Bisoprolol tecnigen 1,25 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противопоказания: информация для пациента

Bisoprolol TecniGen 1,25 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

бисопролол фумарат

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Активное вещество — бисопролол.Бисопролол принадлежит к группе препаратов, называемых бета-блокаторами.Эти препараты действуют, влияя на реакцию организма на некоторые нервные импульсы, особенно на сердце. В результате бисопролол замедляет пульс сердца и делает сердце более эффективным, выталкивая кровь по всему организму.

Сердечная недостаточность возникает, когда сердечный мышца слаба и неспособна выталкивать достаточно крови для удовлетворения потребностей организма.

Бисопролол используется для лечения хронической стабильной сердечной недостаточности.

Бисопролол используется в сочетании с другими подходящими препаратами для этой болезни (как ингибиторами ЭСА, диуретиками и гликозидами сердца).

Не принимайте Bisoprolol TecniGen

Не принимайте бисопролол, если у вас есть одно из следующих проблем с сердцем:

низкая кровяная давление,

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата. Если у вас есть один из следующих проблем, советуйтесь с вашим врачом перед началом приема бисопролола; ваш врач может захотеть принять специальные меры (например, дополнительное лечение или более частые осмотры):

Кроме того, сообщите вашему врачу, если вы будете:

Если у вас хроническое заболевание легких или легкое астматическое заболевание, немедленно сообщите вашему врачу, если вы начинаете замечать затруднение дыхания, кашель, хрипы после физической нагрузки и т. д. при использовании этого препарата.

Другие препараты и Bisoprolol TecniGen

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Не принимайте следующие препараты с бисопрололом без специального совета вашего врача:

Советуйтесь с вашим врачом перед приемом следующих препаратов с бисопрололом; может быть необходимо более частые осмотры:

Принятие Bisoprolol TecniGen и алкоголь

Мигрень и головная боль, которые может вызвать бисопролол, могут усугубиться при потреблении алкоголя. Если это происходит, избегайте потребления алкоголя.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Существует риск того, что использование бисопролола во время беременности может нанести вред плоду. Если вы беременны или планируете беременность, сообщите вашему врачу. Врач решит, можно ли вам принимать бисопролол во время беременности.

Грудное вскармливание

Неизвестно, проходит ли бисопролол через материнское молоко. Поэтому не рекомендуется грудное вскармливание во время лечения бисопрололом.

Вождение и использование машин

Не было проведено исследований о влиянии бисопролола на способность вождения и использования машин.

Ваша способность вождения или использовать машину может быть нарушенав зависимости от того, насколько вы переносите препарат. Будьте особенно осторожны при начале лечения, при увеличении дозы или изменении препарата, а также при сочетании с алкоголем.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны на упаковке или предоставлены вашим врачом. Если у вас есть какие-либо вопросы или сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Лечение этим препаратом требует регулярного наблюдения со стороны вашего врача. Это особенно важно в начале лечения, при увеличении дозы и при прекращении лечения.

Принимайте таблетку с небольшим количеством воды утром, с или без пищи. Не разрывайте или жуйте таблетку. Таблетки с прорезями можно разделить на две равные дозы.

Лечение бисопрололом обычно проводится в течение длительного периода времени.

Рекомендуемая доза:

Взрослые, включая пожилых людей

Ишемическая болезнь сердца (снижение силы сокращения сердца)

Лечение бисопрололом следует начинать с низкой дозы и постепенно увеличивать ее.

Ваш врач решит, как увеличить дозу, и это обычно будет сделано следующим образом:

1,25 мг один раз в день в течение недели. Если это переносится хорошо, дозу можно увеличить до 2,5 мг один раз в день в течение еще одной недели. Если это переносится хорошо, дозу можно увеличить до

3,75 мг один раз в день в течение еще одной недели. Если это переносится хорошо, дозу можно увеличить до

5 мг один раз в день в течение следующих 4 недель. Если это переносится хорошо, дозу можно увеличить до

7,5 мг один раз в день в течение следующих 4 недель. Если это переносится хорошо, дозу можно увеличить до 10 мг один раз в день в качестве поддерживающей дозы.

Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 10 мг бисопролола.

В зависимости от того, как хорошо вы переносите препарат, ваш врач может решить также продлить время между увеличением дозы. Если ваше состояние ухудшается или вы больше не переносите препарат, может потребоваться снижение дозы или прекращение лечения. В некоторых случаях поддерживающая доза ниже 10мг бисопролола может быть достаточной.

Ваш врач скажет вам, что делать.

Обычно, если вы должны полностью прекратить лечение, ваш врач посоветует вам постепенно снижать дозу, поскольку в противном случае ваше состояние может ухудшиться.

