Противорецептор: информация для пользователя

Calmatel18 мг/гКрем

Piketoprofeno

Читайте весь протокол внимательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом протоколе или указанным вашим врачом, аптекарем или медицинским сестрой.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, аптекарю или медицинской сестре,включая те, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

• Вы должнысвязаться с врачом, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 7 дней.

1. Что такое Calmatel и для чего он используется

2. Что вы должны знать перед началом использования Calmatel

3. Как использовать Calmatel

4. Возможные побочные эффекты

5. Сохранение Calmatel

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация.

Кальмател содержит пикетопрофен и относится к группе препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС).

Этот препарат предназначен для лиц старше 12 лет и взрослых для местного облегчения боли и легкой и временной воспалительной реакции, вызванной:

• мелкими ссадинами, ушибами, растяжениями
• сколиозом или другими спазмами
• лумбагией
• легкими растяжениями, возникшими в результате растяжения

Не использовать Кальмател

• Если вы аллергиен на пикетопрофен или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).Остановите лечение, если появляются признаки аллергии.
• Если у вас ринит, астма, ангиеодема (аллергическая реакция, которая может вызвать отек лица, глаз или языка и затруднить глотание или дыхание) или уратикария при приеме ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов (一种 тип лекарств, используемых для снижения воспаления и боли).

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Кальматела.

Этот препарат должен использоваться исключительно в пораженной зоне. Не следует использовать его на больших площадях.

Примените крем с осторожностью, избегая контакта с глазами, слизистыми оболочками, язвами или открытыми ранами и другими заболеваниями.

Рекомендуется избегать воздействия солнечного света и/или УФ-излучения во время лечения пикетопрофеном и в течение двух недель после последней применения.

Рекомендуется мыть руки после применения препарата.

Не рекомендуется использовать его вместе с продуктами, содержащими октокрилен (средство, используемое в различных косметических и гигиенических продуктах, например, солнцезащитные кремы, шампуни и т. д.), поскольку могут возникнуть реакции на кожу.

В случае появления реакций на кожу следует немедленно прекратить лечение и поговорить с вашим врачом.

Дети

Не рекомендуется использовать этот препарат у детей (менее 12 лет).

Использование Кальматела с другими препаратами

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом о том, что вы используете, использовали недавно или можете использовать другой препарат.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, или если вы думаете, что можете забеременеть, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Применение лекарств во время беременности может быть вредным для эмбриона или плода и должно быть контролировано вашим врачом.

Неизвестно, может ли пикетопрофен выделяться в грудном молоке. Ваш врач скажет вам, следует ли использовать этот препарат во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Из-за формы его применения этот препарат не влияет на способность вести машину или управлять техникой.

Кальмател содержит алкоголь кетостеариловый, алкоголь цетиловый и бензоат бензила.

Этот препарат может вызывать местные реакции на кожу (как контактную дерматит) из-за содержания алкоголя кетостеарилового и алкоголя цетилового.

Этот препарат содержит 30 мг/г бензоата бензила.

Бензоат бензила может вызывать местную раздражительность.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листе рекомендаций или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

Показания

Для лиц старше 12 лет и взрослых:

Обычно применяется в пораженной зоне1,5-2 гкрема примерно, 3 раза в день.

Форма применения

Для наружного применения исключительно.

Calmatel применяется с легким массажем для улучшения его проникновения.После массажа его применение может вызвать ощущение тепла.

Если симптомы не улучшились в течение 7 дней, следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

Если вы использовали больше Calmatel, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, обратитесь в ближайшую больницу или обратитесь в Токсикологический центр, телефон: 915 620 420 (указав лекарство и принятую/ингестируемую дозу).

На данный момент не было случаев отравления.

Если вы забыли использовать Calmatel

Не примите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Примите пропущенную дозу, когда вспомните, и затем продолжайте принимать лекарство по обычному графику. Однако, если пропущенная доза была принята в течение короткого времени до следующей дозы, не примите пропущенную дозу и подождите, пока не примете следующую дозу в назначенное время.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, Calmatel может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

В некоторых случаях могут возникнуть реакции в области применения, покраснение, зуд, ощущение жжения и тепла в области применения, экзема, контактная дерматит и реакции фотосенсибилизации (повышенная чувствительность к солнечному свету).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Хранить при температуре ниже 25ºC.

Не использовать этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, которая появляется после CAD. Срок годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Положите упаковки и препараты, которые вы не используете, в точку SIGREаптеки. В случае сомненияспросите у вашего аптекаря, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Calmatel

• Активное вещество - пикетопрофен. Каждая грамма крема содержит 18 мг пикетопрофена (в виде хлорида).
• Другие компоненты:bенозат бензила, смесь лаурилового и миристинового спиртов, цетиловый спирт, полисорбат 20 (E-432), монолаурат сорбитана (E-493), поликсетиленированный цетостеариловый спирт, трометамол, полихексаметиленбигуанид хлорид и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Белая непарфюмерная кремовая масса. Упаковка 60 г.

Другие варианты упаковки

Calmatel 33,28 мг/мл Солuzione для нанесения на кожу: Упаковка 60 мл, с добавлением пропеллента.

Calmatel 18 мг/г Гель: Упаковка 60 г.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

Almirall, S.A.

General Mitre, 151

08022‑Барселона (Испания)

Ответственный за производство

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.

Ctra. de Martorell, 41-6108740 Sant Andreu de la Barca Barcelona (Испания)

Almirall Hermal GMBH.

Scholtzstrasse 3 (Reinbek)

D-21465 – Германия

Дата последней ревизии этого проспекта: Май 2023

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских лекарств и медицинских изделий (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/