БЛОПРЕСС ПЛЮС 16/12,5 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Блопресс Плюс 16 мг/12,5 мг таблетки

кан데сартан цилексетил / гидрохлортиазид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Блопресс Плюс и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Блопресс Плюс
3. Как принимать Блопресс Плюс
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Блопресс Плюс
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Блопресс Плюс и для чего он используется

Ваш препарат называется Блопресс Плюс. Он используется для лечения повышенного артериального давления (гипертонии). Он содержит два активных вещества: кан데сартан цилексетил и гидрохлортиазид. Оба вещества вместе снижают артериальное давление.

• Кан데сартан цилексетил относится к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он вызывает расслабление и расширение кровеносных сосудов. Это облегчает снижение артериального давления.
• Гидрохлортиазид относится к группе препаратов, называемых диуретиками. Он способствует удалению воды и солей, таких как натрий, из организма с мочой. Это также облегчает снижение артериального давления.

Ваш врач может назначить вам Блопресс Плюс, если ваше артериальное давление не было достаточно контролируемо с помощью кандеcартана цилексетила или гидрохлортиазида отдельно.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Блопресс Плюс

Не принимайте Блопресс Плюс:

• если вы аллергичны к кандеcартану цилексетилу или гидрохлортиазиду, или к любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
• если вы аллергичны к сульфонамидам. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом.
• если вы беременны более 3 месяцев. (Лучше избегать приема Блопресс Плюс в течение первых месяцев беременности – см. раздел Беременность).
• если у вас тяжелая почечная недостаточность.
• если у вас тяжелая печеночная недостаточность или билиарная обструкция (проблема с оттоком желчи из желчного пузыря).
• если у вас постоянно низкий уровень калия в крови.
• если у вас постоянно высокий уровень кальция в крови.
• если у вас была подагра.
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы принимаете препарат для снижения артериального давления, содержащий алискирен.

Если вы не уверены, относитесь ли вы к одной из этих ситуаций, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Блопресс Плюс.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Блопресс Плюс:

• если вы диабетик.
• если у вас проблемы с сердцем, печенью или почками.
• если вам недавно был сделан трансплантация почки.
• если у вас рвота, частая рвота в последнее время или диарея.
• если у вас болезнь надпочечников, называемая синдромом Конна (также известная как первичный гиперальдостеронизм).
• если у вас была системная красная волчанка (СКВ).
• если у вас низкое артериальное давление.
• если у вас был инсульт.
• если у вас аллергия или астма.
• если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, используемых для лечения повышенного артериального давления:
• ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен
• если у вас был рак кожи или если у вас появилось неожиданное поражение кожи во время лечения. Лечение гидрохлортиазидом, особенно его длительное использование в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (не-меланома кожи). Защитите свою кожу от воздействия солнца и ультрафиолетового излучения во время приема Блопресс Плюс.
• если вы испытываете снижение зрения или глазную боль, это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (дисlok короидея) или повышения давления в глазу, и они могут возникнуть в течение нескольких часов или недели после приема Блопресс Плюс. Это может привести к постоянной потере зрения, если не лечить. Если ранее у вас была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, вы можете иметь более высокий риск развития этого состояния.
• если у вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлортиазида в прошлом. Если у вас出现ы тяжелые трудности с дыханием после приема Блопресс Плюс, немедленно обратитесь к врачу.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас появляется боль в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Блопресс Плюс. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Блопресс Плюс самостоятельно.

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови на регулярных интервалах.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Блопресс».

Сообщите вашему врачу, если вы беременны (или если подозреваете, что можете быть беременной). Не рекомендуется использовать Блопресс Плюс в начале беременности, и его не следует принимать, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, когда его принимают после этого срока (см. раздел Беременность).

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, ваш врач может захотеть вызвать вас чаще и провести некоторые тесты.

Если вы собираетесь пройти хирургическую операцию, сообщите вашему врачу или дантисту, что принимаете Блопресс Плюс. Это связано с тем, что Блопресс Плюс, в сочетании с некоторыми анестетиками, может вызвать снижение артериального давления.

Блопресс Плюс может увеличить чувствительность кожи к солнцу.

Применение у детей

Нет опыта использования Блопресс Плюс у детей (младше 18 лет). Поэтому Блопресс не должен быть назначен детям.

Применение Блопресс Плюс с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали или можете использовать любой другой препарат.

Блопресс Плюс может повлиять на то, как некоторые препараты действуют, и некоторые препараты могут влиять на эффект Блопресс Плюс. Если вы принимаете определенные препараты, ваш врач может потребовать проводить анализ крови время от времени.

