КАЛЬЦИО/ВИТАМИН D3 АРИСТО 600 МГ/400 МЕ ЖЕВАТЕЛЬНЫЕ ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: Информация для пользователя

Кальций / Витамин D3Аристо 600 мг / 400 МЕ жевательные таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Кальций/Витамин D3 Аристо и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Кальций/Витамин D3 Аристо
3. Как принимать Кальций/Витамин D3 Аристо
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Кальций/Витамин D3 Аристо

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кальций/Витамин D3 Аристо и для чего он используется

Кальций/Витамин D3 Аристо - это добавка кальция и витамина D.

Он используется:

• для профилактики и лечения состояний дефицита кальция и витамина D у людей пожилого возраста.
• для обеспечения витамина D и кальция в качестве дополнительной терапии при остеопорозе (хрупких костей).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Кальций/Витамин D3 Аристо

Не принимайте Кальций/Витамин D3Аристо

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к активным веществам или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• если у вас высокие уровни кальция в крови (гиперкальциемия),
• если вы выделяете слишком много кальция с мочой (гиперкальциурия),
• если у вас гиперактивность паращитовидных желез (гиперпаратиреоз),
• если у вас миелома (рак костного мозга),
• если у вас рак, который повлиял на кости (метастазы в кости),
• если у вас ограниченная подвижность конечностей (длительная иммобилизация) в сочетании с гиперкальциемией и/или гиперкальциурией,
• если у вас камни в почках (нефролитиаз),
• если у вас отложения кальция в почках (нефрокальциноз),
• если у вас избыток витамина D (гипервитаминоз D),
• если у вас тяжелые проблемы с почками.
• если вам меньше 18 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства, если какой-либо из следующих пунктов касается вас.

• Длительное лечение

Во время длительного лечения необходимо периодически контролировать уровни кальция в крови и моче, а также функцию почек. Это особенно важно, если у вас есть склонность к образованию камней в почках. В зависимости от уровней в крови врач может снизить дозу или прекратить лечение.

• Если вы одновременно получаете лечение глюкозидами или диуретиками тиазидного ряда (лекарствами, увеличивающими выделение мочи) по поводу сердечных проблем.

В этом случае необходимо периодически контролировать уровни кальция в крови и моче, а также функцию почек, особенно если вы пациент пожилого возраста. В зависимости от уровней в крови врач может снизить дозу или прекратить лечение.

• Проблемы с почками

Если у вас проблемы с почками, вы должны принимать это лекарство с особой осторожностью. Особенно если вы одновременно принимаете другие лекарства, содержащие алюминий, поскольку цитрат, присутствующий в этом лекарстве, может увеличить абсорбцию алюминия. Вам необходимо контролировать уровни кальция в крови и моче. Если у вас тяжелые проблемы с почками, используйте другие формы витамина D, которые не являются колекальциферолом.

• Прием дополнительных добавок кальция и витамина D

Требуется медицинский контроль, и ваш врач потребует частого контроля уровней кальция в крови и моче.

• Саркоидоз (иммунное расстройство, которое может повлиять на печень, легкие, кожу или лимфатические узлы).

Будьте особенно осторожны при приеме этого лекарства, если у вас саркоидоз. Существует риск того, что эффект этого лекарства станет слишком сильным, что может привести к передозировке кальция в организме. Необходимо контролировать уровни кальция в крови и моче.

• Иммобилизация и остеопороз

В этих случаях это лекарство должно использоваться с особой осторожностью, поскольку оно может увеличить уровень кальция в крови.

Дети и подростки

Это лекарство не показано для использования у детей или подростков в возрасте до 18 лет. См. раздел «Не принимайте Кальций/Витамин D3 Аристо»

Другие лекарства и Кальций/Витамин D3Аристо

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

• В случае одновременного лечения глюкозидами или диуретиками тиазидного ряда (лекарствами, увеличивающими выделение мочи) по поводу сердечных проблем.

В этом случае необходимо контролировать уровни кальция в крови и моче, а также функцию почек, особенно если вы пациент пожилого возраста. В зависимости от уровней в крови врач может снизить дозу или прекратить лечение.

