БЛОПРЕСС 16 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Блопресс 16 мг таблетки

кан데сартан цилексетил

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не давайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Блопресс и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Блопресса
3. Как принимать Блопресс
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Блопресса
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Блопресс и для чего он используется

Ваш препарат называется Блопресс. Активное вещество - кандеcартан цилексетил. Он относится к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он действует, расслабляя и расширяя кровеносные сосуды. Это облегчает снижение артериального давления. Также облегчает работу сердца, перекачивающего кровь во все части вашего тела.

Этот препарат используется для:

• лечения повышенного артериального давления (гипертонии) у взрослых пациентов и у детей и подростков от 6 лет до 18 лет.
• лечения сердечной недостаточности у взрослых пациентов с пониженной функцией сердечной мышцы, когда невозможно использовать ингибиторы конвертазы ангиотензина (ККА) или в сочетании с ККА, когда симптомы сохраняются несмотря на лечение и невозможно использовать антагонисты рецептора минералокортикоида (АРМ) (ККА и АРМ - это препараты, используемые для лечения сердечной недостаточности).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Блопресса

Не принимайте Блопресс:

• если вы аллергичны к кандеcартану цилексетилу или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
• если вы беременны более 3 месяцев. (В любом случае лучше избегать приема этого препарата также в начале беременности - см. раздел Беременность).
• если у вас есть тяжелое заболевание печени или обструкция желчных протоков (проблема с оттоком желчи из желчного пузыря).
• если пациент моложе 1 года.
• если вы принимаете препарат для снижения артериального давления, содержащий аллискирен, и у вас есть диабет или почечная недостаточность.

Если вы не уверены, что относитесь к одной из этих ситуаций, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Блопресса.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Блопресса

• если у вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками или вы проходите диализ.
• если вам最近 была сделана трансплантация почки.
• если у вас есть рвота, недавно была сильная рвота или у вас есть диарея.
• если у вас есть заболевание надпочечников, называемое синдромом Конна (также известное как первичный гиперальдостеронизм).
• если у вас низкое артериальное давление.
• если вы когда-либо имели инсульт.
• если вы беременны, если подозреваете, что можете быть беременной, или если планируете стать беременной, вы должны сообщить об этом вашему врачу. Не рекомендуется использование Блопресса в начале беременности (первые 3 месяца) и в любом случае не следуетприменятьего после третьего месяца беременности, поскольку это может нанести серьезный вред вашему ребенку, см. раздел Беременность.
• если вы принимаете любой из следующих препаратов, используемых для лечения повышенного артериального давления:
• ингибитор ККА (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• аллискирен
• если вы принимаете ингибитор ККА вместе с препаратом, принадлежащим к классу препаратов, известных как антагонисты рецептора минералокортикоида (АРМ). Эти препараты используются для лечения сердечной недостаточности. (см. «Применение Блопресса с другими препаратами»).

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас出现ят боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Блопресса. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Блопресса самостоятельно.

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови на регулярных интервалах.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Блопресс»

Если вы относитесь к одной из этих ситуаций, ваш врач может захотеть вызвать вас чаще и провести некоторые исследования.

Если вы собираетесь пройти хирургическую операцию, сообщите вашему врачу или дантисту, что принимаете Блопресс. Это связано с тем, что Блопресс, в сочетании с некоторыми анестетиками, может вызвать снижение артериального давления.

Дети и подростки

Блопресс был изучен у детей. Для получения более подробной информации проконсультируйтесь с вашим врачом. Блопресс не должен применяться у детей моложе 1 года из-за потенциального риска повреждения развития почек.

Применение Блопресса с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали или можете использовать любой другой препарат.

Блопресс может влиять на действие некоторых препаратов, и некоторые препараты могут влиять на эффект Блопресса. Если вы принимаете определенные препараты, ваш врач может потребовать проводить анализ крови через определенные интервалы.

