БУКОМЕТАСАНА таблетки для рассасывания

Введение

Проспект: информация для пользователя

БУКОМЕТАЗАНА таблетки для рассасывания

Гидрохлорид хлоргексидина, бензокаин, тиотрицина

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этом проспекте или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, не указанные в этом проспекте. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или если оно не улучшится после 2 дней.

Содержание проспекта:

1. Что такое Букометазана и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Букометазаны
3. Как принимать Букометазану
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Букометазаны
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Букометазана и для чего она используется

Букометазана - это лекарство, которое сочетает в своем составе антисептическое действие хлоргексидина и тиотрицины с местным анестезирующим действием бензокаина.

Пока антисептики обеспечивают дезинфекцию области ротоглотки, местный анестетик облегчает боль.

Букометазана показана взрослым для симптоматического облегчения легких инфекций рта и горла, которые вызывают боль, но не лихорадку, такие как раздражение горла, афония и небольшие афты во рту.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или если оно не улучшится после 2 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Букометазаны

Не принимайте Букометазану

• Если вы аллергичны к хлоргексидину, бензокаину или тиотрицине или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если вы аллергичны к другим местным анестетикам типа эстер, таким как парааминобензойная кислота, парабены или парафенилендиамин (компонент волосовых красителей)

Предостережения и меры предосторожности

• Дети не могут принимать это лекарство из-за дозы бензокаина, поскольку это может привести к метгемоглобинемии (анормально высокому уровню гемоглобина в крови).
• У людей с врожденными дефектами, включая дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, болезнь гемоглобина-M, дефицит АДГ-метгемоглобинредуктазы и дефицит пируваткиназы, риск развития метгемоглобинемии увеличен.
• Вам следует немедленно проконсультироваться с вашим врачом, если у вас出现ят симптомы и признаки метгемоглобинемии, которые включают: головную боль, головокружение, поверхностное дыхание, тошноту, усталость или тахикардию.

• Если ваше состояние ухудшится, если симптомы сохраняются более 2 дней или если появляются другие симптомы, такие как высокая лихорадка, головная боль, тошнота или рвота, вам следует проконсультироваться с вашим врачом.

• Если вы принимаете высокие дозы или принимаете лекарство чаще, чем положено, существует возможность развития судорог.

• В исключительных случаях может出现 местная гиперчувствительность и общая гиперчувствительность. В случае их появления следует прекратить лечение.

Применение этого лекарства может привести к изменению окраски полости рта (зубов, языка, пломб, протезов и других ортодонтических устройств). Это изменение окраски может быть заметно через неделю после начала лечения. Окраска зубов, как и языка, исчезает самостоятельно и не представляет опасности, и ее можно удалить с помощью гигиенических процедур. Однако окраска пломб может быть постоянной.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Букометазаны.

• Если вы не переносите другие местные анестетики, такие как парааминобензойная кислота (ПАБК), парабены или парафенилендиамин (компонент волосовых красителей).
• Если у вас астма, бронхит или эмфизема.
• Прекратите принимать лекарство и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы заметите: головную боль, головокружение, поверхностное дыхание, тошноту, усталость или тахикардию.
• Если вы пожилой пациент, страдающий острой фазой заболевания или ослабленный, поскольку вы более чувствительны к токсичности бензокаина, поэтому могут потребоваться более низкие концентрации этого лекарства.
• Если у вас местная инфекция в области лечения, поскольку изменяется pH, что снижает местное анестезирующее действие.
• Если у вас тяжелая травма слизистой оболочки, поскольку увеличивается абсорбция анестетика.
• Если у вас пародонтоз, поскольку хлоргексидин вызывает увеличение наддесневых отложений. Вам необходимо поддерживать хорошую гигиену полости рта с помощью специальной зубной пасты, чтобы уменьшить накопление зубного камня и окраску зубов, вызванную хлоргексидином.

Взаимодействие с лабораторными тестами:

Если вам предстоит пройти диагностическое обследование, сообщите вашему врачу, что вы принимаете Букометазану.

Дети и подростки

Дети не могут принимать это лекарство из-за дозы бензокаина. Они более чувствительны к системной токсичности бензокаина и могут развить заболевание крови - метгемоглобинемию.

Применение Букометазаны с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

• Не используйте другие антисептики ротоглотки без консультации с вашим врачом.

Это лекарство может взаимодействовать с:

• Сульфонамидами (типом антибиотиков), поскольку бензокаин может снижать антибактериальную активность сульфонамидов
• Лекарствами, содержащими гиалуронидазу: не следует использовать одновременно с бензокаином, поскольку это может увеличить побочные эффекты бензокаина
• Лекарствами, содержащими ингибиторы холинэстеразы (лекарства, используемые при миастении и болезни Альцгеймера), поскольку они ингибируют метаболизм бензокаина и увеличивают риск системной токсичности
• Другими местными анестетиками
• Лекарствами, содержащими протеолитические ферменты, такие как клостридиопептидаза или ассоциации, поскольку они ингибируются антисептическим действием тиотрицины.

