БИСОПРОЛОЛ ТЕВА-РАТИОФАРМ 5 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: Информация для пользователя

Бисопролол Тева-ратиофарм 5 мг таблетки EFG

Бисопролол Тева-ратиофарм 10 мг таблетки EFG

бисопролол фумарат

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Бисопролол Тева-ратиофарм и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Бисопролола Тева-ратиофарма
3. Как принимать Бисопролол Тева-ратиофарм
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Бисопролола Тева-ратиофарма
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое БИСОПРОЛОЛ РАТИОФАРМ 5 мг и для чего он используется

Бисопролол относится к группе лекарств, называемых бета-блокаторами. Это лекарство используется для лечения высокого артериального давления и повторяющейся стенокардии. Стенокардия - это заболевание, при котором мышцы сердца (сердце) получают меньше кислорода, чем необходимо. Это обычно происходит во время упражнений, и наиболее распространенными симптомами, связанными с этим заболеванием, являются боли в груди.

2. Что вам нужно знать перед началом приема БИСОПРОЛОЛА РАТИОФАРМА 5 мг

Не принимайте Бисопролол Тева-ратиофарм

• если вы аллергичны к бисопрололу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6),
• если у вас острая сердечная недостаточность или если вам требуется введение инотропных препаратов (лекарств, увеличивающих силу сердечных сокращений),
• если вы пережили кардиогенный шок (когда сердце не в состоянии перекачивать достаточно крови в ваш организм),
• если у вас есть определенные сердечные заболевания, которые вызывают очень медленный или нерегулярный сердечный ритм, и у вас нет кардиостимулятора,
• если у вас очень плохая кровообращение или синдром Рейно,
• если у вас чрезвычайно низкое артериальное давление,
• если у вас есть опухоль надпочечной железы (феохромоцитома), которая не лечится,
• если у вас тяжелая астма или серьезные проблемы с дыханием,
• если у вас метаболический ацидоз (нарушение обмена веществ, вызывающее закисление крови).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Бисопролола Тева-ратиофарма

• если у вас астма или другие проблемы с дыханием,
• если у вас сахарный диабет, поскольку низкий уровень сахара в крови может быть скрыт этим лекарством,
• если у вас чрезмерная продукция гормона щитовидной железы,
• если у вас есть история аллергии, включая любую, для которой вы проходите лечение десенсибилизации,
• если вы голодны,
• если у вас нерегулярный сердечный ритм,
• если у вас проблемы с кровообращением (например, менее тяжелые формы синдрома Рейно,导致 временное изменение цвета кожи и онемение пальцев рук и ног или периферическая артериальная болезнь, вызывающая боль, дискомфорт или судороги в ногах при ходьбе),
• если вы испытываете внезапную боль в груди или если вы уже имели стенокардию,
• если у вас феохромоцитома (высокое артериальное давление, ускоренный сердечный ритм и головная боль). Это заболевание должно быть лечиться сначала, прежде чем принимать Бисопролол ратиофарм,
• если у вас псориаз (отмеченный тяжелыми кожными высыпаниями).

Сообщите анестезиологу или медицинскому персоналу, если вам предстоит госпитализация для хирургического вмешательства, что вы принимаете Бисопролол Тева-ратиофарм.

Если у вас есть сердечные проблемы, лечение не должно быть прервано внезапно. Доза должна быть постепенно снижена. Для более лучшего совета проконсультируйтесь с вашим врачом.

Дети и подростки

Не рекомендуется использование Бисопролола Тева-ратиофарма у детей или подростков.

Прием Бисопролола Тева-ратиофарма с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

