КАМЛАД 16 мг/5 мг/12,5 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Камлад 16 мг/5 мг/12,5 мг твердые капсулы

Камлад 16 мг/10 мг/12,5 мг твердые капсулы

кан데сартан цилексетил/амлодипин/гидрохлортиазид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Камлад и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Камлада
3. Как принимать Камлад
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Камлада
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Камлад и для чего он используется

Ваше лекарство называется Камлад. Он используется для лечения повышенного артериального давления (гипертонии) у взрослых пациентов. Он содержит три активных вещества: кан데сартан цилексетил, амлодипин бесилат и гидрохлортиазид, которые вместе снижают артериальное давление.

• Кан데сартан цилексетил относится к группе лекарств, называемых антагонистами рецепторов ангитензина II. Он вызывает расслабление и расширение кровеносных сосудов. Это облегчает снижение артериального давления.
• Амлодипин, который относится к группе лекарств, называемых антагонистами кальция, также действует, расслабляя кровеносные сосуды, что облегчает прохождение крови через них.
• Гидрохлортиазид относится к группе лекарств, называемых диуретиками. Он способствует удалению воды и солей, таких как натрий, из организма с мочой. Это облегчает снижение артериального давления.

Действие этих веществ способствует снижению артериального давления.

Это лекарство может быть использовано для лечения повышенного артериального давления (гипертонии) у взрослых пациентов, которые хорошо контролируются индивидуальными препаратами, принимаемыми одновременно в той же дозе, что и в комбинации, но в виде отдельных таблеток.

2. Что нужно знать перед началом приема Камлада

Не принимайте Камлад, если:

• вы аллергичны к кандеcартану цилексетилю, амлодипину, гидрохлортиазиду, ди гидропиридинам, сульфонамидам или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Если вы думаете, что можете быть аллергичны к компонентам этого лекарства или если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства.

• у вас есть тяжелое заболевание почек.
• вы не можете производить мочу (анурия).
• у вас есть диабет или почечная недостаточность, и вы лечитесь лекарством для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
• у вас есть низкие уровни калия или натрия в крови или высокие уровни кальция в крови, которые не улучшаются при лечении.
• у вас когда-либо была подагра.
• вы беременны более трех месяцев.
• у вас есть тяжелое заболевание печени с или без холестаза (нарушена секреция желчи или дренаж желчи из желчного пузыря блокируется).
• у вас есть плохое кровоснабжение тканей, с симптомами, такими как низкое артериальное давление, низкая частота сердечных сокращений, быстрый пульс или шок (включая кардиогенный шок).
• у вас очень низкое артериальное давление.
• кровоток от сердца замедлен или блокируется. Это может произойти, если сужен кровеносный сосуд или клапан, который выводит кровь из сердца (аортальный стеноз).
• у вас низкий сердечный выброс после инфаркта миокарда (острый инфаркт миокарда).

Не принимайте это лекарство, если вы находитесь в одной из этих ситуаций.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Камлада.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения повышенного артериального давления:

• ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• Алискирен.
• ингибитор АПФ вместе с лекарством, которое относится к классу лекарств, известных как антагонисты минералокортикоидных рецепторов (АМК). Эти лекарства используются для лечения сердечной недостаточности (см. "Другие лекарства и Камлад").

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия) на регулярных интервалах.

См. также информацию под заголовком "Не принимайте Камлад, если".

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть какие-либо из следующих проблем со здоровьем:

• проблемы с почками, трансплантация почки или диализ.
• заболевание печени.
• вы ранее перенесли инфаркт миокарда или инсульт.
• у вас есть атеросклероз сердца или мозга.
• сердечная недостаточность или проблемы с клапанами или мышцей сердца.
• тяжелое повышение артериального давления (гипертонический криз).
• у вас был рак кожи или если вы развили неожиданную кожную поражение во время лечения. Лечение гидрохлортиазидом, особенно длительное использование высоких доз, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (не-меланома кожи). Защитите свою кожу от воздействия солнца и ультрафиолетового излучения, пока вы принимаете Камлад.
• тяжелая рвота, диарея, лечение высокими дозами диуретиков или если вы следуете диете с низким содержанием соли.
• повышение калия в крови.
• проблемы с надпочечными железами.
• диабет.
• системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание).
• аллергия или астма.
• кожные реакции, такие как ожоги или высыпания после воздействия солнца или использования солярия.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов:

