Противопоказания: информация для пользователя

Кандесартан Алмус 8 мг таблетки EFG

Кандесартан цилексетил

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

- Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

- Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

- Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

- Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

1.Что такое Кандесартан Алмус и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Кандесартана Алмуса

3.Как принимать Кандесартан Алмус

4.Возможные побочные эффекты

5.Сохранение Кандесартана Алмуса

6.Содержимое упаковки идополнительная информация

Название этого лекарства - Кандесартан Алмус. Основным действующим веществом является кандесартан цилексетил. Он относится к группе лекарств, называемых антагонистами рецепторов аγγиотензина II. Он работает, заставляя кровеносные сосуды расслабиться и расшириться. Это помогает снизить артериальное давление. Это делает легче сердцу выбрасывать кровь в все части тела.

Этот препарат используется для:

• лечения высокого артериального давления (гипертонии) у взрослых и детей и подростков от 6 до <18 лет
• лечения взрослых пациентов с сердечной недостаточностью с уменьшенной функцией сердечной мышцы, когда невозможно использовать ингибиторы конвертазы аγγиотензина (ИКА), или добавление к ИКА, когда симптомы сохраняются при лечении и невозможно использовать антагонисты минералокортикоидных рецепторов (АМР). (ИКА и АМР - это лекарства, которые используются для лечения сердечной недостаточности).

Не принимайте Кандесартан Альмус:

• если вы аллергины на активное вещество или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6);
• если вы беременны более 3 месяцев (также рекомендуется избегать этого препарата в начале беременности; см. раздел о беременности);
• если у вас тяжелая печеночная болезнь или закупорка желчевыводящих путей (проблема, связанная с оттоком желчи из желчного пузыря).
• если пациент является ребенком в возрасте менее 1 года.
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если вы не уверены, может ли что-то из вышеупомянутого применяться к вам, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед принятием этого препарата.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата:

• если у вас проблемы с сердцем, печенью или почками или вы проходите диализ;
• если вы недавно перенесли пересадку почки;
• если у вас рвота, недавно перенесли интенсивную рвоту или у вас диарея;
• если у вас болезнь надпочечников, называемая "синдромом Конна" (также известная как гиперальдостеронизм первичный);
• если у вас очень низкое артериальное давление;
• если у вас когда-либо случался инсульт;
• должно сообщить своему врачу, если вы подозреваете, что вы (или можете остаться) беременны. Кандесартан не рекомендуется в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку может вызвать серьезные повреждения плода, если используется в этот период (см. раздел "Беременность").
• если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

- ингибиторы конвертирующего фермента (ИКФ) (например, эналаприл, линизоприл, рамиприл), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом.

- алискирен

• если вы принимаете ИКФ вместе с препаратом, принадлежащим к классу лекарств, называемой антагонистами минералокортикоидных рецепторов (АМР). Эти препараты используются для лечения сердечной недостаточности (см. "Другие препараты и Кандесартан Альмус").

Поговорите с вашим врачом, если у вас боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Кандесартана Альмуса. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не переставайте принимать Кандесартан Альмус без консультации с врачом.

Возможно, ваш врач будет контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия), с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком "Не принимайте Кандесартан Альмус".

Если вы оказываетесь в одной из этих ситуаций, возможно, ваш врач захочет назначить вам более частые визиты и некоторые тесты.

Если у вас запланированная операция, сообщите своему врачу или стоматологу, что вы принимаете этот препарат. Это связано с тем, что кандесартан, когда он комбинируется с определенным анестезиологом, может снизить артериальное давление.

Дети и подростки

Этот препарат изучался у детей. Для получения дополнительной информации обратитесь к своему врачу. Этот препарат не следует давать детям в возрасте менее 1 года из-за потенциального риска для развивающихся почек.

Другие препараты и Кандесартан Альмус

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Кандесартан может повлиять на то, как действуют другие препараты, и определенные препараты могут повлиять на то, как действует этот препарат. Если вы принимаете определенные препараты, возможно, ваш врач захочет сделать анализ крови с определенным интервалом.

