КАЛЬДЕОС 1000 мг/880 МЕ ЖЕВАТЕЛЬНЫЕ ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: Информация для пользователя

Кальдеос 1.000 мг / 880 МЕ жевательные таблетки ЭФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться снова прочитать ее.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Кальдеос и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Кальдеоса
3. Как принимать Кальдеос
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Кальдеоса

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кальдеос и для чего он используется

Кальдеос является добавкой кальция и витамина D3.

Он используется:

• для профилактики и лечения состояний дефицита кальция и витамина D у людей пожилого возраста.
• для обеспечения витамина D и кальция в качестве дополнительной терапии при остеопорозе (хрупких костях).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Кальдеоса

Не принимайте Кальдеос

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к активным веществам или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• если у вас высокие уровни кальция в крови (гиперкальциемия),
• если вы выделяете слишком много кальция с мочой (гиперкальциурия),
• если у вас гиперактивность паращитовидных желез (гиперпаратиреоз),
• если у вас рак костного мозга (миелома),
• если у вас рак, который повлиял на кости (костные метастазы),
• если у вас ограниченная подвижность конечностей (длительная иммобилизация) в сочетании с гиперкальциемией и/или гиперкальциурией,
• если у вас камни в почках (нефролитиаз),
• если у вас отложения кальция в почках (нефрокальциноз),
• если у вас избыток витамина D (гипервитаминоз D),
• если у вас тяжелые проблемы с почками.
• если вам меньше 18 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства, если любой из следующих пунктов относится к вам:

• Длительное лечение

Во время длительного лечения необходимо периодически контролировать уровни кальция в крови и моче, а также функцию почек. Это особенно важно, если у вас есть склонность к образованию камней в почках. В зависимости от уровней в крови врач может снизить дозу или прекратить лечение.

• Если вы одновременно принимаете сердечные гликозиды или тиазидные диуретики (лекарства, увеличивающие выделение мочи) для сердечных проблем.

В этом случае необходимо периодически контролировать уровни кальция в крови и моче, а также функцию почек, особенно если вы пожилой пациент. В зависимости от уровней в крови врач может снизить дозу или прекратить лечение.

• Проблемы с почками

Если у вас проблемы с почками, вы должны принимать это лекарство с особой осторожностью. Особенно если вы принимаете другие лекарства, содержащие алюминий, поскольку цитрат, присутствующий в этом лекарстве, может увеличить абсорбцию алюминия. Вам необходимо контролировать уровни кальция в крови и моче. Если у вас тяжелые проблемы с почками, используйте другие формы витамина D, которые не являются колекальциферолом.

• Прием дополнительных добавок кальция и витамина D

Требуется медицинский контроль, и ваш врач потребует частого контроля уровней кальция в крови и моче.

• Саркоидоз (иммунное расстройство, которое может повлиять на печень, легкие, кожу или лимфатические узлы).

Будьте особенно осторожны при приеме этого лекарства, если у вас саркоидоз. Существует риск того, что эффект этого лекарства станет слишком сильным, что может привести к переизбытку кальция в организме. Необходимо контролировать уровни кальция в крови и моче.

• Иммобилизация и остеопороз

В этих случаях это лекарство должно использоваться с особой осторожностью, поскольку оно может увеличить уровень кальция в крови.

Дети и подростки

Это лекарство не предназначено для использования у детей или подростков младше 18 лет. См. раздел «Не принимайте Кальдеос».

Использование Кальдеоса с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства.

• При одновременном лечении сердечными гликозидами (сердечными гликозидами, полученными из растения дигиталис), могут возникать сердечные аритмии. Поэтому необходимо проводить строгий медицинский контроль, включая ЭКГ и определение уровня кальция в крови.
• При одновременном применении тиазидных диуретиков (также известных как лекарства, увеличивающие выделение мочи) необходимо периодически контролировать уровень кальция в крови, поскольку тиазиды снижают выделение кальция с мочой.
• Абсорбция и, следовательно, эффективность определенных антибиотиков (называемых тетрациклинами) снижается при одновременном приеме с Кальцием/Витамином D3. Эти лекарства должны приниматься не менее чем за 2 часа до или через 4-6 часов после Кальция/Витамина D3.
• Кроме того, другие лекарства, такие как фторид натрия (используемый для укрепления зубной эмали или лечения остеопороза) и бисфосфонаты (используемые для лечения остеопороза), взаимодействуют с Кальцием/Витамином D3. Поэтому эти лекарства должны приниматься не менее чем за 3 часа до Кальция/Витамина D3.
• Необходимо оставлять как можно больший интервал между приемом холестирамина (лекарства, снижающего уровень холестерина) или слабительных, таких как жидкий парафин, и Кальция/Витамина D3, поскольку в противном случае витамин D не будет абсорбироваться должным образом.
• Одновременный прием Кальция/Витамина D3 и фенитоина (лекарства, используемого для лечения эпилепсии) или барбитуратов (снотворных) может привести к снижению эффекта витамина D.
• Одновременный прием этого лекарства и глюкокортикоидов (например, кортизона) может привести к снижению эффекта витамина D и снижению уровня кальция в крови.
• Дополнительные добавки кальция и витамина D должны приниматься только под медицинским контролем, и требуется частый контроль уровней кальция в крови и моче.
• Кальций может снижать эффект левотироксина (используемого для лечения недостаточности щитовидной железы). Поэтому левотироксин должен приниматься не менее чем за 4 часа до или через 4 часа после этого лекарства.
• Может быть снижение эффекта антибиотиков группы хинолонов, если они принимаются одновременно с кальцием. Принимайте антибиотики группы хинолонов не менее чем за 2 часа до или через 6 часов после приема этого лекарства.

