БИСОПРОЛОЛ СТАДА 5 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Бисопролол Стада 5 мг таблетки ЕФГ

Бисопролол фумарат

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

­- Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.

• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Бисопролол Стада и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Бисопролола Стада
3. Как принимать Бисопролол Стада
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Бисопролола Стада
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Бисопролол Стада и для чего он используется

Активное вещество - бисопролол. Бисопролол относится к группе лекарств, называемых бета-блокаторами. Эти лекарства действуют, влияя на реакцию организма на некоторые нервные импульсы, особенно в сердце. В результате бисопролол замедляет сердечный ритм и делает сердце более эффективным, перекачивая кровь по всему организму. Одновременно бисопролол снижает потребность сердца в кислороде и кровоснабжение.

Сердечная недостаточность возникает, когда сердечная мышца слаба и не может перекачивать достаточно крови, чтобы удовлетворить потребности организма.

Бисопролол Стада используется для:

• лечения повышенного артериального давления (гипертонии).
• лечения стабильной стенокардии.

лечения хронической стабильной сердечной недостаточности. Он используется в сочетании с другими лекарствами, подходящими для этого состояния (такими как ингибиторы АПФ, диуретики и сердечные гликозиды).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Бисопролола Стада

Не принимайте Бисопролол Стада:

Не принимайте Бисопролол Стада, если у вас есть какие-либо из следующих состояний:

• если вы аллергичны к активному веществу или любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6)
• тяжелая астма
• тяжелые нарушения кровообращения в конечностях (такие как синдром Рейно), которые могут вызывать онемение в пальцах рук и ног или их побледнение или посинение
• необработанный феохромоцитом, который является редкой опухолью надпочечника
• метаболический ацидоз, который является состоянием, при котором в крови слишком много кислоты

Не принимайте Бисопролол Стада, если у вас есть одно из следующих сердечных заболеваний:

• острая сердечная недостаточность.
• • ухудшение сердечной недостаточности, требующее внутривенного введения лекарств, увеличивающих силу сердечных сокращений.
  • низкое артериальное давление
  • определенные сердечные заболевания, вызывающие очень медленный или нерегулярный сердечный ритм, и вы не имеете кардиостимулятора.
  • кардиогенный шок, который является тяжелым и острым сердечным заболеванием, вызывающим снижение артериального давления и нарушение кровообращения.
  • медленный сердечный ритм.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Бисопролола Стада.

Если у вас есть какие-либо из следующих состояний, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом Бисопролола Стада; ваш врач может захотеть принять специальные меры предосторожности (например, назначить дополнительное лечение или проводить более частые обследования):

• диабет
• строгий пост
• определенные сердечные заболевания, такие как нарушения сердечного ритма или тяжелая стенокардия в покое (вазоспастическая ангина)
• нарушения функции почек или печени
• менее тяжелые нарушения кровообращения в конечностях
• хронические заболевания легких или менее тяжелая астма
• псориаз
• опухоль надпочечника (феохромоцитом)
• нарушения функции щитовидной железы
• блокада сердца первой степени (состояние, при котором нарушены нервные сигналы к сердцу, способные вызвать периодическое пропускание сердечных сокращений или нерегулярный ритм)

Кроме того, сообщите вашему врачу, если вы собираетесь:

• пройти курс десенсибилизации (например, для профилактики сенной лихорадки), поскольку Бисопролол Стада может увеличить вероятность аллергической реакции или сделать ее более тяжелой.
• получить анестезию (например, для операции), поскольку Бисопролол Стада может повлиять на реакцию вашего организма на эту ситуацию.

Если у вас есть хронические заболевания легких или менее тяжелая астма, немедленно сообщите вашему врачу, если вы начинаете испытывать новые трудности с дыханием, кашель, свистящее дыхание после физических нагрузок и т. д. при приеме бисопролола.

Дети и подростки

Бисопролол Стада не рекомендуется для использования у детей и подростков.

