БРОМАЗЕПАМ КЕРН ФАРМА 3 мг КАПСУЛЫ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Бромазепам Kern Pharma 1,5 мг капсулы EFG

Бромазепам Kern Pharma 3 мг капсулы EFG

Прочитайте весь листок внимательно перед началом приема лекарства

• Сохраните этот листок, поскольку вам может потребоваться перечитать его.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и его не следует давать другим людям, даже если они имеют相同ные симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Содержание листка:

1. Что такое Бромазепам Kern Pharma и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Бромазепама Kern Pharma
3. Как принимать Бромазепам Kern Pharma
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Бромазепама Kern Pharma
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Бромазепам Kern Pharma и для чего он используется

Активное вещество Бромазепама Kern Pharma, бромазепам, относится к группе лекарств, называемых бензодиазепинами. Бромазепам, применяемый в небольших дозах, облегчает психическое напряжение, тревогу и нервозность. В более высоких дозах он имеет седативный и расслабляющий эффект на мышцы.

Врачи назначают Бромазепам людям, у которых есть симптомы тревоги, напряжения, депрессии, нервозности, агитации и которые имеют трудности со сном.

Некоторые пациенты с тревогой или нервозностью также могут иметь проблемы с сердечным ритмом, дыханием или пищеварением. Капсулы Бромазепама также могут помочь облегчить эти симптомы.

В большинстве случаев требуется только короткий курс лечения Бромазепамом, который не должен превышать 8-12 недель, включая период времени, необходимый для постепенного отмены лекарства.

Лечение должно начинаться с минимальной дозы. Не превышайте максимальную дозу.

2. Перед приемом Бромазепама Kern Pharma

Не принимайте Бромазепам Kern Pharma

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к бромазепаму или любому другому компоненту Бромазепама (включая раздел 6)
• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к группе бензодиазепинов в целом,
• если у вас есть тяжелые дыхательные проблемы,
• если у вас есть тяжелые проблемы с печенью,
• Если у вас есть заболевание, называемое "миастения гравис", характеризующееся мышечной слабостью и усталостью,
• Если у вас есть апноэ во сне, заболевание, при котором ваше дыхание является нерегулярным и даже прерывается на короткие периоды во время сна,
• если вы страдаете зависимостью от наркотиков или алкоголя, не принимайте Бромазепам, если только ваш врач не назначил его вам正式но. Если у вас есть какие-либо сомнения по этому поводу, проконсультируйтесь с вашим врачом,

Бромазепам Kern Pharma не должен применяться у детей.

Будьте осторожны с Бромазепамом Kern Pharma

• если у вас есть какие-либо нарушения функции печени или почек,
• если у вас есть мышечная слабость,
• если у вас есть какие-либо заболевания дыхательной системы,
• если у вас есть другие заболевания,
• если у вас есть аллергия,
• если у вас есть проблемы с наркозависимостью или алкоголизмом,
• если у вас есть или было депрессивное состояние и/или вы пытались покончить с собой,
• если вы принимаете другие лекарства, особенно обезболивающие (анальгетики) и/или лекарства для лечения психических заболеваний.

Если вы эпилептик и принимаете Бромазепам в течение длительного периода, не рекомендуется использовать Анексат (флумазенил) для обратного действия Бромазепама, поскольку могут появиться судороги.

Использование других лекарств

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта, гомеопатические, травяные и другие продукты, связанные со здоровьем, поскольку может потребоваться прекратить лечение или скорректировать дозу одного из них.

Это очень важно, поскольку одновременный прием нескольких лекарств может увеличить или уменьшить их эффект. Следовательно, не принимайте другие лекарства одновременно с Бромазепамом, если только ваш врач не знает об этом и не одобрил это заранее.

Например, седативные, сонные и подобные лекарства действуют на мозг и нервы и могут увеличить эффект Бромазепама.

Сочетанное использование Бромазепама и опиоидов (сильных обезболивающих, лекарств для заместительной терапии и некоторых лекарств от кашля) увеличивает риск сонливости, затруднений дыхания (депрессии дыхания), комы и может быть смертельным. Поэтому сочетанное использование должно быть рассмотрено только в случае, когда нет других вариантов лечения.

Однако, если ваш врач назначает вам это лекарство вместе с опиоидами, доза и продолжительность сочетанного лечения должны быть ограничены вашим врачом.

Пожалуйста, сообщите вашему врачу обо всех опиоидных лекарствах, которые вы принимаете, и следуйте внимательно рекомендациям вашего врача по дозировке. Возможно, будет полезно сообщить друзьям или членам семьи, чтобы они были внимательны к симптомам, упомянутым выше. Свяжитесь с вашим врачом, когда вы испытываете такие симптомы.