• тяжелая диарея, постоянная и вызывающая значительную потерю веса. Ваш врач может оценить ваши симптомы и решить о продолжении вашего лечения для артериального давления.
• понижение зрения или глазная боль. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (диффузный хориоидит) или повышения давления в глазу и могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после приема этого лекарства. Это может привести к постоянному ухудшению зрения, если не лечить. Если ранее у вас была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, вы можете иметь более высокий риск развития этого.
• Если вы испытывали проблемы с дыханием или легкими (включая воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлортиазида в прошлом. Если вы испытываете любую тяжелую одышку или трудности с дыханием после приема этого лекарства, немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Камлада. Ваш врач решит, продолжать ли лечение. Не прекращайте принимать Камлад самостоятельно.

Если вы собираетесь пройти операцию, сообщите вашему врачу или зубному врачу, что вы принимаете это лекарство. Это связано с тем, что это лекарство, в сочетании с некоторыми анестетиками, может вызвать чрезмерное снижение артериального давления.

Как и при любом лекарстве, снижающем артериальное давление, чрезмерное снижение артериального давления может вызвать инфаркт миокарда или инсульт. Поэтому ваш врач будет тщательно контролировать ваше артериальное давление.

Это лекарство может вызвать повышение уровня холестерина и мочевой кислоты в крови. Ваш врач может назначить вам анализ крови, чтобы проверить это.

Оно может изменить уровни определенных химических веществ в крови, называемых электролитами. Ваш врач, вероятно, захочет сделать вам анализ крови время от времени, чтобы проверить их. Признаки электролитных нарушений: жажда, сухость во рту, мышечная боль или спазмы, усталые мышцы, низкое артериальное давление (гипотония), чувство слабости, вялости, усталости, сонливости или беспокойства, тошноты, рвоты, снижения потребности в мочеиспускании, учащенного сердцебиения.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов:

Если вам необходимо пройти тесты функции паращитовидной железы, вам необходимо прекратить прием этого лекарства перед проведением этих тестов.

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы считаете, что вы (или можете быть) беременны. Это лекарство не рекомендуется на ранней стадии беременности, и не должно приниматься, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку оно может нанести серьезный вред вашему ребенку, если используется на этой стадии (см. раздел "Беременность и лактация").

Дети и подростки

Это лекарство не рекомендуется для детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Другие лекарства и Камлад

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство, например:

• Другие лекарства, снижающие артериальное давление, поскольку эффект этого лекарства может быть усилен. Возможно, ваш врач должен изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию под заголовками "Не принимайте Камлад, если" и "Предостережения и меры предосторожности").

