Противопоказания: информация для пациента

Кандесартан Ауровитас 16мг таблетки EFG

кандесартан цилексетил

Читайте весь этот лист инструкции внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист инструкции, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкции. См. Раздел 4.

1.Что такое Кандесартан Ауровитас и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Кандесартана Ауровитаса

3.Как принимать Кандесартан Ауровитас

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Кандесартана Ауровитаса

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Его лекарство называется Кандесартан Ауровитас. Основным действующим веществом является кандесартан цилексетил. Это относится к группе лекарств, называемых антагонистами рецепторов аγγиотензина II. Он действует, заставляя кровеносные сосуды расслабиться и расшириться. Это облегчает снижение артериального давления. Кроме того, он облегчает тому, чтобы ваше сердце выбрасывало кровь в все части вашего тела.

Кандесартан можно использовать для:

• Лечения высокого артериального давления (гипертонии) у взрослых и детей и подростков от 6 до <18 лет.
• Лечения взрослых пациентов с сердечной недостаточностью с уменьшенной функцией сердечной мышцы, когда невозможно использовать ингибиторы конвертирующего фермента аγγиотензина (ИКФА), или добавление к ИКФА, когда симптомы сохраняются при лечении и невозможно использовать антагонисты минералокортикоидных рецепторов (АМР). (ИКФА и АМР — это лекарства, которые используются для лечения сердечной недостаточности).

Не принимайте Кандесартан Ауровитас:

• Если выаллергичны к кандесартану цилексетилу или к любому из других компонентов этого препарата (включая раздел6).
• Если вы беременны более 3месяцев. (Лучше избегайте также этот препарат в первые месяцы беременности – см. раздел “Беременность”).
• Если у вас тяжелая печеночная болезнь или заблокированная желчевыводящая система (проблема с выходом желчи из желчного пузыря).
• Если пациент младше 1 года.
• Если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если вы не уверены, находится ли вы в одной из этих ситуаций, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед принятием кандесартана.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу перед началом приема кандесартана:

• Если у вас проблемы с сердцем, печенью или почками или вы проходите диализ.
• Если у вас недавно пересажено почку.
• Если у вас рвота, недавно у вас были сильные рвоты или у вас диарея.
• Если у вас болезнь надпочечников, называемая синдромом Конна (также известная как первичная гиперальдостеронизм).
• Если у вас низкое артериальное давление.
• Если у вас когда-либо случался инсульт.
• Если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Не рекомендуется использовать кандесартан в начале беременности (3первых месяца) иникогда не следует давать его, если вы беременны более 3 месяцев,поскольку он может нанести вред вашему ребенку, когда он принимается с этого момента (см. раздел “Беременность”).
• Если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
• 1. - Ингибитор конвертирующего фермента (ИКФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом.
  2. - Алискирен.
• Если вы принимаете ИКФ вместе с препаратом, принадлежащим к классу лекарств, называемой антагонистами минералокортикоидных рецепторов (АМР). Эти препараты используются для лечения сердечной недостаточности (см. “Другие препараты и Кандесартан Ауровитас”).

Возможно, ваш врач будет контролировать работу почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия), с регулярными интервалами.

Обратитесь к своему врачу, если у вас боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема кандесартана. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не переставайте принимать кандесартан без консультации с врачом.

См. также информацию под заголовком “Не принимайте Кандесартан Ауровитас”.

Если вы оказываетесь в одной из этих ситуаций, возможно, ваш врач захочет назначить вам более частые визиты и сделать некоторые тесты.

Если вы собираетесь подвергнуться хирургическому вмешательству, сообщите своему врачу или стоматологу, что вы принимаете кандесартан. Это связано с тем, что кандесартан, в сочетании с некоторыми анестетиками, может привести к снижению артериального давления.

Дети и подростки

Кандесартан изучался у детей. Для получения дополнительной информации обратитесь к своему врачу. Кандесартан не следует давать детям младше 1 года из-за потенциального риска для развивающихся почек.

Другие препараты и Кандесартан Ауровитас

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы используете, использовали недавно или, возможно, вам придется использовать любой другой препарат.

Кандесартан может повлиять на то, как действуют некоторые препараты, а некоторые препараты могут повлиять на действие кандесартана. Если вы используете определенные препараты, возможно, ваш врач понадобится сделать анализ крови с определенным интервалом.

