КАНСИДАС 70 мг ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ КОНЦЕНТРАТА ДЛЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНФУЗИЙ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Канкидас 50мг порошок для концентрата для раствора для инфузии

Канкидас 70мг порошок для концентрата для раствора для инфузии

каспофунгин

Прочитайте внимательно весь прошпект перед тем, как вы или ваш ребенок начнете использовать это лекарство, поскольку оно содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Канкидас и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Канкидаса
3. Как использовать Канкидас
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Канкидаса
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Канкидас и для чего он используется

Что такое Канкидас

Канкидас содержит лекарство под названием каспофунгин. Это принадлежит к группе лекарств, называемых противогрибковыми.

Для чего используется Канкидас

Канкидас используется для лечения следующих инфекций у детей, подростков и взрослых:

• грибковые инфекции в тканях или органах (называемые "инвазивной кандидозой"). Эта инфекция вызвана клетками грибов (дрожжами) под названием Candida.

Люди, которые могут испытывать этот тип инфекции, включают тех, кто недавно перенес операцию, или тех, у кого ослаблен иммунная система. Лихорадка и озноб, не реагирующие на антибиотикотерапию, являются наиболее частыми симптомами этого типа инфекции.

• грибковые инфекции в носу, носовых пазухах или легких (называемые "инвазивной аспергиллезой") в случае, если другие противогрибковые лечения не сработали или вызвали побочные эффекты. Эта инфекция вызвана плесневыми грибами под названием Aspergillus.

Люди, которые могут испытывать этот тип инфекции, включают тех, кто проходит химиотерапию, тех, кто перенес трансплантацию, и тех, у кого ослаблен иммунная система.

• предполагаемые грибковые инфекции, если у вас лихорадка и низкий уровень лейкоцитов, которые не улучшаются при лечении антибиотиками. Люди, которые находятся в группе риска по развитию грибковой инфекции, включают тех, кто недавно перенес операцию, или тех, у кого ослаблен иммунная система.

Как действует Канкидас

Канкидас делает клетки грибов хрупкими и предотвращает их нормальный рост. Это предотвращает распространение инфекции и дает возможность естественным защитным механизмам организма полностью избавиться от инфекции.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Канкидаса

Не используйте Канкидас

• если вы аллергичны к каспофунгину или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования этого лекарства.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Канкидаса, если:

• вы аллергичны к любому другому лекарству
• у вас были проблемы с печенью; вам может потребоваться другая доза этого лекарства
• вы уже принимаете циклоспорин (который используется для предотвращения отторжения трансплантированных органов или для подавления иммунной системы), поскольку, вероятно, ваш врач будет должен проводить дополнительные анализы крови во время лечения

• у вас были другие проблемы со здоровьем.

Если любой из этих пунктов относится к вам (или вы не уверены), проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Канкидаса.

Канкидас также может вызывать серьезные кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона (ССД) и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН).

Другие лекарства и Канкидас

Сообщите вашему врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство. Это включает лекарства, приобретенные без рецепта, включая травяные средства. Это связано с тем, что Канкидас может влиять на действие других лекарств. Также другие лекарства могут влиять на действие Канкидаса.

Сообщите вашему врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете любое из следующих лекарств:

• циклоспорин или такролимус (которые используются для предотвращения отторжения трансплантированных органов или для подавления иммунной системы), поскольку, вероятно, ваш врач будет должен проводить дополнительные анализы крови во время лечения
• некоторые противовирусные препараты, такие как эфавиренз или невирапин
• фенитоин или карбамазепин (которые используются для лечения судорог)
• дексаметазон (стероид)
• рифампицин (антибиотик).

Если любой из этих пунктов относится к вам (или вы не уверены), проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Канкидаса.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.

• Канкидас не был изучен у беременных женщин. Он должен использоваться во время беременности только в случае, если потенциальная польза оправдывает возможные риски для развивающегося плода.
• Женщины, принимающие Канкидас, не должны кормить грудью.

