БЛОПРЕСС 8 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Блопресс 8 мг таблетки

кан데сартан цилексетил

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.Препарат назначен вам, и не давайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Блопресс и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Блопресса
3. Как принимать Блопресс
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Блопресса
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Блопресс и для чего он используется

Ваш препарат называется Блопресс. Активное вещество - кан데сартан цилексетил. Он принадлежит к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он действует, расслабляя и расширяя кровеносные сосуды. Это облегчает снижение артериального давления. Также облегчает работу сердца, перекачивающего кровь во все части тела.

Этот препарат используется для:

• лечения повышенного артериального давления (гипертонии) у взрослых пациентов и у детей и подростков от 6 лет до 18 лет.
• лечения сердечной недостаточности у взрослых пациентов с пониженной функцией сердечной мышцы, когда невозможно использовать ингибиторы конвертирующего фермента ангиотензина (КФА) или добавление к ингибиторам КФА, когда симптомы сохраняются, несмотря на лечение, и невозможно использовать антагонисты рецептора минералокортикоида (АРМ) (ингибиторы КФА и АРМ - это препараты, используемые для лечения сердечной недостаточности).

2. Что нужно знать перед началом приема Блопресса

Не принимайте Блопресс:

• если вы аллергичны к кандеcартану цилексетилю или любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6).
• если вы беременны более 3 месяцев. (В любом случае лучше избегать приема этого препарата также в начале беременности - см. раздел Беременность).
• если у вас тяжелое заболевание печени или обструкция желчных протоков (проблема с оттоком желчи из желчного пузыря).
• если пациент моложе 1 года.
• если вы принимаете препарат для снижения артериального давления, содержащий алискирен, и у вас диабет или почечная недостаточность.

Если вы не уверены, находится ли вы в одной из этих ситуаций, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Блопресса.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Блопресса

• если у вас проблемы с сердцем, печенью или почками или вы проходите диализ.
• если вам недавно была сделана трансплантация почки.
• если у вас рвота, недавно была тяжелая рвота или у вас диарея.
• если у вас заболевание надпочечников, называемое синдромом Конна (также известное как первичный гиперальдостеронизм).
• если у вас низкое артериальное давление.
• если вы когда-либо имели инсульт.
• если вы беременны, если подозреваете, что можете быть беременной, или планируете стать беременной, вы должны сообщить об этом вашему врачу. Не рекомендуется использовать Блопресс в начале беременности (первые 3 месяца), и в любом случае не следуетприменятьего после третьего месяца беременности, поскольку это может нанести серьезный вред вашему ребенку, см. раздел Беременность.
• если вы принимаете любой из следующих препаратов, используемых для лечения повышенного артериального давления:
• ингибитор КФА (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• Алискирен
• если вы принимаете ингибитор КФА вместе с препаратом, принадлежащим к классу препаратов, известных как антагонисты рецептора минералокортикоида (АРМ). Эти препараты используются для лечения сердечной недостаточности. (см. «Применение Блопресса с другими препаратами»).

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если после приема Блопресса у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Блопресса самостоятельно.

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови на регулярных интервалах.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Блопресс»

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, ваш врач может захотеть вызвать вас чаще и провести некоторые исследования.

Если вы собираетесь пройти хирургическую операцию, сообщите вашему врачу или зубному врачу, что принимаете Блопресс. Это связано с тем, что Блопресс, в сочетании с некоторыми анестетиками, может вызвать снижение артериального давления.

Дети и подростки

Блопресс был изучен у детей. Для получения более подробной информации проконсультируйтесь с вашим врачом. Блопресс не должен применяться у детей моложе 1 года из-за потенциального риска повреждения развития почек.

Применение Блопресса с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали или можете использовать любой другой препарат.

Блопресс может влиять на действие некоторых препаратов, и некоторые препараты могут влиять на эффект Блопресса. Если вы принимаете определенные препараты, ваш врач может потребовать проводить анализ крови через определенные интервалы.