В частности, сообщите своему врачу, если вы используете один из следующих препаратов, посколькувозможно, ваш врач должен изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности:

• Другие препараты для снижения вашего артериального давления, включая бета-адреноблокаторы, диазоксид и так называемые ингибиторы конвертирующего фермента, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл.
• Препараты против воспаления, не содержащие стероидов (НПВП), такие как ибупрофен, напроксен, дилофенак, селекоксиб или эторикоксиб (препараты для снятия боли и воспаления).
• Ацетилсалициловая кислота (если вы принимаете более 3г в день) (препарат для снятия боли и воспаления).
• Супплементы калия или заменители соли, содержащие калий (препараты, увеличивающие количество калия в крови).
• Гепарин (препарат для увеличения текучести крови).
• Котримоксазол (антибиотик) также известный как триметоприма/сульфаметоксазол.
• Диуретики (препараты для стимулирования выведения мочи).
• Литий (препарат для лечения психических заболеваний).
• Если вы принимаете ингибитор конвертирующего фермента или алискирен (см. также информацию под заголовками “Не принимайте Кандесартан Ауровитас” и “Предупреждения и предостережения”).
• Если у вас диабет или сердечная недостаточность и вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим ИКФ вместе с другими препаратами для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты минералокортикоидных рецепторов (АМР) (например, эспиронолактон, эплеренон).

Принятие Кандесартана Ауровитас с пищей, напитками и алкоголем

• Вы можете принимать кандесартан с или без пищи.
• Когда вам будет назначен кандесартан, обратитесь к своему врачу перед употреблением алкоголя. Алкоголь может вызвать головокружение или обморок.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Обратите внимание своего врача, если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Врач обычно порекомендует вам перестать приниматькандесартандо того, как вы забеременеете или как только вы узнаете, что вы беременны, и порекомендует вам принять другой препарат вместокандесартана.

Не рекомендуется использоватькандесартанв начале беременности, и в любом случае не следует давать его после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести вред вашему ребенку, когда он принимается с этого момента.

Грудное вскармливание

Обратите внимание своего врача, если вы находитесь в периоде грудного вскармливания или собираетесь начать его. Не рекомендуется использоватькандесартанво время грудного вскармливания, и ваш врач выберет другой препарат для вас, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или преждевременно рожденный.

Вождение и использование машин

Некоторые пациенты могут чувствовать себя уставшими или головокруженными при приеме кандесартана. Если это происходит, не водите и не управляйте инструментами или машинами.

Кандесартан Ауровитас содержит лактозу

Лактоза – это тип сахара. Если ваш врач порекомендовал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. Если у вас есть сомнения, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту. Важно продолжать принимать кандесартан каждый день.

Вы можете принимать кандесартан с или без пищи.

Выпейте таблетку с небольшим количеством воды.

Попробуйте принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам вспомнить, что нужно принимать.

Гипертония:

• Рекомендуемая дозакандесартанасоставляет 8мг один раз в день. Врач может увеличить эту дозу до 16мг один раз в день и затем до 32мг один раз в день в зависимости от ответа артериального давления.
• В некоторых случаях, например, у пациентов с проблемами печени, почек или у тех, кто недавно потерял жидкость в организме, например, из-за рвоты, диареи или приема диуретиков, врач может назначить меньшую начальную дозу.
• У некоторых пациентов черной расы может наблюдаться снижение реакции на этот тип лекарств, когда они принимаются в качестве монотерапии, и эти пациенты могут потребовать более высокую дозу.

Использование у детей и подростков с повышенным артериальным давлением:

Дети от 6 до <18лет:

Рекомендуемая начальная доза составляет 4 мг один раз в день.

Для пациентов с весом <50кг в некоторых случаях, когда артериальное давление не контролируется должным образом, врач может решить увеличить дозу до максимальной 8 мг в день.

Для пациентов с весом ≥ 50 кг:в некоторых случаях, когда артериальное давление не контролируется должным образом, врач может решить увеличить дозу до 8 мг один раз в день и до 16 мг один раз в день.

