КАНАДИОЛ 100 мг КАПСУЛЫ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

CANADIOL 100 мг капсулы

итраконазол

Прочитайте весь листок внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.

• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое CANADIOL 100 мг капсулы и для чего они используются
   1. Что вам нужно знать перед началом приема CANADIOL 100 мг капсул
   2. Как принимать CANADIOL 100 мг капсулы
   3. Возможные побочные эффекты
   4. Хранение CANADIOL 100 мг капсул

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое CANADIOL 100 мг капсулы и для чего они используются

CANADIOL относится к группе лекарств, называемых "антифунгальными". Он показан для лечения инфекций, вызванных грибами vagina, кожи, рта, глаз, ногтей или внутренних органов.

2. Что необходимо знать перед началом использования КАНАДИОЛ 100 мг капсул

Не используйте КАНАДИОЛ 100 мг капсулы

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к итраконазолу или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).

• если у вас есть заболевание, называемое сердечной недостаточностью (также называемое сердечной недостаточностью или ХСН). Этот препарат может ухудшить ее. Если ваш врач считает, что вам необходимо принимать этот препарат, немедленно свяжитесь с ним, если вы заметите, что у вас не хватает дыхания, вы набираете вес непредвиденно, у вас отекают ноги, вы чувствуете необычную усталость или начинаете просыпаться ночью.

• если вы беременны, думаете, что можете быть беременной или можете стать беременной(см. раздел «Беременность»).
• если вы в возрасте фертильности, вам необходимо принимать адекватные меры контрацепции, чтобы избежать беременности во время лечения. Поскольку этот препарат может оставаться в организме в течение некоторого времени, вам необходимо продлить меры контрацепции до следующего менструального периода после окончания лечения этим препаратом.

• КАНАДИОЛ капсулы не могут быть использованы вместе с некоторыми препаратами. Существует много препаратов, которые взаимодействуют с КАНАДИОЛ капсулами, см. раздел «Использование других препаратов и КАНАДИОЛ капсулы» и перечисленные ниже.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете любой препарат перед приемом КАНАДИОЛ капсул.

Не используйтеКАНАДИОЛкапсулы, есливы принимаете определенные препараты или в течение 2 недель после окончания приема КАНАДИОЛ капсул. В следующем списке перечислены примеры препаратов, которые не должны быть приняты с КАНАДИОЛ капсулами или в течение 2 недель после окончания приема КАНАДИОЛ капсул:

Препараты, используемые для лечения проблем с сердцем, кровью или кровообращением

• алискирен, эплеренон, лерканидипин или нисолдипин (для гипертонии)
• бепридил, ивабрадин или ранолазин (для стенокардии)
• дабигатран или тикагрелор (для тромбов крови)
• дисопирамид, дофетилид, дронедарон или хинидин (для нерегулярного сердечного ритма)
• финеренон (для проблем с почками у пациентов с диабетом 2-го типа)
• ломитапид, ловастатин или симвастатин (для снижения уровня холестерина)
• силденафил (для легочной гипертонии)

Препараты для лечения проблем с желудком или запором

• цизаприд (для желудочных расстройств)
• домперидон (для тошноты и рвоты)
• налоксегол (для запора, вызванного приемом опиоидных обезболивающих)

Препараты для лечения головных болей, сна или проблем с психическим здоровьем

• дигидроэрготамин или эрготамин (алкалоиды спорыньи, используемые для мигрени)
• мидазолам (перорально) или триазолам (для седации или индукции сна)
• лурасидон, пимозид, кветиапин или сертиндол (для шизофрении, биполярного расстройства или других проблем с психическим здоровьем)

Препараты для лечения проблем с мочеиспусканием

• дарифенацин (для недержания мочи)
• фесотеродин или солифенацин (для раздраженного мочевого пузыря) при использовании у пациентов с определенными проблемами почек или печени

Препараты для лечения аллергии

• астемизол, мизоластин или терфенадин (для аллергии)

Препараты для лечения проблем с эрекцией и эякуляцией

• аванafil (для эректильной дисфункции)
• дапоксетин (для преждевременной эякуляции)
• варденafil (для эректильной дисфункции) при использовании у мужчин старше 75 лет

Другие препараты, содержащие:

