КАЛМАТЕЛЬ 33,28 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ (спрей)

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Калмател33,28 мг/мл Раствор для наружного применения

Пикетопрофен

Прочитайте внимательно весь листок инструкции перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом листке или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Сохраните этот листок инструкции, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 7 дней.

Содержание листка инструкции:

1. Что такое Калмател и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Калматела
3. Как использовать Калмател
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Калматела
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Калмател и для чего он используется

Калмател содержит пикетопрофен и относится к группе лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Это лекарство показано для местного облегчения боли и воспаления легкой и случайной природы, вызванных:

• небольшими ушибами, ударами, растяжениями
• тортиколисом или другими контрактурами
• люмбаго
• легкими растяжениями, возникшими в результате поворота

2. Что вам нужно знать перед началом использования Калматела

Не используйте Калмател

• Если вы аллергичны к пикетопрофену или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6). Прекратите лечение, если появятся признаки аллергии.
• Если ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противовоспалительные препараты (тип лекарств, используемых для уменьшения воспаления и боли) вызывают у вас ринит, астму, ангioneурему (аллергическую реакцию, которая может вызвать отек лица, глаз, языка и затруднить глотание или дыхание) или крапивницу.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Калматела.

Это лекарство должно использоваться исключительно в пораженной области. Не должно использоваться на обширных участках.

Наносите с осторожностью раствор для наружного применения на кожу, избегая контакта с глазами, слизистыми оболочками, язвами или открытыми ранами и другими состояниями.

Рекомендуется избегать воздействия солнечного света и/или УФ-излучения во время лечения пикетопрофеном и в течение двух недель после последнего применения.

Рекомендуется мыть руки после нанесения лекарства.

Не рекомендуется использовать вместе с продуктами, содержащими октилкротен (вспомогательное вещество, используемое в различных косметических и гигиенических продуктах, например, солнцезащитных средствах, шампунях и т. д.), поскольку могут возникнуть реакции на коже.

В случае появления реакций на коже следует немедленно прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.

Рекомендуется осторожность при использовании. Не используйте возле источников огня или распыляйте над огнем. Держите упаковку вдали от источников чрезмерного тепла, а также подальше от любого пламени или источника искр. Не курите во время использования.

Дети

Не рекомендуется использовать это лекарство для детей (младше 12 лет).

Использование Калматела с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что могли стать беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Использование лекарств во время беременности может быть опасным для эмбриона или плода и должно контролироваться вашим врачом.

Неизвестно, может ли пикетопрофен выделяться с грудным молоком. Ваш врач укажет, следует ли использовать это лекарство во время лактации.

Вождение и использование машин

Из-за способа применения это лекарство не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Калмател содержит бензиловый спирт

Это лекарство содержит 19,97 мг бензилового спирта в 1,2 мл (1 распыление).

Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.

Бензиловый спирт может вызывать умеренную местную раздражение.

3. Как использовать Калмател

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом листке или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

Дозировка

Подросткистарше 12 лети взрослые:

Как правило, наносите на пораженную область 1-2 распыления в течение нескольких секунд, 3 раза в день.

Способ применения

Для наружного применения только.

Его применение не требует массажа и может вызвать ощущение холода.

Если симптомы не улучшатся в течение 7 дней, следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

Если вы использовали больше Калматела, чем должные

В случае передозировки или случайного приема внутрь немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, обратитесь в ближайшую больницу или проконсультируйтесь с Центром токсикологической информации, телефон: 915 620 420 (указав лекарство и количество, использованное/принятое).

До настоящего времени не было зарегистрировано случаев отравления.

Если вы пропустили использование Калматела

Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Наносите пропущенную дозу, когда вспомните, и затем продолжайте обычный график. Однако, если до следующего применения осталось мало времени, не наносите пропущенную дозу и дождитесь следующего применения в назначенное время.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Калмател может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Иногда могут возникать реакции в месте применения, покраснение, зуд, ощущение жара и тепла в месте применения, экзема, контактный дерматит и реакции фоточувствительности (повышенная чувствительность к солнечному свету).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Калматела

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Упаковка под давлением. Защитите от солнечных лучей и избегайте воздействия температур выше 50°C. Не прокалывайте и не сжигайте, даже после использования. Высокая воспламеняемость. Храните вдали от любого пламени или источника искр.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Калматела

• Активное вещество - пикетопрофен. Каждый флакон 50 г содержит 2 г пикетопрофена.
• Другие компоненты: вспомогательные вещества (камфора, бензиловый спирт (Е-1519), метилсалицилат, изопропилмиристат, лавандовое масло, изопропанол); пропеллент (диоксид углерода (Е-290)).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Раствор для наружного применения желтого цвета с характерным запахом. Алюминиевый баллончик, покрытый лаком и сериграфией снаружи; с клапаном и пульверизатором из полиэтилена. Упаковка объемом 60 мл, с пропеллентом.

Другие формы выпуска

Калмател 18 мг/г Крем: Упаковка 60 г.

Калмател 18 мг/г Гель: Упаковка 60 г.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу

Almirall, S.A.

General Mitre, 151

08022 - Барселона (Испания)

Ответственный за производство

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.

Ctra. de Martorell, 41-61

08740 Sant Andreu de la Barca, Барселона (Испания)

или

Laboratoires Chemineau

93, route de Monnaie

37210 Vouvray

Франция

Дата последней ревизии этого листка инструкции: ноябрь 2013 г.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/