БЛОПРЕСС 32 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Блопресс 32 мг таблетки

кан데сартан цилексетил

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема препарата,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам исключительно, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4

Содержание прошпекта

1. Что такое Блопресс и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Блопресса
3. Как принимать Блопресс
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Блопресса
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Блопресс и для чего он используется

Ваш препарат называется Блопресс. Активное вещество - кандеcартан цилексетил. Он относится к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он действует, расслабляя и расширяя кровеносные сосуды. Это облегчает снижение артериального давления. Также облегчает работу сердца, перекачивающего кровь во все части тела.

Этот препарат используется для:

• лечения повышенного артериального давления (гипертонии) у взрослых пациентов и у детей и подростков от 6 лет до 18 лет.
• лечения сердечной недостаточности у взрослых пациентов с пониженной функцией сердечной мышцы, когда невозможно использовать ингибиторы фермента конвертирующего ангитензин (ФКА) или добавление к ингибиторам ФКА, когда симптомы сохраняются, несмотря на лечение, и невозможно использовать антагонисты рецептора минералокортикоида (АРМ) (ингибиторы ФКА и АРМ - это препараты, используемые для лечения сердечной недостаточности).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Блопресса

Не принимайте Блопресс:

• если вы аллергичны к кандеcартану цилексетилю или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
• если вы беременны более 3 месяцев. (В любом случае лучше избегать приема этого препарата также в начале беременности - см. раздел Беременность).
• если у вас тяжелое заболевание печени или обструкция желчных протоков (проблема с оттоком желчи из желчного пузыря).
• если пациент моложе 1 года.
• если вы принимаете препарат для снижения артериального давления, содержащий аллискирен, и если у вас диабет или почечная недостаточность.

Если вы не уверены, что вы находитесь в одной из этих ситуаций, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Блопресса.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Блопресса

• если у вас проблемы с сердцем, печенью или почками или если вы проходите диализ.
• если вам недавно был сделан трансплантация почки.
• если у вас рвота, недавно была тяжелая рвота или у вас диарея.
• если у вас заболевание надпочечников, называемое синдромом Конна (также известное как первичный гиперальдостеронизм).
• если у вас низкое артериальное давление.
• если вы когда-либо имели инсульт.
• если вы беременны, если подозреваете, что можете быть беременной, или если планируете стать беременной, вы должны сообщить об этом вашему врачу. Не рекомендуется использовать Блопресс в начале беременности (первые 3 месяца) и в любом случае не следуетприменятьего после третьего месяца беременности, поскольку это может нанести серьезный вред вашему ребенку, см. раздел Беременность.
• если вы принимаете любой из следующих препаратов, используемых для лечения повышенного артериального давления:
• ингибитор ФКА (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом.
• Аллискирен
• если вы принимаете ингибитор ФКА вместе с препаратом, принадлежащим к классу препаратов, известных как антагонисты рецептора минералокортикоида (АРМ). Эти препараты используются для лечения сердечной недостаточности. (см. «Применение Блопресса с другими препаратами»).

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если после приема Блопресса у вас出现ят боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Блопресса самостоятельно.

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови с регулярными интервалами.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Блопресс»

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, ваш врач может захотеть вызвать вас чаще и провести некоторые исследования.

Если вы собираетесь пройти хирургическую операцию, сообщите вашему врачу или дантисту, что принимаете Блопресс. Это связано с тем, что Блопресс, в сочетании с некоторыми анестетиками, может вызвать снижение артериального давления.

Дети и подростки

Блопресс был изучен у детей. Для получения более подробной информации проконсультируйтесь с вашим врачом. Блопресс не должен назначаться детям моложе 1 года из-за потенциального риска повреждения развития почек.

Применение Блопресса с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали или можете использовать любой другой препарат.

Блопресс может влиять на действие некоторых препаратов, и некоторые препараты могут влиять на эффект Блопресса. Если вы принимаете определенные препараты, ваш врач может потребовать проводить анализ крови с определенной периодичностью.