Использование Кальдеоса с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать лекарство в любое время, с пищей или без.

Вам следует учитывать, что оксаловая кислота (присутствующая в шпинате и ревене) и фитиновая кислота (присутствующая в цельнозерновых продуктах) могут снижать количество абсорбированного кальция в кишечнике. В течение 2 часов до или после приема пищи с высоким содержанием оксаловой или фитиновой кислоты пациенты не должны принимать лекарства, содержащие кальций.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, или думаете, что могли стать беременными, или планируете стать беременными, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.

Если вы беременны, можно принимать это лекарство в случае дефицита кальция и витамина D.

Не следует превышать суточную дозу в половину таблетки. Во время беременности общее суточное количество кальция не должно превышать 1500 мг, а количество витамина D3 не должно превышать 600 МЕ (Международные единицы).

Следует избегать длительной передозировки кальция и витамина D во время беременности, поскольку это может привести к высоким уровням кальция в крови и иметь негативное влияние на плод.

Это лекарство можно использовать во время лактации. Поскольку кальций и витамин D проникают в грудное молоко, проконсультируйтесь с вашим врачом, если ваш ребенок получает другие продукты, содержащие витамин D.

Вождение и использование машин

Нет достаточных данных о влиянии этого лекарства на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами. Однако влияние, кажется, маловероятным.

Кальдеос содержит аспартам (Е-951), изомальт (Е-953), сорбитол (Е-420) и сахарозу.

Это лекарство может быть вредным для людей с фенилкетонурией, поскольку содержит аспартам, который является источником фенилаланина.

Это лекарство содержит изомальт, сорбитол и сахарозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Кальдеос

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Доза

Если ваш врач не указал иное, рекомендуемая доза составляет:

Взрослые и пожилые люди: 1 жевательная таблетка в день (что соответствует 1000 мг кальция и 800 МЕ витамина D3).

Беременные женщины могут принимать только половину жевательной таблетки в день (что соответствует 500 мг кальция и 440 МЕ витамина D3). Не следует превышать суточную дозу в половину таблетки.

Использование у детей и подростков

Это лекарство не предназначено для использования у детей или подростков младше 18 лет. См. раздел «Не принимайте Кальдеос».

Форма приема

Перорально.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Таблетку необходимо разжевать перед глотанием. Можно принимать в любое время, с пищей или без.

Продолжительность лечения

Это лекарство должно приниматься в качестве длительного лечения. Поговорите с вашим врачом о продолжительности лечения Кальцием/Витамином D3 (см. также раздел 2, Предостережения и меры предосторожности).

Если вы приняли больше Кальдеоса, чем следует

Передозировка Кальция/Витамина D3 может вызвать симптомы, такие как тошнота, рвота, жажда или чрезмерная жажда, увеличение количества мочи, снижение количества жидкости в организме или запор.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Кальдеос

Если вы забыли принять таблетку Кальция/Витамина D3, примите ее, как только вспомните. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Кальдеосом

Если вы хотите прекратить или прервать лечение преждевременно, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Прекратите принимать Кальдеос и обратитесь к врачу немедленно, если у вас出现ится любой из следующих побочных эффектов:

Очень редко:Может повлиять на до 1 человека из 10 000

• Аллергическая реакция.
• Отек лица, губ, языка или горла с внезапной затруднением дыхания и тяжелой кожной сыпью.

Другие сообщенные побочные эффекты:

Редкие побочные эффекты:Может повлиять на до 1 человека из 1000

• Тошнота, рвота, диарея, боль в животе, запор, газы, вздутие живота (дистенсия живота).
• Кожная сыпь, зуд, крапивница.
• Аллергия.

Побочные эффекты, встречающиеся часто:Может повлиять на 1 человека из 100

• Высокие уровни кальция в крови (гиперкальциемия) или моче (гиперкальциурия).

Если у вас проблемы с почками, существует риск высоких уровней фосфатов в крови, высоких уровней кальция в почках и почечных камней.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса для лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Кальдеоса

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Для трубок:

Храните упаковку плотно закрытой, чтобы защитить ее от влаги.

Для алюминиевых полосок:

Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света и влаги.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «СГ». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Кальдеоса

• Активные вещества - кальций и колекальциферол. Каждая жевательная таблетка содержит 2500 мг карбоната кальция (что соответствует 1000 мг кальция) и 8,8 мг колекальциферола в концентрированной форме (в виде порошка), что соответствует 880 МЕ витамина D3.
• Другие компоненты: изомальт (Е-953), ксилитол (Е-967), сорбитол (Е-420), ангидрид лимонной кислоты, цитрат натрия, стеарат магния, кармеллоза натрия, аромат апельсина (CPB-239), аромат апельсина (CVT-255) (оба аромата содержат сорбитол Е-420 и мальтодекстрин из кукурузы), аспартам (Е-951), ацесульфам калия, аскорбат натрия, альфа-токоферол, модифицированный кукурузный крахмал, сахароза, среднецепочечные триглицериды и коллоидный диоксид кремния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Кальдеос - это круглые белые жевательные таблетки с гладкой поверхностью и насечкой для деления таблетки.

Жевательные таблетки поставляются в трубки из полипропилена с крышкой из полиэтилена и десикантом в следующем размере упаковки:

30 жевательных таблеток.

Жевательные таблетки также поставляются в алюминиевые полоски, термосваренные в бумагу, в следующем размере упаковки:

30 жевательных таблеток.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Procare Health Iberia, S.L.

Avda. Miguel Hernández 21, Bajo

46450 Benifaió (Valencia) España

Производитель

Hermes Arzneimittel GmbH

Georg-Kalb-Straße 5-8

82049 Pullach i. Isartal

Германия

Дата последней ревизии этой инструкции: Март 2017

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/