КАЛЬЦИО/ВИТАМИН D3 РОВИ 1000 МГ/880 МЕ ЖЕВАТЕЛЬНЫЕ ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Кальций/ Витамин D3РОВИ 1000 мг/880 МЕ жевательные таблетки

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Кальций/Витамин D3 РОВИ и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Кальций/Витамин D3 РОВИ
3. Как принимать Кальций/Витамин D3 РОВИ
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Кальций/Витамин D3 РОВИ
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кальций/Витамин D3 РОВИ и для чего он используется

Кальций/Витамин D3 РОВИ содержит активные вещества кальций и витамин D3 и является добавкой кальция и витамина D3.

Кальций/Витамин D3 РОВИ используется

• для профилактики и лечения состояний дефицита кальция и витамина D у пожилых людей.
• для обеспечения витамина D и кальция в качестве дополнительной терапии при остеопорозе (хрупких костях).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Кальций/Витамин D3 РОВИ

Не принимайте Кальций/ВитаминD3РОВИ

• если вы аллергичны к кальцию, витамину D3 или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6),
• если у вас высокий уровень кальция в крови (гиперкальциемия),
• если вы выделяете слишком много кальция в моче (гиперкальциурия),
• если у вас гиперактивность паращитовидных желез (гиперпаратиреоз),
• если у вас миелома (рак костного мозга),
• если у вас рак, который повлиял на кости (метастазы в кости),
• если у вас ограниченная подвижность конечностей (длительная иммобилизация) в сочетании с гиперкальциемией и/или гиперкальциурией,
• если у вас камни в почках (нефролитиаз),
• если у вас отложения кальция в почках (нефрокальциноз),
• если у вас избыток витамина D (гипервитаминоз D),
• если у вас тяжелые проблемы с почками,
• если вам меньше 18 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Кальций/Витамин D3 РОВИ, если какой-либо из следующих пунктов относится к вам:

• Длительное лечение:

Во время длительного лечения необходимо периодически контролировать уровень кальция в крови и моче, а также функцию почек. Это особенно важно, если у вас есть склонность к образованию камней в почках. В зависимости от уровня кальция в крови врач может снизить дозу или отменить лечение.

• Если вы одновременно принимаете сердечные гликозиды или тиазидные диуретики (лекарства, увеличивающие выделение мочи) для сердечных проблем:

В этом случае необходимо периодически контролировать уровень кальция в крови и моче, а также функцию почек, особенно если вы пожилой пациент. В зависимости от уровня кальция в крови врач может снизить дозу или отменить лечение.

• Проблемы с почками:

Если у вас проблемы с почками, необходимо принимать Кальций/Витамин D3 РОВИ с особой осторожностью, особенно если вы принимаете другие лекарства, содержащие алюминий, поскольку цитрат, присутствующий в Кальций/Витамин D3 РОВИ, может увеличить абсорбцию алюминия. Вам необходимо контролировать уровень кальция в крови и моче. Если у вас тяжелые проблемы с почками, используйте другие формы витамина D, которые не являются холекальциферолом.

• Принятие дополнительных добавок кальция и витамина D:

Требуется медицинский контроль, и ваш врач потребует частого контроля уровня кальция в вашей крови и моче.

• Саркоидоз (иммунное расстройство, которое может повлиять на печень, легкие, кожу или лимфатические узлы):

Будьте особенно осторожны при приеме Кальций/Витамин D3 РОВИ, если у вас саркоидоз. Существует риск того, что эффект этого лекарства станет слишком сильным, что может привести к передозировке кальция в организме. Необходимо контролировать уровень кальция в крови и моче.

• Иммобилизация и остеопороз:

В этих случаях это лекарство должно использоваться с особой осторожностью, поскольку оно может увеличить уровень кальция в крови.

Дети и подростки

Кальций/Витамин D3 РОВИ не показан для использования у детей или подростков моложе 18 лет. См. раздел «Не принимайте Кальций/Витамин D3 РОВИ».

Использование Кальций/Витамин D3РОВИ с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