• колхицин (для подагры) при использовании у пациентов с проблемами почек или печени
• эргометрин (эргоновин) или метилэргометрин (метилэргоновин), алкалоиды спорыньи, используемые после родов
• элиглюстат (для болезни Гоше) при использовании у пациентов, которые не могут расщеплять определенные препараты в организме
• галофантрин (для малярии)
• иринотекан (для рака)
• изавуконазол (для грибковых инфекций)
• омбитасвир, паритапревир, ритонавир с или без дасабувира (для лечения гепатита С)
• венеτοκлакс (для хронического лимфолейкоза) при начале приема венеτοκлакса или при увеличении дозы в начале лечения
• • ваклоспорин (для лечения проблем с почками, связанных с системной красной волчанкой)

Помните: не принимайте ни один из вышеуказанных препаратов в течение 2 недель после последнего лечения КАНАДИОЛ капсулами.

Этот список не является полным; сообщите вашему врачу, если вы принимаете или планируете принимать любой из этих препаратов или любой другой препарат.

Предостережения и меры предосторожности

Будьте особенно осторожны с КАНАДИОЛ 100 мг капсулами

• если у вас есть проблемы с сердцем, проконсультируйтесь с вашим врачом. Немедленно сообщите вашему врачу, если у вас появляются трудности с дыханием, непредвиденный набор веса, отек ног, необычная усталость или бессонница, поскольку они могут быть симптомами сердечной недостаточности.

• если у вас есть какие-либо проблемы с печенью. Возможно, потребуется коррекция дозы этого препарата. Если во время лечения этим препаратом появляются какие-либо из следующих симптомов, прекратите принимать его и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом: отсутствие аппетита, тошнота, рвота, усталость, боли в животе, желтуха (желтый цвет кожи, глаз, слизистых оболочек и выделений), темная моча или бледный стул. Если вы продолжаете лечение КАНАДИОЛ капсулами, ваш врач, скорее всего, назначит регулярные анализы крови, поскольку в редких случаях могут возникать нарушения функции печени.

• если у вас есть какие-либо проблемы с почками, проконсультируйтесь с вашим врачом. Возможно, потребуется коррекция дозы этого препарата.

• проконсультируйтесь с вашим врачом или немедленно обратитесь за медицинской помощью, если во время приема КАНАДИОЛ капсул у вас возникла тяжелая аллергическая реакция (характеризующаяся выраженной сыпью на коже, зудом, крапивницей, трудностями с дыханием и/или отеком лица).

• прекратите принимать этот препарат и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы становитесь слишком чувствительными к солнечному свету.

• прекратите принимать КАНАДИОЛ капсулы и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы испытываете тяжелое кожное расстройство, такое как распространенная сыпь с шелушением кожи и пузырями во рту, глазах и гениталиях, или сыпь с мелкими пузырями или пузырями.

• свяжитесь с вашим врачом, если у вас нейтропения, ВИЧ или вы получили трансплантацию органа. Доза этого препарата может потребовать коррекции.

• если вы имели аллергическую реакцию на КАНАДИОЛ капсулы или любой другой препарат, используемый для лечения грибковых инфекций (препараты, известные как азолы), проконсультируйтесь с вашим врачом. Реакция гиперчувствительности может быть распознана, например, по появлению кожной сыпи, зуда, крапивницы, затрудненного дыхания или трудностей с дыханием, и/или отека лица. Если у вас возникла тяжелая аллергическая реакция, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

• если у вас муковисцидоз, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом КАНАДИОЛ капсул.

• прекратите принимать КАНАДИОЛ капсулы и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас появляется любое ощущение онемения, покалывания, снижения чувствительности или слабости в конечностях или другие проблемы с нервами в руках и ногах (невропатия).

• прекратите принимать этот препарат и немедленно свяжитесь с вашим врачом, если вы не слышите правильно. В редких случаях может возникнуть временная или постоянная потеря слуха.

• сообщите вашему врачу, если ваше зрение становится нечетким или вы видите двойное, если вы слышите звон в ушах, если вы теряете способность контролировать мочеиспускание или мочитесь чаще, чем обычно.

• не рекомендуется прием этого препарата у пациентов пожилого возраста. Только в исключительных случаях он может быть назначен врачом.

Другие препаратыи КАНАДИОЛ капсулы

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат, включая те, которые можно купить без рецепта.