Особенно сообщите вашему врачу, если вы принимаете любой из следующих препаратов, поскольку ваш врач может потребовать изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

• Другие препараты для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, диазоксид и так называемые ингибиторы ККА, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл.
• Противовоспалительные препараты, не являющиеся стероидными (НПВС), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (препараты для облегчения боли и воспаления).
• Ацетилсалициловая кислота (если вы принимаете более 3 г в день) (препарат для облегчения боли и воспаления).
• Добавки калия или заменители соли, содержащие калий (препараты, увеличивающие количество калия в вашей крови).
• Гепарин (препарат для увеличения жидкости крови).
• Мочегонные препараты (препараты для облегчения выведения мочи).
• Литий (препарат для проблем с психическим здоровьем).
• Если вы принимаете ингибитор ККА или аллискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Блопресс» и «Предостережения и меры предосторожности»)
• Если вы проходите лечение ингибитором ККА вместе с другими препаратами, специфическими для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты рецептора минералокортикоида (АРМ) (например, спиронолактон, эплеренон).

Применение Блопресса с пищей, напитками и алкоголем

• Вы можете принимать Блопресс с пищей или без нее.
• Когда вам назначен Блопресс, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом алкоголя. Алкоголь может вызвать у вас чувство головокружения или обморока.

Беременность и лактация

Беременность

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны, если подозреваете, что можете быть беременной, или если планируете стать беременной. Обычно ваш врач посоветует вам прекратить прием Блопресса до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете о беременности, и порекомендует принять другой антигипертензивный препарат вместо него. Не рекомендуется использовать Блопресс в начале беременности, и в любом случае не следуетприменятьего после третьего месяца беременности, поскольку это может нанести серьезный вред вашему ребенку, когда он применяется после этого срока.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы собираетесь начать или уже кормите грудью, поскольку не рекомендуется применять Блопресс у женщин в этот период. Ваш врач может решить назначить вам лечение, которое будет более подходящим, если вы хотите кормить грудью, особенно новорожденных или недоношенных детей.

Вождение и использование машин

Некоторые пациенты могут чувствовать усталость или головокружение при приеме Блопресса. Если это происходит с вами, не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или машины.

Блопресс содержит лактозу. Лактоза - это тип сахара. Если ваш врач указал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Блопресс

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Важно, чтобы вы продолжали принимать Блопресс каждый день.

Вы можете принимать Блопресс с пищей или без нее.

Проглотите таблетку с небольшим количеством воды.

Попробуйте принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам вспомнить, что вам нужно ее принять.

Блопресс 4 мг, 8 мг, 16 мг и 32 мг таблетки: Таблетку можно разделить на две равные дозы.

Артериальная гипертония:

• Рекомендуемая доза Блопресса составляет 8 мг один раз в день. Ваш врач может увеличить эту дозу до 16 мг один раз в день, а затем до 32 мг один раз в день в зависимости от реакции артериального давления.
• У некоторых пациентов, таких как те, у кого есть проблемы с печенью, почками или недавно потеряли жидкости, например, из-за рвоты, диареи или приема мочегонных препаратов, врач может назначить меньшую начальную дозу.
• У некоторых пациентов африканского происхождения может быть снижена реакция на этот тип препаратов, когда они назначаются как монотерапия, и этим пациентам может потребоваться более высокая доза.

Применение у детей и подростков

Дети от 6 лет до 18 лет: Рекомендуемая начальная доза составляет 4 мг один раз в день. Для пациентов, вес которых меньше 50 кг: У некоторых пациентов, у которых артериальное давление не контролируется должным образом, врач может решить увеличить дозу до максимальной - 8 мг один раз в день. Для пациентов, вес которых 50 кг или более: У некоторых пациентов, у которых артериальное давление не контролируется должным образом, врач должен решить, можно ли увеличить дозу до 8 мг один раз в день и до 16 мг один раз в день.

Сердечная недостаточность у взрослых:

• Рекомендуемая доза Блопресса составляет 4 мг один раз в день. Ваш врач может увеличить эту дозу, удваивая ее через интервалы не менее 2 недель до 32 мг один раз в день. Блопресс можно принимать вместе с другими препаратами для сердечной недостаточности, и ваш врач решит, какой治疗 наиболее подходит для вас.

Если вы приняли больше Блопресса, чем должно быть

Если вы приняли больше Блопресса, чем назначил ваш врач, немедленно свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом. Также вы можете позвонить в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое вами

Если вы забыли принять Блопресс

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто примите следующую дозу.