• Верапамил, дилтиазем, (лекарства, используемые для лечения стенокардии и высокого артериального давления).
• Клонидин (лекарство, используемое для лечения высокого артериального давления), и другие антигипертензивные препараты центрального действия, такие как метилдопа, гуанфацин, моксонидин и рилменидин и резерпин.
• Любое другое лекарство, используемое для лечения высокого артериального давления.
• Лекарства для депрессии или психических заболеваний (ингибиторы моноаминоксидазы, трициклические антидепрессанты или фенотиазины).
• Дисопирамид, хинидин, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон или амиодарон (лекарства, используемые для лечения нерегулярного сердечного ритма).
• Антагонисты кальциевых каналов или бета-блокаторы (лекарства, используемые для лечения стенокардии и высокого артериального давления, включая бета-блокаторы в глазных каплях).
• Лекарства, ингибирующие холинэстеразу (включая Такрин) - лекарства, используемые при болезни Альцгеймера.
• Инсулин или другие лекарства для диабета.
• Анестетики.
• Глюкозиды (лекарства, используемые при сердечной недостаточности).
• Нестероидные противовоспалительные анальгетики (лекарства, используемые для облегчения боли, чувствительности, воспаления и скованности, вызванной подагрой, артритом и другими воспалительными заболеваниями).
• Продукты эрготамина (лекарства для мигрени).
• Симпатикомиметические агенты (лекарства, используемые для сердечных проблем или низкого артериального давления) такие как адреналин, норадреналин.
• Барбитураты (лекарства, используемые при расстройствах сна).
• Баклофен (используемый для лечения мышечных спазмов, связанных с рассеянным склерозом и повреждением спинного мозга).
• Мефлохин (противомалярийное лекарство).
• Кортикостероиды (лекарства, используемые для лечения астмы).
• Амифостин (из класса лекарств, известных как химиопротекторы).

Использование Бисопролола Тева-ратиофарма с пищей, напитками и алкоголем

Избегайте употребления чрезмерного количества алкоголя, поскольку это может увеличить эффект снижения артериального давления бисопролола

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Таблетки бисопролола могут быть вредными для беременности и/или плода. Существует более высокая вероятность преждевременных родов, спонтанного аборта, низкого уровня сахара в крови и снижения частоты сердечных сокращений ребенка. Рост ребенка также может быть затронут. Поэтому бисопролол не должен приниматься во время беременности.

Неизвестно, проникает ли бисопролол в грудное молоко, поэтому не рекомендуется это лекарство во время лактации.

Вождение и использование машин

Ваша способность управлять транспортными средствами или использовать машины может быть затронута в зависимости от того, насколько хорошо вы переносите лекарство. Будьте особенно осторожны в начале лечения, когда доза увеличивается или лекарство меняется, а также в сочетании с алкоголем. Примеры побочных эффектов включают нарушения зрения, онемение или головокружение. Если вы испытываете любой из этих побочных эффектов, рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами или использования машин. Не было обнаружено влияния на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Бисопролол Тева-ратиофарм содержит лактозу

Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как БИСОПРОЛОЛ РАТИОФАРМ 5 мг

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Таблетки должны быть проглочены целиком с стаканом воды и не должны быть разжеваны или измельчены. Постарайтесь принимать таблетки в одно и то же время каждый день, предпочтительно утром, до, с или после завтрака.

Таблетку можно разделить на две равные дозы.

Важно, чтобы вы принимали это лекарство в течение времени, указанного вашим врачом. Не прерывайтелечение без консультации с вашим врачом сначала.

Взрослые и пациенты пожилого возраста

Врач решает, какая доза вам нужна, и учитывает любое другое лекарство, которое вы принимаете. У некоторых пациентов 5 мг в день может быть достаточным. Нормальная доза составляет 10 мг один раз в день с максимально рекомендуемой дозой 20 мг.

Пациенты с нарушениями функции почек

Пациенты с тяжелыми нарушениями функции почек не должны превышать 10 мг бисопролола в день. Эта доза может быть снижена вдвое. Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема этого лекарства.

Пациенты с заболеваниями печени

Пациенты с тяжелыми заболеваниями печени не должны превышать 10 мг бисопролола в день. Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема этого лекарства.

Если вы приняли слишком много Бисопролола Тева-ратиофарма

Проконсультируйтесь с ближайшей больницей или немедленно сообщите вашему врачу или фармацевту. Возьмите этот листок или любой оставшийся таблетку, чтобы показать им.

Если вы приняли слишком много таблеток, у вас может быть замедленный сердечный ритм, низкое артериальное давление, тяжелая трудность дыхания, головокружение или дрожь (из-за снижения уровня сахара в крови).

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Токсикологической информационной службой, телефон 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Бисопролол Тева-ратиофарм

Постарайтесь принимать таблетки ежедневно, как вам было назначено, однако, если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прервете лечение Бисопрололом Тева-ратиофармом

Не прерывайтелечение внезапно или изменяйте рекомендуемую дозу без консультации с вашим врачом сначала. Если вам нужно прервать лечение, оно должно быть постепенным, чтобы избежать побочных эффектов.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Бисопролол ратиофарм может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их

Прервите лечение и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы испытываете любой из следующих редких побочных эффектов:

• аллергическая реакция - зуд, кожная сыпь, отек лица, губ, языка, горла или трудности с дыханием или глотанием.

