Препаратная информация для пользователя

БОРА 160 мг таблетки

мегестроловый ацетат

Прочитайте весь этот лист информации внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

1. Что такое БОРА 160 мг таблетки и для чего они предназначены

2. Что нужно знать перед началом приема БОРА 160 мг таблеток

3. Как принимать БОРА 160 мг таблетки

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение БОРА 160 мг таблеток

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

БОРЭА таблетки содержат ацетат мегестрола - синтетический производный естественного стероидного гормона прогестерона, который имеет свойство увеличивать аппетит и вес, из-за чего он полезен при состояниях недоедания, а также имеет противоопухолевые свойства.

БОРЭА таблетки назначаются для:

• Паллиативного лечения определенных видов рака, таких как рак молочной железы и эндометрия
• Лечения синдрома кахексии-анорексии (состояния крайней недоедания, сопровождающегося потерей аппетита), вызванного продвинутым раком

Не принимайте таблетки БОРЕА

♦ Если вы аллергины (гиперчувствительны) на мегестроловый ацетат или на любое из других компонентов БОРЕА таблеток (включая информацию в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началомпринятия БОРЕА таблеток:

♦ Если у вас есть предыстория тромбоэмболизма.

♦ Если вы испытываете болезненные ощущения, чувство напряжения или спазмов, покраснение и чувство тепла, особенно в верхних и нижних конечностях (руках, руках, ногах и стопах).

♦ Если у вас диабет или другие гормональные нарушения.

Дети

БОРЕА таблетки не следует давать детям.

Другие лекарства и БОРЕА таблетки

Напишите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете приниматькакое-либо другое лекарство.

Никогда не принимайте этот препарат самостоятельно, поскольку некоторые комбинации лекарств следует избегать.

Как и все производные прогестагенов, мегестроловый ацетат влияет на гормоны, которые циркулируют в вашем организме, блокируя как производство, так и действие.

Напишите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете аминоглютетимид.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или хотите забеременеть, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Не следует давать БОРЕА таблетки в первые 4 месяца беременности. БОРЕА таблетки могут изменить результаты диагностического теста на беременность.

Грудное вскармливание

Не следует давать БОРЕА таблетки во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Влияние БОРЕА таблеток на способность вождения и использования машин равно нулю.

БОРЕА таблетки содержат лактозу и натрий

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, поговорите с ним перед принятием этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одной таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Ваш врач назначит продолжительность лечения БОРЕА таблетками. Не прекращайте лечение раньше, чем назначено, поскольку это может быть вредно для вашего здоровья.

Дозировка будет назначена вашим врачом в зависимости от местоположения заболевания и реакции каждого пациента.

Если вы считаете, что действие БОРЕА таблеток слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или аптекарю.

Если не указано иное, рекомендуемые дозы следующие:

Грудное заболевание: 1 таблетка в день (160 мг мегестрола ацетата).

Заболевание эндометрия (матки): 1-2 таблетки (160-320 мг мегестрола ацетата) в день.

Каクセция-анорексия паранеопластическая (состояние крайней недоедания, связанное с потерей аппетита): рекомендуется начать лечение 1 таблеткой в день (160 мг мегестрола ацетата) в день.

Дозировка будет корректироваться по усмотрению врача в течение лечения в зависимости от клинической реакции.

Для оценки эффективности препарата, как правило, рекомендуется назначать мегестрол ацетат в течение, по крайней мере, двух месяцев непрерывной терапии.

Форма введения

Принимайте таблетки целиком с водой. Таблетки не следует жевать или разрывать.

Если вы считаете, что действие БОРЕА таблеток слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или аптекарю.

Если вы принимаете больше БОРЕА таблеток, чем следует:

Обратитесь к врачу или аптекарю немедленно.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь к врачу или аптекарю немедленно или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. В случае передозировки следует принять обычные меры (гастроскопическое вывождение, прием активированного угля, внутривенное введение жидкостей).

Если вы забыли принять БОРЕА таблетки:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Определенные побочные эффекты включают:

• Аллергические/дерматологические нарушения: время от времени, кожные высыпания. Редко, выпадение волос
• Кардиоваскулярные нарушения: редко, тромбоэмболизм (венозная тромбоз), эмболия легких, удушье
• Пищеварительные нарушения: время от времени, гастритическая непереносимость
• Эндокринные/метаболические нарушения: рецидив опухоли с или без гиперкальциемии, гипергликемия (повышение сахара в крови), кушинговый синдром (синдром характерного красного обострения лица из-за метаболической дисфункции)
• Полово-урожайные нарушения: редко, вагинальная кровоточивость (вагинальные выделения)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системный фармаковигиланционный центр лекарств для человека:www.notificaRAM.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить более подробную информацию о безопасностиэтого лекарства.

Хранить вне видимости и доступа детей. Сохранять в оригинальной упаковке.

Не принимать БОРЕА таблетки после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD или EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав БОРЕА таблеток

• Активное вещество - ацетат мегестрола. Каждая таблетка содержит 160 мг ацетата мегестрола.
• Другие компоненты: лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, полietilenglicol oxistearato глицерина, кроскармелоз натрия, магнезиевый стеарат, метилгидроксипропилцеллюлоза.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Круглые таблетки, почти белые, представленные в упаковке, содержащей 30 единиц и 500.

Издатель разрешения на продажу и ответственный за производство

Издатель разрешения на продажу:

Viatris Healthcare Limited

Дамастаунский промышленный парк

Мулхудрат, Дублин 15

Дублин

Ирландия

Ответственный за производство:

DOPPEL FARMACEUTICI, S.R.L.

Via Martiri delle Foibe, 1.

Корте-Маджоре (Пьяченца) - 29016 –

Италия

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю издателя разрешения на продажу:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Июль 2021

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)https://www.aemps.gob.es/