Особенно сообщите вашему врачу, если вы принимаете любой из следующих препаратов, поскольку ваш врач может потребовать изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

• Другие препараты для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, диазоксид и так называемые ингибиторы КФА, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл.
• Противовоспалительные препараты, не являющиеся стероидными (НПВС), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (препараты для облегчения боли и воспаления).
• Ацетилсалициловая кислота (если вы принимаете более 3 г в день) (препарат для облегчения боли и воспаления).
• Добавки калия или заменители соли, содержащие калий (препараты, увеличивающие количество калия в вашей крови).
• Гепарин (препарат для увеличения текучести крови).
• Мочегонные препараты (препараты для облегчения выведения мочи).
• Литий (препарат для проблем с психическим здоровьем).
• Если вы принимаете ингибитор КФА или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Блопресс» и «Предостережения и меры предосторожности»)
• Если вы проходите лечение ингибитором КФА вместе с другими препаратами, специфическими для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты рецептора минералокортикоида (АРМ) (например, спиронолактон, эплеренон).

Применение Блопресса с пищей, напитками и алкоголем

• Вы можете принимать Блопресс с пищей или без нее.
• Когда вам назначен Блопресс, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом алкоголя. Алкоголь может вызвать у вас головокружение или обморок.

Беременность и лактация

Беременность

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны, если подозреваете, что можете быть беременной, или планируете стать беременной. Обычно ваш врач посоветует вам прекратить прием Блопресса до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете о беременности, и порекомендует принять другой антигипертензивный препарат вместо него. Не рекомендуется использовать Блопресс в начале беременности, и в любом случае не следуетприменятьего после третьего месяца беременности, поскольку это может нанести серьезный вред вашему ребенку.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы собираетесь начать или уже кормите грудью, поскольку не рекомендуется применять Блопресс у женщин в этот период. Ваш врач может решить назначить вам лечение, более подходящее для кормящих женщин, особенно для новорожденных или недоношенных детей.

Вождение и использование машин

Некоторые пациенты могут чувствовать усталость или головокружение при приеме Блопресса. Если это происходит с вами, не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или машины.

Блопресс содержит лактозу. Лактоза - это тип сахара. Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Блопресс

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Важно, чтобы вы продолжали принимать Блопресс каждый день.

Вы можете принимать Блопресс с пищей или без нее.

Проглотите таблетку с небольшим количеством воды.

Попытайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам запомнить, что нужно принять ее.

Блопресс 4 мг, 8 мг, 16 мг и 32 мг таблетки: Таблетку можно разделить на две равные дозы.

Артериальная гипертония:

• Рекомендуемая доза Блопресса составляет 8 мг один раз в день. Ваш врач может увеличить эту дозу до 16 мг один раз в день, а затем до 32 мг один раз в день в зависимости от реакции артериального давления.
• У некоторых пациентов, таких как те, у кого есть проблемы с печенью, почками или недавно потеряли жидкости, например, из-за рвоты, диареи или приема мочегонных препаратов, врач может назначить меньшую начальную дозу.
• У некоторых пациентов африканской расы может быть снижена реакция на этот тип препаратов, когда они применяются как монотерапия, и этим пациентам может потребоваться более высокая доза.

Применение у детей и подростков

Дети от 6 лет до 18 лет: Рекомендуемая начальная доза составляет 4 мг один раз в день. Для пациентов, вес которых меньше 50 кг: У некоторых пациентов, у которых артериальное давление не контролируется должным образом, врач может решить увеличить дозу до максимальной - 8 мг один раз в день. Для пациентов, вес которых 50 кг или более: У некоторых пациентов, у которых артериальное давление не контролируется должным образом, врач должен решить, можно ли увеличить дозу до 8 мг один раз в день и до 16 мг один раз в день.

Сердечная недостаточность у взрослых:

• Рекомендуемая доза Блопресса составляет 4 мг один раз в день. Ваш врач может увеличить эту дозу, удваивая ее через интервалы не менее 2 недель до 32 мг один раз в день. Блопресс можно принимать вместе с другими препаратами для сердечной недостаточности, и ваш врач решит, какой tratamiento наиболее подходит для вас.

Если вы приняли больше Блопресса, чем должно быть

Если вы приняли больше Блопресса, чем назначил ваш врач, немедленно свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом. Также вы можете позвонить в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое вами

Если вы забыли принять Блопресс

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто примите следующую дозу.

