БУДЕСОНИД АЛЬДО-ЮНИОН 100 микрограмм/доза суспензия для ингаляций в баллоне под давлением

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Будесонид Альдо-Унион 100 микрограмм/пульсация

суспензия для ингаляции в баллоне под давлением

Прочитайте весь прошпект внимательно перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Будесонид Альдо-Унион 100 микрограмм и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Будесонид Альдо-Унион 100 микрограмм
3. Как использовать Будесонид Альдо-Унион 100 микрограмм
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Будесонид Альдо-Унион 100 микрограмм
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Будесонид Альдо-Унион 100 микрограмм и для чего он используется

Будесонид - это негалогенированный кортикостероид, эффективный при лечении астмы благодаря своей противовоспалительной способности.

Он показан при:

• Лечении бронхиальной астмы у пациентов, которые ранее не реагировали на терапию бронходилататорами и/или антиаллергическими препаратами.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Будесонид Альдо-Унион 100 микрограмм

Не используйтеБудесонид Альдо-Унион 100 микрограмм:

• Если вы аллергичны к активному веществу или любому из других компонентов этого лекарства (указанных в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Будесонид Альдо-Унион 100 микрограмм.

Будьте особенно осторожны с этим лекарством:

• если у вас есть грибковые или вирусные инфекции дыхательных путей или легочная туберкулез.
• если вы ранее проходили лечение кортикостероидами перорально: переход от перорального лечения кортикостероидами к лечению будесонидом должен осуществляться с особой осторожностью, главным образом из-за медленной нормализации функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, ранее нарушенной пероральной кортикотерапией. Эта нормализация может занять несколько месяцев. Во время этого перехода вы можете испытать возврат первоначальных симптомов (ринит, экзема) или испытать усталость, головные боли, мышечные или суставные боли и иногда тошноту и рвоту. В этих случаях необходимо провести симптоматическое дополнительное лечение.

Это лекарство используется как поддерживающая терапия, его не следует использовать для лечения острой астматической кризы (внезапного приступа удушья и свистящих звуков). Не прекращайте лечение этим лекарством внезапно.

Вам следует учитывать возможность появления парадоксального бронхоспазма с увеличением свистящих звуков после введения. Если свистящие звуки появляются внезапно после использования этого лекарства, прекратите его использование и проконсультируйтесь с врачом немедленно,поскольку, возможно, вам потребуется изменить лечение.

Свяжитесь с вашим врачом, если у вас出现ляется размытое зрение или другие нарушения зрения.

Важная информация о некоторых компонентахБудесонид Альдо-Унион 100 микрограмм:

Спортсменам сообщается, что это лекарство содержит компонент, который может привести к положительному результату допинг-контроля.

Дети и подростки

Существует другая форма выпуска, Будесонид Альдо-Унион 50 микрограмм, специально предназначенная для детей.

Другие лекарства иБудесонид Альдо-Унион 100 микрограмм

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другие лекарства.

Некоторые лекарства могут усиливать эффекты будесониды, поэтому ваш врач будет тщательно контролировать вас, если вы принимаете эти лекарства (включая некоторые для ВИЧ: ритонавир, кобикистат).

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, или думаете, что могли стать беременной, или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Это лекарство будет назначено во время беременности или лактации только тогда, когда, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает любые возможные риски для плода.

Вождение и использование машин

Не описаны эффекты на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Будесонид Альдо-Унион 100 микрограмм содержит этанол

Это лекарство содержит 0,5 мг этанола в каждой ингаляции. Количество этанола в каждой ингаляции этого лекарства эквивалентно менее 1 мл пива или 1 мл вина. Небольшое количество этанола в этом лекарстве не оказывает никакого заметного эффекта.

3. Как использовать Будесонид Альдо-Унион 100 микрограмм

Помните использовать ваше лекарство.

Следуйте точно инструкциям по введению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Это лекарство вводится путем ингаляции.

Дозировка должна быть индивидуализирована.

Если ваш врач не дал вам других указаний, следуйте следующей схеме:

Использование у взрослых

Взрослые:200-1600 микрограмм в день, разделенные на 2-4 введения

Использование у детей и подростков

Дети от 2 до 7 лет:200-400 микрограмм в день, разделенные на 2-4 введения.

Дети от 7 лет:200-800 микрограмм в день, разделенные на 2-4 введения.

Как только будут достигнуты желаемые клинические эффекты, ваш врач может постепенно уменьшить дозу до минимальной необходимой для контроля симптомов.

Если вы считаете, что действие этого лекарства слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом. Не изменяйте свою дозу без предварительной консультации с вашим врачом.

Прополощите рот водой после использования ингалятора, не глотайте. Это сделает менее вероятным появление побочных эффектов в полости рта или горле.

Инструкции для правильного введения препарата:

Перед использованием лекарства проверьте срок годности.

