Противорецептор: информация для пациента

Кандесартан цилексетил/Гидрохлориотiazida НОРМОН 8 мг/12,5 мг таблетки EFG

Кандесартан цилексетил/Гидрохлориотiazida

Прочитайте этот протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людямхотя у них могут быть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу илиаптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе.См. раздел 4.

Ваш препарат называется Кандесартанцилексетил/Гидрохлоротиазид НОРМОН. Он используется для лечения высокого кровяного давления (гипертонии) у взрослых. В его состав входят два активных компонента: кандесартан цилексетил и гидрохлоротиазид. Оба они действуют вместе, чтобы снизить кровяное давление.

• Кандесартан цилексетил принадлежит к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов аγγиотензина II. Он заставляет кровеносные сосуды расслабиться и расшириться. Это способствует снижению кровяного давления.
• Гидрохлоротиазид принадлежит к группе препаратов, называемых диуретиками. Он способствует удалению воды и соли, таких как натрий, из организма через мочу. Это способствует снижению кровяного давления.

Ваш врач может назначить вам Кандесартан цилексетил/Гидрохлоротиазид НОРМОН, если ваше кровяное давление не было контролировано достаточно хорошо с помощью кандесартана цилексетила или гидрохлоротиазида в отдельности.

Не принимайте Кандесартан цилексетил/Гидрохлориотизид НОРМОН

• если вы аллергины на Кандесартан цилексетил или Гидрохлориотизид или на любые другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6).
• если вы аллергины на сульфонамиды. Если вы не уверены, следует ли вам находиться в этой ситуации, обратитесь к врачу.
• если вы беременны более 3 месяцев (лучше избегать также Кандесартан цилексетил/Гидрохлориотизид НОРМОН в первые месяцы беременности – см. раздел «Беременность»).
• если у вас тяжелая болезнь почек.
• если у вас тяжелая болезнь печени или закупорка желчевыводящих путей (проблема с выходом желчи из желчного пузыря).
• если у вас постоянные низкие уровни калия в крови.
• если у вас постоянные высокие уровни кальция в крови.
• если у вас когда-либо была подагра.
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если вы не уверены, следует ли вам находиться в одной из этих ситуаций, обратитесь к врачу или фармацевту перед принятием Кандесартан цилексетил/Гидрохлориотизид НОРМОН.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема Кандесартан цилексетил/Гидрохлориотизид НОРМОН:

• если у вас диабет.
• если у вас проблемы с сердцем, печенью или почками.
• если у вас недавно было пересажено почка.
• если у вас частые рвоты, недавно имели рвоту или у вас диарея.
• если у вас болезнь надпочечников, называемая синдромом Конна (также известная как гиперальдостеронизм первичный).
• если у вас когда-либо была болезнь, называемая системным эритематозным лупусом (СЭЛ).
• если у вас низкое артериальное давление.
• если у вас когда-либо было инсульт.
• если у вас аллергию или астму.
• если у вас снижение зрения или боль в глазах, это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (короидальный дуршлаг) или повышения внутриглазного давления и могут возникнуть в течение нескольких часов или до недели после приема Кандесартан цилексетил/Гидрохлориотизид НОРМОН. Это может привести к постоянной потере зрения, если не лечить. Если у вас раньше была аллергия на пенициллин или сульфонамид, у вас может быть повышенный риск развития этого.

• если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
• • ингибиторы конвертирующего энзима (ИКЕ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом.
  • Алискирен
  • если у вас рак кожи или если у вас появляется неожиданная кожная язва во время лечения. Лечение Гидрохлориотизидом, особенно долгосрочное применение высоких доз, может увеличить риск некоторых типов рака кожи и губ (рак кожи, не-меланомный). Защитите кожу от солнечного света и УФ-излучения во время приема Кандесартан цилексетил/Гидрохлориотизид НОРМОН.

Обратитесь к врачу, если у вас боль в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Кандесартан цилексетил/Гидрохлориотизид НОРМОН.Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте принимать Кандесартан цилексетил/Гидрохлориотизид НОРМОН без консультации с врачом.

Врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия), с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком «Не принимайтеКандесартан цилексетил/Гидрохлориотизид НОРМОН».

