БРОНКОМЕДИКАЛ с гуаифенезином 10 мг/100 мг ОРАЛЬНЫЙ РАСТВОР

Введение

Инструкция: информация для пользователя

БРОНКОМЕДИКАЛ с Гвайфенезином10 мг/100 мг пероральное решение

Декстрометорфан, гидробромид/Гвайфенезин

Прочитайте весь листок внимательно, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Этот препарат можно приобрести без рецепта. Однако для достижения лучших результатов его следует использовать правильно.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если симптомы ухудшатся, если они сохранятся более 7 дней, или если во время лечения вы заметите кожные высыпания, высокую температуру или постоянную головную боль, следует прекратить лечение и обратиться к врачу.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметите любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Содержание листка:

1. Что такое БРОНКОМЕДИКАЛ с Гвайфенезином и для чего он используется
2. Прежде чем принимать БРОНКОМЕДИКАЛ с Гвайфенезином
3. Как принимать БРОНКОМЕДИКАЛ с Гвайфенезином
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение БРОНКОМЕДИКАЛА с Гвайфенезином
6. Дополнительная информация

1. Что такое БРОНКОМЕДИКАЛ с Гвайфенезином и для чего он используется

Это препарат, содержащий декстрометорфан гидробромид, который является противокашлевым средством, и гвайфенезин, который является отхаркивающим средством.

Он показан для облегчения кашля и для облегчения выведения излишней мокроты и слизи при простуде и гриппе.

2. ПЕРЕД ПРИЕМОМ БРОНКОМЕДИКАЛА с Гвайфенезином

Этот препарат может вызывать зависимость. Следовательно, лечение должно быть коротким.

Не принимайтеБРОНКОМЕДИКАЛ с Гвайфенезином

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к гвайфенезину или декстрометорфану гидробромиду, или к любому другому компоненту препарата
• Если у вас астма
• Если у вас кашель с большим количеством мокроты и слизи
• Если у вас тяжелое заболевание легких
• Если вы проходите или проходили лечение в течение 2 недель перед этим с помощью любого препарата, ингибирующего моноаминоксидазу (ИМАО), используемого для лечения депрессии или болезни Паркинсона и других заболеваний (см. раздел "Использование других препаратов")
• Если у вас непереносимость фруктозы (см. раздел "Важная информация о некоторых компонентах БРОНКОМЕДИКАЛА с Гвайфенезином")

Будьте осторожны сБРОНКОМЕДИКАЛОМ с Гвайфенезином

Пациенты с следующими заболеваниями должны проконсультироваться с врачом перед использованием этого препарата:

• болезнь печени
• атопический дерматит (воспалительное заболевание кожи, характеризующееся эритемой, зудом, экссудацией, корками и шелушением, начинающееся в детстве у людей с наследственной аллергической предрасположенностью)
• если вы принимаете другие препараты, такие как антидепрессанты или антипсихотики, БРОНКОМЕДИКАЛ с Гвайфенезином может взаимодействовать с этими препаратами и вы можете испытывать изменения в вашем психическом состоянии (например, агитацию, галлюцинации, кому) и другие эффекты, такие как повышение температуры тела выше 38°C, увеличение частоты сердечных сокращений, гипертония и усиление рефлексов, мышечная ригидность, отсутствие координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота и диарея)

Пациенты с постоянным или хроническим кашлем, таким как кашель, вызванный курением, или те, кто находится в состоянии подавления, ослабления или прикован к постели, не должны принимать этот препарат.

Были зарегистрированы случаи злоупотребления препаратами, содержащими декстрометорфан, со стороны подростков.

Это может привести к серьезным побочным эффектам (см. раздел "Если вы приняли больше БРОНКОМЕДИКАЛА с Гвайфенезином, чем положено").

Взаимодействие с аналитическими тестами

Если вам предстоит пройти диагностический тест (включая анализ крови, мочи, кожные пробы с использованием аллергенов и т. д.), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может изменить результаты.

Использование других препаратов

Сообщите врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали любой другой препарат, включая те, которые можно приобрести без рецепта.