В частности, сообщите вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, поскольку ваш врач может потребовать изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

• Другие препараты для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, диазоксид и так называемые ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл.
• Противовоспалительные препараты, не являющиеся стероидными (НПВС), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (препараты для облегчения боли и воспаления).
• Ацетилсалициловая кислота (если вы принимаете более 3 г в день) (препарат для облегчения боли и воспаления).
• Добавки калия или заменители соли, содержащие калий (препараты для повышения уровня калия в крови).
• Добавки кальция или витамина D.
• Препараты для снижения уровня холестерина, такие как коlestипол или коlestirамин.
• Препараты для лечения диабета (таблицы или инсулин).
• Препараты для контроля сердечного ритма (антиаритмические препараты) такие как дигоксин и бета-блокаторы.
• Препараты, которые могут быть затронуты уровнем калия в крови, такие как некоторые антипсихотические препараты.
• Гепарин (препарат для увеличения жидкости крови).
• Мочегонные препараты (препараты для облегчения выведения мочи).
• Слабительные.
• Пенициллин (антибиотик).
• Амфотерицин (для лечения грибковых инфекций).
• Литий (препарат для психических проблем со здоровьем).
• Стероиды, такие как преднизолон.
• Гормон гипофиза (АКТГ).
• Препараты для лечения рака.
• Амантадин (для лечения болезни Паркинсона или тяжелых вирусных инфекций).
• Барбитураты (тип седативного препарата, также используемого для лечения эпилепсии).
• Карбеноксолон (для лечения эзофагеальной болезни или язв во рту).
• Антихолинергические препараты, такие как атропин и бипериден.
• Циклоспорин, препарат, используемый для трансплантации органов, для предотвращения отторжения органа.
• Другие препараты, которые могут привести к увеличению антигипертензивного эффекта, такие как баклофен (препарат для облегчения спазмов), амифостин (используемый в лечении рака) и некоторые антипсихотические препараты.
• Если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Блопресс» и «Предостережения и меры предосторожности»).

Применение Блопресс Плюс с пищей, напитками и алкоголем

• Вы можете принимать Блопресс Плюс с пищей или без нее.
• Когда вам назначен Блопресс Плюс, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом алкоголя. Алкоголь может вызвать у вас головокружение или обморок.

Беременность, лактация и фертильность

Беременность

Сообщите вашему врачу, если вы беременны (или если подозреваете, что можете быть беременной). Ваш врач обычно порекомендует вам прекратить прием Блопресс Плюс до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете о своей беременности, и порекомендует принять другой препарат вместо Блопресс Плюс. Не рекомендуется использовать Блопресс Плюс в начале беременности, и его не следует принимать, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, когда его принимают после этого срока.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить грудью. Не рекомендуется использовать Блопресс Плюс во время лактации, и ваш врач выберет другой препарат для вас, если вы хотите кормить грудью.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Некоторые пациенты могут чувствовать усталость или головокружение при приеме Блопресс Плюс. Если это происходит с вами, не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или машины.

Блопресс Плюс содержит лактозу

Лактоза – это тип сахара. Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Применение у спортсменов: этот препарат содержит гидрохлортиазид, который может дать положительный результат в тестах на допинг.

3. Как принимать Блопресс Плюс

Следуйте точно инструкциям по применению Блопресс Плюс, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Важно продолжать принимать Блопресс Плюс каждый день.

Рекомендуемая доза – одна таблетка в день.

Проглотите таблетку с стаканом воды.

Попробуйте принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам запомнить, что вам нужно ее принять.

Таблетку можно разделить на две равные части.

Если вы приняли больше Блопресс Плюс, чемдолжно

Если вы приняли больше Блопресс Плюс, чем назначил ваш врач, немедленно свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом. Вы также можете позвонить в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое вами.

Если вы забыли принять Блопресс Плюс

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто примите следующую дозу.

Если вы прекратите лечение Блопресс Плюс

Если вы прекратите принимать Блопресс Плюс, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте принимать Блопресс Плюс без консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Блопресс Плюс может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Важно знать, какие побочные эффекты могут возникнуть. Некоторые побочных эффектов Блопресс Плюс связаны с кандеcартаном цилексетилом, а другие – с гидрохлортиазидом.

Прекратите принимать Блопресс Плюс и немедленно обратитесь к врачу, если у вас出现ятся следующие аллергические реакции:

• затруднение дыхания, с или без отека лица, губ, языка и/или горла.
• отек лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать затруднение глотания.
• сильный зуд кожи (с сыпью).

Блопресс Плюс может вызвать снижение уровня белых кровяных клеток. Ваша сопротивляемость инфекциям может снизиться, и вы можете чувствовать усталость, иметь инфекцию или температуру. Если это происходит, сообщите вашему врачу. Возможно, ваш врач будет проводить анализ крови время от времени, чтобы проверить, не влияет ли Блопресс Плюс на вашу кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (могут возникнуть у до 1 из 10 человек)

• Изменения в результатах анализа крови:

• Снижение уровня натрия в крови. Если это серьезно, вы можете чувствовать себя слабым, вялым или иметь мышечные спазмы.
• Повышение или снижение уровня калия в крови, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. Если это состояние серьезное, вы можете чувствовать усталость, слабость, нерегулярные сердечные сокращения или онемение.
• Повышение уровня холестерина, глюкозы или мочевой кислоты в крови.

