Кандесартан цилексетил/Гидрохлоротиазид Нормон 16 мг/12,5 мг таблетки

Введение

Инструкция: информация для пациента

Кандесартан цилексетил/Гидрохлортиазид НОРМОН 16 мг/12,5 мг таблетки ЕФГКандесартан цилексетил/Гидрохлортиазид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Кандесартан цилексетил/Гидрохлортиазид НОРМОН и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Кандесартан цилексетил/Гидрохлортиазид НОРМОН
3. Как принимать Кандесартан цилексетил/Гидрохлортиазид НОРМОН
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Кандесартан цилексетил/Гидрохлортиазид НОРМОН
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кандесартан цилексетил/Гидрохлортиазид НОРМОН и для чего он используется

Ваше лекарство называется Кандесартан цилексетил/Гидрохлортиазид НОРМОН. Он используется для лечения повышенного артериального давления (гипертонии) у взрослых пациентов. Он содержит два активных вещества: кандесартан цилексетил и гидрохлортиазид. Оба они работают вместе, чтобы уменьшить артериальное давление.

• Кандесартан цилексетил относится к группе лекарств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он вызывает расслабление и расширение кровеносных сосудов. Это облегчает уменьшение артериального давления.
• Гидрохлортиазид относится к группе лекарств, называемых диуретиками. Он способствует удалению воды и солей, таких как натрий, из организма с мочой. Это облегчает уменьшение артериального давления.

Ваш врач может назначить вам Кандесартан цилексетил/Гидрохлортиазид НОРМОН, если ваше артериальное давление не было достаточно контролируемо с помощью кандесартана цилексетила или гидрохлортиазида в отдельности.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Кандесартан цилексетил/Гидрохлортиазид НОРМОН

Не принимайте Кандесартан цилексетил/Гидрохлортиазид НОРМОН

• если вы аллергичны к кандесартану цилексетилу или гидрохлортиазиду, или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• если вы аллергичны к сульфонамидам. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом.
• если вы беременны более 3 месяцев (лучше избегать приема Кандесартан цилексетил/Гидрохлортиазид НОРМОН в течение первых месяцев беременности - см. раздел о беременности).
• если у вас есть тяжелая почечная недостаточность.
• если у вас есть тяжелая печеночная недостаточность или желчная непроходимость (проблема с оттоком желчи из желчного пузыря).
• если у вас есть постоянное низкое содержание калия в крови.
• если у вас есть постоянное высокое содержание кальция в крови.
• если у вас была подагра.
• если у вас есть диабет или почечная недостаточность и вы принимаете лекарство для снижения артериального давления, содержащее алискирен.

Если вы не уверены, что вы находитесь в одной из этих ситуаций, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Кандесартан цилексетил/Гидрохлортиазид НОРМОН.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Кандесартан цилексетил/Гидрохлортиазид НОРМОН:

• если вы диабетик.
• если у вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками.
• если у васrecentно была трансплантация почки.
• если у вас есть рвота, или вы часто испытывали рвоту в последнее время, или у вас есть диарея.
• если у вас есть болезнь надпочечников, называемая синдромом Конна (также известная как первичный гиперальдостеронизм).
• если у вас была системная красная волчанка (СКВ).
• если у вас есть низкое артериальное давление.
• если у вас был инсульт.
• если у вас была аллергия или астма.
• если вы испытываете снижение зрения или глазную боль, это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (геморрагия в стекловидном теле) или повышения давления в глазу, и они могут возникнуть в течение нескольких часов или недели после приема Кандесартан цилексетил/Гидрохлортиазида. Это может привести к постоянной потере зрения, если не лечить. Если ранее у вас была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, вы можете иметь более высокий риск развития этого состояния.

• если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения повышенного артериального давления (гипертонии):
• • ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
  • Алискирен
  • если у вас был рак кожи или если у вас появилась неожиданная кожная поражение во время лечения. Лечение гидрохлортиазидом, особенно его длительное использование в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (не-меланомный рак кожи). Защитите свою кожу от воздействия солнца и ультрафиолетового излучения во время приема Кандесартан цилексетил/Гидрохлортиазида.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Кандесартан цилексетил/Гидрохлортиазида НОРМОН. Ваш врач решит, продолжать ли лечение. Не прекращайте прием Кандесартан цилексетил/Гидрохлортиазида НОРМОН без консультации с врачом.