Если вы прекратили лечение Блопрессом

Если вы перестанете принимать Блопресс, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте прием Блопресса без консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может иметь побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Важно, чтобы вы знали, какие побочные эффекты могут возникнуть.

Прекратите принимать Блопресс и немедленно обратитесь к врачу, если у вас出现ятся следующие аллергические реакции:

• трудности с дыханием, с или без отека лица, губ, языка и/или горла
• отек лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать трудности с глотанием
• сильный зуд кожи (с кожной сыпью)

Блопресс может вызвать снижение количества белых кровяных клеток. Ваша устойчивость к инфекциям может снизиться, и вы можете чувствовать усталость, иметь инфекцию или температуру. Если это происходит, сообщите вашему врачу. Возможно, ваш врач будет проводить анализ крови через определенные интервалы, чтобы проверить, не влияет ли Блопресс на вашу кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (встречаются у 1 до 10 из 100 пациентов)

• Чувство головокружения.
• Головная боль.
• Респираторная инфекция.
• Низкое артериальное давление. Это может вызвать у вас головокружение или обморок.
• Изменения в результатах анализов крови:

• Увеличение уровня калия в крови, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. Если это состояние серьезное, вы можете чувствовать усталость, слабость, нерегулярные сердечные сокращения или онемение.

• Влияние на функцию почек, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. В редких случаях может возникнуть почечная недостаточность.

Очень редкие (встречаются менее чем у 1 из 10 000 пациентов)

• Интестинальный ангиеодем: отек в кишечнике, сопровождающийся симптомами, такими как боли в животе, тошнота, рвота и диарея.
• Отек лица, губ, языка и/или горла.
• Снижение количества красных или белых кровяных клеток. Вы можете чувствовать усталость или иметь инфекцию или температуру.
• Кожная сыпь, крапивница.
• Зуд.
• Боли в спине, суставах и мышцах.
• Изменения функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете чувствовать усталость, иметь желтушную окраску кожи и белков глаз, а также симптомы, подобные гриппу.
• Кашель.
• Тошнота.
• Изменения в результатах анализов крови:

• Снижение уровня натрия в крови. Если это состояние серьезное, вы можете чувствовать слабость, нехватку энергии или иметь мышечные спазмы.

Неизвестные (частота не может быть оценена по имеющимся данным)

• Диарея

У детей, леченных от артериальной гипертонии, побочные эффекты, кажется, подобны тем, которые наблюдаются у взрослых, но встречаются чаще. Кроме того, боль в горле является очень распространенным побочным эффектом у детей, и насморк, температура и учащенное сердцебиение являются распространенными у детей.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Также вы можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Блопресса

• Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.
• Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке или блистере. Срок годности - последний день месяца, указанного.
• Не храните при температуре выше 30°C.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам не нужен, в пункт сбора лекарств в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и препарат, который вам не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Блопресса

Активное вещество Блопресса - кандеcартан цилексетил. Каждая таблетка содержит 16 мг кандеcартана цилексетила. Другие компоненты - кармелоза кальция, гидроксипропилцеллюлоза, лактоза моногидрат, стеарат магния, кукурузный крахмал, макрогол и оксид железа красный Е172.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Блопресс 16 мг таблетки - круглые таблетки розовато-белого цвета с одной стороны, выпуклой и отмеченной «16», и другой стороны - плоской и ребристой.

Блопресс выпускается в блистерах из полипропилена или ПВХ/ПВДЦ/Алю.

Каждый упаковочный коробок содержит 28, 30, 56, 90 или 98 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Цигельхоф 24

17489 Грайфсвальд

Германия

Ответственный за производство:

Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa 86 (Cerano) I-28065, Италия

Lusomedicamenta – Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A. Rua Norberto de Oliveira 1 a 5, 2620-111 Póvoa de Sto. Adrião, Португалия

Lusomedicamenta – Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.

Эстрада Консигльери Педросо 66, 69-Б, Келуз де Байшу

2730-055 БаркаренаПортугалия

Местный представитель:

Лаборатории Рубио, S.A.

Индустрия, 29 – Пол. Инд. Комте де Серт

08755 Кастельбисбаль (Барселона)

Испания

Этот препарат разрешен для продажи в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последней редакции этой инструкции:Март 2025

Другие источники информации

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es