КАЛМАТЕЛЬ 18 мг/г ГЕЛЬ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Калмател18 мг/гГель

Пикетопрофен

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом прошпекте или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 7 дней

Содержание прошпекта:

1. Что такое Калмател и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Калматела
3. Как использовать Калмател
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Калматела
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Калмател и для чего он используется

Калмател содержит пикетопрофен и относится к группе лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Это лекарство показано для подростков старше 12 лет и взрослых для местного облегчения боли и воспаления легкой и случайной природы, вызванных:

• незначительными ушибами, ударами, растяжениями
• тортиколисом или другими контрактурами
• люмбаго
• легкими растяжениями, возникшими в результате скручивания

2. Что вам нужно знать перед началом использования Калматела

Не используйте Калмател

• Если вы аллергичны к пикетопрофену или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6). Прекратите лечение, если появятся признаки аллергии.
• Если ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противовоспалительные препараты (тип лекарств, используемых для уменьшения воспаления и боли) вызывают у вас ринит, астму, ангioneурему (аллергическую реакцию, которая может вызвать отек лица, глаз, языка и затруднение глотания или дыхания) или крапивницу.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Калматела.

Это лекарство должно использоваться исключительно в пораженной области. Не должно использоваться в обширных областях.

Наносите гель на кожу с осторожностью, избегая контакта с глазами, слизистыми оболочками, язвами или открытыми ранами или другими состояниями.

Рекомендуется избегать воздействия солнца и/или ультрафиолетового излучения во время лечения пикетопрофеном и в течение двух недель после последнего нанесения.

Рекомендуется мыть руки после нанесения лекарства.

Не рекомендуется использовать вместе с продуктами, содержащими октилкротен (вспомогательное вещество, используемое в различных косметических и гигиенических продуктах, например, солнцезащитных средствах, шампунях и т. д.), поскольку могут возникнуть реакции на коже.

В случае появления реакций на коже следует немедленно прекратить лечение и проконсультироваться с вашим врачом.

Частое нанесение может вызвать раздражение и сухость кожи.

Из-за содержания этанола (спирта) не следует подносить тюбик с гелем к открытому пламени или прямому огню, чтобы предотвратить возможный несчастный случай.

Дети

Не рекомендуется использовать это лекарство для детей (младше 12 лет).

Использование Калматела с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Использование лекарств во время беременности может быть опасным для эмбриона или плода и должно быть контролируемым вашим врачом.

Неизвестно, может ли пикетопрофен выделяться с грудным молоком. Ваш врач укажет, следует ли использовать это лекарство во время лактации.

Вождение и использование машин

Из-за способа применения это лекарство не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Калмател содержитпропиленгликоль. Это лекарство содержит 170 мг/г пропиленгликоля.

Пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи.

3. Как использовать Калмател

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом прошпекте или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

Дозировка

Подростки старше 12 лет и взрослые:

Обычно наносится на пораженную область, примерно 1,5-2 г геля, 3 раза в день.

Способ применения

Для исключительно наружного применения.

Калмател наносится с легким массажем, чтобы способствовать его проникновению. Его применение после массажа может вызвать ощущение холода.

Если симптомы не улучшаются в течение 7 дней, следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

Если вы использовали больше Калматела, чем следует

В случае передозировки или случайного приема внутрь немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, обратитесь в ближайшую больницу или проконсультируйтесь с Токсикологической службой, телефон: 915 620 420 (указав лекарство и количество, использованное/принятое).

До настоящего времени не было зарегистрировано случаев отравления.

Если вы забыли использовать Калмател

Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Наносите пропущенную дозу, когда вспомните, и затем продолжайте обычный график. Однако, если осталось мало времени до следующего нанесения, не наносите пропущенную дозу и ждите следующего нанесения в назначенное время.

Если у вас есть другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Калмател может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Иногда могут возникать реакции в области нанесения, покраснение, зуд, ощущение жжения и тепла в области нанесения, экзема, контактный дерматит и реакции фоточувствительности (повышенная чувствительность к солнечному свету).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Калматела

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Калматела

• Активное вещество - пикетопрофен. Каждый грамм геля содержит 18 мг пикетопрофена.
• Другие компоненты - гидроксипропилцеллюлоза (Е-463), пропиленгликоль (Е-1520), лавандовое масло и этанол.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый гель с запахом лаванды, упакованный в алюминиевый тюбик с наружным покрытием, лакированным и сериграфированным; с резьбовым крышком из полиэтилена.

Упаковка 60 г.

Другие формы выпуска

Калмател 18 мг/г крем: Упаковка 60 г.

Калмател 33,28 мг/мл раствор для наружного применения: Упаковка 60 мл, с пропеллентом.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу

Almirall, S.A.

General Mitre, 151

08022 ‑ Барселона (Испания)

Ответственный за производство

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.

Ctra. de Martorell, 41-6108740 Sant Andreu de la Barca Барселона (Испания)

или

Almirall Hermal GmbH

Scholtzstraße 3

21465 Reinbek

Германия

Дата последнего пересмотра этого прошпекта: ноябрь 2013 г.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/