Противорецептор: информация для пользователя
Buvidal 8мг раствор для инъекцийс долгосрочным действием
Buvidal 16мг раствор для инъекцийс долгосрочным действием
Buvidal 24мг раствор для инъекцийс долгосрочным действием
Buvidal 32мг раствор для инъекцийс долгосрочным действием
Buvidal 64мг раствор для инъекцийс долгосрочным действием
Buvidal 96мг раствор для инъекцийс долгосрочным действием
Buvidal 128мг раствор для инъекцийс долгосрочным действием
Buvidal 160мг раствор для инъекцийс долгосрочным действием
бупренорфин
Читайте этот листинг внимательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.
1.Что такое Buvidal и для чего он используется
2.Что нужно знать до начала приема Buvidal
3.Как принимать Buvidal
4.Побочные эффекты
5.Хранение Buvidal
6.Содержимое упаковки и дополнительная информация
Бувидал содержит активное вещество бупренорфин, который является типом опиоидного препарата. Он используется для лечения зависимости от опиоидов у пациентов, которые также получают медицинскую, социальную и психологическую поддержку.
Бувидал назначается взрослым и подросткам от 16 лет и старше.
Не использовать Бувидал:
-если вы аллергины на бупренорфин или на один из других компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе6)
-у вас есть серьезные проблемы с дыханием
-у вас есть серьезные проблемы с печенью
-у вас есть интоксикация алкоголем или вы испытываете тряска, потливость, тревогу, путаницу или галлюцинации, вызванные алкоголем
Предупреждения и предостережения:
Поговорите с вашим врачом перед использованием Бувидала, если у вас:
Важные аспекты, которые следует учитывать:
Толерантность, зависимость и наркотическая зависимость
Этот препарат содержит бупренорфин, опиоидную субстанцию. Повторное использование опиоидов может снизить эффективность препарата (ваш организм привыкает к препарату, что называется толерантностью). Повторное использование бупренорфина также может вызвать зависимость, злоупотребление и наркотическую зависимость, что может привести к потенциально смертельной передозировке.
Зависимость или наркотическая зависимость могут сделать вас чувствовать, что вы больше не контролируете количество препарата, который вы принимаете или с какой частотой вы его принимаете.
Вероятность зависимости или наркотической зависимости варьируется в зависимости от человека. Вы можете иметь более высокий риск зависимости или наркотической зависимости от бупренорфина, если:
Если вы замечаете какие-либо из следующих признаков, это может быть признаком зависимости или наркотической зависимости:
Если вы замечаете какие-либо из этих признаков, поговорите с вашим врачом, чтобы обсудить стратегию лечения, включая, когда и как безопасно бросить препарат (см. раздел 3 «Если вы прекращаете лечение Бувидалом»).
Дети и подростки:
Бувидал не следует использовать у детей младше 16 лет. Ваш врач будет следить за вами более внимательно, если вы подросток (от 16 до 17 лет).
Другие препараты и Бувидал:
Пожалуйста, сообщите своему врачу, если вы используете, использовали недавно или, возможно, будете использовать любой другой препарат.
Некоторые препараты могут увеличить вредные эффекты Бувидала и могут вызвать очень серьезные реакции.
Особенно важно сообщить своему врачу, если вы принимаете:
Некоторые примеры препаратов, которые могут вызывать сонливость или сделать вас менее бодрым, включают:
Использование Бувидала с алкоголем:
Не принимайте алкоголь, пока вы принимаете Бувидал (см. раздел 2 «Предупреждения и предостережения»). Принимая алкоголь вместе с этим препаратом, вы можете увеличить сонливость и увеличить риск проблем с дыханием.
Беременность и грудное вскармливание:
Если вы беременны или кормите грудью, поговорите с вашим врачом перед использованием этого препарата. Неизвестно, есть ли риски при использовании Бувидала у беременных женщин. Ваш врач поможет вам решить, следует ли продолжать принимать препарат во время беременности.
Принимая этот препарат во время беременности, вы можете вызвать симптомы абстиненции, включая проблемы с дыханием у вашего новорожденного ребенка. Это может произойти в течение нескольких часов или дней после рождения.
Поговорите с вашим врачом перед использованием Бувидала во время грудного вскармливания, поскольку этот препарат выделяется в грудном молоке.
