КАЛТЕК 500 МГ ТАБЛЕТКИ

Введение

Прошпект: информация для пациента

Калтек500 мг таблетки

Прочитайтевесь прошпект внимательно перед началом приема этого лекарства,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом прошпекте или указанным вашим врачом или фармацевтом.
• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.
• Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 3 дней.

Содержаниепрошпекта

1. Что такое Калтек и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Калтека
3. Как принимать Калтек
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Калтека

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Калтек и для чего он используется

Парацетамол эффективен для снижения боли и температуры.

Он показан для симптоматического облегчения боли средней интенсивности и лихорадки у взрослых и детей старше 10 лет (вес тела более 33 кг).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Фебредола

Не принимайтеКалтек

• если вы аллергичны к парацетамолу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Парацетамол должен использоваться с особой осторожностью в следующих ситуациях:

Не принимайте больше лекарства, чем рекомендовано в разделе 3.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Парацетамола.

• если у вас есть проблемы с печенью, включая проблемы с печенью из-за чрезмерного потребления алкоголя (3 или более алкогольных напитков в день);
• если у вас есть проблемы с почками;
• если у вас есть дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• если у вас есть анорексия, булимия, кахексия или хроническое недоедание;
• если вы страдаете обезвоживанием или гиповолемией;
• если вы принимаете лекарство для лечения эпилепсии, вам следует проконсультироваться с вашим врачом перед приемом этого лекарства, поскольку при одновременном использовании снижается эффективность и увеличивается гепатотоксичность парацетамола, особенно при высоких дозах парацетамола (см. ниже в этом разделе)
• если у вас есть болезнь Гилберта (также известная как болезнь Мюленграхта);
• если у вас есть сердечная, дыхательная или анемическая недостаточность; в этих ситуациях применение должно осуществляться под наблюдением и только в течение короткого периода;
• если у вас есть астма и вы чувствительны к ацетилсалициловой кислоте;
• Парацетамол может вызывать тяжелые кожные реакции, такие как острый генерализованный пустулезный экзантем, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, которые могут быть смертельными. Пациентов следует информировать о признаках тяжелых кожных реакций и следует прекратить использование лекарства при первых признаках кожной сыпи или любых других признаках гиперчувствительности.
• Общая доза парацетамола не должна превышать 3 г в день.
• Следует избегать одновременного использования этого лекарства с другими лекарствами, содержащими парацетамол, например, лекарствами от гриппа и простуды, поскольку высокие дозы могут вызвать повреждение печени. Не используйте более одного лекарства, содержащего парацетамол, без консультации с врачом. Если произошла передозировка, немедленно обратитесь за медицинской помощью (см. "Если вы приняли больше, чем следует").
• Хронические алкоголики должны быть осторожны, чтобы не принимать более 2 г парацетамола в 24 часа.

Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка более 3 дней или боль и лихорадка ухудшаются или появляются другие симптомы, клиническая ситуация должна быть оценена вашим врачом. Это лекарство не должно использоваться для самолечения высокой лихорадки (более 39°C), лихорадки, продолжающейся более 3 дней, или повторяющейся лихорадки, если только это не указано вашим врачом, поскольку эти ситуации могут потребовать медицинской оценки и лечения.

Применение доз парацетамола выше рекомендуемых включает в себя риск очень серьезного повреждения печени. Лекарства, содержащие парацетамол, не должны приниматься в течение более нескольких дней или в высоких дозах, если только это не указано вашим врачом.

Продолжительное использование обезболивающих или неправильное использование высоких доз может вызвать головную боль, которую не следует лечить более высокими дозами лекарства.

Во время лечения Калтеком немедленно сообщите вашему врачу, если:

Если у вас есть серьезные заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если у вас есть недоедание, хронический алкоголизм или если вы также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Было сообщено о серьезном заболевании, называемом метаболической ацидозой (аномалией в крови и жидкостях), у пациентов в этих ситуациях, когда парацетамол используется в обычных дозах в течение длительного периода или когда парацетамол принимается вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболической ацидозы могут включать: серьезные дыхательные трудности с глубоким и быстрым дыханием, сонливость, чувство недомогания (тошнота) и рвота.

