БОРЕА 160 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Прошу прочитать: информация для пользователя

БОРЕА 160 мг таблетки

ацетат мегестрола

Прочитайте внимательно весь листок перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4.

Содержание листка:

1. Что такое БОРЕА 160 мг таблетки и для чего они используются
2. Что вам нужно знать перед началом приема БОРЕА 160 мг таблеток
3. Как принимать БОРЕА 160 мг таблетки
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение БОРЕА 160 мг таблеток
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое БОРЕА 160 мг таблетки и для чего они используются

БОРЕА таблетки содержат ацетат мегестрола - синтетический аналог природного стероида прогестерона, который обладает свойством увеличивать аппетит и вес, что делает его полезным при состояниях недоедания, а также имеет противоопухолевые свойства.

БОРЕА таблетки показаны при:

• Паллиативном лечении определенных видов рака, таких как рак молочной железы и эндометрия
• Лечении синдрома кахексии-анорексии (состояние крайнего недоедания, связанного с потерей аппетита) вызванного avanzированным раком

2. Что вам нужно знать перед началом приема БОРЕА 160 мг таблеток

Не принимайте БОРЕА таблетки

♦ Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к ацетату мегестрола или любому другому компоненту БОРЕА таблеток (перечисленным в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема БОРЕА таблеток:

♦ Если у вас есть истории тромбоэмболии.

♦ Если вы испытываете болезненное ощущение, напряжение или судороги, покраснение и ощущение жара, особенно на уровне верхних и нижних конечностей (рук, ног, рук и ног).

♦ Если вы страдаете диабетом или другими гормональными расстройствами.

Дети

БОРЕА таблетки не должны назначаться детям.

Другие лекарства и БОРЕА таблетки

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Никогда не принимайте это лекарство по собственной инициативе, поскольку некоторые комбинации лекарств должны быть избегаемы.

Как и все производные прогестагена, ацетат мегестрола вмешивается в гормоны, циркулирующие в вашем организме, блокируя как производство, так и их действие.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете аминоглютетимид.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

БОРЕА таблетки не должны назначаться в первые 4 месяца беременности. БОРЕА таблетки могут изменить результаты теста на беременность.

Лактация

БОРЕА таблетки не должны назначаться во время лактации.

Вождение и использование машин

Влияние БОРЕА таблеток на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами отсутствует.

БОРЕА таблетки содержат лактозу и натрий

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать БОРЕА таблетки

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Ваш врач укажет продолжительность лечения БОРЕА таблетками. Не прекращайте лечение без консультации с врачом, поскольку это может быть вредно для вашего здоровья.

Дозировка будет установлена вашим врачом в зависимости от местоположения поражения и реакции каждого пациента.

Если вы считаете, что действие БОРЕА таблеток слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если ваш врач не указал иное, рекомендуемые дозы следующие:

Патология молочной железы: 1 таблетка в день (160 мг ацетата мегестрола).

Патология эндометрия (матки): 1-2 таблетки (160-320 мг ацетата мегестрола) в день.

Кахексия-анорексия паранеопластическая (состояние крайнего недоедания, связанное с потерей аппетита): рекомендуется начать лечение с 1 таблетки в день (160 мг ацетата мегестрола в день).

Эта дозировка будет корректироваться по медицинскому критерию на протяжении всего лечения в зависимости от клинической реакции.

Для оценки эффективности препарата, как правило, считается целесообразным назначать ацетат мегестрола не менее двух месяцев без перерыва.

Способ приема

Принимайте таблетки целиком с помощью воды. Таблетки не должны быть разжеваны или раздроблены.

Если вы считаете, что действие БОРЕА таблеток слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше БОРЕА таблеток, чем следует:

Немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое. В случае приема передозировки должны быть приняты обычные меры (промывание желудка, прием активированного угля, парентеральное введение жидкостей).

Если вы забыли принять БОРЕА таблетки:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Обнаруженные побочные эффекты включают:

• Аллергические/дерматологические расстройства: иногда - кожные высыпания. Редко - выпадение волос
• Сердечно-сосудистые расстройства: редко - тромбоэмболия (венозный тромбоз), легочная эмболия, удушье
• Пищеварительные расстройства: иногда - желудочная непереносимость
• Эндокринные/метаболические расстройства: рецидив опухоли с или без гиперкальциемии, гипергликемии (повышения уровня глюкозы в крови), синдром Кушинга (покраснение лица, характерное для метаболического расстройства)
• Урогенитальные расстройства: редко - вагинальные кровотечения

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение БОРЕА таблеток

Храните в недоступном для детей месте. Храните в оригинальной упаковке.

Не принимайте БОРЕА таблетки после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD или EXP. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в аптеку. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав БОРЕА таблеток

• Активное вещество - ацетат мегестрола. Каждая таблетка содержит 160 мг ацетата мегестрола.
• Другие компоненты: лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, глицерол полietilenglicol оксистеарат, кроскармеллоза натрия, стеарат магния, метилгидроксипропилцеллюлоза.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки круглые, почти белые, выпускаются в упаковке по 30 и 500 штук.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу:

Viatris Healthcare Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Дублин 15

Дублин

Ирландия

Производитель:

DOPPEL FARMACEUTICI, S.R.L.

Via Martiri delle Foibe, 1.

Cortemaggiore (Пьяченца) - 29016 –

Италия

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Испания

Дата последнего обновления этого листка:Июль 2021

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/