Вождение и использование машин

Нет информации, которая бы указывала на то, что Канкидас влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Канкидас содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на флакон; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как использовать Канкидас

Канкидас всегда будет приготовлен и введен медицинским специалистом.

Вам будет введен Канкидас:

• один раз в день
• медленной инфузией в вену (инфузионно)
• в течение примерно 1 часа.

Ваш врач определит продолжительность лечения и количество Канкидаса, которое будет введено вам каждый день. Ваш врач будет контролировать эффективность лекарства. Если ваш вес превышает 80 кг, вам может потребоваться другая доза.

Использование у детей и подростков

Доза для детей и подростков может быть другой, чем для взрослых.

Если вы примете больше Канкидаса, чем следует

Ваш врач решит, сколько Канкидаса вам нужно и как долго каждый день. Если вы обеспокоены тем, что могли принять слишком много Канкидаса, сообщите об этом вашему врачу или медсестре немедленно.

Если у вас есть другие вопросы об использовании этого лекарства, спросите вашего врача, фармацевта или медсестру.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой немедленно, если вы заметите любой из следующих побочных эффектов - вам может потребоваться срочное медицинское лечение:

• сыпь, зуд, ощущение жара, отек лица, губ или горла или проблемы с дыханием: возможно, у вас есть аллергическая реакция на лекарство.
• затруднение дыхания с хрипами или ухудшение существующей сыпи: возможно, у вас есть аллергическая реакция на лекарство.
• кашель, серьезные проблемы с дыханием: если вы взрослый и имеете инвазивную аспергиллез, возможно, вы испытаете серьезную дыхательную проблему, которая может привести к дыхательной недостаточности.
• сыпь, отслоение кожи, язвы на слизистых оболочках, пятна, обширные участки отслоения кожи.

Как и с любым рецептурным лекарством, некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Спросите вашего врача о дополнительной информации.

Другие побочные эффекты у взрослых включают:

Частые: могут затронуть до 1 из 10 человек:

• Снижение гемоглобина (снижение вещества, переносящего кислород в крови), снижение лейкоцитов
• Снижение альбумина (типа белка) в крови, снижение калия или низкие уровни калия в крови
• Головная боль
• Воспаление вены
• Одышка
• Диарея, тошнота или рвота
• Изменения в некоторых лабораторных анализах крови (таких как повышенные значения некоторых печеночных тестов)
• Зуд, сыпь, покраснение кожи или чрезмерное потоотделение
• Боль в суставах
• Озноб, лихорадка
• Зуд в месте инъекции.

Редкие: могут затронуть до 1 из 100 человек:

• Изменения в некоторых лабораторных анализах крови (включая заболевания свертываемости крови, тромбоцитов, эритроцитов и лейкоцитов)
• Потеря аппетита, увеличение количества жидкости в организме, нарушение баланса соли в организме, повышенный уровень сахара в крови, низкий уровень кальция в крови, высокий уровень кальция в крови, низкие уровни магния в крови, повышение уровня кислоты в крови
• Дезориентация, чувство нервозности, невозможность спать
• Чувство головокружения, снижение чувствительности или ощущений (особенно на коже), агитация, чувство сонливости, изменение вкуса, онемение или покалывание
• Размытое зрение, повышенное слезотечение, отек век, желтушная окраска белой части глаз
• Чувство быстрого или нерегулярного сердцебиения, быстрое сердцебиение, нерегулярное сердцебиение, аномальный сердечный ритм, сердечная недостаточность
• Покраснение, приливы, повышение артериального давления, понижение артериального давления, воспаление вены в месте инъекции
• Сужение мышечных полос вокруг дыхательных путей, что приводит к хрипам или кашлю, быстрое дыхание, одышка, которая заставляет вас проснуться, нехватка кислорода в крови, аномальные дыхательные звуки, хрипы в легких, свист, заложенность носа, кашель, боль в горле
• Боль в животе, боль в верхней части живота, вздутие живота, запор, трудности с глотанием, сухость во рту, изжога, отрыжка, дискомфорт в желудке, вздутие из-за накопления жидкости вокруг живота
• Снижение потока желчи, увеличение размера печени, желтушная окраска кожи и/или белой части глаз, повреждение печени, вызванное лекарством или химическим веществом, нарушение функции печени
• Аномальная кожа, зуд, крапивница, сыпь различного вида, аномальная кожа, красные пятна, часто с зудом, на руках и ногах и иногда на лице и остальной части тела
• Боль в спине, боль в руке или ноге, боль в костях, боль в мышцах, мышечная слабость
• Потеря функции почек, внезапная потеря функции почек
• Боль в месте катетера, симптомы в месте инъекции (покраснение, твердый шар, боль, отек, раздражение, сыпь, крапивница, утечка жидкости из катетера в ткань), воспаление вены в месте инъекции
• Повышение артериального давления и изменения в некоторых лабораторных анализах крови (таких как тесты на электролиты почек и тесты на свертываемость), повышение уровней лекарств, которые вы принимаете и ослабляют иммунную систему.
• Дискомфорт в груди, боль в груди, чувство изменения температуры тела, общее недомогание, боль, отек лица, отек лодыжек, рук или ног, отек, боль при пальпации, чувство усталости.