• Ингибитор АПФ вместе с некоторыми другими лекарствами, которые вы принимаете для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты минералокортикоидных рецепторов (АМК) (например, спиронолактон, эплеренон).
• Литий (лекарство, используемое для лечения перепадов настроения и некоторых видов депрессии), используемый одновременно с этим лекарством, может увеличить токсичность лития. Если вам необходимо принимать литий, ваш врач будет измерять уровень лития в вашей крови.
• Противоэпилептические лекарства, такие как карбамазепин (лекарства для эпилепсии и судорог).
• Дилтиазем, верапамил, используемые для проблем с сердечным ритмом и артериальным давлением.
• Рифампицин, эритромицин, кларитромицин, используемые для лечения туберкулеза и других инфекций.
• Трава Святого Иоанна (Hypericum perforatum), растительное средство для лечения депрессии.
• Цисаприд, используемый для увеличения движения пищи в желудке и кишечнике.
• Дифеманил, используемый для лечения медленных сердечных сокращений или снижения потливости.
• Галофантрин, для малярии.
• Винкамин внутривенно, используемый для улучшения кровообращения в нервной системе.
• Амантадин, используемый для лечения болезни Паркинсона.
• Добавки калия, заменители соли, содержащие калий, диуретики, гепарин для разжижения крови и предотвращения образования тромбов.
• Слабительные.
• Стероиды, адренокортикотропный гормон (АКТГ), карбеноксолон (лекарство, используемое для лечения язв во рту и желудке), пенициллин (антибиотик). Использование этих лекарств одновременно с этим лекарством может изменить концентрацию калия в вашей крови.
• Триметоприм/сульфаметоксазол (комбинация антибиотиков).
• Нестероидные противовоспалительные лекарства (НПВЛ, лекарства, используемые для облегчения боли, отека и других симптомов воспаления, включая артрит), используемые одновременно с этим лекарством, могут увеличить риск почечной недостаточности. Эффект этого лекарства может быть уменьшен НПВЛ. При высоких дозах салицилата может увеличиться токсический эффект на центральную нервную систему.
• Лекарства для сна, седативные и антидепрессивные, поскольку использование этих лекарств вместе с этим лекарством может вызвать внезапное снижение артериального давления при стоянии.
• Гидрохлорид колесевелама, лекарство, снижающее уровень холестерина в вашей крови, поскольку эффект этого лекарства может быть уменьшен. Ваш врач может посоветовать вам принимать это лекарство не менее чем за 4 часа до гидрохлорида колесевелама.
• Некоторые антациды (средства для изжоги или кислотности желудка), поскольку эффект этого лекарства может быть слегка уменьшен.
• Некоторые миорелаксанты, такие как баклофен и тубокурарин.
• Антихолинергические агенты, такие как атропин и бипериден.
• Добавки кальция.
• Дантролен (инфузия для тяжелых нарушений температуры тела).
• Симвастатин, используемый для снижения уровня холестерина и жиров (триглицеридов) в крови.
• Лекарства, используемые для контроля иммунного ответа вашего организма (такие как такролимус, сиролимус, темсиролимус, эверолимус и циклоспорин), которые позволяют вашему организму принять трансплантированный орган.
• Лекарства, используемые для лечения определенных проблем со здоровьем психики, таких как тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, амисулприд, пимозид, сультоприд, тиаприд, дроперидол или галоперидол.
• Лекарства, используемые для лечения гипогликемии (например, диазоксид) или артериальной гипертонии (например, бета-блокаторы, метилдопа), поскольку это лекарство может повлиять на функционирование этих лекарств.
• Лекарства, используемые для лечения проблем с сердечным ритмом, таких как dofetilid или ibutilid.
• Лекарства, используемые для лечения ВИЧ/СПИДа (например, ритонавир, индинавир, нельфинавир).
• Лекарства, используемые для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итраконазол, амфотерицин).
• Лекарства, используемые для лечения сердечных проблем, таких как хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол, бепридил или дигиталис.
• Лекарства, используемые для лечения рака, таких как амифостин, циклофосфамид или метотрексат.
• Лекарства, используемые для повышения артериального давления (например, норадреналин) и снижения частоты сердечных сокращений.
• Лекарства, используемые для лечения инфекций, таких как антибиотики тетрациклинового ряда или спарфлоксацин, а также пентамидин.
• Лекарства, используемые для лечения сезонных аллергических реакций, таких как мизоластин или терфенадин.
• Лекарства, используемые для лечения подагры, таких как пробенецид, сульфинпиразон и алопуринол.
• Лекарства, используемые для снижения уровня жиров в крови, таких как коlestiramin и коlestipol.
• Лекарства для снижения уровня сахара в крови, таких как метформин или инсулин.

Прием Камлада с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать это лекарство с пищей или без нее.

Люди, которые принимают это лекарство, не должны потреблять грейпфрут или грейпфрутовый сок. Это связано с тем, что грейпфрут и грейпфрутовый сок могут вызвать увеличение уровня активного вещества амлодипина в крови, что может привести к непредсказуемому увеличению эффекта снижения артериального давления этого лекарства.