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия) с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Кандесартан цилексетил/Гидрохлортиазид НОРМОН».

• если у вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлортиазида в прошлом. Если у вас есть одышка или затрудненное дыхание после приема Кандесартан цилексетил/Гидрохлортиазида НОРМОН, немедленно обратитесь к врачу.

Сообщите вашему врачу, если вы беременны (или если вы подозреваете, что можете быть беременной). Не рекомендуется использовать Кандесартан цилексетил/Гидрохлортиазид НОРМОН на ранних сроках беременности, и не принимайте его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, когда его назначают после этого срока (см. раздел о беременности).

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, ваш врач может захотеть вызвать вас чаще и провести некоторые тесты.

Если вы собираетесь пройти хирургическую операцию, сообщите вашему врачу или дантисту, что вы принимаете Кандесартан цилексетил/Гидрохлортиазид НОРМОН. Это связано с тем, что Кандесартан цилексетил/Гидрохлортиазид НОРМОН в сочетании с некоторыми анестетиками может вызвать снижение артериального давления.

Кандесартан цилексетил/Гидрохлортиазид НОРМОН может увеличить чувствительность кожи к солнцу.

Использование у детей

Нет опыта использования Кандесартан цилексетил/Гидрохлортиазид НОРМОН у детей (младше 18 лет). Следовательно, Кандесартан цилексетил/Гидрохлортиазид НОРМОН не должен быть назначен детям.

Использование у спортсменов

Это лекарство содержит гидрохлортиазид, который может дать положительный результат в тестах на допинг.

Прием Кандесартан цилексетил/Гидрохлортиазид НОРМОН с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Кандесартан цилексетил/Гидрохлортиазид НОРМОН может повлиять на действие некоторых лекарств, и некоторые лекарства могут повлиять на эффект Кандесартан цилексетил/Гидрохлортиазида НОРМОН. Если вы принимаете определенные лекарства, ваш врач может потребовать регулярных анализов крови.

В частности, сообщите вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:

• Другие лекарства для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, диазоксид и так называемые ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл.
• Противовоспалительные нестероидные лекарства (НПВС), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (лекарства для облегчения боли и воспаления).
• Ацетилсалициловая кислота (если вы принимаете более 3 г в день) (лекарство для облегчения боли и воспаления).
• Добавки калия или заменители соли, содержащие калий (лекарства для увеличения уровня калия в крови).
• Добавки кальция или витамина D.
• Лекарства для снижения уровня холестерина, такие как коlestipol или коlestiramin.
• Лекарства для лечения диабета (таблетки или инсулин).
• Лекарства для контроля сердечного ритма (антиаритмические препараты) такие как дигоксин и бета-блокаторы.
• Лекарства, которые могут быть затронуты уровнем калия в крови, такие как некоторые антипсихотические препараты.
• Гепарин (лекарство для увеличения жидкости крови).
• Мочегонные средства (лекарства для увеличения диуреза).
• Слабительные.
• Пенициллин (антибиотик).
• Амфотерицин (для лечения грибковых инфекций).
• Литий (лекарство для психических расстройств).
• Стероиды, такие как преднизолон.
• Гормон гипофиза (АКТГ).
• Лекарства для лечения рака.
• Амантадин (для лечения болезни Паркинсона или тяжелых вирусных инфекций).
• Барбитураты (тип седативного средства, также используемого для лечения эпилепсии).
• Карбеноксолон (для лечения эзофагита или язв во рту).
• Антихолинергические агенты, такие как атропин и бипериден.
• Циклоспорин, лекарство, используемое для трансплантации органов, для предотвращения отторжения органа.
• Другие лекарства, которые могут повысить эффект снижения артериального давления, такие как баклофен (лекарство для облегчения спазмов), амифостин (используемый в лечении рака) и некоторые антипсихотические препараты.