Другие побочные эффекты у детей и подростков

Очень частые:могут затронуть более 1 из 10 человек:

• Лихорадка

Частые:могут затронуть до 1 из 10 человек:

• Головная боль
• Быстрое сердцебиение
• Покраснение, понижение артериального давления
• Изменения в некоторых лабораторных анализах крови (повышенные значения некоторых печеночных тестов)
• Зуд, сыпь
• Боль в месте катетера
• Озноб
• Изменения в некоторых лабораторных анализах крови

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Также вы можете сообщить об этом напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Канкидаса

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и флаконе (два первых числа - месяц; четыре следующих числа - год). Дата истечения срока годности - последний день указанного месяца.

Храните в холодильнике (при температуре между 2°C и 8°C).

После приготовления Канкидаса его следует использовать немедленно. Это связано с тем, что он не содержит компонентов, препятствующих росту бактерий. Только подготовленный медицинский специалист, прочитавший полные инструкции, должен приготовить лекарство (см. "Инструкции по восстановлению и разбавлению Канкидаса").

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Канцидаса

• Активное вещество - каспофунгин.

Канцидас 50 мг порошок для концентрата для раствора для инфузии

Каждая ампула Канцидас содержит 50 мг каспофунгина.

Канцидас 70 мг порошок для концентрата для раствора для инфузии

Каждая ампула Канцидас содержит 70 мг каспофунгина.

• Другие компоненты - сахароза, маннитол (Е-421), уксусная кислота и гидроксид натрия (см. раздел 2 Что нужно знать перед началом использования Канцидаса).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Канцидас - это компактный, стерильный порошок белого или почти белого цвета.

Каждая упаковка содержит одну ампулу порошка.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственное лицо за производство

Для получения дополнительной информации о этом лекарственном средстве можно обратиться к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Дата последнего обзора этого листка:

Подробная информация о этом лекарственном средстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: https://www.ema.europa.eu.

Эта информация предназначена только для медицинских специалистов:

Инструкции по восстановлению и разбавлению КАНЦИДАСА:

Восстановление КАНЦИДАСА

НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ РАЗБАВИТЕЛИ, СОДЕРЖАЩИЕ ГЛЮКОЗУ, поскольку КАНЦИДАС нестабилен в разбавителях, содержащих глюкозу. НЕ СМЕШИВАЙТЕ И НЕ ВВОДИТЕ КАНЦИДАС С ЛЮБЫМ ДРУГИМ ЛЕКАРСТВЕННЫМ СРЕДСТВОМ, поскольку нет данных о совместимости КАНЦИДАСА с другими веществами, добавками или лекарственными средствами для внутривенного введения. Раствор для инфузии должен быть визуально осмотрен на наличие твердых частиц или изменения цвета.

