Противоречивая информация: информация для пользователя

Blopress Plus 16 мг/12,5 мг таблетки

candesartán cilexetilo / hidroclorotiazida

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначентольковам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, как у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачуили фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

1. Что такоеBlopress Plusи для чего он используется

2. Что нужно знать перед началомприемаBlopress Plus

3. Как приниматьBlopress Plus

4. Возможные побочные эффекты

5. СохранениеBlopress Plus

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Ваш препарат называется Blopress Plus. Он используется для лечения высокого кровяного давления (гипертонии). В его состав входят два активных компонента: кандесартан цилексетил и гидроклоротизида. Оба компонента действуют вместе, чтобы снизить кровяное давление.

• Кандесартан цилексетилпринадлежит к группе препаратов, называемыхантагонистамирецепторов аγγиотензина II. Он заставляет кровеносные сосуды расслабиться и расшириться. Это способствует снижениюкровяногодавления.
• Гидроклоротизидапринадлежит к группе препаратов, называемых диуретиками. Он способствует удалению воды и соли, таких как натрий, из организма через мочу. Это способствует снижениюкровяногодавления.

Ваш врач может назначить Blopress Plus, если ваше кровяное давление не было контролировано должным образом с помощью кандесартана цилексетила или гидроклоротизиды в отдельности..

Не принимайте Blopress Plus:

• если вы аллергины на кандесартан цилексетил или гидроклоротиазид или на любые другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6).
• если вы аллергины на сульфонамиды. Если вы не уверены, следует ли вам находиться в этой ситуации, обратитесь к врачу.
• если вы беременны более 3 месяцев. (Лучше избегать Blopress Plus и в начале беременности – см. раздел «Беременность»).
• если у вас серьезная болезнь почек.
• если у вас серьезная болезнь печени или закупорка желчевыводящих путей (проблема с выходом желчи из желчного пузыря).
• если у вас постоянные низкие уровни калия в крови.
• если у вас постоянные высокие уровни кальция в крови.
• если у вас когда-либо была подагра.
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы принимаете препарат для снижения артериального давления, содержащий алискирен.

Если вы не уверены, следует ли вам находиться в одной из этих ситуаций, обратитесь к врачу или фармацевту перед принятием Blopress Plus.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к врачу перед началом приема Blopress Plus:

• если у вас диабет.
• если у вас проблемы с сердцем, печенью или почками.
• если у вас недавно было пересажено почка.
• если у вас частые рвоты или диарея.
• если у вас болезнь надпочечников, называемая синдромом Конна (также известная как гиперальдостеронизм первичного типа).
• если у вас когда-либо была болезнь, называемая системным эритематозным лупусом (СЭЛ).
• если у вас низкое артериальное давление.
• если у вас когда-либо был инсульт.
• если у вас аллергию или астму.
• если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления:
• ингибиторы ЭСА (например, эналаприл, линизоприл, рамиприл), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен
• если у вас рак кожи или если у вас появляется неожиданная кожная опухоль во время лечения. Лечение гидроклоротиазидом, особенно долгосрочное применение высоких доз, может увеличить риск некоторых типов рака кожи и губ (рак кожи, не-меланомный). Защитите кожу от солнечного света и УФ-излучения во время приема Blopress Plus.
• если у вас снижение зрения или боль в глазах, это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (короидальный дуршлаг) или повышения внутриглазного давления и могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после приема Blopress Plus. Это может привести к постоянной потере зрения, если не лечить. Если у вас ранее была аллергия на пенициллин или сульфонамид, у вас может быть повышенный риск развития аллергии.
• если у вас проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидроклоротиазида в прошлом. Если у вас тяжелое дыхание или затруднение дыхания после приема Blopress Plus, немедленно обратитесь к врачу.

Обратитесь к врачу, если у вас боль в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Blopress Plus. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не переставайте принимать Blopress Plus без консультации с врачом.

Врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов (например, калия) в крови с регулярными интервалами.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Blopress».

Обратите внимание врача, если вы беременны (или если вы подозреваете, что можете быть беременны). Не рекомендуется использовать Blopress Plus в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку это может нанести вред вашему ребенку при его применении после этого момента (см. раздел «Беременность»).

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, врач может захотеть вас чаще вызывать и проводить некоторые тесты.

Если вы собираетесь подвергнуться хирургическому вмешательству, сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете Blopress Plus. Это связано с тем, что Blopress Plus, в сочетании с некоторыми анестетиками, может привести к снижению артериального давления.

Blopress Plus может увеличить чувствительность кожи к солнечному свету.

Применение у детей

Нет опыта применения Blopress Plus у детей (менее 18 лет). Следовательно, Blopress не следует применять у детей.

Принимайте Blopress Plus с другими препаратами

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы принимаете, принимали или можете принимать любой другой препарат.

Blopress Plus может повлиять на то, как действуют некоторые препараты, и некоторые препараты могут повлиять на действие Blopress Plus. Если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, врач может понадобиться сделать анализ крови с определенным интервалом.