В частности, сообщите вашему врачу, если вы принимаете любой из следующих препаратов, поскольку ваш врач может потребовать изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

• Другие препараты для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, диазоксид и так называемые ингибиторы ФКА, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл.
• Противовоспалительные препараты, не являющиеся стероидными (НПВС), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (препараты для облегчения боли и воспаления).
• Ацетилсалициловая кислота (если вы принимаете более 3 г в день) (препарат для облегчения боли и воспаления).
• Добавки калия или заменители соли, содержащие калий (препараты, увеличивающие количество калия в вашей крови).
• Гепарин (препарат для увеличения текучести крови).
• Мочегонные препараты (препараты для облегчения выведения мочи).
• Литий (препарат для проблем с психическим здоровьем).
• Если вы принимаете ингибитор ФКА или аллискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Блопресс» и «Предостережения и меры предосторожности»)
• Если вы лечитесь ингибитором ФКА вместе с другими препаратами, специфичными для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты рецептора минералокортикоида (АРМ) (например, спиронолактон, эплеренон).

Применение Блопресса с пищей, напитками и алкоголем

• Вы можете принимать Блопресс с пищей или без нее.
• Когда вам назначен Блопресс, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом алкоголя. Алкоголь может вызвать у вас головокружение или обморок.

Беременность и лактация

Беременность

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны, если подозреваете, что можете быть беременной, или если планируете стать беременной. Обычно ваш врач посоветует вам прекратить прием Блопресса до беременности или как можно скорее после подтверждения беременности и порекомендует принять другой антигипертензивный препарат вместо него. Не рекомендуется использовать Блопресс в начале беременности, и в любом случае не следуетприменятьего после третьего месяца беременности, поскольку это может нанести серьезный вред вашему ребенку.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы собираетесь начать или уже кормите грудью, поскольку не рекомендуется назначать Блопресс женщинам в этот период. Ваш врач может решить назначить вам лечение, более подходящее для кормящих женщин, особенно для новорожденных или недоношенных детей.

Вождение и использование машин

Некоторые пациенты могут чувствовать усталость или головокружение при приеме Блопресса. Если это происходит с вами, не驾айте транспортные средства и не используйте инструменты или машины.

Блопресс содержит лактозу. Лактоза - это тип сахара. Если ваш врач указал, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Блопресс

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Важно, чтобы вы продолжали принимать Блопресс каждый день.

Вы можете принимать Блопресс с пищей или без нее.

Проглотите таблетку с небольшим количеством воды.

Попытайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам запомнить, что вам нужно принять ее.

Блопресс 4 мг, 8 мг, 16 мг и 32 мг таблетки: Таблетку можно разделить на две равные дозы.

Артериальная гипертония:

• Рекомендуемая доза Блопресса составляет 8 мг один раз в день. Ваш врач может увеличить эту дозу до 16 мг один раз в день, а затем до 32 мг один раз в день в зависимости от реакции артериального давления.
• В некоторых пациентах, таких как те, у кого проблемы с печенью, почками или недавно потерявших жидкость, например, из-за рвоты, диареи или принимающих диуретики, врач может назначить меньшую начальную дозу.
• Некоторые пациенты африканского происхождения могут иметь сниженную реакцию на этот тип препаратов, когда они назначаются как монотерапия, и эти пациенты могут потребовать более высокой дозы.

Применение у детей и подростков

Дети от 6 лет до 18 лет: Рекомендуемая начальная доза составляет 4 мг один раз в день. Для пациентов, вес которых менее 50 кг: В некоторых пациентах, у которых артериальное давление не контролируется достаточно, врач может решить увеличить дозу до максимальной - 8 мг один раз в день. Для пациентов, вес которых 50 кг или более: В некоторых пациентах, у которых артериальное давление не контролируется достаточно, врач должен решить, можно ли увеличить дозу до 8 мг один раз в день и до 16 мг один раз в день.

Сердечная недостаточность у взрослых:

• Рекомендуемая доза Блопресса составляет 4 мг один раз в день. Ваш врач может увеличить эту дозу, удвоив ее в интервалах не менее 2 недель до 32 мг один раз в день. Блопресс можно принимать вместе с другими препаратами для сердечной недостаточности, и ваш врач решит, какой tratamiento наиболее подходит для вас.

Если вы приняли больше Блопресса, чем должно быть

Если вы приняли больше Блопресса, чем назначил ваш врач, немедленно свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом. Также вы можете позвонить в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое

Если вы забыли принять Блопресс

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто примите следующую дозу.