Существуют препараты, которые не должны быть принятыво время приема КАНАДИОЛкапсул. Эти препараты перечислены выше под заголовком «Не используйтеКАНАДИОЛ100 мг капсулы»

Не рекомендуется использование определенных препаратов сКАНАДИОЛ.

Ваш врач может решить, что необходимо избегать приема некоторых препаратов одновременно сКАНАДИОЛкапсулами или в течение 2 недель после окончания приема.

Примерами этих препаратов являются:

Препараты для лечения проблем с сердцем, кровью или кровообращением

• апиксабан, эдоксабан, ривароксабан или ворапаксар (для тромбов крови)
• аторвастатин (для снижения уровня холестерина)
• фелодипин (для гипертонии)
• риоцигуат или тадалафил (для легочной гипертонии)

Препараты для лечения эпилепсии, головных болей или проблем с психическим здоровьем

• фенитоин, карбамазепин или фенобарбитал (антиэпилептические препараты)
• элетриптан (для мигрени)
• Иван-чай (Hypericum perforatum) (фитопрепарат, используемый для проблем с психическим здоровьем)

Препараты для лечения проблем с мочеиспусканием

• тамсулозин (для недержания мочи у мужчин)
• толтеродин (для раздраженного мочевого пузыря)

Препараты для лечения рака

• акситиниб, бозутиниб, кабазитаксел, кабозантиниб, церитиниб, кобиметиниб, кризотиниб, дабрафениб, дасатиниб, докетаксел, энтректиниб, гласдегиб, ибрутиниб, лапатиниб, нилотиниб, олапариб, пазопаниб, регорафениб, сунитиниб, талазопариб, trabectedin, трастузумаб эмтансин венеτοκлакс (когда вы находитесь на стабильной дозе венеτοκлакса для хронического лимфолейкоза или в любое время лечения острого миелоидного лейкоза) или алкалоиды винки (например, винфлунин, винорелбин)

Препараты для лечения туберкулеза

• бедаквилин, изониазид, рифабутин или рифампицин (для туберкулеза)

Препараты для лечения ВИЧ или гепатита

• эфавиренз или невирапин (для ВИЧ/СПИДа)
• элбасвир/гразопревир, тенофовир алafenамид фумарат (ТАФ), тенофовир дизопроксил фумарат (ТДФ) (для ВИЧ или гепатита)

Препараты, используемые после трансплантации органа

• эверолимус, рапамицин (также известный как сиролимус), темсиролимус

Препараты для лечения доброкачественного увеличения размера предстательной железы

• дуастерид

Препараты для лечения проблем с легкими, аллергии или воспалительными заболеваниями

• циклесонид (для воспаления, астмы и аллергии)
• эбастин (для аллергии)
• салметерол (для астмы или хронической обструктивной болезни легких, ХОБЛ)

Препараты для лечения проблем с эрекцией и эякуляцией

• тадалафил или варденafil (когда используются у мужчин моложе 75 лет) (для эректильной дисфункции)

Другие препараты, содержащие:

• колхицин (для подагры)
• фентанил (для боли)
• люмакафтор/ивакафтор (для муковисцидоза)

Помните: не принимайте ни один из вышеуказанных препаратов в течение 2 недель после последнего лечения КАНАДИОЛ капсулами.

Этот список не является полным, поэтому сообщите вашему врачу, если вы принимаете или планируете принимать любой из этих препаратов или любой другой препарат.

При использовании КАНАДИОЛ капсул с определенными препаратами необходимо быть осторожным.

Возможно, что вы будете иметь больше шансов испытать побочные эффекты или что необходимо изменить дозу КАНАДИОЛ капсул или другого препарата. Примерами этих препаратов являются:

Препараты для лечения проблем с сердцем, кровью или кровообращением

• бозентан (для легочной гипертонии)
• антагонисты кальциевых каналов, такие как дигидропиридины, например, амлодипин, израдипин, нифедипин, нимодипин или дилтиазем (для гипертонии)
• верапамил (для гипертонии)
• цилостазол (для проблем с кровообращением)
• «кумарины», такие как варфарин (для тромбов крови)
• дигоксин (для фибрилляции предсердий)
• надолол (для легочной гипертонии или стенокардии)