• При одновременном лечении сердечными гликозидами (сердечными гликозидами, полученными из растения дигиталис), могут возникнуть сердечные аритмии. Поэтому необходимо проводить строгий медицинский контроль, включая ЭКГ и определение уровня кальция в крови.
• При одновременном приеме тиазидных диуретиков (также известных как лекарства для увеличения выделения мочи), необходимо периодически контролировать уровень кальция в крови, поскольку тиазиды снижают выделение кальция в моче.
• Абсорбция и, следовательно, эффективность определенных антибиотиков (называемых тетрациклинами) снижаются при одновременном приеме Кальций/Витамин D3 РОВИ. Эти лекарства должны приниматься не менее чем за 2 часа до или через 4-6 часов после Кальций/Витамин D3 РОВИ.
• Кроме того, другие лекарства, такие как фторид натрия (используемый для укрепления зубной эмали или лечения остеопороза) и бисфосфонаты (используемые для лечения остеопороза), взаимодействуют с Кальций/Витамин D3 РОВИ. Поэтому эти лекарства должны приниматься не менее чем за 3 часа до Кальций/Витамин D3 РОВИ.
• Необходимо оставить как можно больший интервал между приемом холестирамина (лекарства для снижения высокого уровня холестерина) или слабительных, таких как жидкий парафин, и Кальций/Витамин D3 РОВИ, поскольку в противном случае витамин D не будет абсорбироваться должным образом.
• Одновременный прием Кальций/Витамин D3 РОВИ и фенитоина (лекарства для лечения эпилепсии) или барбитуратов (снотворных) может привести к снижению эффекта витамина D.

• Одновременный прием Кальций/Витамин D3 РОВИ и глюкокортикоидов (например, кортизона) может привести к снижению эффекта витамина D и снижению уровня кальция в крови.
• Дополнительные добавки кальция и витамина D должны приниматься только под медицинским контролем, и требуется частый контроль уровня кальция в крови и моче.
• Кальций может снижать эффект левотироксина (используемого для лечения недостаточности щитовидной железы). По этой причине левотироксин должен приниматься не менее чем за 4 часа до или через 4 часа после Кальций/Витамин D3 РОВИ.
• Может быть снижение эффекта антибиотиков группы хинолонов, если они принимаются одновременно с кальцием. Антибиотики группы хинолонов должны приниматься не менее чем за 2 часа до или через 6 часов после Кальций/Витамин D3 РОВИ.

Принятие Кальций/Витамин D3РОВИ с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать Кальций/Витамин D3 РОВИ в любое время, с пищей или без.

Вам следует учитывать, что оксаловая кислота (например, присутствующая в шпинате и ревене) и фитиновая кислота (например, присутствующая в цельнозерновых продуктах) могут снижать количество кальция, абсорбируемого в кишечнике.

В течение 2 часов до или после приема пищи с высоким содержанием оксаловой или фитиновой кислоты вы не должны принимать лекарства, содержащие кальций.

Беременность и лактация

Беременность

Если вы беременны, вы можете принимать Кальций/Витамин D3 РОВИ в случае дефицита кальция и витамина D.

Не следует превышать суточную дозу 0,5 таблетки. Во время беременности общее суточное количество кальция не должно превышать 1500 мг, а общее суточное количество витамина D3 не должно превышать 600 МЕ (Международных единиц).

Следует избегать длительной передозировки кальция и витамина D во время беременности, поскольку это может привести к высокому уровню кальция в крови и иметь негативное влияние на плод.

Лактация

Кальций/Витамин D3 РОВИ можно использовать во время лактации. Поскольку кальций и витамин D проникают в грудное молоко, проконсультируйтесь с вашим врачом, если ваш ребенок получает другие продукты, содержащие витамин D.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Нет достаточных данных о влиянии Кальций/Витамин D3 РОВИ на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Однако влияние, кажется, маловероятным.

Кальций/Витамин D3РОВИ содержит аспартам (Е-951), сорбитол (Е-420), изомальт (Е-953), сахарозу, бензиловый спирт и натрий.

Это лекарство содержит 1 мг аспартама в каждой жевательной таблетке. Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вредным в случае фенилкетонурии (ФКН), редкого генетического заболевания, при котором фенилаланин накапливается из-за того, что организм не может правильно его удалить.

Это лекарство содержит 103,57 мг сорбитола в каждой жевательной таблетке.

Это лекарство содержит изомальт. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит сахарозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства. Оно может вызывать кариес.

Это лекарство содержит 0,023 мг бензилового спирта в каждой жевательной таблетке. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы беременны или кормите грудью. Это связано с тем, что могут накапливаться большие количества бензилового спирта в вашем организме и вызывать побочные эффекты (метаболический ацидоз). Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть заболевания печени или почек. Это связано с тем, что могут накапливаться в вашем организме большие количества бензилового спирта и вызывать побочные эффекты (метаболический ацидоз).

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на жевательную таблетку, что означает, что оно практически «не содержит натрия».

Это лекарство содержит глюкозу (в мальтодекстрине из кукурузы). Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Кальций/Витамин D3 РОВИ

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и пожилые люди: 1 жевательная таблетка в день (что соответствует 1000 мг кальция и 880 МЕ витамина D3).

Беременные женщины могут принимать только 0,5 жевательной таблетки в день (что соответствует 500 мг кальция и 440 МЕ витамина D3). Не следует превышать суточную дозу 0,5 таблетки.

Использование у детей и подростков

Кальций/Витамин D3 РОВИ не показан для использования у детей или подростков моложе 18 лет.

