КАЛЬЦИО/ВИТАМИН D3 РОВИ 1000 мг/880 МЕ ШИПУЧИЕ ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Кальций/Витамина D3ROVI 1000 мг / 880 МЕ эфересцентные таблетки

Карбонат кальция/колекальциферол (Витамина D3)

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

-Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

-Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может причинить им вред.

-Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Кальций/Витамина D3 ROVI и для чего оно используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Кальций/Витамина D3 ROVI
3. Как принимать Кальций/Витамина D3 ROVI
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Кальций/Витамина D3 ROVI
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кальций/Витамина D3 ROVI и для чего оно используется

Кальций/Витамина D3 ROVI - эфересцентные таблетки. Они выпускаются в упаковках по 30 таблеток.

Это лекарство является комбинацией кальция и витамина D, показанной для коррекции сочетанной недостаточности витамина D и кальция у пожилых пациентов, а также в качестве дополнительного средства для лечения остеопороза у пациентов с дефицитом или высоким риском дефицита витамина D и кальция.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Кальций/Витамина D3 ROVI

Не принимайте Кальций/Витамина D3ROVI:

• если вы аллергичны к активным веществам или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6),
• если у вас гиперкальциемия (анормально высокий уровень кальция в крови),
• если у вас гиперкальциурия (чрезмерная экскреция кальция с мочой),
• если у вас есть кальциевые камни в почках, тканевая кальцификация (отложение солей кальция в тканях),
• если у вас хроническая болезнь почек,
• если у вас длительная иммобилизация, сопровождающаяся гиперкальциурией и/или гиперкальциемией.

Это лекарство содержит соевое масло. Не следует использовать его в случае аллергии на арахис или сою.

Предостережения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Кальций/Витамина D3 ROVI:

• если у вас почечная недостаточность (неспособность почек правильно функционировать),
• если у вас камни в почках,
• если у вас сердечная болезнь, саркоидоз (воспаление в лимфатических узлах, легких, печени, глаз, кожи и других тканях) или вы проходите лечение сердечными гликозидами (лекарствами, используемыми при неспособности сердца правильно функционировать),
• если вы получаете совместное лечение с другими продуктами, содержащими витамин D, или проходите длительное лечение или лечение высокими дозами кальциевых добавок. В этом случае ваш врач может потребовать регулярных клинических проверок. Ваш врач укажет частоту этих проверок.

Прием Кальций/Витамина D3ROVI с другими лекарствами:

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство. Некоторые лекарства могут взаимодействовать с Кальций/Витамина D3 ROVI; в этих случаях может потребоваться изменение дозы, прекращение лечения одним из них или ожидание не менее нескольких часов между приемом обоих.

Важно сообщить вашему врачу, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо из следующих лекарств:

• Сердечные гликозиды (лекарства для сердца).
• Тетрациклины (определенные антибиотики), подождите не менее 3 часов.
• Тиазидные диуретики (лекарства, увеличивающие экскрецию мочи).
• Противоэпилептические средства.
• Системные кортикостероиды.
• Бисфосфонаты и фторид натрия, подождите 3 часа.
• Барбитураты или фенитоин.

Прием Кальций / Витамина D3ROVI с продуктами и напитками:

Если вы принимаете это лекарство вместе с продуктами и напитками, содержащими оксалевую кислоту (соединение, присутствующее в шпинате и ревене) или фитиновую кислоту (присутствующую в цельнозерновом хлебе и зерновых) и фосфор, содержащийся в молоке, могут произойти взаимодействия, поэтому рекомендуется не принимать это лекарство в течение 2 часов после приема такого типа продуктов.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что могли стать беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Из-за содержания витамина D (880 МЕ) в Кальций/Витамина D3 ROVI не рекомендуется его использование во время беременности и лактации, поскольку рекомендуемая суточная доза витамина D не должна превышать 600 МЕ/день.

Вождение и использование машин:

Не описаны эффекты на вождение или использование машин.

Кальций/Витамина D3ROVI содержит сахарозу, натрий, лактозу и глюкозу.