В частности, сообщите своему врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов:

• другие препараты для снижения артериального давления, включая бета-адреноблокаторы, диазоксид и ингибиторы конвертирующего фермента, такие как эналаприл, каптоприл, линизоприл или рамиприл;
• противовоспалительные нестероидные препараты (ПНСП) такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак,

селекоксиб или эторикоксиб (препараты для снятия боли и воспаления);

• аспирина, если вы принимаете более 3 г в день (препарат для снятия боли и воспаления);
• супплементы калия или заменители соли, содержащие калий (препараты, увеличивающие количество калия в крови);
• гепарин (препарат для предотвращения свертывания крови);
• котримоксазол (антибиотик) также известный как триметоприма/сульфаметоксазол;
• диуретики;
• литий (препарат для лечения психических заболеваний).

• Если вы принимаете ингибитор конвертирующего фермента (ИКФ) или алискирен (см. также информацию под заголовками "Не принимайте Кандесартан Альмус" и "Предупреждения и предостережения").
• Если вы лечитесь ИКФ вместе с другими препаратами для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты минералокортикоидных рецепторов (АМР) (например, эспиронолактон, эплеренон).

Принятие Кандесартана Альмуса с пищей, напитками и алкоголем

• Вы можете принимать этот препарат с или без пищи.
• Когда выполучитепредписаниенаэтолекарство,поговорите с вашим врачом, если вы можете принимать алкоголь. Алкоголь может сделать вас чувствовать себя слабым или мертвым.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы подозреваете, что вы (или можете остаться) беременны или планируете беременность, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Грудное вскармливание

Сообщите своему врачу, если вы на грудном вскармливании или собираетесь начать. Не рекомендуется использование этого препарата у кормящих матерей, и ваш врач может выбрать другой препарат для вас, если вы хотите начать грудное вскармливание, особенно если ваш ребенок новорожденный или был преждевременно рожден.

Вождение и использование машин

Некоторые люди могут чувствовать себя слабыми или мертвыми, когда принимают этот препарат. Если это произойдет, не вождение автомобилей или управляйте инструментами или машинами.

Кандесартан Альмус содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, поговорите с ним перед принятием этого препарата.

Следуйте точно указанным инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к врачу или аптекарю.

Важно принимать это лекарство каждый день.

Вы можете принимать это лекарство с или без пищи.

Выпейте таблетку с помощью воды.

Попробуйте принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам запомнить, когда принимать лекарство.

Повышение артериального давления:

• Рекомендуемая дозаэтого лекарствасоставляет 8 мг один раз в день. Врач может увеличить эту дозу до 16 мг один раз в день и затем до 32 мг один раз в день, в зависимости от реакции вашего артериального давления.
• Некоторым пациентам, таким как те, у кого проблемы с печенью или почками, или те, кто недавно потерял жидкость в организме, например, из-за рвоты или диареи или из-за использования диуретиков, врач может назначить меньшие начальные дозы.

• Некоторыепациенты черного расцветамогут иметь сниженную реакцию на это лекарство при его использовании в качестве монотерапии и могут потребовать более высоких доз.

Использование у детей и подростков с повышенным артериальным давлением:

Дети от 6 до <18>

Рекомендуемая начальная доза составляет 4 мг один раз в день.

Для пациентов с весом <50>

Для пациентов с весом ≥ 50 кг: в некоторых случаях, когда артериальное давление не контролируется должным образом, врач может решить увеличить дозу до 8 мг один раз в день и до 16 мг один раз в день.

Исходящая сердечная недостаточность у взрослых:

• Рекомендуемая начальная дозаэтого лекарствасоставляет 4 мг один раз в день. Врач может увеличить эту дозу в два раза с минимальными интервалами в 2 недели, до достижения 32 мг один раз в день. Кандесартан можно принимать вместе с другими лекарствами для сердечной недостаточности; врач решит, какой лечебный курс наиболее подходящий для вас.

Если вы принимаете больше Кандесартана Альмусделя, чем следует

Если вы принимаете больше Кандесартана Альмусделя, чем назначено, немедленно свяжитесь с вашим врачом или аптекарем, чтобы получить рекомендации о том, что делать.

Если вы забыли принять Кандесартан Альмус

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Принимайте следующую дозу в обычном порядке.