Если вы прекратили лечение Блопрессом

Если вы прекратите принимать Блопресс, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте принимать Блопресс без консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может иметь побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Важно, чтобы вы знали, какие побочные эффекты могут быть.

Прекратите принимать Блопресс и немедленно обратитесь к врачу, если у вас出现ятся следующие аллергические реакции:

• затруднение дыхания, с или без отека лица, губ, языка и/или горла
• отек лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать затруднение глотания
• сильный зуд кожи (с сыпью)

Блопресс может вызвать снижение количества белых кровяных телец. Ваша устойчивость к инфекциям может снизиться, и вы можете чувствовать усталость, иметь инфекцию или лихорадку. Если это происходит, сообщите вашему врачу. Возможно, ваш врач будет проводить анализ крови через определенные интервалы, чтобы проверить, не влияет ли Блопресс на вашу кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (влияет на 1-10 из 100 пациентов)

• Чувство головокружения.
• Головная боль.
• Респираторная инфекция.
• Низкое артериальное давление. Это может вызвать у вас головокружение или обморок.
• Изменения в результатах анализов крови:

• Увеличение уровня калия в крови, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. Если это состояние серьезное, вы можете чувствовать усталость, слабость, нерегулярные сердечные сокращения или онемение.

• Влияние на функцию почек, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. В редких случаях может произойти почечная недостаточность.

Очень редкие (влияет на менее 1 из 10 000 пациентов)

• Интестинальный ангиедема: отек в кишечнике, сопровождающийся симптомами, такими как боли в животе, тошнота, рвота и диарея.
• Отек лица, губ, языка и/или горла.
• Снижение количества красных или белых кровяных телец. Вы можете чувствовать усталость или иметь инфекцию или лихорадку.
• Сыпь, крапивница.
• Зуд.
• Боли в спине, суставах и мышцах.
• Изменения функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете чувствовать усталость, иметь желтушную окраску кожи и белую часть глаз и симптомы, подобные гриппу.
• Кашель.
• Тошнота.
• Изменения в результатах анализов крови:

• Снижение уровня натрия в крови. Если это состояние серьезное, вы можете чувствовать слабость, нехватку энергии или иметь мышечные спазмы.

Неизвестные (частота не может быть оценена по доступным данным)

• Диарея

У детей, леченных от артериальной гипертонии, побочные эффекты, кажется, подобны тем, которые наблюдаются у взрослых, но встречаются чаще. Кроме того, боль в горле - это очень распространенный побочный эффект у детей, и насморк, лихорадка и увеличение частоты сердечных сокращений являются распространенными у детей.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Также вы можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Блопресса

• Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.
• Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке или блистере. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
• Не храните при температуре выше 30°C.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам не нужен, в пункт сбора SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и препарата, который вам не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Блопресса

Активное вещество Блопресса - кандеcартан цилексетил. Каждая таблетка содержит 8 мг кандеcартана цилексетила. Другие компоненты - кармелоза кальция, гидроксипропилцеллюлоза, лактоза моногидрат, стеарат магния, кукурузный крахмал, макрогол и оксид железа красный Е172.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Блопресс 8 мг таблетки - это круглые, ребристые с обеих сторон таблетки розовато-пale цвета.

Блопресс выпускается в блистерах из полипропилена или ПВХ/ПВДЦ/Алю.

Каждый упаковочный коробок содержит 7, 28, 30, 90 или 98 таблеток.

Может быть, что только некоторые размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Цигельхоф 24

17489 Грайфсвальд

Германия

Ответственный за производство:

Delpharm Novara S.r.l., Вия Кроза 86 (Черано) I-28065, Италия

Lusomedicamenta – Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A. Руа Норберто де Оливейра 1 а 5, 2620-111 Повуа де Сто. Адриано, Португалия.

Lusomedicamenta – Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.

Эстрада Консигльери Педрозу 66, 69-Б, Келуз де Байшу

2730-055 Баркарену

Португалия

Местный представитель:

Лаборатории Рубио, S.A.

Индустрия, 29 – Пол. Инд. Комте де Серт

08755 Кастельбисбаль (Барселона)

Испания

Этот препарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последней ревизии этой инструкции:Март 2025

Другие источники информации

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es