Это лекарство содержит сахарозу. Если ваш врач указал, что у вас непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства. Это может привести к кариесу.

Это лекарство содержит 96,15 мг натрия (основного компонента столовой соли) в каждой таблетке. Это эквивалентно 4,8% от максимально допустимой суточной нормы потребления натрия для взрослого.

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит глюкозу (в мальтодекстрине из кукурузы). Если ваш врач указал, что у вас непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Кальций/Витамина D3 ROVI

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Дозировка

Взрослые

Рекомендуемая доза составляет 1 эфересцентную таблетку (1000 мг кальция и 880 МЕ витамина D3) в день.

Форма и способ приема

Это лекарство принимается перорально.

Растворите таблетку в стакане воды и выпейте сразу.

Продолжительность лечения

Ваш врач укажет продолжительность лечения Кальций/Витамина D3 ROVI. Не прекращайте лечение без консультации.

Следуйте этим инструкциям, если только ваш врач не дал вам других указаний. В этом случае рекомендуется попросить врача дать указания в письменной форме и убедиться, что вы их хорошо поняли.

Если вы считаете, что действие Кальций/Витамина D3 ROVI слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Помните принимать ваше лекарство.

Если вы приняли больше Кальций/Витамина D3ROVI, чем следует

Если вы приняли больше Кальций/Витамина D3 ROVI, чем следует, или в случае передозировки или случайного приема, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91.562.04.20, указав лекарство и количество, принятое.

Передозировка может привести к гипервитаминозу D (избытку витамина D) и гиперкальциемии (анормально высокому уровню кальция в крови). Симптомы при передозировке включают: тошноту, рвоту, анорексию (расстройство питания), боль в животе, сухость во рту или полиурию (увеличение объема мочи), или же раздражительность, летаргию (чрезмерную сонливость), ступор (снижение реакции на стимулы) и кому (потерю сознания) в тяжелых случаях.

Если вы пропустили прием Кальций/Витамина D3ROVI

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Кальций/Витамина D3ROVI

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

-Нечасто(могут возникать у 1-10 из 1000 пациентов):

• высокие уровни кальция в крови - гиперкальциемия,
• высокие уровни кальция в моче - гиперкальциурия.

-Редко(могут возникать у 1-10 из 10 000 пациентов):

• запор,
• вздутие,
• тошнота,
• боль в эпигастральной области,
• диарея.

-Очень редко(могут возникать менее чем у 1 из 10 000 пациентов):

• зуд (прурит),
• сыпь на коже (экзантема),
• крапивница (уртикария).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

.

5. Хранение Кальций/Витамина D3 ROVI

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в аптеку. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Кальций/Витамина D3ROVI

-Активные вещества: карбонат кальция и концентрат колекальциферола (в форме порошка). Каждая таблетка содержит 2500 мг карбоната кальция (эквивалентно 1000 мг кальция) и 22 микрограмма концентрата колекальциферола в форме порошка (эквивалентно 880 МЕ колекальциферола = витамину D3).

-Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются: анидрид лимонной кислоты, бикарбонат натрия, моногидрат лактозы, повидон, содовая салицилат, цикламат натрия, макрогол 6000, аромат апельсина (содержит мальтодекстрин из кукурузы), эмульсия симетикона, ?-токоферол, гидрированный соевый жир, желатина, сахароза, кукурузный крахмал без глютена и диоксид кремния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Эфересцентные таблетки цилиндрической формы, белого или почти белого цвета.

Выпускаются в трубках из полипропилена, содержащих по 15 эфересцентных таблеток каждая. Каждая упаковка содержит две трубки (30 эфересцентных таблеток).

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Фармацевтические ROVI, S.A.

К/ Хулиан Камарильо, 35

28037 - Мадрид

Испания

Производитель:

Лаборатории Лозан Фарма ГМБХ

Отто-Хан-Штрассе 13

79395 - Нойенбург

Германия

Дата последней ревизии этой инструкции:июнь 2022

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) (https://www.aemps.gob.es/)