Использование в детском и подростковом возрасте

Нет опыта использования бисопролола в детском и подростковом возрасте, поэтому его использование не рекомендуется в детском и подростковом возрасте.

Если вы принимаете больше Bisoprolol TecniGen, чем следует

Если вы случайно принимаете больше дозы, чем назначено вашим врачом, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

Несите с собой остатки таблеток или этот листовод для того, чтобы медицинский персонал знал точно, что вы принимали. Симптомы передозировки могут включать в себя головокружение, тошноту, усталость и/или затруднение дыхания.

Кроме того, может произойти снижение частоты сердечных сокращений, снижение артериального давления, сердечная недостаточность и снижение уровня глюкозы в крови (что может привести к чувству голода, потливости и болям в сердце).

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Bisoprolol TecniGen

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.Принимайте свою дозу как только вспомните и затем продолжайте принимать обычную суточную дозу.

Если вы прекращаете лечение сBisoprolol TecniGen

Никогда не прекращайте принимать бисопрололкроме по рекомендации вашего врача. В противном случае ваше состояние может ухудшиться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди страдают от них.

Чтобы предотвратить серьезные побочные реакции, немедленно поговорите с врачом, если побочный эффект серьезен, появляется внезапно или быстро ухудшается.

Самые серьезные побочные эффекты связаны с сердечной деятельностью:

• Снижение частоты сердечных сокращений (это может повлиять на более чем 1 из 10 человек)
• Ухудшение сердечной недостаточности (это может повлиять на до 1 из 10 человек)
• Сердечные сокращения замедленные или нерегулярные (это может повлиять на до 1 из 100 человек)

Если вы чувствуете себя разбитым или слабым, или испытываете затруднения с дыханием, немедленно свяжитесь с врачом.

Ниже перечислены другие побочные эффекты в соответствии с их частотой возможного появления:

Частые(это может повлиять на до 1 из 10 пациентов)

• Утомляемость, слабость, головокружение, головная боль.
• Чувство холода или онемения в конечностях.
• Очень низкое кровяное давление (гипотония).
• Чувство головокружения (тошнота), рвота, диарея, запор.

Нерегулярные(это может повлиять на до 1 из 100 пациентов)

• Падение кровяного давления при вставании, что может привести к головокружению, головокружению или обмороку.
• Тревоги.
• Депрессия.
• Пациенты с астмой или предысторией респираторных проблем могут испытывать затруднения с дыханием.
• Слабость мышц и спазмы.

Редкие(это может повлиять на до 1 из 1.000 пациентов)

• Заболевания слуха.
• Носовое кровотечение.
• Снижение слезотечения.
• Заболевание печени (гепатит), которое вызывает желтуху белков глаз и кожи.
• Повышение уровня липидов в крови (триглицеридов) и печеночных ферментов.
• Аллергические реакции, подобные аллергическим реакциям, такие как зуд, покраснение, сыпь на коже. Если вы испытываете более серьезные аллергические реакции, которые могут включать отек лица, шеи, языка, губ или горла, или затруднение дыхания, немедленно обратитесь к врачу.
• Снижение потенции (изменения потенции).
• Песни, галлюцинации (воображать вещи).
• Обморок.

Очень редкие(это может повлиять на до 1 из 10.000 пациентов)

• Зуд или покраснение глаз (конъюнктивит).
• Ухудшение псориаза или появление сыпи, подобной псориазу с сухой кожей и образованием чешуек.
• Потеря волос.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системный фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на блистере и на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые вы не используете, в точке SIGRE аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Bisoprolol TecniGen

Активное вещество - фумарат бисопролола. Каждый таблетка содержит 1,25 мг фумарата бисопролола.

Другие компоненты:

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, аниhydrный кальциевый фосфат, pregelatinized кукурузный крахмал, кроссповидон, аниhydrная коллоидная кремнеземистая крошка и магниевый стеарат.

Накрытие таблетки:Opadry белый 03B28796:гидроксипропилметилцеллюлоза 2910, макрогол 400 и диоксид титана (E-171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки с белой или почти белой пленочной оболочкой, круглые, с диаметром

примерно 5,00 мм, биконвексные, с надписью “C” на одной стороне, и “42” на другой стороне.

Таблетки упаковываются в алюминиевый блистер.

Размеры упаковки:

Блистер: 20 таблеток с пленочной оболочкой.

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию

Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.

Аvenida de Bruselas, 13, 3º D.

28108 Alcobendas (Madrid)

Испания

Ответственный за производство

Tecnimede - Sociedade Tecnico-medicinal, S.a.

Quinta da Cerca, Caixaria

2565-187 Dois Portos

Португалия

Дата последней ревизии этого проспекта: Апрель 2022

Подробная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/