Другие побочные эффекты:

Частые(могут затронуть до 1 из 10 человек):

• Чувство холода или онемения конечностей (рук или ног, ушей или носа), болезнь Рейно (заболевание, при котором кровоснабжение пальцев рук и ног может быть настолько ограничено, что вызывает повреждение тканей), ухудшение судорогоподобной боли (клаудикация интермиттенс) в ногах при ходьбе.
• Гипотония.
• Усталость, слабость, головокружение, головная боль (особенно в начале лечения, они обычно легкие и часто исчезают в течение 1-2 недель).
• Тошнота, рвота, диарея, боль в животе, запор.

Редкие(могут затронуть до 1 из 100 человек):

• Слабость мышц, судороги и боль в суставах.
• Чувство слабости.
• Замедленный и нерегулярный сердечный ритм.
• Ухудшение сердечной недостаточности (заболевание, при котором сократительная функция левого желудочка сердца недостаточна).
• Расстройства сна, депрессия.
• Пациенты с астмой или историей проблем с дыханием могут испытывать трудности с дыханием.
• Головокружение, особенно при вставании.

Редкие(могут затронуть до 1 из 1 000 человек):

• Кошмары, галлюцинации.
• Низкий уровень сахара в крови.
• Увеличение печеночных ферментов (вы можете заметить желтый цвет кожи или белого глаза).
• Увеличение триглицеридов (определенные липиды в крови).
• Гепатит (воспаление печени).
• Воспалительное заболевание кожи (синдром лупус), которое исчезает после окончания лечения,
• Снижение половой функции.
• Нарушение слуха, насморк.
• Снижение слезоотделения (особенно если пациент использует контактные линзы).
• Обморок.

Очень редкие(могут затронуть до 1 из 10 000 человек):

• Это лекарство может ухудшить псориаз или вызвать псориаз-потерю волос.
• Зуд или покраснение глаз.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение БИСОПРОЛОЛА РАТИОФАРМА 5 мг

Храните в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 25 °C. Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на блистере и упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Бисопролола Тева-ратиофарма

• Активное вещество - бисопролол фумарат.

Каждая таблетка содержит 5 мг/10 мг бисопролола фумарата.

• Другие компоненты:
• 1. Бисопролол Тева-ратиофарм 5 мг таблетки EFG
  2. Лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, кросповидон, оксид железа желтый (E-172)
  3. Бисопролол 10 мг Тева-ратиофарм таблетки EFG

лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, кросповидон, оксид железа желтый (E-172), оксид железа красный (E172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Бисопролол Тева-ратиофарм 5 мг таблетки EFG

Бисопролол ратиофарм - таблетки светло-желтого цвета, с точечным рисунком, круглые и выпуклые с насечкой на одной стороне и цифрой "5" на правой стороне.

Бисопролол Тева-ратиофарм 10 мг таблетки EFG

Таблетки имеют цвет беж, с точечным рисунком, круглые и выпуклые, с насечкой и цифрой "1" на левой стороне и "0" на правой стороне.

Доступны следующие размеры упаковок:

Бисопролол Тева-ратиофарм 5 мг таблетки: 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100 (унидоз) или 100 таблеток.

Бисопролол Тева-ратиофарм 10 мг таблетки: 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 (унидоз) или 100 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец

Тева Фарма, С.Л.У.

К/ Анабель Сегура 11, Эдифисио Альбатрос Б 1-я плата

28108 Алькобендас, Мадрид (Испания)

Ответственный за производство

Меркле ГмбХ

Людвиг-Меркле-Штрассе 3

89143-Блаубойрен (Германия)

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия: Бисопролол АбЗ 5/10 мг таблетки

Австрия: Бисопролол "ратиофарм" 5/10 мг - таблетки

Испания: Бисопролол Тева-ратиофарм 5 мг/10 мг таблетки EFG

Финляндия: Бисопролол ратиофарм 5/10 мг таблетки

Нидерланды: Бисопрололфумарат ратиофарм 5/10 мг, таблетки

Швеция: Бисопролол Тева

Дата последнего пересмотра этой инструкции:декабрь 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http: //www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, просканировав с помощью вашего мобильного телефона (смартфона) QR-код, включенный в картонную упаковку. Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63518/P_63518.html