Исходящая сердечная недостаточность у взрослых:

• Начальная нормальная дозакандесартанасоставляет 4мг один раз в день. Врач может увеличить эту дозу, удваивая дозу в интервалах не менее 2недель до 32мг один раз в день.Кандесартанможно принимать вместе с другими лекарствами для сердечной недостаточности, и врач решит, какой тип лечения подойдет вам.

Если вы принимаете больше Кандесартана Ауровитас, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, обратитесьнемедленно к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принять Кандесартан Ауровитас

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто принимайте следующую дозу.

Если вы прекращаете лечение сКандесартаном Ауровитас

Если вы перестанете принимать кандесартан, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не переставайте принимать кандесартан до консультации с врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Важно, чтобы вы знали, какие могут быть эти побочные эффекты.

Остановите прием кандесартана и обратитесь к врачу немедленно, если у вас появляются какие-либо из следующих аллергических реакций:

• Трудности с дыханием, с или без опухания лица, губ, языка и/или гортани.
• Опухание лица, губ, языка и/или гортани, что может привести к трудностям с глотанием.
• Глубокое жжение кожи (с кожной высыпанием).

Кандесартан может привести к снижению количества белых кровяных телец. Ваша сопротивляемость к инфекциям может снизиться, и вы можете чувствовать себя усталым, иметь инфекцию или повышенную температуру. Если это происходит, сообщите своему врачу. Возможно, ваш врач будет проводить анализ крови время от времени, чтобы проверить, не влияет ли кандесартан на вашу кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Чувство головокружения.
• Головная боль.
• Респираторная инфекция.
• Низкое кровяное давление. Это может привести к головокружению или обмороку.
• Изменения в результатах анализов крови:

• Повышение уровня калия в крови, особенно если у вас есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. Если это серьезно, вы чувствуете усталость, слабость, нерегулярные сердечные сокращения или зябкость.

• Влияние на работу ваших почек, особенно если у вас есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. В редких случаях может развиться почечная недостаточность.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)

• Опухание лица, губ, языка и/или гортани.
• Снижение количества красных или белых кровяных телец. Вы можете чувствовать усталость, иметь инфекцию или повышенную температуру.
• Кожная сыпь, угри.
• Зуд.
• Боль в спине, боли в суставах и мышцах.
• Изменения в работе вашего печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы чувствуете усталость, у вас желтуха кожи и белков глаз и симптомы, подобные гриппу.
• Тошнота.
• Изменения в результатах анализов крови:
• • Понижение уровня натрия в крови. Если это серьезно, вы можете чувствовать слабость, отсутствие энергии или мышечные спазмы.
• Тошнота.

• Ангедиема кишечника: опухание кишечника, которое проявляется болью в животе, тошнотой, рвотой и диареей.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Диарея.

Другие побочные эффекты у детей

У детей, леченных гипертонией, побочные эффекты seem подобны тем, которые наблюдаются у взрослых, но они происходят чаще. Боль в горле является очень частым побочным эффектом у детей, но не сообщалось у взрослых, а ринорея, лихорадка и учащенное сердцебиение часто встречаются у детей, но не сообщалось у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любые типы побочных эффектов, обратитесь к своему врачу, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не используйте это лекарство после указанной на упаковке или блистере даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте СИГРЕ аптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

СоставКандесартана Ауровиатас

• Активное вещество - кандесартан цилексетил. В таблетках содержится 16мг кандесартана цилексетила.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза, кармелоза кальция, метасиликат алюминия и магния, пропиленгликоль, магния стеарат и желтый железный оксид (E-172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Кандесартан Ауровиатас 16мг - круглые таблетки, биконвексные, желтого цвета, с надпечаткой “CN” и “16” через разделительную полоску на одной стороне таблетки и гладкой на другой стороне.

Таблетку можно разделить на равные части, разрезав ее по разделительной полоске.

Таблетки Кандесартана Ауровиатас 16мг выпускаются в блистерах, в упаковках, содержащих 28 таблеток.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Название разрешения на продажу:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Аvenida de Burgos, 16-D

28036 Мадрид

Испания

Тел.: 91 630 86 45

Факс: 91 630 26 64

Ответственное лицо за производство:

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Бирзеббуга, BBG 3000

Мальта

О

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19

Амадора 2700-487

Португалия

Дата последней проверки этого проспекта: 03/2025

Другие источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Сестринских Служб (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)