Препараты для лечения проблем с желудком или диареи

• апрепитант или нетупитант (для тошноты и рвоты во время лечения рака)
• лоперамид (для диареи)
• антикислотные препараты, такие как алюминий, кальций, магний или бикарбонат натрия; антагонисты рецепторов Н2, такие как циметидин, ранитидин, и ингибиторы протонной помпы, такие как лансопразол, омепразол, рабепразол (для лечения проблем с кислотностью желудка)

Препараты для лечения расстройств сна или проблем с психическим здоровьем

• алпразолам, бротизолам, буспирон или мидазолам (при введении в вену) (для тревоги или помощи в индукции сна)
• зопиклон (для индукции сна)
• ребоксетин или венлафаксин (для депрессии и тревоги)
• арипипразол, карипразин, галоперидол или рисперидон (для шизофрении, биполярного расстройства или других проблем с психическим здоровьем)
• галантамин (для болезни Альцгеймера)
• гуанфацин (для синдрома дефицита внимания и гиперактивности)

Препараты для лечения проблем с мочеиспусканием

• имидафенацин, фесотеродин, оксибутинин, солифенацин (для раздраженного мочевого пузыря)

Препараты для лечения рака

• бортезомиб, брентуксимаб ведотин, бусульфан, эрлотиниб, гефитиниб, иделалисиб, иматиниб, нинтеданиб, пановинostat, пемигатиниб, понатиниб, руксолитиниб, сонидегиб или третINOIN (перорально)

Препараты для лечения инфекций

• ципрофлоксацин, кларитромицин или эритромицин (для бактериальных инфекций)
• деламанид (для туберкулеза)
• артеметер-люмефантрин или хинин (для лечения малярии)
• празиквантел (для глистов и ленточных червей)

Препараты для лечения ВИЧ или гепатита

• кобикистат, элвитегравир, маравирок, ритонавир, дарунавир, потенцированный ритонавиром, фосампренавир, потенцированный ритонавиром, индинавир или саквинавир (для ВИЧ)
• глекапревир/пибрентасвир (для гепатита)

Препараты, используемые после трансплантации органа

• циклоспорин или такролимус

Препараты для лечения доброкачественного увеличения размера предстательной железы

• дуастерид

Препараты для лечения проблем с легкими, аллергии или воспалительными заболеваниями

• биластин или рупатадин (для аллергии)
• метилпреднизолон или дексаметазон (перорально или инъекционные препараты для астмы, аллергии или воспалительных заболеваний)
• будесонид или флутикасон (для астмы, аллергии)

Препараты для лечения проблем с эрекцией и эякуляцией

• силденафил (для эректильной дисфункции)

Препараты для лечения боли

• алфентанил, бупренорфин, оксикодон или суфентанил (для боли)
• мелоксикам (для воспаления и боли в суставах)

Другие препараты, содержащие:

• алитретиноин (перорально) (для экземы)
• каберголин (для болезни Паркинсона)
• продукты на основе каннабиса, включая препараты (для тошноты и рвоты или мышечных спазмов у пациентов с рассеянным склерозом)
• цинакалцет (для избыточной активности паращитовидной железы)
• диеногест или улипристал (антиконцептивы)
• элиглюстат (для болезни Гоше) при использовании у пациентов, которые не могут расщеплять определенные препараты в организме
• ивакафтор (для муковисцидоза)
• метадон (для лечения наркозависимости)
• репаглинид или саксаглиптин (для диабета)

Этот список не является полным, поэтому сообщите вашему врачу, если вы принимаете или планируете принимать любой из этих препаратов или любой другой препарат, чтобы могли быть приняты необходимые меры.

Необходимо, чтобы в желудке было достаточно кислоты, чтобы обеспечить всасывание КАНАДИОЛ капсул. Следовательно, препараты, нейтрализующие кислотность желудка, должны быть использованы не менее чем за 2 часа до приема КАНАДИОЛ капсул или после 2 часов после приема этого препарата. По той же причине, если вы принимаете препараты, регулирующие производство кислоты в желудке, принимайте КАНАДИОЛ капсулы вместе с колой (см. раздел 3 «Как принимать КАНАДИОЛ 100 мг капсулы»).

В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Прием КАНАДИОЛ 100 мг капсул с пищей и напитками

Принимайте этот препарат сразу после окончания одной из основных приемов пищи.