Имейте в виду, что эти инструкции также могут быть применимы к препаратам, которые были использованы ранее или могут быть использованы позже.

Не принимайте этот препарат во время лечения или в течение 2 недель после него с следующими препаратами, поскольку может произойти возбуждение, повышение артериального давления и температура выше 40°C (гиперпирексия):

• Препараты, используемые для лечения депрессии, такие как антидепрессанты, ингибирующие моноаминоксидазу (ИМАО) (моклобемид, транилципромин) и

антидепрессанты, ингибирующие обратный захват серотонина (пароксетин, флуоксетин)

• Бупропион (используемый для отказа от курения)
• Линезолид (используемый как антибактериальный препарат)
• Прокарбазин (используемый для лечения рака)
• Селегилин (используемый для лечения болезни Паркинсона)
• Сибутрамин (используемый для лечения ожирения)

Если вы принимаете любой из следующих препаратов, может потребоваться изменение дозы одного из них или прекращение лечения:

• Амиодарон и хинидин (для лечения аритмий сердца)
• Противовоспалительные препараты (целекоксиб, парекоксиб или валдекоксиб)
• Препараты, угнетающие центральную нервную систему (некоторые из них используются для лечения психических заболеваний, аллергии, болезни Паркинсона и т. д.)

отхаркивающие и муколитические препараты (используемые для удаления мокроты и слизи)

• Галоперидол (антипсихотический препарат)

Прием БРОНКОМЕДИКАЛА с Гвайфенезином с пищей и напитками

Не следует потреблять алкогольные напитки во время лечения, поскольку это может привести к побочным эффектам.

Не принимайте одновременно с грейпфрутовым или апельсиновым соком, поскольку они могут увеличить побочные эффекты этого препарата.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Важно для женщин

Если вы беременны или думаете, что могли стать беременной, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата. Употребление препаратов во время беременности может быть опасным для плода и должно быть контролируемым врачом.

Беременные и кормящие женщины не должны принимать этот препарат без консультации с врачом.

Вождение и использование машин

В редких случаях во время лечения может появиться снижение реакции или сонливость и легкое головокружение, поэтому если вы заметите эти симптомы, не следует водить автомобиль или управлять машинами.

Важная информация о некоторых компонентах БРОНКОМЕДИКАЛА с Гвайфенезином

Этот препарат может быть вредным для людей с фенилкетонурией, поскольку он содержит аспартам (Е-951), который является источником фенилаланина.

Этот препарат содержит сорбитол (Е-420). Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров (например, фруктозы), проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. КАК ПРИНИМАТЬ БРОНКОМЕДИКАЛ с Гвайфенезином

Следуйте этим инструкциям, если только ваш врач не дал вам других. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если у вас есть сомнения.

Обычная доза:

Взрослые: Принимать 1 пакет каждые 6 часов. Если необходимо, можно принимать каждые 4 часа. Если это недостаточно, можно принимать 2 пакета каждые 4-6 часов по мере необходимости. В любом случае, максимальное количество препарата, которое можно принять в течение 24 часов, составляет 12 пакетов, разделенных не менее чем на 6 приемов.

Использование у детей:

Дети от 6 до 12 лет: Принимать 1 пакет каждые 6 часов. Если необходимо, можно принимать каждые 4 часа.

Максимальное количество препарата, которое можно принять в течение 24 часов, составляет 6 пакетов, разделенных не менее чем на 6 приемов.

Дети младше 6 лет: Этот препарат противопоказан детям младше 6 лет.

Могут произойти серьезные побочные эффекты у детей в случае передозировки, включая неврологические расстройства. Опекуны не должны превышать рекомендуемую дозу.

Как принимать:

Этот препарат принимается перорально.

Пероральное решение можно принимать直接 из пакета.

Рекомендуется выпить стакан воды после каждого приема и много жидкости в течение дня.

Можно принимать с пищей или без нее.

Не принимайте с грейпфрутовым или апельсиновым соком или алкогольными напитками (см. раздел "Прием БРОНКОМЕДИКАЛА с Гвайфенезином с пищей или напитками").

