Противопоказания: информация для пользователя

BUCOMETASANA таблетки для рассасывания

Гидроклорида хлоргексидина, бензокаина, тиротрицины

Прочитайте весь лист информационных материалов внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе информационных материалов или указанным вашим врачом, аптекарем или медицинским сестрой.

-Сохраните этот лист информационных материалов, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть вопросы или вы хотите получить дополнительную информацию, обратитесь к вашему аптекарю.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, аптекарю или медицинской сестре, даже если они не указаны в этом листе информационных материалов. См. раздел 4.

-Вы должны обратиться к врачу, если ваше состояние ухудшается или не улучшается в течение 2 дней.

Букометасана — это лекарствокоторое в своей формуле сочетает в себе противосептическую действие хлоргексидина и тиртроцина с местным анестетическим действием бензокаина.

Пока противосептики обеспечивают дезинфекцию области ротоглотки, местный анестетик снимает боль.

Букометасанапоказан для взрослых для симптоматического облегчения легких инфекций рта и горла, вызывающих боль, но не повышение температуры, таких как раздражение гортани, афония и небольшие язвочки на языке.

Должен обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 2 дней.

Не принимать Букометасану

• Если вы аллергины на хлоргексидин, бензокаин или тиротрицин или на любые другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6).
• Если вы аллергины на другие местные анестетики типа эфиров, такие как ацетилпарааминобензойная кислота, парабены или парафенилендиамин (компонент красителей для волос).

Предупреждения и предостережения

• Детям не следует принимать этот препарат из-за дозы бензокаина, которая может привести к метгемоглобинемии (аномально высокому уровню гемоглобина в крови).
• В людей с врожденными дефектами, включая дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гемоглобинопатию М, дефицит АДФ-метгемоглобинредуктазы и дефицит пируваткиназы, риск развития метгемоглобинемии повышен..
• Если у вас появляются симптомы и признаки метгемоглобинемии, такие как головная боль, головокружение, поверхностное дыхание, тошнота, усталость или тахикардия, немедленно обратитесь к врачу.

• Если состояние ухудшается, если симптомы продолжаются более 2 дней или появляются другие, такие как высокая температура, головная боль, тошнота или рвота, обратитесь к врачу.

• Если вы принимаете высокие дозы или принимаете препарат чаще, чем рекомендовано, существует риск развития судорог.

• В исключительных случаях может появиться местная гиперчувствительность и общие гиперчувствительные реакции. В случае их появления прекратите лечение.

Применение этого препарата может привести к изменению окраски поверхностей рта (зубов, языка, пломб, протезов и других бюкальных устройств). Окраска может появиться через неделю после начала лечения. Окраска зубов, а также языка, исчезает самостоятельно и не представляет опасности и может быть удалена путем полоскания рта. Окраска пломб может быть постоянной.

Советуйте обратиться к врачу или фармацевту перед началом приема Букометасаны.

• Если вы не переносите другие местные анестетики, такие как ацетилпарааминобензойная кислота (ПАБА), парабены или парафенилендиамин (компонент красителей для волос).
• Если у вас есть астма, бронхит или эмфизема.
• Остановите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляются следующие симптомы: головная боль, головокружение, поверхностное дыхание, тошнота, усталость или тахикардия.
• Если вы старше, страдаете острой фазой какой-либо болезни или ослаблены, поскольку вы более чувствительны к токсичности бензокаина, поэтому могут потребоваться меньшие концентрации этого препарата.
• Если у вас есть местная инфекция в области лечения, поскольку она изменяет pH, что снижает местное анестезирующее действие.
• Если у вас есть тяжелое травматическое повреждение слизистой оболочки, поскольку это увеличивает абсорбцию анестетика.
• Если у вас есть периодонтит, поскольку хлоргексидин вызывает увеличение сальных камней. Вы должны поддерживать надлежащую гигиену полости рта с помощью специальной зубной пасты против налета, чтобы снизить накопление налета и окрашивание зубов, вызванные хлоргексидином.

Предупреждения при проведении диагностических тестов:

Если у вас запланированы какие-либо диагностические тесты, сообщите врачу, что вы принимаете Букометасану.

Дети и подростки

Детям не следует принимать этот препарат из-за дозы бензокаина. Они более чувствительны к системной токсичности бензокаина и могут развить заболевание крови, метгемоглобинемию.

Принятие Букометасаны с другими препаратами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие препараты.

• Не использовать другие антисептики для полости рта без консультации с врачом.

Этот препарат может влиять на:

• Сульфамиды (一种 тип антибиотиков), поскольку бензокаин может снизить антибактериальную активность сульфамидов.
• Препараты, содержащие гиалуронидазу: не следует использовать их одновременно с бензокаином, поскольку это может увеличить побочные эффекты бензокаина.
• Препараты, содержащие ингибиторы колинэстеразы (препараты, используемые при миастении и болезни Альцгеймера), поскольку они ингибируют метаболизм бензокаина и увеличивают риск системной токсичности.
• Другие местные анестетики.
• Препараты, содержащие протеолитические ферменты, такие как клостридийпептидаза или ассоциации, поскольку они ингибируются антисептическим действием тиротрицина.