Ваш врач может потребовать изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

• Если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Кандесартан цилексетил/Гидрохлортиазид НОРМОН» и «Предостережения и меры предосторожности»)

Прием Кандесартан цилексетил/Гидрохлортиазид НОРМОН с пищей, напитками и алкоголем

• Вы можете принимать Кандесартан цилексетил/Гидрохлортиазид НОРМОН с пищей или без нее.
• Когда вам назначают Кандесартан цилексетил/Гидрохлортиазид НОРМОН, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом алкоголя. Алкоголь может вызвать головокружение или обморок.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Ваш врач обычно порекомендует вам прекратить прием Кандесартан цилексетил/Гидрохлортиазид НОРМОН перед беременностью или как только вы узнаете, что вы беременны, и порекомендует принять другое лекарство вместо Кандесартан цилексетил/Гидрохлортиазида НОРМОН. Не рекомендуется использовать Кандесартан цилексетил/Гидрохлортиазид НОРМОН на ранних сроках беременности, и он не должен быть назначен после третьего месяца беременности, поскольку может нанести серьезный вред вашему ребенку, когда его назначают после этого срока.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормление. Не рекомендуется использовать Кандесартан цилексетил/Гидрохлортиазид НОРМОН во время лактации, и ваш врач выберет другое лечение для вас, если вы хотите кормить грудью.

Вождение и использование машин

Некоторые пациенты могут чувствовать усталость или головокружение при приеме Кандесартан цилексетил/Гидрохлортиазида НОРМОН. Если это происходит с вами, не驾айте транспортные средства и не используйте инструменты или машины.

3. Как принимать Кандесартан цилексетил/Гидрохлортиазид НОРМОН

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Важно, чтобы вы продолжали принимать Кандесартан цилексетил/Гидрохлортиазид НОРМОН каждый день.

Рекомендуемая доза Кандесартан цилексетил/Гидрохлортиазида НОРМОН - одна таблетка один раз в день.

Проглотите таблетку с стаканом воды.

Попробуйте принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам запомнить, что вам нужно принять ее.

Широкая часть таблетки предназначена только для того, чтобы разломить таблетку, если вам трудно проглотить ее целиком.

Если вы приняли больше Кандесартан цилексетил/Гидрохлортиазида НОРМОН, чем должны

Если вы приняли больше Кандесартан цилексетил/Гидрохлортиазида НОРМОН, чем назначил ваш врач, немедленно свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Токсикологическую информационную службу, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое вами.

Если вы забыли принять Кандесартан цилексетил/Гидрохлортиазид НОРМОН

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто примите следующую дозу.

Если вы прекратили лечение Кандесартан цилексетил/Гидрохлортиазид НОРМОН

Если вы прекратите принимать Кандесартан цилексетил/Гидрохлортиазид НОРМОН, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте прием Кандесартан цилексетил/Гидрохлортиазида НОРМОН без консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Кандесартан цилексетил/Гидрохлортиазид НОРМОН может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Важно знать, какие побочные эффекты могут возникнуть. Некоторые из побочных эффектов Кандесартан цилексетил/Гидрохлортиазид НОРМОН обусловлены кандесартаном цилексетилом, а другие - гидрохлортиазидом.

Прекратите принимать Кандесартан цилексетил/Гидрохлортиазид НОРМОН и обратитесь к врачу немедленно, если у вас出现ится одна из следующих аллергических реакций:

• затруднение дыхания, с или без отека лица, губ, языка и/или горла.
• отек лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать затруднение глотания.
• сильный зуд кожи (с кожной сыпью).

Кандесартан цилексетил/Гидрохлортиазид НОРМОН может вызывать снижение количества белых кровяных клеток. Ваша сопротивляемость инфекциям может снизиться, и вы можете чувствовать усталость, иметь инфекцию или лихорадку. Если это происходит, сообщите об этом вашему врачу. Возможно, ваш врач будет проводить анализ крови время от времени, чтобы проверить, не влияет ли Кандесартан цилексетил/Гидрохлортиазид НОРМОН на вашу кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (влияют на 1-10 пациентов из 100)

• Изменения в результатах анализов крови:

• Снижение уровня натрия в крови. Если это серьезно, вы можете чувствовать слабость, усталость или иметь мышечные спазмы.
• Увеличение или снижение уровня калия в крови, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. Если это серьезно, вы можете чувствовать усталость, слабость, нерегулярные сердечные сокращения или онемение.
• Увеличение уровня холестерина, глюкозы или мочевой кислоты в крови.

• Наличие глюкозы в моче.
• Чувство головокружения или слабости.
• Головная боль.
• Респираторная инфекция.