Если вы принимаете любой препарат, регулирующий производство кислоты в желудке, рекомендуется принимать этот препарат вместе с колой.

Беременность и лактация

Беременность

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

КАНАДИОЛ не должен быть использован во время беременности.

Если вы в возрасте фертильности и можете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом. Вам необходимо использовать эффективные меры контрацепции, чтобы избежать беременности во время лечения. Поскольку КАНАДИОЛ капсулы могут оставаться в организме в течение некоторого времени, вам необходимо продлить меры контрацепции до следующего менструального периода после окончания лечения этим препаратом (см. раздел 2 «Не принимайте КАНАДИОЛ 100 мг капсулы»).

Лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом КАНАДИОЛ, поскольку в грудном молоке могут присутствовать небольшие количества препарата.

Вождение и использование машин

КАНАДИОЛ иногда может вызывать головокружение, нечеткое зрение/двойное зрение или потерю слуха. Если вы испытываете любой из этих симптомов, не驾дите транспортные средства и не управляйте машинами.

Важная информация о некоторых вспомогательных веществах КАНАДИОЛ 100 мг капсул

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на капсулу; это означает, что он практически «не содержит натрия».

3. Как принимать КАНАДИОЛ 100 мг капсулы

Следуйте точно инструкциям по применению КАНАДИОЛ капсул, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть сомнения. Помните, что необходимо принимать ваше лекарство.

Ваш врач укажет продолжительность лечения этим препаратом. Не прекращайте лечение раньше.

Если вы считаете, что действие препарата слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Вы должны принимать КАНАДИОЛ капсулы сразу после еды, поскольку так они лучше всасываются. Проглатывайте капсулы целиком с небольшим количеством воды. Количество капсул, которые вы должны принимать, и продолжительность лечения зависят от типа гриба и места локализации инфекции. Ваш врач скажет вам точно, сколько КАНАДИОЛ капсул вам нужно принимать.

Должно быть достаточно кислотности в желудке, чтобы обеспечить всасывание этого препарата. Следовательно, препараты, нейтрализующие кислотность желудка, должны использоваться после двух часов после приема этого препарата или должны приниматься за два часа до приема КАНАДИОЛ капсул. По той же причине, если вы принимаете препараты, регулирующие производство кислоты в желудке, принимайте КАНАДИОЛ капсулы вместе с колой.

Следующие дозы являются наиболее часто используемыми:

Инфекции ногтей: в зависимости от ваших личных потребностей ваш врач выберет постоянное или пульсирующее лечение.

• Постоянное лечение для инфекций ногтей на ногах:

• Пульсирующее лечение для ногтей:

Оно состоит из двух капсул дважды в день в течение 1 недели; затем прекратите принимать КАНАДИОЛ 100 мг капсулы в течение 3 недель. Затем повторите цикл, один раз для ногтей на руках и два раза для ногтей на ногах (с или без инфекции ногтей на руках). (Смотрите следующую таблицу)

При инфекциях кожи поражения исчезнут через несколько недель после окончания лечения. Это характерно для пятен, вызванных грибами: препарат устраняет сам гриб, но поражение не исчезает, пока не вырастет новая кожа.

Поражения ногтей исчезнут через 6-9 месяцев после окончания лечения, поскольку препарат устраняет только сам гриб. Ноготь должен вырасти, и это занимает несколько месяцев. Поэтому не беспокойтесь, если вы не заметите улучшения во время лечения: препарат сохраняется в ваших ногтях в течение нескольких месяцев и выполняет свою задачу. Следовательно, вы должны прекратить лечение в момент, указанный вашим врачом, даже если вы не видите никаких улучшений.

Инфекции внутренних органов:могут потребоваться более высокие дозы и более длительное лечение.

Всегда следуйте указаниям вашего врача, он адаптирует лечение к вашим потребностям.

Применение у детей

КАНАДИОЛ капсулы не должны использоваться у детей. Только в исключительных случаях может быть назначено врачом.

Если вы приняли больше КАНАДИОЛ 100 мг капсул, чем следует

В случае передозировки или случайного приема немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или с Токсикологической информационной службой, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, использованное.

В случае случайной передозировки ваш врач примениет поддерживающие меры. Итраконазол не удаляется при гемодиализе. Не известны специфические антидоты.

