Противопоказания: информация для пользователя

Calmatel18 мг/гГель

Piketoprofeno

Прочитайте весь лист инструкции внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе инструкции или указанным вашим врачом, аптекарем или медицинским сестрой.

• Сохраните этот лист инструкции, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если вы хотите получить совет или больше информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, аптекарю или медицинской сестре,включая те, которые не указаны в этом листе инструкции. См. раздел 4.
• Вы должнысвязаться с врачом, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 7 дней

Кальмател содержит пикетопрофен и относится к группе препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС).

Этот препарат предназначен для использования у подростков старше 12 лет и взрослых для местного купирования легкого и временного боли и воспаления, вызванных:

• мелкими ссадинами, ушибами, растяжениями
• сколиозом или другими спазмами
• болью в спине
• легкими растяжениями, вызванными растяжением мышц

Не использовать Кальмател

• Если вы аллергиен на пикетопрофен или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).Остановите лечение, если появляются признаки аллергии.
• Если у вас ринит, астма, ангиеодема (аллергическая реакция, которая может вызывать отек лица, глаз или языка и затруднять глотание или дыхание) или уратикарию при приеме ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов (一种 тип лекарств, используемых для снижения воспаления и боли).

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Кальматела.

Этот препарат должен использоваться исключительно в пораженной области. Не следует использовать его в больших зонах.

Примените гель с осторожностью на кожу, избегая контакта с глазами, слизистыми оболочками, язвами или открытыми ранами и другими заболеваниями.

Рекомендуется избегать воздействия солнечного света и/или УФ-излучения во время лечения пикетопрофеном и в течение двух недель после последней применения.

Рекомендуется мыть руки после применения препарата.

Не рекомендуется использовать его вместе с продуктами, содержащими октокрилен (средство, используемое в различных косметических и гигиенических продуктах, например, солнцезащитные кремы, шампуни и т. д.), поскольку это может вызывать реакции на кожу.

В случае появления реакций на кожу следует немедленно прекратить лечение и поговорить с вашим врачом.

Частое применение может вызывать раздражение и сухость кожи.

Из-за содержания этилового спирта не следует подносить тубу геля к открытому огню или пламени, чтобы избежать возможного несчастного случая.

Дети

Не рекомендуется использовать этот препарат у детей (менее 12 лет).

Использование Кальматела с другими препаратами

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом о том, что вы используете, недавно использовали или можете использовать другой препарат.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, или если вы думаете, что можете быть беременны, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Применение лекарств во время беременности может быть вредным для эмбриона или плода и должно быть контролировано вашим врачом.

Неизвестно, может ли пикетопрофен выделяться в грудном молоке. Ваш врач посоветует, следует ли использовать этот препарат во время грудного вскармливания.

Вождение и управление машинами

Из-за формы его применения этот препарат не влияет на способность вести машину или управлять техникой.

Кальмател содержитпропиленгликоль.Этот препарат содержит 170 мг/г пропиленгликоля.

Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе рекомендаций или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

Показания

Для лиц старше 12 лет и взрослых:

Как правило, применяется в пораженной зоне, примерно 1,5-2 г геля, 3 раза в день.

Форма применения

Для наружного применения исключительно.

Calmatel применяется с легким массажем для улучшения его проникновения.После массажа его применение может вызвать чувство холода.

Если симптомы не улучшились в течение 7 дней, следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

Если вы применили больше Calmatel, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, обратитесь в ближайшую больницу или обратитесь в Токсикологический центр, телефон: 915 620 420 (указав препарат и принятую/ингестированную дозу).

На данный момент не было случаев отравления.

Если вы забыли применить Calmatel

Не примите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Примите пропущенную дозу, когда вспомните, и затем продолжайте принимать препарат по обычному графику. Однако, если пропущенная доза приходится на короткое время до следующей дозы, не примите пропущенную дозу и подождите, пока не приметесь к следующей дозе в назначенное время.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, Calmatel может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

В некоторых случаях могут возникнуть реакции в области применения, покраснение, зуд, ощущение жжения и тепла в области применения, экзема, контактная дерматит и реакции фотосенсибилизации (повышенная чувствительность к солнечному свету).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любое тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это касается возможных побочных эффектов, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский Систему Фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, которая указывается после буквы CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или мусор.Сдайте упаковки и препараты, которые вы не используете, в точку SIGREаптеки. В случае сомненийспросите у своего аптекаря, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Calmatel

• Активное вещество — пикетопрофен. Каждый гель содержит 18 мг пикетопрофена.
• Другие компоненты —гидроксипропилцеллюоза(E-463), пропиленгликоль (E-1520), эссенция лаванды и этиловый спирт.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Бесцветный или слегка желтый прозрачный гель с запахом лаванды, упакованный в алюминиевый тубус, лакированный и тиснёный снаружи, с полимерным резиновым пробком.

Упаковка 60 г.

Другие формы выпуска

Calmatel 18 мг/г Крем: Упаковка 60 г.

Calmatel 33,28 мг/мл Солuzione для нанесения на кожу: Упаковка 60 мл, с добавлением пропеллента.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

Almirall, S.A.

General Mitre, 151

08022‑Барселона (Испания)

Ответственный за производство

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.

Ctra. de Martorell, 41-6108740 Sant Andreu de la Barca Barcelona (Испания)

или

Almirall Hermal GmbH

Scholtzstraße 3

21465 Рейнбек

Германия

Дата последней проверки этого проспекта: Ноябрь 2013

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Упражнений (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/