• Наличие глюкозы в моче.
• Чувство головокружения или слабости.
• Головная боль.
• Респираторная инфекция.

Редкие (могут возникнуть у до 1 из 100 человек)

• Низкое артериальное давление. Это может вызвать у вас головокружение или обморок.
• Потеря аппетита, диарея, запор, раздражение желудка.
• Сыпь на коже, крапивница, реакция на коже, вызванная чувствительностью к солнечному свету.

Очень редкие (могут возникнуть у до 1 из 1 000 человек)

• Желтуха (желтый цвет кожи и белого глаза). Если это происходит, немедленно обратитесь к врачу.
• Влияние на функцию почек, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность.
• Трудности со сном, депрессия или беспокойство.
• Онемение или покалывание в руках и ногах.
• Размытое зрение в течение короткого периода.
• Нерегулярные сердечные сокращения.
• Затруднение дыхания (включая воспаление легких и жидкость в легких).
• Температура.
• Воспаление поджелудочной железы. Это вызывает умеренную или сильную боль в животе.
• Мышечные спазмы.
• Повреждение кровеносных сосудов, вызывающее красные или фиолетовые точки на коже.
• Снижение количества красных кровяных клеток, белых кровяных клеток или тромбоцитов. Вы можете чувствовать усталость, иметь инфекцию, температуру или легко появляются синяки.
• Тяжелая реакция на коже, развивающаяся быстро, вызывающая пузыри и шелушение кожи, и возможно, язвы во рту.
• Ухудшение существующих реакций, подобных системной красной волчанке, или появление необычных реакций на коже.

Очень редкие (могут возникнуть у до 1 из 10 000 человек)

• Интестинальный ангиедема: отек в кишечнике, сопровождаемый симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.
• Отек лица, губ, языка и/или горла.
• Острое затруднение дыхания (симптомы включают тяжелое затруднение дыхания, температуру, слабость и путаницу).
• Зуд.
• Боль в спине, боль в суставах и мышцах.
• Изменения функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете чувствовать усталость, иметь желтый цвет кожи и белого глаза, и иметь симптомы, подобные гриппу.
• Кашель.
• Тошнота.

Неизвестные (частота не может быть оценена по доступным данным)

• Внезапная миопия.
• Снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного давления [возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (дисlok короидея) или острого закрытоугольного глаукома].
• Рак кожи и губ (не-меланома кожи).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных препаратов для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Блопресс Плюс

• Хранить в недоступном для детей месте.
• Не требует специальных условий хранения.
• Не используйте Блопресс Плюс после даты истечения срока годности, указанной на упаковке или блистере. Дата истечения срока годности – последний день месяца, указанного.

Лекарственные препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарственные препараты, которые вам не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарственных препаратов, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Блопресс Плюс

• Активные вещества - кандесартан цилексетил и гидрохлортиазид. Таблетки содержат 16 мг кандесартана цилексетила и 12,5 мг гидрохлортиазида.
• Другие компоненты: кармелоза кальция, гипропоксипропилцеллюлоза, лактоза моногидрат (лактоза), стеарат магния, кукурузный крахмал, макрогол и оксид железа красный (E172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Блопресс Плюс выпускается в форме таблеток размером примерно 8,5 мм х 5,1 мм, светло-розового цвета, овальной формы, плоской, с надрезом и гравировкой 16¦C с обеих сторон.

Таблетки упаковываются в алюминиевые блистеры с календарем по 14, 28, 56 и 98 таблеток.

Возможно, что не все размеры упаковок будут продаваться во всех странах.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Цигельхоф 24

17489 Грайфсвальд

Германия

Производитель

Delpharm Novara S.r.l., Виа Кроза 86, 28065 Черано (Новара), Италия

или

Takeda Ireland Ltd., Брей Бизнес Парк, Килруддери, Ко. Уиклоу, Ирландия.

или

LUSOMEDICAMENTA SOCIEDADE TECNICA FARMACEUTICA, S.A. Эстрада Консигльери Педрозо, 69 Б П-2730-055 Келуз де Башо, Баркарену, Лиссабон, Португалия

Местный представитель

Лаборатории Рубио, С.А.

Индустрия, 29 – Пол. Инд. Комте де Серт

08755 Кастельбисбаль (Барселона)

Испания

Этот препарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего пересмотра этой инструкции: Январь 2025

Другие источники информации

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es