БЛОПРЕСС 4 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Прошу читать: информация для пользователя

Блопресс 4 мг таблетки

кан데сартан цилексетил

Прочитайте весь листок внимательно перед началом приема лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4.

Содержание листка

1. Что такое Блопресс и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Блопресса
3. Как принимать Блопресс
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Блопресса
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Блопресс и для чего он используется

Ваше лекарство называется Блопресс. Активное вещество - кандеcартан цилексетил. Это относится к группе лекарств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он действует, расслабляя и расширяя кровеносные сосуды. Это облегчает снижение артериального давления. Также облегчает работу сердца, перекачивая кровь во все части тела.

Это лекарство используется для:

• лечения повышенного артериального давления (гипертонии) у взрослых пациентов и у детей и подростков от 6 лет до 18 лет.
• лечения сердечной недостаточности у взрослых пациентов с пониженной функцией сердечной мышцы, когда невозможно использовать ингибиторы фермента конвертирующего ангитензин (ФКА) или добавление к ингибиторам ФКА, когда симптомы сохраняются, несмотря на лечение, и невозможно использовать антагонисты рецептора минералокортикоида (АМК) (ингибиторы ФКА и АМК - это лекарства, используемые для лечения сердечной недостаточности).

2. Что нужно знать перед началом приема Блопресса

Не принимайте Блопресс:

• если вы аллергичны к кандеcартану цилексетилю или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• если вы беременны более 3 месяцев. (В любом случае лучше избегать приема этого лекарства также в начале беременности - см. раздел Беременность).
• если у вас тяжелая печеночная болезнь или обструкция желчных протоков (проблема с оттоком желчи из желчного пузыря).
• если пациент моложе 1 года.
• если вы принимаете лекарство для снижения артериального давления, содержащее алискирен, и у вас диабет или почечная недостаточность.

Если вы не уверены, что вы находитесь в одной из этих ситуаций, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Блопресса.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Блопресса

• если у вас проблемы с сердцем, печенью или почками или вы проходите диализ.
• если вам недавно была сделана трансплантация почки.
• если у вас рвота, недавно была тяжелая рвота или у вас диарея.
• если у вас болезнь надпочечников, называемая синдромом Конна (также известная как первичный гиперальдостеронизм).
• если у вас низкое артериальное давление.
• если вы когда-либо имели инсульт.
• если вы беременны, если подозреваете, что можете быть беременной, или если планируете стать беременной, вы должны сообщить об этом вашему врачу. Не рекомендуется использовать Блопресс в начале беременности (первые 3 месяца) и в любом случае не следуетприменятьего после третьего месяца беременности, поскольку это может нанести серьезный вред вашему ребенку, см. раздел Беременность.
• если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения повышенного артериального давления:
• ингибитор ФКА (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом.
• Алискирен
• если вы принимаете ингибитор ФКА вместе с лекарством, принадлежащим к классу лекарств, известных как антагонисты рецептора минералокортикоида (АМК). Эти лекарства используются для лечения сердечной недостаточности. (см. «Применение Блопресса с другими лекарствами»).

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Блопресса. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Блопресса самостоятельно.

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови на регулярных интервалах.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Блопресс»

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, ваш врач может захотеть вызвать вас чаще и провести некоторые обследования.

Если вы собираетесь пройти хирургическую операцию, сообщите вашему врачу или дантисту, что принимаете Блопресс. Это связано с тем, что Блопресс, в сочетании с некоторыми анестетиками, может вызвать снижение артериального давления.

Дети и подростки

Блопресс был изучен у детей. Для получения более подробной информации проконсультируйтесь с вашим врачом. Блопресс не должен применяться у детей моложе 1 года из-за потенциального риска повреждения развития почек.

Применение Блопресса с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Блопресс может влиять на действие некоторых лекарств, и некоторые лекарства могут влиять на эффект Блопресса. Если вы принимаете определенные лекарства, ваш врач может потребовать проводить анализ крови через определенные интервалы.