См. раздел «Не принимайте Кальций/Витамин D3 РОВИ».

Форма приема

Перорально.

Таблетку необходимо разжевать перед глотанием. Вы можете принимать Кальций/Витамин D3 РОВИ в любое время, с пищей или без.

Продолжительность лечения

Кальций/Витамин D3 РОВИ должен приниматься в качестве длительного лечения. Поговорите с вашим врачом о продолжительности лечения Кальций/Витамин D3 РОВИ (см. также раздел 2, «Предостережения и меры предосторожности»).

Если вы приняли слишком много Кальций/Витамин D3РОВИ

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом немедленно, если вы подозреваете передозировку. Имейте под рукой упаковку и любые оставшиеся жевательные таблетки.

Передозировка Кальций/Витамин D3 РОВИ может вызвать симптомы, такие как тошнота, рвота, жажда или чрезмерная жажда, увеличение количества мочи, снижение количества жидкости в организме или запор. В случае подозрения на передозировку позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы забыли принять Кальций/Витамин D3РОВИ

Если вы забыли принять Кальций/Витамин D3 РОВИ, примите его, как только вспомните, если только это не время принятия следующей дозы. В этом случае примите следующую дозу в обычном порядке. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Кальций/Витамин D3РОВИ

Если вы хотите прекратить или прервать лечение преждевременно, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Оценка побочных эффектов основана на следующих частотах:

Прекратите принимать Кальций/Витамин D3РОВИ и обратитесь к врачу немедленно, если у вас出现ился любой из следующих серьезных побочных эффектов:

Очень редко:могут встречаться у до 1 из 10 000

• аллергическая реакция: отек лица, губ, языка или горла с внезапной затруднением дыхания и тяжелой кожной сыпью.

Другие побочные эффекты, сообщенные в литературе:

Побочные эффекты не часто:могут встречаться у 1 из 100

• высокий уровень кальция в крови (гиперкальциемия) или моче (гиперкальциурия).

Побочные эффекты редко:могут встречаться у до 1 из 1000

• тошнота, рвота, диарея, боли в животе, запор, газы, вздутие живота (дистенсия живота).
• кожная сыпь, зуд, крапивница.
• аллергия.

Если у вас недостаточная функция почек, может быть риск высокого уровня фосфатов в крови, высокого уровня кальция в почках и камней в почках.

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этой инструкции, сообщите вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему мониторинга безопасности лекарств: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Кальций/Витамин D3 РОВИ

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере или после даты «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Для тубы: Храните упаковку плотно закрытой, чтобы защитить ее от влаги.

Для блистеров: Это лекарство не требует особых условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду. Сдавайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в аптеку.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Кальция/Витамина D3ROVI

• Активные вещества - кальций и колекальциферол. Каждая жевательная таблетка содержит 2500 мг карбоната кальция (что эквивалентно 1000 мг кальция) и 8,8 мг концентрированного колекальциферола (в виде порошка) (что эквивалентно 22 микрограммам колекальциферола = 880 МЕ витамина D3).

• Остальные компоненты - изомальт (Е-953), ксилитол, сорбитол (Е-420), безводная лимонная кислота, дигидрат цитрата натрия, стеарат магния, натрий кармеллозы, ароматизатор "апельсиновый CPB" (содержащий ароматизаторы, бензиловый спирт, пропиленгликоль, натрий, сорбитол (Е-420), маннитол (Е-421), мальтодекстрин (полученный из кукурузы) и глюконолактон (Е-575)), ароматизатор "апельсиновый CVT" (содержащий ароматизаторы, маннитол (Е-421), глюконолактон (Е-575), сорбитол (Е-420) и среднецепочечные триглицериды), аспартам (Е-951), калиевая соль ацесульфама, натрий аскорбат, все-рац-альфа-токоферол, модифицированный кукурузный крахмал, сахароза, среднецепочечные триглицериды и коллоидный диоксид кремния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Кальций/Витамин D3 ROVI - круглые белые таблетки с гладкой поверхностью и насечкой для деления таблетки. Таблетку можно разделить на две равные части.

Жевательные таблетки выпускаются в полипропиленовых трубках с полиэтиленовыми крышками, содержащими desикант, в следующих размерах упаковок:

1 трубка по 30 жевательных таблеток.

Жевательные таблетки выпускаются в алюминиевых блистерах в следующих размерах упаковок:

30 жевательных таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Фармацевтические ROVI, S.A.

Хулиан Камарильо, 35

28037 Мадрид

Испания

Производитель

HERMES PHARMA GmbH

Ханс-Урмиллер-Ринг 52

82515 Вольфратсхаузен

Германия

Этот листок-вкладыш был пересмотрен в: Апрель 2017

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном средстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/