Вы должны быть осторожны при употреблении алкоголя во время приема этого лекарства, поскольку некоторые люди могут чувствовать себя головокружительными или иметь чувство обморока. Если это происходит с вами, не употребляйте алкоголь.

Пациенты пожилого возраста

Если вам более 65 лет, ваш врач будет регулярно контролировать ваше артериальное давление при увеличении дозы, чтобы убедиться, что оно не снижается слишком сильно.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Ваш врач обычно порекомендует вам прекратить прием этого лекарства перед беременностью или как можно скорее после того, как вы узнаете, что вы беременны, и порекомендует вам принять другое лекарство вместо этого. Не рекомендуется использовать это лекарство во время беременности, и оно не должно приниматься после третьего месяца беременности, поскольку может нанести серьезный вред вашему ребенку, если используется на этой стадии.

Если вы становитесь беременной во время лечения этим лекарством, сообщите вашему врачу и обратитесь к нему без промедления.

Лактация

Было показано, что амлодипин и гидрохлортиазид проникают в грудное молоко в небольших количествах. Если вы кормите грудью или планируете начать кормить грудью, сообщите вашему врачу перед приемом этого лекарства, и ваш врач может выбрать другое лечение для вас, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок является новорожденным или родился преждевременно.

Фертильность

Клинические данные недостаточны в отношении потенциального влияния этого лекарства на фертильность.

Вождение и использование машин

Вы можете чувствовать сонливость, усталость, головокружение или иметь головную боль во время лечения гипертонии. Не водите машину и не используйте машины, пока у вас есть эти симптомы. Попросите совета у вашего врача.

Камлад содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Камлад содержит желтый оранжевый краситель S (E110) и азорубин (E122)

Может вызвать аллергические реакции.

3. Как принимать Камлад

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом.

• Рекомендуемая доза - одна капсула один раз в день в концентрации, предложенной вашим врачом.
• Капсулу можно принимать с пищей или без нее. Проглотите капсулу с некоторым количеством жидкости (например, стаканом воды). Капсулу не следует жевать. Не принимайте капсулу с грейпфрутовым соком или с грейпфрутом.
• Если возможно, принимайте свою ежедневную дозу в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака.

Педиатрическое население

Этот препарат не рекомендуется для детей младше 18 лет, поскольку его безопасность и эффективность не установлены.

Пациенты пожилого возраста

Пациенты пожилого возраста должны быть особенно осторожны из-за своей восприимчивости к электролитному дисбалансу.

Почечная недостаточность

Рекомендуется периодический контроль функции почек при использовании этого препарата у пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью. Этот препарат противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.

Печеночная недостаточность

Рекомендуется тщательный контроль артериального давления и функции почек у пациентов с печеночной недостаточностью. Этот препарат противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.

Если вы принялибольше Камлада, чем следует

Если вы приняли больше капсул, чем следует, вы можете испытать артериальную гипотензию с симптомами, такими как головокружение, быстрое или медленное сердцебиение.

Избыток жидкости может накапливаться в ваших легких (легочный отек), вызывая затруднение дыхания, которое может развиться в течение 24-48 часов после приема.

В случае передозировки или случайного приема немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или обратитесь немедленно в медицинский центр или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы пропустили приемКамлада

Если вы пропустили прием одной дозы, принимайте свою обычную дозу на следующий день как обычно. Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если вы прекратите лечение Камладом

Важно продолжать принимать этот препарат, если только ваш врач не скажет вам прекратить.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, спросите у вашего врача.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Прекратите принимать этот препарат и немедленно обратитесь к вашему врачу, если вы испытываете любой из следующих серьезных побочных эффектов после приема этого препарата:

