БУКСОН 20 мг ПАСТИЛКИ ДЛЯ РАССаСЫВАНИЯ СО ВКУСОМ СОЛОДКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Буcoxон 20 мг таблетки для рассасывания с лакрицевым вкусом

амброксол гидрохлорид

Прочитайте внимательно весь листок инструкции перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этом листке или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может понадобиться снова прочитать его.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4.
• Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 3 дней.

Содержание листка инструкции

1. Что такое Буcoxон и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Буcoxона
3. Как принимать Буcoxон
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Буcoxона
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Буcoxон и для чего он используется

Буcoxон содержит в качестве активного вещества амброксол гидрохлорид. Активное вещество - это часть таблеток, которая обеспечивает местный анестезирующий эффект, облегчающий острый боль в горле.

Буcoxон показан для облегчения острого болевого синдрома в горле у взрослых и подростков старше 12 лет.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Буcoxона

Не принимайте Буcoxон

• если вы аллергичны к амброксолу гидрохлориду или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• если у вас есть врожденная непереносимость фруктозы.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Буcoxона.

• Не используйте Буcoxон более 3 дней. Если после 3 дней у вас все еще есть симптомы или если у вас высокая температура, проконсультируйтесь с врачом.
• Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарства. См. Буcoxон содержит изомальту.
• Если у вас есть проблемы с почками или печенью, проконсультируйтесь с врачом перед приемом Буcoxона.
• Буcoxон не подходит для лечения болезненных поражений во рту (например, язв или эрозий).
• Если у вас есть язвы во рту, проконсультируйтесь с врачом.
• Может наблюдаться затрудненное дыхание (диспноэ) из-за заболевания, которое вы испытываете (например, воспаление горла). Или это может быть ощущение сдавления в горле из-за местного анестезирующего эффекта Буcoxона. Также это может быть аллергическая реакция, вызывающая воспаление рта и горла.
• Горло и рот могут быть менее чувствительными, чем обычно (онемение).
• Были получены сообщения о тяжелых кожных реакциях, связанных с приемом амброксола гидрохлорида. Если у вас появилась кожная сыпь (включая поражения слизистых оболочек, например, рта, горла, носа, глаз и гениталий), прекратите использовать Буcoxон и немедленно проконсультируйтесь с врачом.

Дети

Если вам меньше 12 лет, не принимайте Буcoxон.

Прием Буcoxона с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Амброксол проникает в плод. Не принимайте Буcoxон, если вы беременны, особенно в первом триместре.

Амброксол проникает в грудное молоко. Не принимайте Буcoxон, если вы кормите грудью.

Вождение и использование машин

Неизвестно, может ли Буcoxон влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Буcoxонсодержит изомальту

Это лекарство содержит изомальту (Е-953). Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарства. Может произойти легкий слабительный эффект, поскольку в одной таблетке содержится 2,343 г изомальты.

Энергетическая ценность: 2,3 ккал/г мальтитола/изомальты.

Буcoxон содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку, что означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Буcoxон

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этом листке или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 12 лет: принимать 1 таблетку для рассасывания, когда необходимо облегчить боль. Не принимайте более 6 таблеток для рассасывания в день.

Не принимайте Буcoxон более 3 дней подряд. Если после 3 дней у вас все еще есть симптомы или если у вас высокая температура, проконсультируйтесь с врачом.

Клинические данные показывают быстрое начало действия (в течение 20 минут). Эффект будет длиться не менее 3 часов.

Если вы приняли слишком много Буcoxона

Если вы приняли слишком много таблеток для рассасывания (более 6 в день) и заметили любой симптом, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Если у вас есть любые другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если у вас出现ится любой из следующих побочных эффектов, прекратите принимать Буcoxон и немедленно проконсультируйтесь с врачом:

• аллергическая реакция с локализованной отекой лица, губ, рта, языка и/или горла (ангиоэдем). Это может вызвать ощущение сдавления в горле, затруднение глотания или дыхания.
• аллергическая реакция внезапного начала, затрагивающая все тело (анафилактические реакции, включая анафилактический шок).

Тяжесть аллергических реакций может увеличиться, если вы снова примете лекарство или если примете другое лекарство с тем же веществом (см. раздел 2. Что вам нужно знать перед началом приема Буcoxона).

Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть:

Частые (могут возникнуть у до 1 из 10 пациентов):

• ощущение тошноты (наUSE)
• онемение рта, языка и горла (гипоэстезия рта и горла)
• нарушение вкуса (дисгевзия)

Нечастые (могут возникнуть у до 1 из 100 пациентов):

• диарея
• изжога (диспепсия)
• боль в животе (верхняя абдоминальная боль)
• сухость во рту

Редкие (могут возникнуть у до 1 из 1000 пациентов):

• Реакции гиперчувствительности
• Экзантема, крапивница
• Сухость горла

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных):

• Анафилактические реакции, такие как анафилактический шок, ангиоэдем (быстро прогрессирующая отек кожи, подлежащих тканей, слизистых оболочек или подслизистых тканей) и зуд.
• Тяжелые кожные реакции (такие как эритема мультиформе, синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный пустулезный псориаз).
• Рвота

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Буcoxона

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Отдайте упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Буcoxона

• Активное вещество - амброксол гидрохлорид. Одна таблетка для рассасывания содержит 20 мг амброксола гидрохлорида.

• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - изомальта (Е-953), лакрицевый экстракт, содовая салициламидная кислота (Е-954), хлорид аммония, ментол, лакрицевый аромат (анетол, ментол, метилциклопентенолона, пропиленгликоль (Е-1520) и ванилин), эвкалиптовый аромат (эвкалиптовое масло, мятное масло и ментол) и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Это лекарство выпускается в виде таблеток для рассасывания, круглых с плоским краем, коричневого цвета.

Таблетки упакованы в блистерные упаковки из ПВХ-ПВДЦ/алюминия.

Размер упаковки: 18 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Лаборатории Синфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Уарте (Наварра) - ИСПАНИЯ

Дата последнего пересмотра этого листка инструкции:Июнь 2020

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.