• При одновременном приеме диуретиков тиазидного ряда (лекарств, увеличивающих выделение мочи) необходимо контролировать уровень кальция в крови, поскольку тиазиды снижают выделение кальция с мочой.

Абсорбция и, следовательно, эффективность определенных антибиотиков (называемых тетрациклинами) снижаются при одновременном приеме Кальций/Витамин D3. Эти лекарства должны приниматься не менее чем за 2 часа до или через 4-6 часов после приема этого лекарства.

• Кроме того, другие лекарства, такие как фторид натрия (используемый для укрепления зубной эмали или лечения остеопороза) и бисфосфонаты (используемые для лечения остеопороза), взаимодействуют с этим лекарством. Следовательно, эти лекарства должны приниматься не менее чем за 3 часа до Кальций/Витамин D3.

Необходимо оставить как можно больший интервал между приемом холестирамина (лекарства, снижающего уровень холестерина) или слабительных, таких как жидкий парафин, и этим лекарством, поскольку в противном случае витамин D не будет абсорбироваться должным образом.

• Одновременный прием Кальций/Витамин D3 и фенитоина (лекарства, используемого для лечения эпилепсии) или барбитуратов (снотворных) может привести к снижению эффекта витамина D.

Одновременный прием Кальций/Витамин D3 и глюкокортикоидов (например, кортизона) может привести к снижению эффекта витамина D и снижению уровня кальция в крови.

• Дополнительные добавки кальция и витамина D должны приниматься только под медицинским контролем, и требуется частый контроль уровней кальция в крови и моче.

Кальций может снижать эффект левотироксина (используемого для лечения недостаточности щитовидной железы). По этой причине левотироксин должен приниматься не менее чем за 4 часа до или через 4 часа после приема этого лекарства.

• Может быть снижение эффекта антибиотиков хинолонового ряда, если они принимаются одновременно с кальцием. Антибиотики хинолонового ряда должны приниматься не менее чем за 2 часа до или через 6 часов после приема этого лекарства.

Прием Кальций/Витамин D3Аристо с пищей и напитками

Вы можете принимать лекарство в любое время, с пищей или без.

Вам следует учитывать, что оксалат (присутствующий в шпинате и ревене) и фитат (присутствующий в цельнозерновых продуктах) могут снижать количество кальция, абсорбируемого в кишечнике. В течение 2 часов до или после приема пищи с высоким содержанием оксалата или фитата пациенты не должны принимать лекарства, содержащие кальций.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, или думаете, что могли стать беременными, или планируете стать беременными, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.

Если вы беременны, можно принимать это лекарство в случае дефицита кальция и витамина D.

Не следует превышать суточную дозу в 1 таблетку. Во время беременности общее суточное количество кальция не должно превышать 1500 мг, а общее суточное количество витамина D3 не должно превышать 600 МЕ (международных единиц).

Следует избегать длительной передозировки кальция и витамина D во время беременности, поскольку это может привести к высоким уровням кальция в крови и иметь негативное влияние на плод.

Это лекарство можно использовать во время лактации. Поскольку кальций и витамин D проникают в грудное молоко, проконсультируйтесь с вашим врачом, если ваш ребенок получает другие продукты, содержащие витамин D.

Вождение и использование машин

Нет достаточных данных о влиянии этого лекарства на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Однако влияние, кажется, маловероятным.

Кальций/Витамин D3Аристо содержит аспартам (Е-951), изомальт (Е-953), сорбитол (Е-420) и сахарозу.

Это лекарство содержит 0,60 мг аспартама (Е-951) в каждой таблетке. Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вредным в случае фенилкетонурии (ФКН), редкого генетического заболевания, при котором фенилаланин накапливается из-за того, что организм не может правильно его вывести.

Это лекарство содержит изомальт (Е-953). Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит 71 мг сорбитола в каждой таблетке.

Это лекарство содержит сахарозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства. Это может привести к кариесу.

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку, что означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Кальций/Витамин D3 Аристо

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Доза

Если ваш врач не указал иного, рекомендуемая доза составляет:

Взрослые и пожилые люди: 1-2 жевательных таблетки в день (что соответствует 600 или 1200 мг кальция и 400 или 800 МЕ витамина D3).