Прием Бромазепама Kern Pharma с пищей и напитками

Во время лечения избегайте алкогольных напитков. Эффект алкоголя может усилить седативный эффект и повлиять на способность управлять транспортными средствами или использовать технику. Если вам нужна дополнительная информация по этому вопросу, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

До начала лечения ваш врач должен знать, беремены ли вы или подозреваете, что можете быть беременной, или хотите стать беременной. Врач затем решит, целесообразно ли вам принимать Бромазепам.

Если по строгим медицинским показаниям препарат назначается во время поздней стадии беременности, можно ожидать, что у новорожденного могут появиться эффекты, такие как гипотермия (анормально низкая температура тела), гипотония (потеря мышечного тонуса), трудности с сосанием и дыхательные проблемы. В течение нескольких дней после рождения новорожденного необходимо внимательно наблюдать за симптомами абстиненции, такими как гиперактивность, агитация и тремор или потеря мышечного тонуса.

Бензодиазепины выводятся с грудным молоком, поэтому ваш врач решит, можете ли вы принимать Бромазепам во время кормления ребенка.

Вождение и использование машин

Бромазепам может изменить вашу способность управлять транспортными средствами или использовать технику, поскольку он может вызывать сонливость, снижать внимание или снижать реакцию. Появление этих эффектов более вероятно в начале лечения или при увеличении дозы. Не управляйте транспортными средствами и не используйте технику, если вы испытываете какие-либо из этих эффектов.

Использование у детей

Дети не должны использовать Бромазепам, если только врач не решил, что это необходимо.

Исследования, проведенные с более чем 200 детьми и подростками в возрасте от 4 до 21 года с различными типами тревоги, дали хорошие результаты. В основном это было связано с тревогой, вызванной неврозом, и реактивной тревогой.

Использование у пожилых людей

Пожилые люди могут быть более чувствительны к Бромазепаму, чем молодые пациенты. Если вы относитесь к этой группе пациентов, ваш врач может назначить вам более низкую дозу и проверить вашу реакцию на лечение. Пожалуйста, следуйте внимательно инструкциям вашего врача.

Если у вас есть какие-либо нарушения функции печени или почек или вы страдаете мышечной слабостью, ваш врач решит, целесообразно ли вам принимать более низкую дозу Бромазепама или не принимать его вообще.

Важная информация о некоторых компонентах Бромазепама Kern Pharma

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Бромазепам Kern Pharma

Следуйте точно инструкциям по применению Бромазепама Kern Pharma, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть сомнения.

В зависимости от характера вашего заболевания, вашего возраста и веса, ваш врач назначит соответствующую дозу.

Помните принимать ваше лекарство.

Если у вас есть какие-либо нарушения функции печени или почек, если у вас есть проблемы с дыханием или вы страдаете мышечной слабостью, ваш врач решит, целесообразно ли вам принимать более низкую дозу Бромазепама или не принимать его вообще.

Следуйте этим инструкциям, если только ваш врач не дал вам других указаний.

Обычные дозы следующие:

Обычная доза составляет 1,5 мг до 3 мг до трех раз в день (4,5 мг - 9 мг в день).

В случае пациентов, которые были госпитализированы, может потребоваться более высокая доза, но она должна быть назначена врачом.

Каждая индивидуальная доза не должна превышать указанные пределы, и общая суточная доза также не должна, если только ваш врач не назначил вам более высокую дозу.

Капсулы Бромазепама должны приниматься до или во время еды и должны проглатываться целиком, не разжевывая, с небольшим количеством воды или безалкогольного напитка.

Ваш врач укажет продолжительность лечения Бромазепамом. Не прекращайте лечение преждевременно.

В большинстве случаев требуется только короткий курс лечения Бромазепамом, который не должен превышать 8-12 недель, включая период времени, необходимый для постепенного отмены лекарства. Чтобы избежать симптомов абстиненции, не прекращайте принимать Бромазепам внезапно, особенно если вы принимали его в течение длительного времени.

Использование у детей

Бромазепам не должен применяться у детей без тщательной оценки необходимости лечения врачом.

Использование у пациентов пожилого возраста

Пациенты пожилого возраста более чувствительны к Бромазепаму, чем молодые пациенты. Если вы относитесь к этой группе пациентов, ваш врач может назначить вам более низкую дозу и проверить вашу реакцию на лечение. Пожалуйста, следуйте внимательно инструкциям вашего врача.

Если вы приняли больше Бромазепама Kern Pharma, чем следует

Проявление передозировки бензодиазепинов, в легких случаях, обычно состоит в сонливости, летаргии и умственной путанице. Прием высоких доз, особенно в сочетании с другими веществами, действующими на центральную нервную систему, может вызвать атаксию (неспособность координировать мышечные движения), гипотонию (снижение мышечного тонуса или слабость), гипотензию (низкое кровяное давление), депрессию дыхания (замедление дыхания), иногда кому и очень редко смерть.