Редкие (влияют на менее 1 пациента из 100)

• Низкое кровяное давление. Это может вызвать головокружение или обморок.
• Потеря аппетита, диарея, запор, раздражение желудка.
• Кожная сыпь, крапивница, реакция на кожу, вызванная чувствительностью к солнечному свету.

Очень редкие (влияют на менее 1 пациента из 1000)

• Желтуха (желтый цвет кожи и белого глаза). Если это происходит, немедленно обратитесь к врачу.
• Влияние на функцию почек, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность.
• Трудности со сном, депрессия или беспокойство.
• Онемение или покалывание в руках и ногах.
• Размытое зрение в течение короткого периода времени.
• Нерегулярные сердечные сокращения.
• Затруднение дыхания (включая воспаление легких и жидкость в легких).
• Высокая температура (лихорадка).
• Воспаление поджелудочной железы. Это вызывает умеренную или сильную боль в животе.
• Мышечные спазмы.
• Повреждение кровеносных сосудов, вызывающее красные или фиолетовые точки на коже.
• Снижение количества красных кровяных клеток, белых кровяных клеток или тромбоцитов. Вы можете чувствовать усталость, иметь инфекцию, лихорадку или легко образовывать синяки.
• Серьезная реакция на кожу, развивающаяся быстро, вызывающая пузыри и шелушение кожи, и возможно язвы во рту.
• Ухудшение существующих реакций типа системной красной волчанки или появление необычных кожных реакций.

Очень редкие (влияют на менее 1 пациента из 10 000)

• Отек лица, губ, языка и/или горла.
• Зуд.
• Боль в спине, суставах и мышцах.
• Изменения в функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете чувствовать усталость, иметь желтый цвет кожи и белого глаза, и симптомы гриппа.
• Кашель.
• Тошнота.
• Острое затруднение дыхания (признаки включают сильное затруднение дыхания, лихорадку, слабость и путаницу).
• Интестинальный ангиеодем: отек в кишечнике, проявляющийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Неизвестная частота (частота не может быть оценена из доступных данных)

• Внезапная миопия.
• Снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного давления [возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (диффузный хориоидит) или (острый закрытоугольный глауком)].
• Диарея
• Рак кожи и губ (не-меланома кожи).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Кандесартан цилексетил/Гидрохлортиазид НОРМОН

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. В случае сомнений спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Кандесартан цилексетил/Гидрохлортиазид НОРМОН 16 мг/12,5 мг

Активные вещества - кандесартан цилексетил и гидрохлортиазид. Каждая таблетка содержит 16 мг кандесартана цилексетила и 12,5 мг гидрохлортиазида.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - маннитол (Е421), кукурузный крахмал, коповидон, глицерол (Е422), стеарат магния, желтый оксид железа (Е172) и красный оксид железа (Е172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Кандесартан цилексетил/Гидрохлортиазид НОРМОН 16 мг/12,5 мг - это не покрытые таблетки, персикового цвета, овальной формы, двояковыпуклые (~ 9,5 х 4,5 мм), с линией разлома на одной стороне.

Кандесартан цилексетил/Гидрохлортиазид НОРМОН 16 мг/12,5 мг таблетки поставляются в блистерах по 7, 10, 14, 15, 28, 28х1 (единичные дозы), 30, 50, 50х1 (единичные дозы), 56, 56х1 (единичные дозы), 98, 98х1 (единичные дозы), 100 и 300 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться во всех странах.

Владелец разрешения на маркетинг

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ИСПАНИЯ)

Производитель

Delorbis Pharmaceutical Ltd.

17, Athinon Street, Ergates Industrial Area

2643 Nicosia

Кипр

HBM Pharma s.r.o.Sklabinská 30

0363 80 Martin

Словацкая Республика

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ИСПАНИЯ)

ДРУГИЕ ВЫПУСКИ

Кандесартан цилексетил/Гидрохлортиазид НОРМОН 8 мг/12,5 мг таблетки EFG.

Кандесартан цилексетил/Гидрохлортиазид НОРМОН 32 мг/12,5 мг таблетки EFG.

Кандесартан цилексетил/Гидрохлортиазид НОРМОН 32 мг/25 мг таблетки EFG.

Дата последнего обновления этого описания: Февраль 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/