Если симптомы ухудшатся, если они сохранятся более 7 дней, или если во время лечения вы заметите кожные высыпания, высокую температуру или постоянную головную боль, следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

Если вы приняли больше БРОНКОМЕДИКАЛА с Гвайфенезином, чем положено

Если вы приняли больше БРОНКОМЕДИКАЛА с Гвайфенезином, чем указано, вы можете испытать следующие симптомы: тошноту и рвоту, мышечные сокращения, агитацию, спутанность сознания, сонливость, расстройства сознания, быстрые и непроизвольные движения глаз, сердечные расстройства (ускорение сердечного ритма), расстройства координации, психоз с зрительными галлюцинациями и гиперактивностью.

Другие симптомы при массивной передозировке могут быть: кома, серьезные проблемы с дыханием и судороги.

Свяжитесь с вашим врачом или больницей немедленно, если вы испытываете любой из этих симптомов.

Прием очень больших количеств этого препарата может привести у детей к состоянию сонливости, нервозности, тошноты, рвоты или расстройствам походки.

Были зарегистрированы случаи злоупотребления препаратами, содержащими декстрометорфан, что может привести к серьезным побочным эффектам, таким как тревога, паника, потеря памяти, тахикардия (ускорение сердечного ритма), летаргия, гипертония или гипотония (высокое или низкое кровяное давление), мидриаз (расширение зрачка), агитация, головокружение, желудочно-кишечные расстройства, невнятная речь, нистагм (непроизвольные и неконтролируемые движения глаз), температура, тахипноэ (поверхностное и быстрое дыхание), повреждение мозга, атаксия (некоординированные движения), судороги, депрессия дыхания, потеря сознания, аритмии (неправильный сердечный ритм) и смерть.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь к врачу или позвоните в Токсикологическую информационную службу (телефон: 91.5620420), указав препарат и количество, принятое.

Если вы пропустили прием БРОНКОМЕДИКАЛА с Гвайфенезином

Если вы пропустили прием БРОНКОМЕДИКАЛА с Гвайфенезином и симптомы продолжаются, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием. Если необходимо, возобновите прием препарата в том же порядке, что указано в разделе 3. КАК ПРИНИМАТЬ БРОНКОМЕДИКАЛ с Гвайфенезином.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, БРОНКОМЕДИКАЛ с Гвайфенезином может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Во время периода использования декстрометорфана и гвайфенезина были отмечены следующие побочные эффекты, частота которых не может быть точно установлена:

В некоторых случаях было отмечено: сонливость, головокружение, вертиго, запор, желудочно-кишечные расстройства, тошнота, рвота, головная боль и зуд кожи (крапивница).

В более редких случаях: спутанность сознания.

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметите любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

5. Хранение БРОНКОМЕДИКАЛА с Гвайфенезином

Храните в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD".

Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и непотребовавшиеся препараты в пункт SIGRE вашей обычной аптеки. Спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и непотребовавшихся препаратов. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Состав БРОНКОМЕДИКАЛА с Гвайфенезином

Каждый пакет (5 мл перорального раствора) содержит:

• В качестве активных веществ: декстрометорфан гидробромид 10 мг и гвайфенезин 100 мг.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - повидон, бензоат натрия (Е-211), анидрид лимонной кислоты

аромат клубники (с кукурузным крахмалом и пропиленгликолем), сорбитол (Е-420) 2,875 мг, аспартам (Е-951) 35 мг и очищенная вода.

Внешний вид и содержание упаковки

Упаковка с 20 пакетами перорального раствора прозрачного желтого цвета и клубничного вкуса.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу

Medical, S.A.

Промзона Лас-Кемадас, участок 87 14014 - Кордова.

ИСПАНИЯ

Ответственный за производство

Лаборатории Алькала-Фарма, С.Л.

Авенида де Мадрид, 82

28802 Алькала-де-Энарес (Мадрид).

ИСПАНИЯ.

Этот листок был одобрен в июне 2023 года

“Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”