В случае передозировки или случайного приема немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Бромазепама Kern Pharma

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Бромазепамом Kern Pharma

При прекращении приема могут появиться беспокойство, тревога, бессонница, отсутствие концентрации, головная боль и приливы крови, особенно если вы принимали его в течение длительного времени. Не рекомендуется внезапно прекращать лечение, а скорее постепенно снижать дозу в соответствии с инструкциями врача.

Никогда не меняйте самостоятельно дозу, назначенную вам. Если вы считаете, что эффект лекарства слишком сильный или слишком слабый, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Помните, что Бромазепам Kern Pharma не предназначен для длительного лечения, а только для короткого курса. Через несколько недель лечения ваш врач будет постепенно снижать дозу до полного прекращения лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Бромазепам Kern Pharma может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Большинство пациентов хорошо переносят Бромазепам, но в начале лечения могут наблюдаться следующие побочные эффекты: путаница, сонливость, эмоциональные расстройства, головная боль, головокружение, снижение бдительности, атаксия (потеря координации), диплопия (двойное зрение), тошнота, рвота, мышечная слабость и усталость. Эти симптомы обычно исчезают при продолжении лечения.

Побочные эффекты, которые могут возникнуть во время лечения этим лекарством и которые были обнаружены с неизвестной частотой (не могут быть оценены на основе доступных данных), являются:

Расстройства иммунной системы: гиперчувствительность (аллергия), анафилактический шок, ангиоэдема (отек лица).

Психические расстройства: путаница, дезориентация, эмоциональные и настроенческие расстройства, расстройства либидо (изменение сексуального влечения), физическая и психическая зависимость от лекарства, злоупотребление лекарством, симптомы абстиненции, депрессия (использование этого лекарства может вызвать появление депрессии, которая уже существовала), беспокойство, агитация, гиперактивность, нервозность, тревога, раздражительность, агрессивность, бред, приступы гнева, кошмары, необычные сны, галлюцинации, психоз, неадекватное поведение и нарушения памяти.

Расстройства нервной системы: сонливость, головная боль, головокружение, снижение бдительности (замедление рефлексов) и атаксия (потеря координации движений).

Расстройства органов зрения: диплопия (двойное зрение).

Расстройства сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность (сердце не перекачивает кровь должным образом) включая остановку сердца.

Расстройства дыхательной системы: депрессия дыхания (замедление дыхания).

Расстройства желудочно-кишечной системы: тошнота, рвота, запор и желудочно-кишечные расстройства.

Расстройства кожи и подкожной ткани: кожная сыпь, зуд и крапивница.

Расстройства мышечно-скелетной системы: мышечная слабость.

Расстройства почек и мочевыделительной системы: задержка мочи.

Общие расстройства: усталость.

Травматические повреждения: падения и переломы, с большим риском у пациентов пожилого возраста и у пациентов, которые принимают одновременно другие седативные средства (включая алкогольные напитки).

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Использование бензодиазепинов может привести к физической зависимости, даже при терапевтических дозах. Это происходит, в основном, после непрерывного приема лекарства в течение длительного времени. Чтобы минимизировать риск зависимости, следует соблюдать следующие меры предосторожности:

• Прием бензодиазепинов должен осуществляться только по назначению врача (никогда не потому, что они помогли другим пациентам) и никогда не рекомендуется другим людям.

• Не увеличивайте назначенную врачом дозу и не продлевайте лечение дольше, чем рекомендовано.

• Регулярно консультируйтесь с врачом, чтобы он мог решить, следует ли продолжать лечение.

Отмена лечения может привести к развитию абстиненции или рецидива (повторному появлению симптомов, которые привели к назначению лечения, но в более выраженной форме), и может привести к психической зависимости.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможный побочный эффект, не указанный в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Бромазепама Kern Pharma

Не храните при температуре выше 30 °C. Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги.

Держите вне досягаемости детей.

Не используйте Бромазепам Kern Pharma после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Бромазепама Kern Pharma

• Активное вещество - бромазепам.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, крахмал кукурузы, тальк, стеарат магния, индиго кармин (Е-132), эритрозин (Е-127), диоксид титана (Е-171), оксид железа красный, оксид железа желтый и желатина.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Бромазепам Kern Pharma выпускается в коробках, содержащих блистерные упаковки по 30 капсул, и в клинической упаковке по 500 капсул.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Kern Pharma, S.L.

C/ Венус 72 - Полигон Инд. Колон II

08228 Террасса (Барселона)

Испания

Этот листок был одобрен в марте 2021 года

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es