Беременные женщины могут принимать только 1 жевательную таблетку в день. Не следует превышать суточную дозу в 1 таблетку.

Использование у детей и подростков

Безопасность и эффективность этого лекарства не установлены для педиатрической популяции, поэтому его не рекомендуется использовать в этой возрастной группе.

Форма приема

Перорально.

Таблетку необходимо разжевать перед проглатыванием. Ее можно принимать в любое время, с пищей или без.

Продолжительность лечения

Это лекарство должно приниматься в качестве длительного лечения. Поговорите с вашим врачом о продолжительности лечения Кальций/Витамин D3 (см. также раздел 2, Предостережения и меры предосторожности).

Если вы приняли слишком много Кальций/Витамин D3Аристо

Передозировка Кальций/Витамин D3 может привести к симптомам, таким как тошнота, рвота, жажда или чрезмерная жажда, увеличение количества мочи, снижение количества жидкости в организме или запор.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы пропустили прием Кальций/Витамин D3Аристо

Если вы пропустили прием Кальций/Витамин D3, примите его как можно скорее. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Кальций/Витамин D3Аристо

Если вы хотите прекратить или прервать лечение, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Прекратите принимать Кальций/Витамин D3Аристои обратитесь к врачу немедленно, если у вас出现ится любой из следующих серьезных побочных эффектов:

Очень редко:Может повлиять на до 1 из 10 000 человек

• Аллергическая реакция.
• Отек лица, губ, языка или горла с внезапной затруднением дыхания и тяжелой кожной сыпью.

Другие побочные эффекты, которые были зарегистрированы, являются:

Редкие побочные эффекты:Может повлиять на до 1 из 1 000 человек

• Тошнота, рвота, диарея, боли в животе, запор, газы, вздутие живота (дистенсия живота).
• Кожная сыпь, зуд, крапивница.
• Аллергия.

Побочные эффекты, встречающиеся нечасто:Может повлиять на 1 из 100 человек

• Высокие уровни кальция в крови (гиперкальциемия) или моче (гиперкальциурия).

Если у вас есть проблемы с почками, существует риск высоких уровней фосфатов в крови, высоких уровней кальция в почках и почечных камней.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь обеспечить больше информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Кальций/Витамин D3 Аристо

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Для туб:

Храните упаковку плотно закрытой, чтобы защитить ее от влаги.

Для алюминиевых блистеров:

Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света и влаги.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора лекарств в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Кальций/Витамин D3Аристо

• Активные вещества - кальций и колекальциферол. Каждая жевательная таблетка содержит 1500 мг карбоната кальция (что соответствует 600 мг кальция) и 4 мг колекальциферола в концентрированной форме (в виде порошка), что эквивалентно 400 МЕ витамина D3.
• Другие компоненты - изомальт (Е-953), ксилитол (Е-967), сорбитол (Е-420), ангидрид лимонной кислоты, цитрат натрия, стеарат магния, карамелоза натрия, аромат tutti-frutti [ароматизаторы, кукурузный мальтодекстрин, пропиленгликоль (Е-1520), модифицированный кукурузный крахмал (Е-1450) и цитрат моносодиум (Е-331)], коллоидный гидратированный диоксид кремния, аспартам (Е-951), ацесульфам калия, натрий аскорбат, альфа-токоферол, модифицированный кукурузный крахмал, сахароза, среднецепочечные триглицериды и коллоидный диоксид кремния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Кальций/Витамин D3 Аристо - жевательные таблетки круглые и белые.

Жевательные таблетки выпускаются в тубах из полипропилена с крышкой из полиэтилена и десикантом в следующем размере упаковки:

60 жевательных таблеток, в двух тубах по 30 таблеток каждая.

Жевательные таблетки выпускаются в алюминиевых блистерах, термосваренных в бумагу, в следующем размере упаковки:

60 жевательных таблеток.

Возможно, что не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Аристо Фарма Иберия, С.Л.

Ул. Солана, 26

28850, Торрехон де Ардос

Мадрид, Испания

Производитель

ГЕРМЕС ФАРМА ГмбХ

Ханс-Урмиллер-Ринг, 52 - Вольфратхаузен - Д-82515

Германия

Дата последнего пересмотра этой инструкции: сентябрь 2021

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/