• если у вас проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема Гидрохлориотизида в прошлом. Если у вас тяжелая дыхательная недостаточность или трудности с дыханием после приема Кандесартан цилексетил/Гидрохлориотизид НОРМОН, немедленно обратитесь к врачу.

Обратите внимание врачу, если вы беременны (или если вы подозреваете, что можете быть беременны).Не рекомендуется использовать Кандесартан цилексетил/Гидрохлориотизид НОРМОН в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести вред вашему ребенку при его применении с этого момента (см. раздел «Беременность»).

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, врач может захотеть назначить вам более частые визиты и сделать некоторые тесты.

Если вы собираетесь подвергнуться хирургическому вмешательству, сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете Кандесартан цилексетил/Гидрохлориотизид НОРМОН. Это связано с тем, что Кандесартан цилексетил/Гидрохлориотизид НОРМОН, в сочетании с некоторыми анестетиками, может привести к снижению артериального давления.

Кандесартан цилексетил/Гидрохлориотизид НОРМОН может увеличить чувствительность кожи к солнечному свету.

Применение у детей

Нет опыта применения Кандесартан цилексетил/Гидрохлориотизид НОРМОН у детей (менее 18 лет). Следовательно, Кандесартан цилексетил/Гидрохлориотизид НОРМОН не следует применять у детей.

Применение у спортсменов

Этот препарат содержит Гидрохлориотизид, который может привести к положительному результату в контрольных тестах на допинг.

Принимание Кандесартан цилексетил/Гидрохлориотизид НОРМОН с другими препаратами

Обратите внимание врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Кандесартан цилексетил/Гидрохлориотизид НОРМОН может повлиять на то, как действуют некоторые препараты, а некоторые препараты могут повлиять на действие Кандесартан цилексетил/Гидрохлориотизид НОРМОН. Если вы принимаете некоторые препараты, врач может понадобиться сделать анализ крови с регулярными интервалами.

В частности, сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов:

• другие препараты для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, диазоксид и так называемые ингибиторы конвертирующего энзима (ИКЕ), такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл.
• препараты против воспаления, не содержащие стероидов (НПВС), такие как ибупрофен, напроксен, дилофенак, сиклофенак или эторикоксиб (препараты для снятия боли и воспаления).
• аспирина (препарат для снятия боли и воспаления).
• супплементы калия или заменители соли, содержащие калий (препараты для повышения уровня калия в крови).
• супплементы кальция или витамин D.
• препараты для снижения уровня холестерина, такие как коlestipol или коlestiramin.
• препараты для лечения диабета (таблетки или инсулин).
• препараты для контроля сердечного ритма (антиаритмические препараты) такие как дигоксина и бета-блокаторы.
• препараты, которые могут быть повлиян на уровни калия в крови, такие как некоторые антипсихотические препараты.
• гепарин (препарат для увеличения текучести крови).
• диуретики (препараты для стимулирования выведения мочи).
• лаксанты.
• пенициллин (антибиотик).
• амфотерицин (для лечения инфекций, вызванных грибами).
• литий (препарат для лечения психических заболеваний).
• стероиды, такие как преднизолон.
• гормон поджелудочной железы (АКТГ).
• препараты для лечения онкологических заболеваний.
• амантадин (для лечения болезни Паркинсона или для лечения серьезных инфекций, вызванных вирусами).
• барбитураты (тип седативных препаратов, также используемых для лечения эпилепсии).
• карбеноксолон (для лечения эзофагита или язвенных поражений ротовой полости).
• антагонисты холинэстеразы, такие как атропина и биперидена.
• циклоспорин, препарат, используемый для предотвращения отторжения трансплантата.
• другие препараты, которые могут увеличить гипотензивное действие, такие как бацилофен (препарат для снятия спазмов), амифостин (используемый в лечении онкологических заболеваний) и некоторые антипсихотические препараты.

Врач может понадобиться изменить вашу дозу и/или принять другие меры:

- Если вы принимаете ингибитор конвертирующего энзима (ИКЕ) или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайтеКандесартан цилексетил/Гидрохлориотизид НОРМОН» и «Предупреждения и предостережения»)

Принимание Кандесартан цилексетил/Гидрохлориотизид НОРМОН с пищей, напитками и алкоголем

• Вы можете принимать Кандесартан цилексетил/Гидрохлориотизид НОРМОН с или без пищи.
• Когда вам будет назначен Кандесартан цилексетил/Гидрохлориотизид НОРМОН, обратитесь к врачу перед употреблением алкоголя. Алкоголь может вызвать головокружение или головную боль.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или находитесь в периоде грудного вскармливания, если вы подозреваете, что можете быть беременны или если у вас есть планы на беременность, обратитесь к врачу перед использованием этого препарата.