В частности, сообщите врачу, если вы принимаете следующие препараты, поскольку врач может понадобиться изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

• другие препараты для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, диазоксид и так называемые ингибиторы ЭСА, такие как эналаприл, каптоприл, линизоприл или рамиприл.
• препараты против воспаления, не содержащие стероидов (НПВП), такие как ибупрофен, напроксен, дилофенак, селекоксиб или эторикоксиб (препараты для снятия боли и воспаления).
• аспирина (препарат для снятия боли и воспаления), если вы принимаете более3 гв день.
• супплементы калия или заменители соли, содержащие калий (препараты для повышения уровня калия в крови).
• супплементы кальция или витамин D.
• препараты для снижения уровня холестерина, такие как коlestipol или colestiramin.
• препараты для лечения диабета (таблетки или инсулин).
• препараты для регулирования частоты сердечных сокращений (антиаритмические препараты), такие как дигоксина и бета-блокаторы.
• препараты, которые могут быть повлиян на уровень калия в крови, такие как некоторые антипсихотические препараты.
• гепарин (препарат для увеличения текучести крови).
• диуретики (препараты для стимулирования выведения мочи).
• лаксанты.
• пенициллин (антибиотик).
• амфотерицин (для лечения инфекций, вызванных грибами).
• литий (препарат для лечения психических заболеваний).
• стероиды, такие как преднизолона.
• гормон гипофиза (АКТГ).
• препараты для лечения онкологических заболеваний.
• амантадин (для лечения болезни Паркинсона или для лечения серьезных инфекций, вызванных вирусами).
• барбитураты (тип седативных препаратов, также используемых для лечения эпилепсии).
• карбеноксолон (для лечения эзофагита или язвенных поражений ротовой полости).
• антагонисты холинэстеразы, такие как атропина и биперидена.
• циклоспорин, препарат, используемый для предотвращения отторжения трансплантата.
• другие препараты, которые могут привести к усилению гипотензивного эффекта, такие как бацилофен (препарат для снятия спазмов), амифостин (используемый для лечения онкологических заболеваний) и некоторые антипсихотические препараты.
• если вы принимаете ингибитор ЭСА или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Blopress» и «Предупреждения и предостережения»).

Принимайте Blopress Plus с пищей, напитками и алкоголем

• Вы можете принимать Blopress Plus с или без пищи.
• Когда вам будет назначен Blopress Plus, обратитесь к врачу перед употреблением алкоголя. Алкоголь может вызвать головокружение или головную боль.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Беременность

Обратите внимание врача, если вы беременны (или если вы подозреваете, что можете быть беремны). Врач обычно порекомендует вам перестать принимать Blopress Plus до беременности или как только вы узнаете, что беременны, и порекомендует вам принять другой препарат вместо Blopress Plus. Не рекомендуется использовать Blopress Plus в начале беременности, и в любом случае не следует применять его после третьего месяца беременности, поскольку это может нанести вред вашему ребенку при его применении после этого момента.

Грудное вскармливание

Обратите внимание врача, если вы находитесь в периоде грудного вскармливания или собираетесь начать его. Не рекомендуется применение Blopress Plus во время грудного вскармливания, и врач выберет другой препарат для вас, если вы хотите кормить грудью.

Обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Некоторые пациенты могут чувствовать себя усталыми или головокруженными при приеме Blopress Plus. Если это происходит у вас, не водите машину или не управляйте инструментами или машинами.

Blopress Plus содержит лактозу

Лактоза – это тип сахара. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Применение у спортсменов: этот препарат содержит гидроклоротиазид, который может привести к положительному результату в контрольных тестах на допинг.

Следуйтеточныминструкциямпо приему Blopress Plus, указанным вами врачом. Если у вас есть вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Важно принимать Blopress Plus каждый день.

Рекомендуемая дозаявляетсяоднимтаблеткойводинраз.

Принимайте таблетку с водой.

Попробуйте принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам запомнить, когда принимать лекарство.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Если вы принимаете больше Blopress Plus, чемуказано

ЕсливыпринялибольшеBlopressPlus, чемпредписановрачом,сконтактируйтенемедленносврачом или фармацевтом.Вы также можете позвонить вСлужбупоинформацииотоксикологии, телефон 91 5620420, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принять Blopress Plus

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Просто принимайте следующую дозу.

Если вы прекращаете лечение Blopress Plus

Если вы перестанете принимать Blopress Plus, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте принимать Blopress Plus, не посоветовавшись с врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, Blopress Plus может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Важно, чтобы вы знали, какие могут быть эти побочные эффекты. Некоторые побочные эффекты Blopress Plus вызваны кандесартаном цилексетилом, а другие — гидрохлоротиазидом.

Остановите принимать Blopress Plus и обратитесь к врачу немедленно, если у вас появляются какие-либо из следующих аллергических реакций:

• Трудности с дыханием, с или без отека лица, губ, языка и/или гортани.
• Отек лица, губ, языка и/или гортани, что может привести к трудностям с глотанием.
• Глубокое жжение кожи (с кожной эрозией).