• Внезапные свистящие звуки, боль в груди, одышка или затруднение дыхания.
• Отек век, лица или губ.
• Отек языка и горла, вызывающий значительные затруднения дыхания.
• Серьезные кожные реакции, такие как сильная кожная сыпь, крапивница, покраснение кожи всего тела, сильный зуд, пузыри, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции.
• Инфаркт миокарда, аномальные сердечные ритмы.
• Воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в животе и спине, сопровождаемую общим недомоганием.
• Этот препарат может вызывать снижение количества белых кровяных клеток. Ваша сопротивляемость инфекциям может снизиться, и вы можете чувствовать усталость, иметь инфекцию или лихорадку. Если это происходит, сообщите вашему врачу. Возможно, ваш врач будет проводить анализ крови время от времени, чтобы проверить, не влияет ли этот препарат на вашу кровь (агранулоцитоз).
• Сильная и внезапная боль в глазах, красный глаз, измененное или затуманенное зрение и присутствие колец вокруг источников света вместе с тошнотой/рвотой. Это может быть симптомом накопления жидкости в глазу (между хориоидеей и сетчаткой) или острого закрытоугольного глаукома, который может возникнуть, когда давление жидкости в глазу быстро увеличивается. Необходимо немедленное лечение для снижения симптомов и предотвращения постоянной потери зрения (тяжелой зрительной недостаточности).

Этот препарат является комбинацией трех активных веществ. Ниже приведенная информация включает известные побочные эффекты для каждого из веществ отдельно.

Чтобы дать вам представление о том, сколько пациентов могут испытывать побочные эффекты, они классифицируются как очень частые, частые, нечастые, редкие, очень редкие и неизвестные.

Очень частые (могут поражать более 1 из 10 человек)

• Отек (накопление жидкости).

Частые (могут поражать менее 1 из 10 человек)

• Гипокалиемия (снижение уровня калия в крови), особенно при высоких дозах.
• Увеличение сывороточных липидов.
• Респираторные инфекции.
• Гипергликемия.
• Гиперурикемия.
• Сонливость.
• Головокружение, вертиго, головная боль.
• Нарушения зрения (включая двойное зрение).
• Пальпитация (нарушение сердечного ритма).
• Покраснение кожи, включая ощущение жара.
• Затруднение дыхания.
• Боль в животе, диспепсия, тошнота.
• Нарушения кишечных привычек, запор, диарея.
• Кожная сыпь, крапивница.
• Отек лодыжек.
• Мышечные спазмы.
• Усталость, слабость.

Нечастые (могут поражать менее 1 из 100 человек)

• Депрессия, изменения настроения (включая тревогу), бессонница.
• Тремор.
• Рвота.
• Дисгевзия.
• Обморок.
• Гипестезия, парестезия (необычное ощущение).
• Шум в ушах.
• Аритмия (включая медленный сердечный ритм - брадикардию).
• Быстрый сердечный ритм (тахикардия желудочков) и нерегулярный сердечный ритм (фибрилляция предсердий).
• Гипотония (снижение артериального давления), ортостатическая гипотония (снижение артериального давления, может увеличиться при потреблении алкоголя, одновременном применении анестезирующих или седативных препаратов).
• Гипомагниемия, гиперкальциемия, гипохлоремическая алкалоз, гипофосфатемия.
• Гипонатриемия (низкий уровень натрия в крови).
• Кашель.
• Ринит.
• Сухость во рту.
• Потеря волос, увеличение потоотделения, зуд кожи, красные пятна на коже.

обесцвечивание кожи

• Недомогание.
• Грудная боль, боль, боль в спине.
• Артралгия (суставная боль).
• Миалгия (мышечная боль).
• Нарушения мочеиспускания, ночное мочеиспускание, увеличение частоты мочеиспускания.
• Импотенция, дискомфорт или увеличение размера груди у мужчин, невозможность получить эрекцию.
• Снижение аппетита.
• Увеличение или снижение веса.
• Фотосенсибилизация.

Редкие (могут поражать менее 1 из 1 000 человек)

• Тромбоцитопения (анормально низкий уровень тромбоцитов в крови), иногда с кожной геморрагией (пурпурой).
• Затруднение дыхания с кашлем и усталостью или кашлем с кровью.
• Воспаление кровеносных сосудов с симптомами, такими как кожная сыпь, красные пятна на коже, лихорадка.
• Нарушения желудочно-кишечного тракта.
• Панкреатит.
• Спутанность сознания.
• Расстройства сна.
• Желтуха (пигментация кожи и белого глаза желтым или зеленым цветом).
• Недостаточность и ухудшение функции почек.
• Лихорадка.