Беременность

Врач обычно посоветует вам прекратить принимать Кандесартан цилексетил/Гидрохлориотизид НОРМОН перед беременностью или как можно скорее после того, как вы узнаете, что беременны, и посоветует вам принять другой препарат вместо Кандесартан цилексетил/Гидрохлориотизид НОРМОН. Не рекомендуется использовать Кандесартан цилексетил/Гидрохлориотизид НОРМОН в начале беременности, и в любом случае не следует применять его после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести вред вашему ребенку при его применении с этого момента.

Грудное вскармливание

Обратите внимание врачу, если вы находитесь в периоде грудного вскармливания или собираетесь начать его. Не рекомендуется использовать Кандесартан цилексетил/Гидрохлориотизид НОРМОН во время грудного вскармливания, и врач выберет другой препарат для вас, если вы хотите кормить грудью.

Вождение и использование машин

Некоторые пациенты могут чувствовать себя усталыми или головокруженными при приеме Кандесартан цилексетил/Гидрохлориотизид НОРМОН. Если это происходит у вас, не водите машину или не используйте инструменты или машины.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны в инструкции вашего врача. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту. Важно продолжать принимать Кандесартан цилексетил/Гидрохлоротиазид НОРМОН каждый день.

Рекомендуемая доза Кандесартан цилексетил/Гидрохлоротиазид НОРМОН — это один таблетка в день.

Принимайте таблетку с водой.

Попробуйте принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам запомнить, когда принимать препарат.

Распиловка таблетки с помощью линии только для того, чтобы разделить таблетку, если она трудно проглатывается целиком.

Если вы принимаете больше Кандесартан цилексетил/Гидрохлоротиазид НОРМОН, чемназначено

Если вы принимаете больше Кандесартан цилексетил/Гидрохлоротиазид НОРМОН, чем назначено вашим врачом, немедленно свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Кандесартан цилексетил/Гидрохлоротиазид НОРМОН

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Просто принимайте следующую дозу.

Если вы прерываете лечение Кандесартан цилексетил/Гидрохлоротиазид НОРМОН

Если вы перестанете принимать Кандесартан цилексетил/Гидрохлоротиазид НОРМОН, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не переставайте принимать Кандесартан цилексетил/Гидрохлоротиазид НОРМОН, не посоветовавшись с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, Кандесартан цилексетил/Гидрохлориотiazida НОРМОН может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Важно, чтобы вы знали, какие могут быть эти побочные эффекты. Некоторые побочные эффекты Кандесартана цилексетила/Гидрохлориотiazиды НОРМОН вызваны Кандесартаном цилексетилом, а другие вызваны Гидрохлориотiazидой.

Остановите принимать Кандесартан цилексетил/Гидрохлориотiazиды НОРМОН и обратитесь к врачу немедленно, если у вас есть какие-либо из следующих аллергических реакций:

• Трудности с дыханием, с или без опухания лица, губ, языка и/или гортани.
• Опухание лица, губ, языка и/или гортани, что может вызывать трудности с глотанием.
• Глубокое жжение кожи (с кожной эрозией).

Кандесартан цилексетил/Гидрохлориотiazиды НОРМОН могут вызывать снижение количества белых кровяных телец. Ваша сопротивляемость к инфекциям может снизиться, и вы можете чувствовать усталость, иметь инфекцию или высокую температуру. Если это происходит, сообщите своему врачу. Возможно, ваш врач проведет анализ крови время от времени, чтобы проверить, не влияет ли Кандесартан цилексетил/Гидрохлориотiazиды НОРМОН на вашу кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (влияют на 1-10 пациентов из 100)

• Изменения в результатах анализов крови:

• Снижение уровня натрия в крови. Если это серьезно, вы можете чувствовать слабость, усталость или мышечные спазмы.
• Повышение или снижение уровня калия в крови, особенно если у вас есть проблемы с почками или сердечной недостаточностью. Если это серьезно, вы можете чувствовать усталость, слабость, нерегулярное сердцебиение или жжение.
• Повышение уровня холестерина, глюкозы или мочевой кислоты в крови.

