БУСКАПИНА 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Бускопан 10 мг покрытые таблетки

Бромид бутилскополамина

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 3 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Бускопан и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Бускопана
3. Как принимать Бускопан
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Бускопана
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Бускопан и для чего он используется

Активное вещество Бускопана относится к группе препаратов, называемых полусинтетическими алкалоидами Белладонны, четвертичными аммониевыми соединениями. Он обладает антиспазмическим действием на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного, желчного и мочеполового трактов.

Бускопан используется для лечения спазмов желудочно-кишечного тракта, спазмов и нарушений моторики (дискинезий) желчных путей и спазмов мочеполового тракта у взрослых и детей старше 6 лет.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Бускопана

Не принимайте Бускопан

• Если вы аллергичны к бромиду бутилскополамина или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
• Если у вас есть закрытоугольная глаукома и вы не получаете лечения.
• Если у вас есть гипертрофия предстательной железы.
• Если вы страдаете от задержки мочи из-за любой уретропростатической патологии.
• Если у вас есть механическая стеноз желудочно-кишечного тракта (сужение желудочно-кишечного тракта) или стеноз пилоруса (сужение пилоруса).
• Если у вас есть паралитический или обструктивный илеус (паралич кишечника).
• Если у вас есть тахикардия.
• Если у вас есть мегаколон (аномально большой толстый кишечник).
• Если у вас есть миастения gravis (хроническое заболевание, характеризующееся различными степенями мышечной слабости).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Бускопана.

Будьте особенно осторожны с Бускопаном, если вы когда-либо страдали:

• Закрытоугольной глаукомой.
• Тахикардией.
• Кишечными или мочевыми обструкциями.
• Гипертрофией предстательной железы с задержкой мочи.

Если вы страдали от вышеуказанных заболеваний во время лечения, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если у вас есть сильная боль в животе неизвестного происхождения, которая сохраняется или ухудшается, или если у вас появляются симптомы, такие как лихорадка, тошнота, рвота, изменения в стуле, боль в животе при пальпации, снижение артериального давления, обморок или кровь в стуле, вам следует немедленно проконсультироваться с вашим врачом.

Дети

Из-за дозировки этот препарат не показан детям младше 6 лет.

Другие препараты и Бускопан

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Вам следует сообщить врачу о одновременном лечении следующими препаратами:

• Препаратами для лечения депрессии (три- и тетрациклическими антидепрессантами).
• Препаратами для лечения аллергии (антигистаминами).
• Препаратами для лечения некоторых психических расстройств (антипсихотиками).
• Препаратами для лечения сердечных аритмий (хинидином, дисопираидом).
• Препаратами для лечения сердечной недостаточности и/или бронхиальной астмы (дигоксином, бета-адреноблокаторами).
• Препаратами для лечения вирусных инфекций и/или болезни Паркинсона (амантадином).
• Препаратами для лечения рвоты/тошноты и/или паралича желудочных движений (допаминергическими антагонистами, например метоклопрамидом).
• Другими антихолинергическими препаратами (например, тiotropium, ипратропиум и соединения, подобные атропину).

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Рекомендуется избегать использования Бускопана во время беременности и лактации.

Вождение и использование машин

Прием Бускопана может вызывать побочные эффекты, такие как спутанность сознания, размытое зрение, сонливость и т. д., которые могут повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами и работать с машинами. Если вы заметили эти эффекты, не управляйте транспортными средствами и не работайте с машинами.

Бускопан содержит сахарозу

Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Бускопан

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Рекомендуемая доза для взрослых и детей старше 6 лет составляет 1-2 покрытые таблетки, 3-5 раз в день.

Препарат следует принимать перорально. Принимайте покрытые таблетки с небольшим количеством жидкости, не разжевывая.

Максимальная суточная доза не должна превышать 100 мг бромида бутилскополамина (10 покрытых таблеток Бускопан 10 мг).

Оптимальная продолжительность симптоматического лечения зависит от показания. Не установлена максимальная продолжительность лечения.

Бускопан не должен применяться непрерывно или в течение длительного времени без знания причины боли в животе.

Не требуется коррекция дозы у пациентов с нарушениями функции почек и/или печени.

Использование у детей

Из-за дозировки этот препарат не показан детям младше 6 лет.

Если вы приняли слишком много Бускопана

Могут возникнуть антихолинергические симптомы (такие как задержка мочи, сухость во рту, покраснение кожи, тахикардия, нарушение моторики желудочно-кишечного тракта и временные нарушения зрения).

Если вы приняли слишком много Бускопана, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20.

Информация для врача

Если необходимо, могут быть назначены парасимпатомиметики. Пациенты должны срочно проконсультироваться с офтальмологом в случае глаукомы. Сердечно-сосудистые осложнения должны лечиться в соответствии с обычными терапевтическими мерами. Если возникает паралич дыхания, проводится интубация и искусственная вентиляция легких. Катетеризация в случае задержки мочи.

Кроме того, будут применяться соответствующие меры поддержки, которые могут быть необходимы.

Если вы пропустили прием Бускопана

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Описанные побочные эффекты:

• Нечасто (могут возникнуть у до 1 из 100 человек): кожные реакции, крапивница, зуд, тахикардия, сухость во рту, аномальное потоотделение.
• Редко (могут возникнуть у до 1 из 1000 человек): задержка мочи.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Бускопана

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам больше не нужен, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и препарат, который вам больше не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Бускопана

Активное вещество - бромид бутилскополамина. Каждая покрытая таблетка содержит 10 мг бромида бутилскополамина.

Другие компоненты: гидрофосфат кальция, сухой кукурузный крахмал, растворимый кукурузный крахмал, коллоидная безводная кремнезем, tartарic кислота (E 334), стеариновая-пальмитиновая кислота, повидон, сахароза, тальк, аравийская камедь, диоксид титана (E 171), макрогол 6000, карнаубский воск и белый воск.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Белые, круглые, двояковыпуклые покрытые таблетки.

Препарат выпускается в упаковках, содержащих 40 и 60 покрытых таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг

Opella Healthcare Spain, S.L.

C/ Rosselló i Porcel, 21

08016 – Барселона

Испания

Группа Sanofi

Производитель

Delpharm Reims SAS

10 rue Colonel Charbonneaux (Реймс)

51100 Франция

Дата последнего пересмотра этой инструкции: Март 2023

Вы можете получить подробную информацию о этом препарате, отсканировав код QR, включенный в упаковку и инструкцию, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=18221

Код QR

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.