Особенно сообщите вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, поскольку ваш врач может потребовать изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

• Другие лекарства для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, диазоксид и так называемые ингибиторы ФКА, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл.
• Лекарства, не являющиеся стероидными противовоспалительными средствами (НПВС), такими как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (лекарства для облегчения боли и воспаления).
• Ацетилсалициловая кислота (если вы принимаете более 3 г в день) (лекарство для облегчения боли и воспаления).
• Добавки калия или заменители соли, содержащие калий (лекарства, увеличивающие количество калия в вашей крови).
• Гепарин (лекарство для увеличения текучести крови).
• Мочегонные средства (лекарства для облегчения выведения мочи).
• Литий (лекарство для проблем с психическим здоровьем).
• Если вы принимаете ингибитор ФКА или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Блопресс» и «Предостережения и меры предосторожности»)
• Если вы лечитесь ингибитором ФКА вместе с другими лекарствами, специфическими для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты рецептора минералокортикоида (АМК) (например, спиронолактон, эплеренон).

Применение Блопресса с пищей, напитками и алкоголем

• Вы можете принимать Блопресс с пищей или без нее.
• Когда вам назначают Блопресс, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом алкоголя. Алкоголь может вызвать у вас головокружение или обморок.

Беременность и лактация

Беременность

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны, если подозреваете, что можете быть беременной, или если планируете стать беременной. Как правило, ваш врач посоветует вам прекратить прием Блопресса до беременности или как можно скорее после подтверждения беременности и порекомендует принимать другое антигипертензивное лекарство вместо него. Не рекомендуется использовать Блопресс в начале беременности, и в любом случае не следуетприменятьего после третьего месяца беременности, поскольку это может нанести серьезный вред вашему ребенку.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы собираетесь начать или уже кормите грудью, поскольку не рекомендуется применять Блопресс у женщин в этот период. Ваш врач может решить назначить вам лечение, более подходящее для кормящих матерей, особенно для новорожденных или недоношенных детей.

Вождение и использование машин

Некоторые пациенты могут чувствовать усталость или головокружение при приеме Блопресса. Если это происходит с вами, не驾дите транспортные средства и не используйте инструменты или машины.

Блопресс содержит лактозу. Лактоза - это тип сахара. Если ваш врач указал, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Блопресс

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова. Важно, чтобы вы продолжали принимать Блопресс каждый день.

Вы можете принимать Блопресс с пищей или без нее.

Проглотите таблетку с небольшим количеством воды.

Попробуйте принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам запомнить, что нужно принять ее.

Блопресс 4 мг, 8 мг, 16 мг и 32 мг таблетки: таблетку можно разделить на две равные дозы.

Артериальная гипертония:

• Рекомендуемая доза Блопресса составляет 8 мг один раз в день. Ваш врач может увеличить эту дозу до 16 мг один раз в день, а затем до 32 мг один раз в день в зависимости от реакции артериального давления.
• У некоторых пациентов, таких как те, у кого проблемы с печенью, почками или недавно потерявших жидкости организма, например, из-за рвоты, диареи или принимающих диуретики, врач может назначить меньшую начальную дозу.
• У некоторых пациентов африканской расы может быть снижена реакция на этот тип лекарств, когда они применяются как монотерапия, и эти пациенты могут потребовать более высокой дозы.

Применение у детей и подростков

Дети от 6 лет до 18 лет: рекомендуемая начальная доза составляет 4 мг один раз в день. Для пациентов, вес которых менее 50 кг: у некоторых пациентов, у которых артериальное давление не контролируется достаточно, врач может решить увеличить дозу до максимальной - 8 мг один раз в день. Для пациентов, вес которых 50 кг или более: у некоторых пациентов, у которых артериальное давление не контролируется достаточно, врач должен решить, можно ли увеличить дозу до 8 мг один раз в день и до 16 мг один раз в день.

Сердечная недостаточность у взрослых:

• Рекомендуемая доза Блопресса составляет 4 мг один раз в день. Ваш врач может увеличить эту дозу, удвоив дозу через интервалы не менее 2 недель до 32 мг один раз в день. Блопресс можно принимать вместе с другими лекарствами для сердечной недостаточности, и ваш врач решит, какое лечение подходит вам.

Если вы приняли больше Блопресса, чем должно быть

Если вы приняли больше Блопресса, чем назначил ваш врач, немедленно свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом. Также вы можете позвонить в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое вами

Если вы забыли принять Блопресс

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто примите следующую дозу.