Если вы забыли принять КАНАДИОЛ 100 мг капсулы

Если вы забыли принять препарат, принимайте следующую дозу, которая вам положена, и продолжайте лечение, как указал ваш врач. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение КАНАДИОЛ 100 мг капсулами

Не прекращайте лечение КАНАДИОЛ без консультации с вашим врачом, поскольку могут возобновиться или ухудшиться симптомы вашей болезни.

Если у вас есть другие вопросы о применении этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, КАНАДИОЛ 100 мг капсулы могут вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом описании, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Ниже перечислены побочные эффекты, наблюдавшиеся во время продажи препарата и клинических испытаний.

Побочные реакции классифицировались по частоте с использованием следующей конвенции:

Очень часто: затрагивает более 1 из 10 пациентов

Часто: затрагивает от 1 до 10 из 100 пациентов

Не часто: затрагивает от 1 до 10 из 1000 пациентов

Редко: затрагивает от 1 до 10 из 10 000 пациентов

Очень редко: затрагивает менее 1 из 10 000 пациентов

Частота не известна: не может быть оценена с помощью доступных данных

• Инфекции и инвазии

Не часто: синусит (воспаление и отек синусов), инфекция верхних дыхательных путей, ринит (воспаление слизистой оболочки носа, сопровождающееся производством водянистой слизи и частым чиханием)

Расстройства крови и лимфатической системы

Редко: лейкопения

• Расстройства иммунной системы

Не часто: реакция чрезмерной чувствительности и аллергии

Редко: анафилактические реакции (аллергические), болезнь сыворотки (аллергия, возникающая после инъекции некоторых сывороток и характеризующаяся появлением крапивницы, накоплением жидкости, суставными болями, лихорадкой и крайним истощением), ангионевротический отек (отек, вызванный накоплением жидкости, который может повлиять на рот и верхние дыхательные пути).

• Расстройства метаболизма и питания

Редко: увеличение триглицеридов.

• Эндокринные расстройства

Не известно: симптомы повышенных уровней гормона "альдостерона" (такие как высокое кровяное давление или низкие уровни калия в крови), хотя уровень в крови "альдостерона" может быть нормальным или низким.

• Расстройства нервной системы

Часто: головная боль

Редко: тремор, ощущение онемения в конечностях (парестезия), уменьшение чувствительности (гипоэстезия), неприятный вкус (плохой вкус во рту)

Расстройства органов зрения

Редко: нарушения зрения (включая размытое зрение и двойное зрение)

Расстройства уха и лабиринта

Редко: постоянная или временная потеря слуха, субъективное ощущение шума в ухе

• Сердечные расстройства

Редко: сердечная недостаточность, уменьшение частоты сердечных сокращений

• Расстройства дыхания, грудной клетки и средостения

Редко: прерывистое дыхание, затруднение дыхания (диспноэ)

• Гастроинтестинальные расстройства

Часто: боль в животе, тошнота

Не часто: рвота, дискомфорт, связанный с едой, диарея и запор, накопление газов в кишечнике (вздутие).

Редко: воспаление поджелудочной железы

• Печеночно-желчные расстройства:

Не часто: аномальная функция печени

Редко: повышенные уровни билирубина в крови (гипербилирубинемия), тяжелая гепатотоксичность (включая случаи острой тяжелой печеночной недостаточности).

• Расстройства кожи и подкожной ткани

Не часто: крапивница, высыпание, зуд

Редко: токсический эпидермальный некролиз (тяжелое заболевание кожи, характеризующееся кожной сыпью и появлением пузырей и чешуек), синдром Стивенса-Джонсона (тяжелый эритематозный дерматит, слизистая оболочка и глаза), тяжелое заболевание кожи (общая сыпь с отслоением кожи и пузырями во рту, глазах и гениталиях, или сыпь с небольшими пузырями или пузырями), эксфолиативный дерматит (заболевание кожи, характеризующееся отслоением), леукоциклостаз (воспаление стенки кровеносных сосудов), алопеция (выпадение волос), фоточувствительность (чрезмерная реакция кожи на солнечный свет).

Расстройства почек и мочевыделительной системы

Редко: увеличение частоты мочеиспускания

• Расстройства репродуктивной системы и молочной железы

Не часто: нарушения менструального цикла

Редко: эректильная дисфункция.

