следующих аллергических реакций:

• Трудности с дыханием, с или без отёка лица, губ, языка и/или гортани.
• Отёк лица, губ, языка и/или гортани, который может вызывать трудности с глотанием.
• Глубокое жжение кожи (с кожной эрозией).

Кандесартан/гидрохлориотизид может вызывать снижение количества белых кровяных телец. Ваша сопротивляемость к инфекциям может снизиться, и вы можете чувствовать усталость, иметь инфекцию или высокую температуру. Если это происходит, сообщите своему врачу. Возможно, ваш врач проведет анализ крови время от времени, чтобы проверить, не влияет ли кандесартан/гидрохлориотизид на вашу кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

Немного частые (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)

• Акутная дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелые трудности с дыханием, лихорадку, слабость и бред.
• Ангиодема кишечника: отёк кишечника, вызывающий симптомы, такие как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Неизвестно (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования у человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке или блистере, после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в точку SIGRE аптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Candesartán/Hidroclorotiazida Alter

• Активные вещества: кандесартан цилексетил и гидроклориразид. Каждый таблетка содержит 16 мг кандесартана цилексетила и 12,5 мг гидроклориразида.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, картофельный крахмал, гидроксипропилцеллюлоза, кальциевая кармелоза, триэтиловый цитрат, краситель железа(III) (E172) и магния стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Розовые таблетки с белыми пятнами, круглые с разрезом на одной из сторон.

Таблетки представлены в блистере с 28 таблетками.

Название разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Лаборатории Alter, S.A.

C/ Mateo Inurria 30

28036 Madrid

Испания

Дата последней проверки этого проспекта: Февраль 2025

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/