Вождение и использование машин:
Возможно, Бувидал вызовет у вас сонливость и головокружение. Это более вероятно в начале лечения и при смене дозы. Эти эффекты могут усугубиться, если вы пьете алкоголь или принимаете другие седативные препараты. Не вожьте машину, не используйте инструменты или машины, или не выполняйте опасные действия, пока вы не узнаете, как этот препарат влияет на вас.
Бувидал содержит алкоголь:
Бувидал 8 мг, 16 мг, 24 мг и 32 мг содержат 95,7 мг алкоголя (этилового спирта) в каждом мл (10% по массе). Количество в одной дозе этого препарата эквивалентно менее 2 мл пива или 1 мл вина. Малая доза алкоголя, содержащаяся в этом препарате, не вызывает заметного эффекта.
Бувидал следует принимать только под контролем медицинских работников.
Бувидал в дозировках 8мг, 16мг, 24мг и 32мг следует принимать в течение недели. Бувидал в дозировках 64мг, 96мг, 128мг и 160 мг следует принимать в течение месяца.
Ваши врачи определят, какая доза будет наиболее эффективной для вас. В течение лечения ваш врач может корректировать дозу в зависимости от того, как действует препарат.
Начало лечения
Первая доза Бувидала будет назначена вам, когда у вас будут явные признаки абстиненции.
Если вы зависимы от опиоидов с коротким действием (например, морфина или героина), первая доза Бувидала будет назначена вам не менее 6часов после последнего приема опиоидов.
Если вы зависимы от опиоидов с длинным действием (например, метадона), ваша доза метадона будет снижена ниже 30мг в день перед началом лечения Бувидалом. Первая доза Бувидала будет назначена вам не менее 24часов после последнего приема метадона.
Если вы не принимаете бупренорфин (тот же активный ингредиент Бувидала) под язык, рекомендованная начальная доза составляет 16мг, с одной или двумя дополнительными дозами 8мг Бувидала, которые назначаются с интервалом не менее одного дня в течение первой недели лечения. Это означает, что целевая доза в течение первой недели лечения составляет 24мг или 32мг.
Если вы не принимали бупренорфин до этого, вы получите дозу под язык 4мг бупренорфина и будете наблюдаться в течение часа перед первой дозой Бувидала.
Месячный вариант лечения Бувидалом можно использовать, если это рекомендовано для вас, после того, как вы достигнете стабильности с Бувидалом в семестровом режиме лечения (четыре недели лечения или более, когда это практично).
Если вы уже принимаете бупренорфин под язык, вы можете начать принимать Бувидал на следующий день после последнего приема. Врач назначит вам правильную начальную дозу Бувидала в зависимости от дозы бупренорфина под язык, которую вы принимаете в настоящее время.
Продолжение лечения и коррекция дозы
В течение продолжительного лечения Бувидалом ваш врач может увеличить или уменьшить вашу дозу в зависимости от ваших потребностей. Вы можете быть переведены с семестрового режима лечения на месячный и обратно на семестровый режим лечения. Врач назначит вам правильную дозу.
Возможно, во время продолжительного лечения вы получите дополнительную дозу 8мг Бувидала между семестровыми или месячными дозами, если врач сочтет это необходимым для вас.
Максимальная доза в неделю при семестровом режиме лечения составляет 32мг с дополнительной дозой 8мг. Максимальная доза в месяц при месячном режиме лечения составляет 160мг.
Метод введения
Бувидал вводится в виде единой инъекции под кожу (подкожно) в любой из разрешенных зон введения: ягодицы, бедра, живот или руки. Вы можете получать несколько инъекций в одной зоне, но место инъекции должно меняться для каждой инъекции в неделю и в месяц с минимальным интервалом в 8недель.
Если вы принимаете слишком много Бувидала
Если вы получили слишком много бупренорфина, вам следует немедленно связаться с вашим врачом, поскольку это может привести к очень медленной и поверхностной дыхательной деятельности, что может привести к смерти.
Если вы принимаете слишком много бупренорфина, вам следует немедленно обратиться за медицинской помощью, поскольку это может привести к серьезным и потенциально смертельным проблемам с дыханием. Симптомы передозировки могут включать в себя более медленную и более слабую дыхательную деятельность, чем обычно, чувство более глубокого сна, желание рвать, рвоту и/или затруднение с говорением. Вы также можете испытывать уменьшение размера зрачков. Если вы чувствуете обморок, это может быть признаком низкого кровяного давления.