Принятие Букометасаны с пищей

Не принимать этот препарат перед едой или питьем.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом этого препарата.

Не рекомендуется использовать этот препарат во время беременности или лактации, поскольку его безопасность в этой популяции не установлена.

Вождение и управление техникой

Влияние на вождение или управление техникой незначительно или отсутствует.

Букометасана содержит аспартам и сорбитол.

Этот препарат может быть вреден для людей с фенилкетонурией, поскольку он содержит аспартам, который является источником фенилаланина.

Букометасана содержит сорбитол. Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листе инструкции или указанным вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза:

Взрослые: 1 таблетка каждые 6-8 часов, если это необходимо. Не принимайте более 4 таблеток в день.

Как принимать

Букофарингеальное применение

Таблетку необходимо жевать. Не разрывайте ее зубами, не жуйте и не проглатывайте, поскольку ее действие местное и будет эффективно только при прямом контакте с пораженной областью.

Не принимайте перед едой или питьем.

Если состояние ухудшается или симптомы продолжаются более 2 дней или у вас высокая температура, головная боль, тошнота или рвота, немедленно обратитесь к врачу.

Применение у детей и подростков

Этот препарат предназначен для взрослых.Детям нельзя принимать этот препарат из-за дозы бензокаина. Они более чувствительны к системной токсичности бензокаина и могут развить заболевание крови, метгемоглобинемию.

Если вы принимаете больше Bucometasana, чем следует

Если вы принимали больше Bucometasana, чем следует, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю.

Знаки передозировки могут быть:симптомы алкогольной интоксикации (алкогольное сломанное речевое тело, сон и хромота),синюшная окраска кожи, бормотание, онемение, хромота, расплывчатая или двойная видимость, головокружение, возбуждение или судороги, звон в ушах, усиление потоотделения. Также может снизиться артериальное давление.

Если вы принимаете высокие дозы или принимаете его чаще, чем следует, существует риск судорог.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь в медицинское учреждение, указав препарат и принятую дозу, или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20.

Как и все лекарства, Bucometasana может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

В период использования лекарств с хлорхексидином, тиротрицином и бензокаином были выявлены следующие побочные эффекты, частота которых не могла быть точно определена:

• Изменение окраски поверхностей рта (зубов, языка, пломб, протезов и других зубных аппаратов), эта окраска может быть видна через неделю после начала лечения. Окраска зубов, а также языка, исчезает самостоятельно и не представляет опасности и может быть удалена путем полоскания рта. Окраска пломб может быть постоянной.
• Увеличение зубного налета.
• Ощущение жжения в рту.
• Дефицит влаги в эпителии, затвердение слизистых, изменение вкуса, неприятный вкус во рту и трудности с глотанием, обычно из-за долгого использования.
• Метгемоглобинемия, в основном из-за долгого использования и также в случае передозировки. У людей с врожденными дефектами, включая дефицит глюкозо-6-фосфодефицитазы, гемоглобин-M-болезнь, дефицит ADH-метгемоглобин-редуктазы и дефицит пируват-киназы, риск развития метгемоглобинемии увеличивается.
• В некоторых случаях были выявлены случаи уратии, отека, анафилактоидной реакции (контактной дерматита), перекрестных реакций с другими местными анестетиками типа эфиров и фотосенсибилизации.
• В исключительных случаях может появиться местная гиперчувствительность и общая гиперчувствительность. В этом случае немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Не требует специальных условий хранения.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте Букометасану после даты окончания срока годности, указанной на упаковке. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в точку СИГРЕаптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Bucometasana

Активные веществагидрохлорид хлоргексидина, бензокаин и тиротрицин.

В каждом таблетке содержится 5 мг гидрохлорида хлоргексидина, 15 мг бензокаина и 1 мг тиротрицина

Другие компоненты (экзipientы) — сорбитол (E420), аспартам (E951), коллоидная кремнезём, маннитол (E421), магния стеарат и ментоловый аромат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Белые таблетки для жевания круглой формы с ментоловым вкусом.

Упаковки из картона по 20 или 30 таблеток в блистере по 10 таблеток.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Название разрешения на продажу:

Cooper Consumer Health B.V.

Verrijn Stuartweg 60,

1112 AX Diemen,

Нидерланды

Ответственное лицо за производство:

Recipharm Parets, S.L.

Ramón y Cajal, 2

08150 Parets del Vallés (Барселона)

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю названия разрешения на продажу:

Vemedia Pharma Hispania, S.A.

C/ Aragón, 182, 5ª этаж

08011 - Барселона

Испания

Дата последней проверки этого проспекта: Май 2016

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/