Blopress Plus может вызывать снижение количества белых кровяных телец. Ваши защитные силы могут ослабнуть, и вы можете чувствовать усталость, иметь инфекцию или повышенную температуру. Если это происходит, сообщите своему врачу. Возможно, ваш врач проведет анализ крови время от времени, чтобы проверить, не влияет ли Blopress Plus на вашу кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Изменения в результатах анализов крови:

• Снижение уровня натрия в крови. Если это серьезно, вы можете чувствовать слабость, усталость или мышечные спазмы.
• Повышение или снижение уровня калия в крови, особенно если у вас есть проблемы с почками или сердечной недостаточностью. Если это серьезно, вы можете чувствовать усталость, слабость, нерегулярное сердцебиение или жжение.
• Повышение уровня холестерина, глюкозы или мочевой кислоты в крови.

• Наличие глюкозы в моче.
• Чувство головокружения или слабости.
• Головная боль.
• Респираторная инфекция.

Немного частые (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Низкое кровяное давление. Это может привести к головокружению или обмороку.
• Потеря аппетита, диарея, запор, раздражение в желудке.
• Кожная сыпь, угри, реакция кожи, вызванная чувствительностью к солнечному свету.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

• Иктеричность (желтуха кожи и белых глаз). Если это происходит, немедленно обратитесь к врачу.
• Воздействие на работу ваших почек, особенно если у вас есть проблемы с почками или сердечной недостаточностью.
• Трудности с сном, депрессия или беспокойство.
• Чувство щекотания или уколов в руках и ногах.
• Заблуденность зрения в течение короткого времени.
• Нерегулярное сердцебиение.
• Трудности с дыханием (включая воспаление легких и жидкость в легких).
• Повышенная температура (лихорадка).
• Инфляция поджелудочной железы. Это вызывает умерительный или сильный боль в животе.
• Мышечные спазмы.
• Ущерб кровеносным сосудам, что приводит к красным или синим пятнам на коже.
• Снижение количества красных кровяных телец, белых кровяных телец или тромбоцитов. Вы можете чувствовать усталость, иметь инфекцию, лихорадку или легко получать синяки.
• Глубокая реакция кожи, быстро развивающаяся, которая приводит к образованию пузырей и отслоению кожи и возможным образованию язв в ротовой полости.
• Ухудшение предшествующих реакций типа лупуса эритематозного или появление необычных реакций кожи.

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)

• Ангиоэдема кишечника: отек кишечника, который сопровождается симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.
• Отек лица, губ, языка и/или гортани.
• АкUTE дыхательная недостаточность (симптомы включают трудности с дыханием, лихорадку, слабость и бессознательность).
• Пикры.
• Боль в спине, боль в суставах и мышцах.
• Изменения в работе вашего печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете чувствовать усталость, иметь желтуху кожи и белых глаз и симптомы гриппа.
• Тошнота.

Неизвестные (не может быть оценена частота по имеющимся данным)

• Скоропостижная миопия.
• Понижение зрения или боль в глазах из-за высокого давления [возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (геморрагический отек) или острого углового глакомы].
• Рак кожи и губ (рак кожи, не-меланомный).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываетекакой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если этовозможныепобочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования у человека: www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

• Хранить вне видимостиив недосягаемости детей.
• Не требует специальных условий хранения.
• Не используйтеBlopressPlus после даты окончания срока годности, указанной на упаковке или блистере. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Блопресс Плюс

• Активные вещества — кандесартан цилексетил и гидрохлоротиазид. В таблетках содержится 16 мг кандесартана цилексетила и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
• Другие компоненты: кармелоза кальция, гипроксипропилцеллюлоза, лактоза моногидрат (лактоза), магния стеарат, кукурузный крахмал, макрогол и железистый оксид (E172).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Блопресс Плюс представлен в виде таблеток размером примерно 8,5мм по 5,1мм, розового цвета, овальной формы, плоские, с рифлением и с тиснением 16¦C на обеих сторонах.

Таблетки представленыв блистере из алюминия с календарем 14, 28, 56 и 98 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковкипредставлены во всех странах.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Ziegelhof 24

17489 Greifswald

Германия

Ответственный за производство

Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa 86, 28065 Cerano (No), Италия

или

Takeda Ireland Ltd., Bray Business Park, Kilruddery, Co.Wicklow, Ирландия.

или

LUSOMEDICAMENTA SOCIEDADE TECNICA FARMACEUTICA, S.A. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B P-2730-055 Queluz de Baixo, Barcarena. Lisboa, Португалия

Локальный представитель

Laboratorios Rubió, S.A.

Industria, 29 – Pol. Ind. Comte de Sert

08755 Castellbisbal (Барселона)

Испания

Этот препарат разрешен в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Дата последней проверки этого проспекта: Январь 2025

Другие источники информации

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es