Если вы пропустите дозу Бувидала
Очень важно посещать все назначенные визиты для получения Бувидала. Если вы пропустите визит, спросите врача, когда вы можете запланировать следующую дозу.
Если вы прекратите лечение Бувидалом
Не прекращайте лечение без консультации с врачом, который лечит вас. Прекращение лечения может привести к симптомам абстиненции.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, спросите врача.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Сообщите своему врачу немедленно или получите срочную медицинскую помощьесли у вас появляются побочные эффекты, такие как:
Сообщите также своему врачу немедленно, если у вас появляются побочные эффекты, такие как:
Другие побочные эффекты:
Частые побочные эффекты (которые могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):
Побочные эффекты, которые могут повлиять на до 1 из 10 человек:
Побочные эффекты, которые могут повлиять на до 1 из 100 человек:
Незнакомая частота (не может быть оценена на основе доступных данных):
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системный фармаковигиланцисистему лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.
Бувидал должен быть назначен только медицинским работникам. Не разрешается пациентам брать этот продукт домой или самим себе его применять.
Хранить это лекарство вне видимости и доступа детей.
Не использовать это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на коробке или этикетке шприца после «CAD/EXP». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.
Не хранить в холодильнике или морозильнике.
Не использовать это лекарство, если вы заметили видимые частицы или что оно мутное.
Бувидал предназначен только для одного использования. Все использованные шприцы следует утилизировать.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Обратитесь к вашему аптекарю, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы будете помогать защитить окружающую среду.
Состав Бувидала
Доступны следующие иглы:
Недельная инъекция:
8мг: Игла с предзаряженной дозой 8мг бупренорфина в 0,16мл раствора
16мг: Игла с предзаряженной дозой 16мг бупренорфина в 0,32мл раствора
24мг: Игла с предзаряженной дозой 24мг бупренорфина в 0,48мл раствора
32мг: Игла с предзаряженной дозой 32мг бупренорфина в 0,64мл раствора
Месячная инъекция:
64мг: Игла с предзаряженной дозой 64мг бупренорфина в 0,18мл раствора
96мг: Игла с предзаряженной дозой 96мг бупренорфина в 0,27мл раствора
128мг: Игла с предзаряженной дозой 128мг бупренорфина в 0,36мл раствора
160мг: Игла с предзаряженной дозой 160мг бупренорфина в 0,45мл раствора
Внешний вид Бувидала и содержимое упаковки
Бувидал представляет собой прозрачную желтовато-желтую инъекционную форму с длительным действием. Каждая предзаряженная игла содержит прозрачный желтовато-желтый жидкий раствор.
Доступны следующие размеры упаковки:
Предзаряженные иглы, содержащие 8мг, 16мг, 24мг, 32мг, 64мг, 96мг, 128мг и 160 мг инъекционного раствора.
Каждая упаковка содержит 1предзаряженную иглу с пробкой, иглу, защитный колпачок, устройство безопасности и 1стволик эмбола.
Торговая марка
Camurus AB
Ideon Science Park
SE-223 70 Lund, Швеция
Производитель
Rechon Life Science AB
Soldattorpsvägen 5
216 13 Limhamn
Швеция
Дата последней ревизии этого бюллетеня:
Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам:http://www.ema.europa.eu.
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Эта информация предназначена исключительно для медицинских работников:
Инструкции по применению для медицинских работников
Содержание:
Рисунок1: | Игла безопасности: До использования b) корпус защитной иглы c) защитные крылья иглы d) эмбола, | Игла безопасности: После использования |
Примечание: Объем инъекции меньше видимого в окне наблюдения, поскольку пружина устройства безопасности «закрывает» часть стеклянного цилиндра, находящегося рядом с иглой.
Рисунок2 | До | После |
Рисунок3
Рисунок4
Рисунок5
Рисунок6
Рисунок7
Рисунок8
Утилизация неиспользованного лекарства и всех материалов, которые находились в контакте с ним, будет производиться в соответствии с местными нормативными актами.
Есть вопросы по этому лекарству или вашим симптомам? Свяжитесь с лицензированным врачом для получения помощи и персонализированного ухода.