Применение Букометазаны с продуктами питания

Не принимайте это лекарство перед едой или питьем.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Не рекомендуется использовать это лекарство во время беременности или лактации, поскольку его безопасность в этой популяции не установлена.

Вождение и использование машин

Влияние на вождение или управление машинами отсутствует или незначительно.

Букометазана содержитаспартам и сорбитол.

Это лекарство может быть вредным для людей с фенилкетонурией, поскольку оно содержит аспартам, который является источником фенилаланина.

Букометазана содержит сорбитол. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Букометазану

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этом проспекте или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые: 1 таблетка каждые 6-8 часов по мере необходимости. Не принимайте более 4 таблеток в день.

Как принимать

Ротоглоточное применение

Таблетку следует рассасывать. Не разжевывайте ее зубами, не жуйте и не глотайте, поскольку ее действие местное и оно произойдет только при прямом контакте с пораженной областью.

Не принимайте перед едой или питьем.

Если ваше состояние ухудшится или симптомы сохраняются более 2 дней или если у вас высокая лихорадка, головная боль, тошнота или рвота, проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее.

Применение у детей и подростков

Это лекарство предназначено для взрослых. Дети не могут принимать это лекарство из-за дозы бензокаина. Они более чувствительны к системной токсичности бензокаина и могут развить заболевание крови - метгемоглобинемию.

Если вы приняли слишком много Букометазаны

Если вы приняли слишком много Букометазаны, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Признаки передозировки могут быть: симптомы алкогольного опьянения (нарушение речи, сонливость и шаткость походки), синюшная окраска кожи, невнятная речь, онемение, шаткость походки, размытое или двойное зрение, головокружение, возбуждение или судороги, звон в ушах, повышенное потоотделение. Также может снизиться артериальное давление.

Если вы принимаете высокие дозы или принимаете лекарство чаще, чем положено, существует возможность развития судорог.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь в медицинский центр, указав принятый продукт и количество, или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Букометазана может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

В период применения лекарств, содержащих хлоргексидин, тиотрицину и бензокаин, были зарегистрированы следующие побочные эффекты, частота которых не может быть точно установлена:

• Изменение окраски полости рта (зубов, языка, пломб, протезов и других ортодонтических устройств), которое может быть заметно через неделю после начала лечения. Окраска зубов, как и языка, исчезает самостоятельно и не представляет опасности, и ее можно удалить с помощью гигиенических процедур. Однако окраска пломб может быть постоянной.
• Увеличение зубного камня.
• Чувство жжения во рту.
• Дегидратация эпителия, уплотнение слизистой, изменение вкуса, неприятный вкус во рту и трудности с глотанием, обычно из-за длительного применения.
• Метгемоглобинемия, в основном из-за длительного применения и также в случае передозировки. У людей с врожденными дефектами, включая дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, болезнь гемоглобина-M, дефицит АДГ-метгемоглобинредуктазы и дефицит пируваткиназы, риск развития метгемоглобинемии увеличен.
• В некоторых случаях были зарегистрированы случаи уртикарии, отека, анафилактоидной реакции (контактного дерматита), перекрестных реакций с другими местными анестетиками типа эстер и фотосенсибилизации.
• В исключительных случаях может появиться местная гиперчувствительность и общая гиперчувствительность. В случае их появления следует немедленно прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом проспекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Букометазаны

Не требует специальных условий хранения.

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте Букометазану после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Спросите вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Букометазаны

Активные вещества - гидрохлорид хлоргексидина, бензокаин и тиотрицина.

Каждая таблетка содержит 5 мг гидрохлорида хлоргексидина, 15 мг бензокаина и 1 мг тиотрицины

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - сорбитол (Е420), аспартам (Е951), коллоидная кремния, маннитол (Е421), стеарат магния и мятный ароматизатор.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки для рассасывания белого цвета, круглые и с мятным вкусом.

Упаковки из картона по 20 или 30 таблеток в блистере по 10 таблеток.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу:

Cooper Consumer Health B.V.

Verrijn Stuartweg 60,

1112 AX Diemen,

Нидерланды

Ответственный за производство:

Recipharm Parets, S.L.

Ramón y Cajal, 2

08150 Parets del Vallés (Барселона)

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:

Vemedia Pharma Hispania, S.A.

C/ Aragón, 182, 5-я пл.

08011 - Барселона

Испания

Дата последней ревизии этого проспекта: Май 2016

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/