1. Удалите крышку (рис. 1). Если это новый ингалятор или он не использовался в течение нескольких дней, встряхните баллон (рис. 2) и сделайте одну пульсацию, чтобы обеспечить правильную работу ингалятора. Если ингалятор используется регулярно, перейдите к следующим инструкциям:
2. Встряхните ингалятор (рис. 2).
3. Удалите из легких максимально возможное количество воздуха.
4. Приложите баллон к рту в соответствии с указанной на рисунке позицией (рис. 3).
5. Сделайте вдох как можно более глубокий.

Вы должны нажать на устройство, следуя указанным на рисунке стрелкам (рис. 4), во время вдоха.

1. Удалите баллон изо рта и постарайтесь задержать воздух в легких на несколько секунд.
2. Вам следует периодически мыть пусковой адаптер ингалятора. Для этого удалите пусковой адаптер из баллона и очистите его тканью или бумажным полотенцем.
3. Храните ингалятор с крышкой и защищайте его от пыли и грязи.

Врач должен проверить, что пациент знает, как использовать ингалятор, и синхронизирует вдох с пульсацией. Опционально можно использовать камеры для ингаляции, чтобы обеспечить лучшее использование дозы и облегчить доставку лекарства в легкие.

Ингалятор имеет дозовый индикатор, который можно увидеть через небольшое отверстие или окно пускового адаптера и который указывает, сколько применений осталось. В этом индикаторе нового ингалятора можно прочитать через окно пускового адаптера «200». Эти цифры соответствуют дозам, оставшимся в ингаляторе. По мере использования ингалятора дозовый индикатор вращается уменьшающимся образом каждые 5-7 пульсаций до достижения 0.

Когда остается примерно 40 доз, индикатор меняет цвет с зеленого на красный (см. рисунок 5), чтобы напомнить пациенту, что ему необходимо проконсультироваться с врачом, если он должен продолжить лечение или если ему нужен новый рецепт. Утилизируйте ингалятор, когда индикатор достигнет «0».

(рисунок 5)

Если вы используете большеБудесонид Альдо-Унион 100 микрограмм, чем должно быть

Важно, чтобы вы принимали свою дозу именно так, как указал ваш врач. Не увеличивайте и не уменьшайте свою дозу без медицинского контроля.

Хотя не ожидается никаких токсических симптомов при передозировке или случайном приеме, если вы вдыхали больше будесониды, чем должно быть, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Токсикологической службой. Телефон 91 562 04 20.

Если в какой-либо специальной ситуации наблюдаются симптомы отека, отека лица или луноподобного лица и т. д., вам следует сообщить об этом вашему врачу, чтобы были приняты необходимые меры.

Если вы забыли использовать Будесонид Альдо-Унион 100 микрограмм

Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Иногда описаны случаи легкого раздражения горла, кашля и хрипоты. Также были случаи сверхинфекции кандидозом в полости рта, фаринге и ларинге. В большинстве случаев это реагирует на местную антифунговую терапию без необходимости прерывать лечение будесонидом. В исключительных случаях были описаны аллергические кожные реакции (крапивница, дерматит), связанные с использованием местных кортикостероидов.

Вам следует учитывать возможность появления парадоксального бронхоспазма с увеличением свистящих звуков после введения. Если свистящие звуки появляются внезапно после использования этого лекарства, прекратите его использование и проконсультируйтесь с врачом немедленно,поскольку, возможно, вам потребуется изменить лечение.

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных):

Нарушения сна, депрессия или чувство тревоги, беспокойства, нервозности, возбуждаемости или раздражительности (эти эффекты более вероятны у детей), и размытое зрение (см. также раздел 2: Предостережения и меры предосторожности).

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочных эффектов, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Будесонид Альдо-Унион 100 микрограмм

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Храните при температуре ниже 30°C. Защищайте от прямого солнечного света и не замораживайте и не охлаждайте.

Упаковка содержит жидкость под давлением. Не подвергайте воздействию температур выше 50°C. Не прокалывайте упаковку, даже если она пуста.

Не используйте это лекарство после срока годности, указанного на упаковке после «CAD:». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставБудесонид Альдо-Унион 100 микрограмм

Активное вещество - будесонид.

Каждая ингаляция содержит 100 микрограмм будесониды.

Другие компоненты - олеиновая кислота, этанол и норфлуран.

Вид продукта и содержание упаковки

Будесонид Альдо-Унион 100 микрограмм выпускается в виде суспензии для ингаляции в баллоне под давлением с дозовым индикатором в упаковке объемом 10 мл, который позволяет сделать 200 применений.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Лаборатория Альдо-Унион, С.Л.

Баронесса де Малда, 73

08950 Эсплугес де Льобрегат (Барселона)

Испания

Дата последнего обновления этого прошпекта:Март 2023 года

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es