Если вы прекратили лечение Блопрессом

Если вы прекратите принимать Блопресс, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте принимать Блопресс без консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может иметь побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Важно, чтобы вы знали, какие побочные эффекты могут возникнуть.

Прекратите принимать Блопресс и немедленно обратитесь к врачу, если у вас出现ятся следующие аллергические реакции:

• затруднения дыхания, с или без отека лица, губ, языка и/или горла
• отек лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать затруднения глотания
• сильный зуд кожи (с кожной сыпью)

Блопресс может вызвать снижение количества белых кровяных клеток. Ваша сопротивляемость инфекциям может снизиться, и вы можете чувствовать усталость, иметь инфекцию или лихорадку. Если это происходит, сообщите вашему врачу. Возможно, ваш врач будет проводить анализ крови с определенной периодичностью, чтобы проверить, не влияет ли Блопресс на вашу кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (влияет на 1 до 10 из 100 пациентов)

• Чувство головокружения.
• Головная боль.
• Респираторная инфекция.
• Низкое артериальное давление. Это может вызвать у вас головокружение или обморок.
• Изменения в результатах анализа крови:

• Увеличение уровня калия в крови, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. Если это состояние серьезное, вы можете чувствовать усталость, слабость, нерегулярные сердечные сокращения или онемение.

• Влияние на функцию почек, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. В очень редких случаях может возникнуть почечная недостаточность.

Очень редкие (влияет на менее 1 из 10 000 пациентов)

• Интестинальный ангиедема: отек в кишечнике, сопровождающийся симптомами, такими как боли в животе, тошнота, рвота и диарея.
• Отек лица, губ, языка и/или горла.
• Снижение количества красных или белых кровяных клеток. Вы можете чувствовать усталость или иметь инфекцию или лихорадку.
• Кожная сыпь, крапивница.
• Зуд.
• Боли в спине, суставах и мышцах.
• Изменения в функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете чувствовать усталость, иметь желтушную окраску кожи и белков глаз, а также симптомы, подобные гриппу.
• Кашель.
• Тошнота.
• Изменения в результатах анализа крови:

• Снижение уровня натрия в крови. Если это состояние серьезное, вы можете чувствовать слабость, усталость или иметь мышечные спазмы.

Неизвестные (частота не может быть оценена по имеющимся данным)

• Диарея

У детей, леченных от артериальной гипертонии, побочные эффекты, кажется, подобны тем, которые наблюдаются у взрослых, но возникают чаще. Кроме того, боль в горле является очень распространенным побочным эффектом у детей, а насморк, лихорадка и увеличение частоты сердечных сокращений являются распространенными у детей.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Также вы можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Блопресса

• Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.
• Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке или блистере. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
• Не храните при температуре выше 30°C.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам не нужен, в Пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и препарата, который вам не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Блопресса

Активное вещество Блопресса - кандеcартан цилексетил. Каждая таблетка содержит 32 мг кандеcартана цилексетила. Другие компоненты - кармелоза кальция, гидроксипропилцеллюлоза, лактоза моногидрат, стеарат магния, кукурузный крахмал и макрогол.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Блопресс 32 мг таблетки - это круглые таблетки розового цвета с двумя выпуклыми сторонами, одна из которых имеет маркировку «32», а другая - надрез.

Блопресс выпускается в блистерах из полипропилена или ПВХ/ПВДЦ/Алю.

Каждый упаковочный коробок содержит 28, 30, 56 или 98 таблеток.

Возможно, что не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Цигельхоф 24

17489 Грайфсвальд

Германия

Ответственный за производство:

Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa 86 (Cerano) I-28065, Италия

Lusomedicamenta – Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A. Rua Norberto de Oliveira 1 a 5, 2620-111 Póvoa de Sto. Adrião, Португалия.

Lusomedicamenta – Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.

Эстрада Консиглиери Педросо 66, 69-Б, Келуз де Байшу

2730-055 БаркаренаПортугалия

Местный представитель:

Лаборатории Рубио, S.A.

Индустрия, 29 – Пол. Инд. Комте де Серт

08755 Кастельбисбаль (Барселона)

Испания

Этот препарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего пересмотра этого прошпекта:Март 2025

Другие источники информации

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es