КАДЕЛИУС Д 600 МГ/1000 МЕ ТАБЛЕТКИ ДЛЯ РАЗЖЕВАНИЯ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Каделиус Д 600 мг/1000 МЕ буккальные таблетки

карбонат кальция/колекальциферол

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Каделиус Д и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Каделиус Д
3. Как принимать Каделиус Д
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Каделиус Д
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Каделиус Д и для чего он используется

Каделиус Д используется для профилактики и лечения дефицита кальция или витамина D3 у пожилых людей и в качестве дополнительного лечения остеопороза у пациентов с риском дефицита витамина D или кальция, когда суточная добавка 600 мг/день кальция и 1000 МЕ/день витамина D3 является подходящей.

Каделиус Д содержит кальций и витамин D3, которые являются важными компонентами в формировании костей. Витамин D3 регулирует абсорбцию и метаболизм кальция, а также включение кальция в костную ткань.

Спросите вашего врача или фармацевта, если у вас есть вопросы, и всегда следуйте их инструкциям.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после нескольких дней.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Каделиус Д

Не принимайте Каделиус Д

• Если вы аллергичны к кальцию, витамину D или любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6).
• Если у вас гиперкальциемия (высокие уровни кальция в крови) или гиперкальциурия (высокие уровни кальция в моче).
• Если у вас гипервитаминоз D (высокие уровни витамина D в крови).
• Если у вас есть камни в почках.
• Если у вас есть почечная недостаточность.
• Если вы аллергичны к сое или арахису.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Каделиус Д

• если у вас саркоидоз (специальный тип заболевания соединительной ткани, поражающей легкие, кожу и суставы).
• если вы принимаете другие препараты, содержащие витамин D или кальций.
• если ваши почки не функционируют хорошо или у вас есть склонность к образованию камней в почках.
• если вы иммобилизованы из-за остеопороза.

Другие препараты и Каделиус Д

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Эффект лечения может быть затронут, если этот препарат принимается одновременно с другими препаратами для:

• высокого кровяного давления (тиазидные диуретики)
• сердечных проблем (сердечные гликозиды, такие как дигоксин)
• высокого уровня холестерина (холестирамин)
• запора (слабительные, такие как жидкая парафина)
• эпилепсии (фенитоины или барбитураты)
• воспалительных заболеваний/подавления иммунитета (кортикостероиды)
• ожирения (орлистат)

Пожалуйста, убедитесь, что ваш врач знает, если вы принимаете любой из препаратов, указанных в списке выше. Ваша доза может потребовать коррекции.

Если вы принимаете одновременно препарат для

• остеопороза (бисфосфонаты)

вам следует принимать его как минимум за час до приема Каделиус Д.

Если вы принимаете одновременно препараты для

• инфекций (хинолоны)

вам следует принимать их за 2 часа до или через 6 часов после приема Каделиус Д.

Если вы принимаете одновременно препараты для

• инфекций (тетрациклины)

вам следует принимать их за 2 часа до или через 6 часов после приема Каделиус Д.

Если вы принимаете одновременно препараты для

• кариеса зубов (фторид натрия)
• анемии (железо)

вам следует принимать эти препараты как минимум за 3 часа до приема Каделиус Д.

Если вы принимаете одновременно препараты для

• гипотиреоза (левотироксин)

вам следует принимать Каделиус Д как минимум через 4 часа.

Принятие Каделиус Д с пищей, напитками и алкоголем

Абсорбция кальция может быть ингибирована пищей, содержащей оксалатную кислоту (присутствующую в шпинате и ревене) или фитиновую кислоту (присутствующую в цельнозерновых продуктах). Вам следует подождать как минимум 2 часа перед приемом Каделиус Д, если вы приняли пищу с высоким содержанием оксалатной кислоты или фитиновой кислоты.

Беременность, лактация и фертильность

Во время беременности суточный прием не должен превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D. Следовательно, не рекомендуется принимать Каделиус Д во время беременности.

Каделиус Д может быть принят во время лактации. Кальций и витамин D3 проникают в грудное молоко. Это должно быть принято во внимание, когда витамин D дополнительно вводится ребенку.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Не было обнаружено влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Каделиус Д содержит аспартам

Этот препарат содержит 8,67 мг аспартама в каждой таблетке. Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вредным в случае фенилкетонурии (ФКН), редкого генетического заболевания, при котором фенилаланин накапливается из-за того, что организм не может правильно его вывести.