• Наличие глюкозы в моче.
• Чувство головокружения или слабости.
• Головная боль.
• Респираторная инфекция.

Немного частые (влияют на менее 1 пациента из 100)

• Низкое кровяное давление. Это может вызывать головокружение или обмороки.
• Потеря аппетита, диарея, запор, раздражение в желудке.
• Кожная эрозия, пузырьки, реакция кожи, вызванная чувствительностью к солнечному свету.

Редкие (влияют на менее 1 пациента из 1 000)

• Иктеричность (желтуха кожи и белых глаз). Если это происходит, немедленно свяжитесь с вашим врачом.
• Воздействие на работу ваших почек, особенно если у вас есть проблемы с почками или сердечной недостаточностью.
• Трудности с сном, депрессия или беспокойство.
• Чувство щекотания или уколов в руках и ногах.
• Заболевание глаз (кратковременная двоение в глазах).
• Нерегулярное сердцебиение.
• Трудности с дыханием (включая воспаление легких и жидкость в легких).
• Высокая температура (лихорадка).
• Инфляция поджелудочной железы. Это вызывает умерительный или сильный животный живот.
• Мышечные спазмы.
• Ущерб кровеносным сосудам, вызывающий красные или синие пятна на коже.
• Снижение количества красных кровяных телец, белых кровяных телец или тромбоцитов. Вы можете чувствовать усталость, иметь инфекцию, лихорадку или легко образовывать кровоточащие гематомы.
• Глубокая кожная реакция, развивающаяся быстро, вызывающая пузырьки и отслоение кожи и возможные язвы в ротовой полости.
• Ухудшение предшествующих реакций типа лупуса эритематозного или появление необычных кожных реакций.

Очень редкие (влияют на менее 1 пациента из 10 000)

• Опухание лица, губ, языка и/или гортани.
• Пикор.
• Боль в спине, боль в суставах и мышцах.
• Изменение работы вашего печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете чувствовать усталость, иметь желтуху кожи и белых глаз и иметь симптомы гриппа.
• Тошнота.
• Тяжелая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелые трудности с дыханием, лихорадку, слабость и бред.
• Ангиоэдема кишечника: опухание кишечника, вызывающее симптомы, такие как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Неизвестно (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Скоропостижная близорукость.
• Понижение зрения или боль в глазах из-за высокого давления [возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (геморрагический отек) или (глаукома с закрытым углом).
• Диарея
• Рак кожи и губ (рак кожи, не-меланомный).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования у человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом по утилизации упаковок и препаратов, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Candesartán cilexetilo/Hidroclorotiazida NORMON 8 mg/12,5 mg

Активные вещества — candesartán cilexetilo и hidroclorотiazida. Каждый таблетка содержит 8 мг candesartán cilexetilo и 12,5 мг hidroclorотiazida.

Другие компоненты (excipientes) — маннитол (E421), кукурузный крахмал, коповидаон, глицерол (E422) и магниевый стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Candesartán cilexetilo/Hidroclorotiazida NORMON 8 mg/12,5 mg — это не покрытые таблетки, белые или почти белые, овальные, биконвексы (~ 9,5 x 4,5 мм), с линией разрыва на одной стороне.

Candesartán cilexetilo/Hidroclorotiazida NORMON 8 mg/12,5 mg таблетки представлены в

блестерах по 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 98, 98x1 (единичные дозы), 100 и 300 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковки будут доступны во всех странах.

Титул разрешения на продажу

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)

Ответственный за производство

Delorbis PharmaceuticalLtd.

17, Athinon Street, Ergates Industrial Area

2643 Никосия

Кипр

HBM Pharma s.r.iSklabinská 30

0363 80 Мартин

Словакия

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)

ДРУГИЕ ФОРМЫ РЕАЛИЗАЦИИ

Candesartán cilexetilo/Hidroclorotiazida NORMON 16 mg/12,5 mg таблетки EFG.

Candesartán cilexetilo/Hidroclorotiazida NORMON 32 mg/12,5 mg таблетки EFG.

Candesartán cilexetilo/Hidroclorotiazida NORMON 32 mg/25 mg таблетки EFG.

Дата последней проверки этого проспекта: Февраль 2025

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/