• Общие расстройства и изменения в месте введения

Редко: отек (накопление жидкости)

• Дополнительные исследования

Редко: увеличение креатинфосфокиназы в крови (параметр, измеряющий функцию печени)

Описание определенных побочных эффектов

Ниже перечислены побочные эффекты, связанные с итраконазолом, сообщенные в клинических испытаниях КАНАДИОЛ раствора для приема внутрь и/или внутривенного введения, за исключением побочного эффекта "воспаление в месте инъекции", поскольку этот эффект специфичен для пути введения инъекции.

Расстройства крови и лимфатической системы: гранулоцитопения, тромбоцитопения (уменьшение некоторых клеток крови).

Расстройства иммунной системы: анафилактоидная реакция

Расстройства метаболизма и питания: гипергликемия (повышение сахара в крови), гиперкалиемия (повышение калия в крови), гипокалиемия (уменьшение калия в крови), гипомагниемия (уменьшение магния в крови),

Психиатрические расстройства: чувство путаницы или дезориентации

Расстройства нервной системы: периферическая невропатия (поражение периферических нервов с ощущением онемения, покалывания или слабости в конечностях), головокружение, сонливость.

Сердечные расстройства: сердечная недостаточность, левожелудочковая недостаточность, тахикардия (быстрый сердечный ритм)

Сосудистые расстройства: высокое кровяное давление (гипертония), низкое кровяное давление (гипотония)

Расстройства дыхания, грудной клетки и средостения: легочный отек, хрипота, кашель

Гастроинтестинальные расстройства: желудочно-кишечное расстройство

Печеночно-желчные расстройства: печеночная недостаточность, гепатит, желтуха (желтая окраска кожи, глаз, слизистых оболочек и выделений)

Расстройства кожи и подкожной ткани: эритематозная сыпь (красная сыпь на коже), чрезмерное потоотделение

Мышечно-скелетные и соединительнотканные расстройства: боль или ощущение слабости в мышцах (миалгия), боль в суставах (артралгия)

Почечные и мочевыделительные расстройства: почечная недостаточность, недержание мочи (потеря мочи)

Общие расстройства и изменения в месте введения: чрезмерное накопление жидкости в тканях тела (общий отек), накопление жидкости на лице (лицевой отек), боль в груди, лихорадка, боль, усталость, озноб

Дополнительные исследования: увеличение аланинаминотрансферазы, увеличение аспартатаминотрансферазы, увеличение щелочной фосфатазы в крови, увеличение лактатдегидрогеназы в крови, увеличение мочевины в крови, увеличение гамма-глутамилтрансферазы, увеличение печеночных ферментов, аномальный анализ мочи.

Побочные эффекты у педиатрической популяции

На основе данных клинических испытаний у педиатрических пациентов наиболее часто сообщаемыми побочными эффектами были: головная боль, рвота, боль в животе, диарея, аномальная функция печени, низкое кровяное давление, тошнота и крапивница.

В целом, характер побочных эффектов аналогичен тому, который наблюдается у взрослых пациентов, хотя частота выше у педиатрических пациентов.

Если вы испытываете любой из этих побочных эффектов, обратитесь к вашему врачу.

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом описании, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не перечисленные в этом описании. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение КАНАДИОЛ 100 мг капсул

Храните в недоступном для детей месте.

Не используйте КАНАДИОЛ после даты истечения срока годности, указанной на упаковке. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30°C. Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав КАНАДИОЛ 100 мг капсул

• Активное вещество - итраконазол. Каждая капсула содержит 100 мг итраконазола
• Другие компоненты: сахарные шарики (сахароза, кукурузный крахмал), гипромеллоза и макрогол. Компоненты капсулы: диоксид титана (E171), индиготиндисульфонат натрия (E132), эритрозин натрия и желатина.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

КАНАДИОЛ 100 мг капсулы выпускаются в розовых и синих капсулах, содержащих 100 миллиграммов итраконазола, в упаковках по 7 и 14 капсул.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство:

Владелец разрешения на продажу

EstevePharmaceuticals, S.A.

Passeig de la Zona Franca, 109

08038 Барселона

Испания

Ответственный за производство:

TOWA Pharmaceutical Europe, S.L.

c/ de Sant Martí, 75-97

08107 Марторельес (Барселона)

Испания

Дата последней ревизии этого описанияАпрель 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарств и медицинских изделий (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/