КАНЦИДАС 50 мг порошок для концентрата для раствора для инфузии

ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ У ВЗРОСЛЫХ ПАЦИЕНТОВ (ампула 50 мг)

Шаг 1. Восстановление ампул

Для восстановления порошка ампулу необходимо привести к комнатной температуре и асептически добавить 10,5 мл воды для инъекций. Концентрация восстановленной ампулы будет составлять 5,2 мг/мл.

Компактный лиофилизированный порошок белого или почти белого цвета полностью растворится. Перемешать осторожно до получения прозрачной раствора. Восстановленные растворы должны быть визуально осмотрены на наличие твердых частиц или изменения цвета. Восстановленный раствор может храниться не более 24 часов при температуре не выше 25°C.

Шаг 2. Добавление восстановленного КАНЦИДАСА к раствору для инфузии пациенту

Разбавители для окончательного раствора для инфузии - раствор хлорида натрия для инъекций или раствор Рингера-лактата. Раствор для инфузии готовится путем асептического добавления соответствующего количества восстановленного концентрата (как показано в таблице ниже) в мешок или флакон для инфузии объемом 250 мл. Можно использовать инфузии уменьшенного объема в 100 мл, если это необходимо по медицинским показаниям, для суточных доз 50 мг или 35 мг. Не использовать, если раствор мутный или выпал осадок.

АМПУЛА 50 мг: ПОДГОТОВКА РАСТВОРА ДЛЯ ИНФУЗИИ У ВЗРОСЛЫХ

*Для восстановления всех ампул необходимо использовать 10,5 мл.

ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ У ПЕДИАТРИЧЕСКИХ ПАЦИЕНТОВ (ампула 50 мг)

Расчет площади поверхности тела (ПСТ) для педиатрической дозировки

До подготовки инфузии необходимо рассчитать площадь поверхности тела (ПСТ) пациента, используя следующую формулу: (Формула Мостеллера[1])

Подготовка инфузии 70 мг/м2 для педиатрических пациентов старше 3 месяцев (с использованием ампулы 50 мг)

1. Определить фактическую дозу нагрузки, которую необходимо использовать у педиатрического пациента, используя ПСТ пациента (рассчитанную выше) и следующее уравнение:

ПСТ (м2) х 70 мг/м2 = доза нагрузки

Максимальная доза нагрузки в первый день не должна превышать 70 мг, независимо от рассчитанной дозы для пациента.

1. Подождать, пока охлажденная ампула КАНЦИДАСА достигнет комнатной температуры.
2. Асептически добавить 10,5 мл воды для инъекций. Этот восстановленный раствор можно хранить до 24 часов при температуре не выше 25°C. Это дает конечную концентрацию каспофунгина в ампуле 5,2 мг/мл.
3. Из ампулы извлечь объем препарата, равный рассчитанной дозе нагрузки (Шаг 1). Асептически перенести этот объем (мл) восстановленного КАНЦИДАСА в мешок (или флакон) для внутривенного введения, содержащий 250 мл раствора хлорида натрия для инъекций 0,9%, 0,45% или 0,225%, или раствор Рингера-лактата. Альтернативно, объем (мл) восстановленного КАНЦИДАСА можно добавить к уменьшенному объему раствора хлорида натрия для инъекций 0,9%, 0,45% или 0,225%, или раствор Рингера-лактата, не превышая конечную концентрацию 0,5 мг/мл. Этот раствор для инфузии должен быть использован в течение 24 часов, если он хранится при температуре не выше 25°C, или в течение 48 часов, если он хранится в холодильнике при температуре между 2°C и 8°C.

Подготовка инфузии 50 мг/м2 для педиатрических пациентов старше 3 месяцев (с использованием ампулы 50 мг)

1. Определить фактическую суточную дозу поддержания, которую необходимо использовать у педиатрического пациента, используя ПСТ пациента (рассчитанную выше) и следующее уравнение:

ПСТ (м2) х 50 мг/м2 = суточная доза поддержания

Суточная доза поддержания не должна превышать 70 мг, независимо от рассчитанной дозы для пациента.