Если вы прекращаете лечение Кандесартаном Альмус

Если вы прекращаете лечение этим лекарствомваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте лечение без консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Важно, чтобы вы знали, о чем могут свидетельствовать эти побочные эффекты.

Остановите принимать это лекарство и обратитесь к врачу немедленно, если у вас появляются следующие аллергические реакции:

• Трудности с дыханием, с или без опухания лица, губ, языка и/или гортани;
• Опухание лица, губ, языка и/или гортани, что может затруднить глотание;
• Интенсивный зуд кожи (с образованием пузырей).

Candesartán может снизить количество белых кровяных телец в крови. Ваша сопротивляемость к инфекциям может снизиться, и вы можете чувствовать усталость, инфекции или лихорадку. Если это происходит, свяжитесь с вашим врачом. Врач может время от времени просить вас сделать анализ, чтобы проверить, не повлияло ли это лекарство на вашу кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Чувство головокружения/вертиго.
• Головная боль.
• Инфекция дыхательных путей.
• Низкое артериальное давление. Это может сделать вас чувствовать себя слабым или головокруженным.
• Изменения в результатах анализов крови:

• Увеличение количества калия в крови, особенно если у вас были проблемы с почками или сердечной недостаточностью. Если увеличение интенсивное, вы можете чувствовать усталость, слабость, нерегулярные сердечные сокращения или жжение.

• Влияние на работу почек, особенно если у вас были проблемы с почками или сердечной недостаточностью. В редких случаях может развиться почечная недостаточность.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)

• Опухание лица, губ, языка и/или гортани.
• Снижение количества красных или белых кровяных телец. Вы можете чувствовать усталость, заразиться инфекцией или иметь лихорадку.
• Сквамозная сыпь, уртикария.
• Зуд.
• Болезненные спины, мышечные и суставные боли.
• Изменения в работе печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете чувствовать усталость, желтуху кожи и белых глаз и гриппоподобные симптомы.
• Тошнота.
• Изменения в результатах анализов крови:

• Снижение количества натрия в крови. Если это интенсивное, вы можете чувствовать усталость, отсутствие энергии или мышечные спазмы.

• Кашель.
• Ангиоэдема кишечника: опухание кишечника, которое проявляется болью в животе, тошнотой, рвотой и диареей.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Диарея.

Другие побочные эффекты у детей и подростков

У детей, леченных гипертонией, побочные эффекты кажутся похожими на те, которые наблюдаются у взрослых, но они случаются чаще. Боль в горле является очень частым побочным эффектом у детей, но не отмечается у взрослых, а ринорея, лихорадка и учащенное сердцебиение часто встречаются у детей, но не отмечаются у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человекаhttps://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и блистере. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитеськ вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом,вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Candesartán Almus

Активное вещество - кандесартан цилексетил. Каждый таблетка Candesartán Almus 8 мг содержит 8 мг кандесартана цилексетила.

Другие компоненты: гидроксипропилцеллюоза (E463), лактоза моногидрат, магния стеарат, кукурузный крахмал, диэтиленгликоль моноэтиловый эфир (Transcutol) и железистый оксид (E172).

Внешний вид Candesartán Almus и содержание упаковки

Таблетки 8 мг имеют форму биселена, круглую, розового цвета и имеют разрез на одной из сторон.

Candesartán Almus 8 мг таблетки EFG поставляются в: прозрачные блистеры ALU/PVC с 7, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 50x1 (монодозовые единицы), 56, 98, 98x1 (монодозовые единицы), 100 и 300 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название лицензиата на продажу и ответственное лицо за производство

Название лицензиата на продажу:

Almus Farmacéutica, S.A.U.

Marie Curie, 54

08840 Viladecans (Barcelona), Испания

Телефон: 93 739 71 80

Email:[email protected]

Ответственное лицо за производство:

Laboratorios LICONSA, S.A.

Avda. Miralcampo, Nº 7, Полигон Индустриальный Miralcampo

19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara),

Испания

Этот препарат разрешен в государствах ЕЭС с следующими названиями:

NL: Candesartán cilexetil Liconsa 8 мг таблетки

ES: Candesartán Almus 8 мг таблетки EFG

Дата последней проверки этого проспекта: 03/2025

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам(AEMPS)http://www.aemps.gob.es/