Каделиус Д содержит лактозу и сахарозу.

Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата. Это может нанести вред зубам.

3. Как принимать Каделиус Д

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Доза устанавливается вашим врачом индивидуально.

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку в день.

Таблетки должны растворяться во рту. Не следует глотать их целиком.

Таблетки следует принимать предпочтительно после еды.

Количество кальция в Каделиус Д меньше обычно рекомендуемой суточной нормы. Каделиус Д, поэтому, рекомендуется пациентам, которым требуется дополнительный прием витамина D, но с суточным приемом 500-1000 мг кальция в день. Доза кальция, рекомендуемая для вас, должна быть установлена вашим врачом.

Применение у детей и подростков

Каделиус Д не показан для детей и подростков.

Если вы приняли больше Каделиус Д, чем должно быть

Если вы приняли больше Каделиус Д, чем должно быть, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Симптомы передозировки Каделиус Д могут включать потерю аппетита, жажду, аномальное выделение большого количества мочи, тошноту, рвоту и запор.

Если вы пропустили прием Каделиус Д

Принимайте его, как только вспомните. Затем принимайте следующую дозу как обычно. Однако, если уже время вашей следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и продолжайте как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о приеме этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Вам следует прекратить прием Каделиус Д и немедленно сообщить вашему врачу, если вы испытываете симптомы тяжелых аллергических реакций, таких как:

• Отек лица, губ, языка или горла
• Затруднение глотания
• Крапивница и затруднение дыхания

Редкие побочные эффекты (могут затронуть до 1 из 100 человек):гиперкальциемия (повышенные уровни кальция в сыворотке) и/или гиперкальциурия (повышенные уровни кальция в моче).

Очень редкие побочные эффекты (могут затронуть до 1 из 1000 человек):запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея, зуд, сыпь и крапивница.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть оценена из доступных данных): тяжелые аллергические реакции.

Другие специальные популяции

Пациенты с почечной недостаточностью могут иметь потенциальный риск гиперфосфатемии, нефролитиаза и нефрокальциноза

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Каделиус Д

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Храните упаковку плотно закрытой.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от света. Храните упаковку плотно закрытой для защиты от влаги.

Срок годности - 60 дней после первого открытия.

Не используйте этот препарат, если вы заметите любой видимый признак порчи.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам не нужен, в Пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и препарата, который вам не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Каделиус Д

• Активные вещества - карбонат кальция и колекальциферол (витамин D3). Каждая таблетка содержит 1500 мг карбоната кальция, эквивалентного 600 мг кальция, и 1000 МЕ колекальциферола, эквивалентного 0,025 мг.
• Другие компоненты: мальтодекстрин, аспартам (E951), гидроксипропилцеллюлоза низкой степени замены (E463), лактоза моногидрат, ангидрид лимонной кислоты (E330), аромат апельсина, стеариновая кислота, TODO-рак-α-токоферол (E307), частично гидрогенизированное соевое масло, желатина, сахароза, кукурузный крахмал, диоксид кремния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Каделиус Д выпускается в виде буккальных таблеток белого или почти белого цвета, круглых, с фаской.

Банки по 30 или 60 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

ITALFARMACO, S.A.

С/ Сан-Рафаэль, 3

28108 Алькобендас, Мадрид

Испания

Производитель

ITALFARMACO, S.p.A.

Виале Фульвио Тести 330

20126 Милан

Италия

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг

Специальные фармацевтические препараты Центрум, S.A.

С/ Сагитарио 14

03006 Аликанте

Испания

Этот препарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями

Испания Каделиус Д 600 мг/1000 МЕ буккальные таблетки

Франция Каделиус 600 мг/1000 МЕ ородispersible таблетки

Италия Рилискал 600 мг/1000 МЕ ородispersible таблетки

Португалия Рилискал 600 мг + 1000 МЕ ородispersible таблетки

Греция Каделиус 600 мг + 1000 МЕ δισκ?α διασπειρ?μενα στο στ?μα

Дата последнего обновления этой инструкции:Январь 2022

Актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es).