1. Подождать, пока охлажденная ампула КАНЦИДАСА достигнет комнатной температуры.
2. Асептически добавить 10,5 мл воды для инъекций. Этот восстановленный раствор можно хранить до 24 часов при температуре не выше 25°C. Это дает конечную концентрацию каспофунгина в ампуле 5,2 мг/мл.
3. Из ампулы извлечь объем препарата, равный рассчитанной суточной дозе поддержания (Шаг 1). Асептически перенести этот объем (мл) восстановленного КАНЦИДАСА в мешок (или флакон) для внутривенного введения, содержащий 250 мл раствора хлорида натрия для инъекций 0,9%, 0,45% или 0,225%, или раствор Рингера-лактата. Альтернативно, объем (мл) восстановленного КАНЦИДАСА можно добавить к уменьшенному объему раствора хлорида натрия для инъекций 0,9%, 0,45% или 0,225%, или раствор Рингера-лактата, не превышая конечную концентрацию 0,5 мг/мл. Этот раствор для инфузии должен быть использован в течение 24 часов, если он хранится при температуре не выше 25°C, или в течение 48 часов, если он хранится в холодильнике при температуре между 2°C и 8°C.

Примечания к подготовке:

• Торт белого или почти белого цвета полностью растворится. Перемешать осторожно до получения прозрачной раствора.

• Восстановленный раствор должен быть визуально осмотрен на наличие твердых частиц или изменения цвета во время восстановления и перед инфузией. Не использовать, если раствор мутный или выпал осадок.

• КАНЦИДАС сформулирован для обеспечения полной дозы ампулы, указанной в инструкции (50 мг), когда из ампулы извлекается 10 мл.

КАНЦИДАС 70 мг порошок для концентрата для раствора для инфузии

ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ У ВЗРОСЛЫХ ПАЦИЕНТОВ (ампула 70 мг)

Шаг 1. Восстановление ампул

Для восстановления порошка ампулу необходимо привести к комнатной температуре и асептически добавить 10,5 мл воды для инъекций. Концентрация восстановленной ампулы будет составлять 7,2 мг/мл.

Компактный лиофилизированный порошок белого или почти белого цвета полностью растворится. Перемешать осторожно до получения прозрачной раствора. Восстановленные растворы должны быть визуально осмотрены на наличие твердых частиц или изменения цвета. Восстановленный раствор может храниться не более 24 часов при температуре не выше 25°C.

Шаг 2. Добавление восстановленного КАНЦИДАСА к раствору для инфузии пациенту

Разбавители для окончательного раствора для инфузии - раствор хлорида натрия для инъекций или раствор Рингера-лактата. Раствор для инфузии готовится путем асептического добавления соответствующего количества восстановленного концентрата (как показано в таблице ниже) в мешок или флакон для инфузии объемом 250 мл. Можно использовать инфузии уменьшенного объема в 100 мл, если это необходимо по медицинским показаниям, для суточных доз 50 мг или 35 мг. Не использовать, если раствор мутный или выпал осадок.

АМПУЛА 70 мг: ПОДГОТОВКА РАСТВОРА ДЛЯ ИНФУЗИИ У ВЗРОСЛЫХ

*Для восстановления всех ампул необходимо использовать 10,5 мл.

**Если ампула 70 мг недоступна, дозу 70 мг можно приготовить из двух ампул по 50 мг.

ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ У ПЕДИАТРИЧЕСКИХ ПАЦИЕНТОВ (ампула 70 мг)

Расчет площади поверхности тела (ПСТ) для педиатрической дозировки

До подготовки инфузии необходимо рассчитать площадь поверхности тела (ПСТ) пациента, используя следующую формулу: (Формула Мостеллера[2])

Подготовка инфузии 70 мг/м2 для педиатрических пациентов старше 3 месяцев (с использованием ампулы 70 мг)

1. Определить фактическую дозу нагрузки, которую необходимо использовать у педиатрического пациента, используя ПСТ пациента (рассчитанную выше) и следующее уравнение:

ПСТ (м2) х 70 мг/м2 = доза нагрузки

Максимальная доза нагрузки в первый день не должна превышать 70 мг, независимо от рассчитанной дозы для пациента.