Если вы прекратили лечение Блопрессом

Если вы прекратите принимать Блопресс, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте принимать Блопресс без консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Важно, чтобы вы знали, какие побочные эффекты могут быть.

Прекратите принимать Блопресс и немедленно обратитесь к врачу, если у вас есть какие-либо из следующих аллергических реакций:

• затруднения дыхания, с или без отека лица, губ, языка и/или горла
• отек лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать затруднения глотания
• сильный зуд кожи (с кожной сыпью)

Блопресс может вызвать снижение количества белых кровяных клеток. Ваша устойчивость к инфекциям может снизиться, и вы можете чувствовать усталость, иметь инфекцию или лихорадку. Если это происходит, сообщите вашему врачу. Возможно, ваш врач будет проводить анализ крови через определенные интервалы, чтобы проверить, не влияет ли Блопресс на вашу кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (влияет на 1 до 10 из 100 пациентов)

• Чувство головокружения.
• Головная боль.
• Респираторная инфекция.
• Низкое артериальное давление. Это может вызвать у вас головокружение или обморок.
• Изменения в результатах анализов крови:

• Увеличение уровня калия в крови, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. Если это состояние серьезное, вы можете чувствовать усталость, слабость, нерегулярные сердечные сокращения или онемение.

• Влияние на функцию почек, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. В редких случаях может произойти почечная недостаточность.

Очень редкие (влияет на менее 1 из 10 000 пациентов)

• Интестинальный ангиедема: отек в кишечнике, сопровождающийся симптомами, такими как боли в животе, тошнота, рвота и диарея.

• Отек лица, губ, языка и/или горла.
• Снижение количества красных или белых кровяных клеток. Вы можете чувствовать усталость или иметь инфекцию или лихорадку.
• Кожная сыпь, крапивница.
• Зуд.
• Боли в спине, боли в суставах и мышцах.
• Изменения в функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете чувствовать усталость, иметь желтушную окраску кожи и белков глаз, а также симптомы, подобные гриппу.
• Кашель.
• Тошнота.
• Изменения в результатах анализов крови:

• Снижение уровня натрия в крови. Если это состояние серьезное, вы можете чувствовать слабость, нехватку энергии или иметь мышечные спазмы.

Неизвестные (частота не может быть оценена по имеющимся данным)

• Диарея

У детей, леченных от артериальной гипертонии, побочные эффекты, кажется, подобны тем, которые наблюдаются у взрослых, но встречаются чаще. Кроме того, боль в горле является очень частым побочным эффектом у детей, и насморк, лихорадка и увеличение сердечного ритма являются частыми у детей.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Также вы можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарств для человеческого использования: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Блопресса

• Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.
• Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке или блистере. Срок годности - последний день месяца, указанного.
• Не храните при температуре выше 30°C.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Блопресса

Активное вещество Блопресса - кандеcартан цилексетил. Каждая таблетка содержит 4 мг кандеcартана цилексетила. Другие компоненты - кармелоза кальция, гидроксипропилцеллюлоза, лактоза моногидрат, стеарат магния, кукурузный крахмал и макрогол.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Блопресс 4 мг таблетки - это круглые, ребристые с обеих сторон таблетки белого цвета.

Блопресс выпускается в блистерах из полипропилена или ПВХ/ПВДЦ/Алю.

Каждая упаковка содержит 14, 28, 30, 90 или 98 таблеток.

Может быть, что не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Цигельхоф 24

17489 Грейфсвальд

Германия

Ответственный за производство:

Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa 86 (Cerano) I-28065, Италия

Lusomedicamenta – Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A. Rua Norberto de Oliveira 1 a 5, 2620-111 Póvoa de Sto. Adrião, Португалия.

Lusomedicamenta – Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.

Эстрада Консиглиери Педросо 66, 69-Б, Келуз де Байшу

2730-055 Баркарену

Португалия

Местный представитель:

Лаборатории Рубио, S.A.

Индустрия, 29 – Пол. Инд. Комте де Серт

08755 Кастельбисбаль (Барселона)

Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последней ревизии этого листка:Март 2025

Другие источники информации

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es