Другие лекарства иКалтек

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

В частности, если вы используете любое из следующих лекарств, может быть необходимо изменить дозу одного из них или прекратить лечение:

• Лекарства для предотвращения образования кровяных сгустков: пероральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин).
• Лекарства для лечения эпилепсии: противоэпилептические лекарства (ламотриджин, фенитоин или другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин).
• Лекарства для лечения туберкулеза: (изониазид, рифампицин)
• Лекарства для лечения депрессии и судорог: барбитураты (используемые как гипнотики, седативы и противосудорожные средства).
• Лекарства для снижения уровня холестерина в крови: (холестирамин)
• Лекарства для увеличения выведения мочи (диуретики петли, такие как фуросемид).
• Лекарства, используемые для лечения подагры (пробенецид и сульфинпиразон)
• Лекарства, используемые для предотвращения тошноты и рвоты: Метоклопрамид и домперидон
• Лекарства для лечения артериальной гипертонии и нарушений сердечного ритма (аритмий): Пропранолол.
• Салициламид, лекарство для лечения лихорадки и боли, может продлить период выведения парацетамола
• Зидовудин (используемый в лечении ВИЧ-инфекций).

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете:

Флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска серьезного нарушения крови и жидкостей

(метаболическая ацидоз с высоким анионным расхождением), которое должно быть лечено срочно.

Взаимодействие с лабораторными тестами:

Если вам предстоит пройти какие-либо лабораторные тесты (включая анализ крови, мочи и т. д.), сообщите вашему врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может изменить результаты. Парацетамол может изменить значения аналитических определений мочевой кислоты и глюкозы.

ПрименениеКалтекас пищей, напитками и алкоголем

Использование парацетамола у пациентов, которые регулярно потребляют алкоголь (3 или более алкогольных напитков в день), может вызвать повреждение печени.

Применение этого лекарства с пищей не влияет на его эффективность.

Дети и подростки

Парацетамол не должен использоваться у детей младше 10 лет или у детей, вес которых менее 33 кг.

Беременность, лактация и фертильность

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства

ВАЖНО ДЛЯ ЖЕНЩИНЕсли вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства. Применение лекарств во время беременности может быть опасным для эмбриона или плода и должно быть контролируемым вашим врачом.

Беременность и лактация

При необходимости парацетамол может быть использован во время беременности. Вы должны использовать самую низкую возможную дозу, которая снижает боль или лихорадку, и использовать ее в течение самого короткого возможного времени. Свяжитесь с вашим врачом, если боль или лихорадка не уменьшаются или если вам нужно принимать лекарство чаще.

Лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Парацетамол проникает в грудное молоко, поэтому женщины в период лактации должны проконсультироваться с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Фертильность

Не известно о вредном влиянии на фертильность при нормальном использовании парацетамола

Вождение и использование машин:

Влияние парацетамола на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами является незначительным или отсутствует.

3. Как принимать Калтек

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет:

Взрослые иподростки старше 15 лет (вес тела более 50 кг):

1 таблетка каждые 4-6 часов.

Применения должны быть разделены как минимум на 4 часа.

Максимальная доза: Не превышайте 3 г парацетамола (6 таблеток) в 24 часа.

Дети и подростки старше 10 лет (вес тела более 33 кг)

Необходимо уважать дозировки, определенные в зависимости от веса. Возраст ребенка указан для информации.

-Дети между 33 кг и 40 кг веса: 1 таблетка 3 или 4 раза в день. Применения должны быть разделены как минимум на 4 часа.

Максимальная доза: 4 таблетки в день.

-Между 41 и 50 кг веса: 1 таблетка 3 или 4 раза в день. Применения должны быть разделены как минимум на 4 часа.

Максимальная доза: 5 таблеток в день.

Парацетамол не должен использоваться у детей младше 10 лет или у детей, вес которых менее 33 кг.

Пациенты с заболеваниями печени: проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства.

Вы должны принимать количество лекарства, назначенное вашим врачом, с минимальным интервалом 8 часов между каждым применением.