1. Подождать, пока охлажденная ампула КАНЦИДАСА достигнет комнатной температуры.
2. Асептически добавить 10,5 мл воды для инъекций. Этот восстановленный раствор можно хранить до 24 часов при температуре не выше 25°C. Это дает конечную концентрацию каспофунгина в ампуле 7,2 мг/мл.
3. Из ампулы извлечь объем препарата, равный рассчитанной дозе нагрузки (Шаг 1). Асептически перенести этот объем (мл) восстановленного КАНЦИДАСА в мешок (или флакон) для внутривенного введения, содержащий 250 мл раствора хлорида натрия для инъекций 0,9%, 0,45% или 0,225%, или раствор Рингера-лактата. Альтернативно, объем (мл) восстановленного КАНЦИДАСА можно добавить к уменьшенному объему раствора хлорида натрия для инъекций 0,9%, 0,45% или 0,225%, или раствор Рингера-лактата, не превышая конечную концентрацию 0,5 мг/мл. Этот раствор для инфузии должен быть использован в течение 24 часов, если он хранится при температуре не выше 25°C, или в течение 48 часов, если он хранится в холодильнике при температуре между 2°C и 8°C.

Подготовка инфузии 50 мг/м2 для педиатрических пациентов старше 3 месяцев (с использованием ампулы 70 мг)

1. Определить фактическую суточную дозу поддержания, которую необходимо использовать у педиатрического пациента, используя ПСТ пациента (рассчитанную выше) и следующее уравнение:

ПСТ (м2) х 50 мг/м2 = суточная доза поддержания

Суточная доза поддержания не должна превышать 70 мг, независимо от рассчитанной дозы для пациента.

1. Подождать, пока охлажденная ампула КАНЦИДАСА достигнет комнатной температуры.
2. Асептически добавить 10,5 мл воды для инъекций. Этот восстановленный раствор можно хранить до 24 часов при температуре не выше 25°C. Это дает конечную концентрацию каспофунгина в ампуле 7,2 мг/мл.
3. Из ампулы извлечь объем препарата, равный рассчитанной суточной дозе поддержания (Шаг 1). Асептически перенести этот объем (мл) восстановленного КАНЦИДАСА в мешок (или флакон) для внутривенного введения, содержащий 250 мл раствора хлорида натрия для инъекций 0,9%, 0,45% или 0,225%, или раствор Рингера-лактата. Альтернативно, объем (мл) восстановленного КАНЦИДАСА можно добавить к уменьшенному объему раствора хлорида натрия для инъекций 0,9%, 0,45% или 0,225%, или раствор Рингера-лактата, не превышая конечную концентрацию 0,5 мг/мл. Этот раствор для инфузии должен быть использован в течение 24 часов, если он хранится при температуре не выше 25°C, или в течение 48 часов, если он хранится в холодильнике при температуре между 2°C и 8°C.

Примечания к подготовке:

• Белая или слегка белесая таблетка полностью растворится. Аккуратно перемешать до получения прозрачной раствора.

• Визуально осмотреть реконституированный раствор, чтобы проверить наличие твердых частиц или изменение цвета во время реконституции и перед инфузией. Не использовать, если раствор мутный или выпал.

• CANCIDAS сформулирован для обеспечения полной дозы флакона, указанной в инструкции (70 мг), когда из флакона извлекается 10 мл.

[1] Mosteller RD: Упрощенный расчет площади поверхности тела. N Engl J Med1987 Oct 22;317(17):1098 (письмо)

[2] Mosteller RD: Упрощенный расчет площади поверхности тела. N Engl J Med1987 Oct 22;317(17):1098 (письмо)