Очень редкие (могут поражать менее 1 из 10 000 человек)

• Кровяные расстройства, такие как нейтропения (снижение количества нейтрофилов, типа белых кровяных клеток).
• Депрессия костного мозга (снижение активности кроветворения костного мозга).
• Тяжелое затруднение дыхания.
• Красные пятна и пузыри на коже с видом "цели" красного цвета, усталость, лихорадка, боль или отек в суставах и проблемы с почками: это наиболее частые симптомы заболевания, называемого системной красной волчанкой.
• Кожная сыпь с красными чешуйчатыми пятнами, которые не зудят.
• Гемолитическая анемия.
• Аллергические реакции.
• Васкулит (воспаление и разрушение кровеносных сосудов).
• Гиперкалиемия.
• Увеличение мышечного тонуса.
• Периферическая нейропатия.
• Гастрит.
• Интестинальный ангиеодем: отек в кишечнике, проявляющийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.
• Гингивальная гиперплазия.
• Увеличение печеночных ферментов, нарушение печеночных функций, гепатит.

Неизвестно (частота не может быть оценена из доступных данных)

• Апластическая анемия (заболевание, при котором костный мозг и система кроветворения крови ухудшаются).
• Экстрапирамидные расстройства (клинические синдромы с избытком движений или недостатком добровольных и недобровольных движений, не связанных с слабостью или спастикой).
• Острая почечная недостаточность.
• Кожный и губной рак (не-меланома кожный рак).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Камлада

Не храните при температуре выше 30°C.

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Камлада

Активные вещества:

Камлад 16 мг/5 мг/12,5 мг твердые капсулы:

Активные вещества - 16 мг кан데сартана цилексетила, 5 мг амлодипина (в виде амлодипина бесилата) и 12,5 мг гидрохлортиазида в каждой капсуле.

Камлад 16 мг/10 мг/12,5 мг твердые капсулы:

Активные вещества - 16 мг кандесартана цилексетила, 10 мг амлодипина (в виде амлодипина бесилата) и 12,5 мг гидрохлортиазида в каждой капсуле.

Другие компоненты:

Наполнитель капсулы: моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, гидроксипропилцеллюлоза, кальциевая камедь, макрогол 8000, прегельтинизированный крахмал, стеарат магния.

Оболочка капсулы (16 мг/5 мг/12,5 мг):

• Тело: диоксид титана (E171), желатина.
• Крышка: апельсиновый желтый S (E110), диоксид титана (E171), желатина.

Оболочка капсулы (16 мг/10 мг/12,5 мг):

• Тело: диоксид титана (E171), желатина.
• Крышка: азорубин (E122), апельсиновый желтый S (E110), диоксид титана (E171), желатина.

Чернила: лак, оксид железа черный (E172), пропиленгликоль, концентрированный аммиачный раствор, гидроксид калия.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Камлад 16 мг/5 мг/12,5 мг твердые капсулы:

Твердая желатиновая капсула размера "0"; тело белое с черной печатью "1", крышка оранжевая с черной печатью "CAH", наполненная белым или светло-белым порошком.

Камлад 16 мг/10 мг/12,5 мг твердые капсулы:

Твердая желатиновая капсула размера "0"; тело белое с черной печатью "2", крышка красная с черной печатью "CAH", наполненная белым или светло-белым порошком.

Этот препарат доступен в упаковках по 30 твердым капсулам.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Adamed Laboratorios, S.L.U.

улица де лас Росас де Аравака, 31 - 2-я площадка.

28023 Мадрид.

Испания.

Ответственный за производство.

Adamed Pharma S.A.

Ул. Маршалка Юзефа Пилсудского 5.

95-200 Пабянице.

Польша.

Дата последнего пересмотра этого листка:Декабрь 2024.

Другие источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).