Не принимайте более 2 г (4 таблетки) в 24 часа. Применения должны быть разделены как минимум на 4 часа.

У хронических алкоголиков не следует превышать дозу 2 г в день.

Пациенты с заболеваниями почек: проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства.

Пациенты с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью должны принимать не более 500 мг парацетамола на применение, каждые 6-8 часов.

Это лекарство принимается перорально.

Таблетки должны проглатываться с помощью стакана жидкости, предпочтительно воды.

Таблетки имеют риску, что позволяет разделить их на две равные части. Таблетку можно разделить на две равные дозы.

Используйте всегда самую низкую эффективную дозу.

Следует избегать использования высоких суточных доз парацетамола в течение длительного времени, поскольку это увеличивает риск побочных эффектов, таких как повреждение печени.

Применение этого лекарства зависит от появления боли или лихорадки. По мере исчезновения боли или лихорадки следует прекратить лечение.

Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка более 3 дней или боль и лихорадка ухудшаются или появляются другие симптомы, следует прекратить лечение и проконсультироваться с вашим врачом.

Если вы приняли большеКалтека, чем следует

Вы должны проконсультироваться с вашим врачом или фармацевтом немедленно.

В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь в медицинский центр или позвоните в Службу токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав лекарство и количество, принятое.

Если вы приняли передозировку, вам следует немедленно обратиться в медицинский центр, даже если нет симптомов, поскольку они часто не проявляются до 3 дней после приема передозировки, даже в случаях тяжелой интоксикации.

Симптомы передозировки могут быть: головокружение, рвота, потеря аппетита, желтушность кожи и глаз (желтуха) и боль в животе.

Лечение передозировки наиболее эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема лекарства.

Пациенты, получающие барбитураты, или хронические алкоголики могут быть более чувствительны к токсичности передозировки парацетамола.

Если вы пропустили приемКалтека

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы пропустили дозу, принимайте пропущенную дозу как можно скорее, принимая следующие дозы с указанным интервалом (не менее 4 часов).

Если вы прекратили лечениеКалтеком

Если у вас есть другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может иметь побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Были сообщены следующие побочные эффекты:

Редкие: могут повлиять на до 1 из 1000 человек.

• недомогание
• низкое кровяное давление (гипотония)
• повышение уровня трансаминаз в крови.

Очень редкие: могут повлиять на до 1 из 10 000 человек

• почки заболевания,
• мутная моча,
• аллергический дерматит (кожная сыпь),
• желтуха (желтушность кожи),
• кровяные расстройства (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия),
• гипогликемия (низкий уровень сахара в крови).
• Очень редко были сообщены случаи тяжелых кожных реакций.

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных):

Серьезное заболевание, которое может сделать кровь более кислой (называемое метаболической ацидозой) у пациентов с серьезным заболеванием, использующих парацетамол (см. раздел 2).

Парацетамол может повредить печень, когда принимается в высоких дозах или в течение длительного времени.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Калтека

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности является последним днем месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставКалтека

• Активное вещество - парацетамол. Каждая таблетка содержит 500 мг парацетамола.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - крахмал кукурузы, стеариновая кислота, повидон, кросповидон, микрокристаллическая целлюлоза и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки имеют овальную форму, биконвексную, белого цвета и имеют риску, длиной примерно 18 мм и шириной 8 мм.

Калтек выпускается в упаковках по 20 таблеток в блистерах из ПВХ/ПВДЦ-алюминия.

Владелец разрешения на продажу

Аптека Лаборатории, С.Л.

Пасео де ла Кастельяна 40, 8-я

28046 - Мадрид, Испания

Производитель:

Толл Мануфактуринг Сервисес, С.Л.

улица Арагонесес, 2

28108 Алькобендас (Мадрид)

Испания

или

Фармекс Адвансед Лабораториз С.Л.

шоссе А-431 км

Альмодовар-дель-Рио, 19

14720 Кордова

Испания

или

Фармалайдер, С.А.

улица Арагонесес, 2

28108 Алькобендас (Мадрид)

Испания

Дата последней ревизии этого прошпекта: Март 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/