Другие лекарства и Бисопролол Стада

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Не принимайте следующие лекарства с Бисопрололом Стада без специального совета вашего врача:

• определенные лекарства, используемые для лечения нерегулярных или аномальных сердечных сокращений (антиаритмические лекарства класса I, такие как хинидин, дисопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид или пропафенон).
• определенные лекарства, используемые для лечения повышенного артериального давления, стенокардии или нерегулярных сердечных сокращений (блокаторы кальциевых каналов, такие как верапамил и дилтиазем)
• определенные лекарства, используемые для лечения повышенного артериального давления, такие как клонидин, метилдопа, моксонидин или рилменидин. Однако не прекращайте принимать эти лекарства без предварительной консультации с вашим врачом.

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом следующих лекарств с Бисопрололом Стада, поскольку ваш врач может потребовать более частого контроля вашего состояния:

• определенные лекарства, используемые для лечения повышенного артериального давления или стенокардии (блокаторы кальциевых каналов типа дигидропиридинов, такие как нифедипин, фелодипин и амлодипин)
• определенные лекарства, используемые для лечения нерегулярных или аномальных сердечных сокращений (антиаритмические лекарства класса III, такие как амиодарон)
• бета-блокаторы, применяемые местно (например, глазные капли тимолола для лечения глаукомы) - определенные лекарства, используемые для лечения, например, болезни Альцгеймера или глаукомы (парасимпатомиметики, такие как такрин или карбахол) или лекарства, используемые для лечения острых сердечных заболеваний (симпатомиметики, такие как изопреналин и добутамин)
• инсулин или другие лекарства для лечения диабета
• анестетики (например, во время операции)
• сердечные гликозиды, используемые для лечения сердечной недостаточности
• нестероидные противовоспалительные лекарства (НПВЛ), используемые для лечения артрита, боли или воспаления (например, ибупрофен или диклофенак)
• любое лекарство, которое может снижать артериальное давление как желаемый или нежелаемый эффект, такое как антигипертензивные лекарства, определенные лекарства для лечения депрессии (трициклические антидепрессанты, такие как имипрамин или амитриптилин), определенные лекарства, используемые для лечения эпилепсии или во время анестезии (барбитураты, такие как фенобарбитал) или определенные лекарства для лечения психических заболеваний, характеризующихся потерей контакта с реальностью (фенотиазины, такие как левомепромазин)
• мефлохин, используемый для профилактики или лечения малярии
• лекарства для лечения депрессии, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (за исключением ингибиторов МАО-Б), такие как моклобемид

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Существует риск того, что использование Бисопролола Стада во время беременности может нанести вред ребенку. Ваш врач решит, можете ли вы принимать бисопролол во время беременности.

Неизвестно, проходит ли бисопролол в грудное молоко, и поэтому не рекомендуется грудное вскармливание во время лечения бисопрололом.

Вождение и использование машин

Ваша способность управлять транспортными средствами или работать с машинами может быть нарушена в зависимости от того, насколько хорошо вы переносите лекарство. Будьте особенно осторожны в начале лечения, при увеличении дозы или изменении лекарства, а также в сочетании с алкоголем.

Бисопролол Стада содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Бисопролол Стада

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Принимайте таблетку с небольшим количеством воды утром, с или без пищи. Не разжевывайте и не дробите таблетку.

Лечение Бисопрололом Стада требует регулярного наблюдения вашим врачом. Это особенно важно в начале лечения, при увеличении дозы и при прекращении лечения.

Лечение Бисопрололом Стада обычно проводится в течение длительного времени.

Гипертония и стенокардия

Взрослые, включая пожилых пациентов

Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг один раз в день. Если необходимо, дозу можно увеличить до 10 мг в день.

Максимальная рекомендуемая доза составляет 20 мг один раз в день.

Хроническая стабильная сердечная недостаточность

Взрослые, включая пожилых пациентов

Лечение бисопрололом должно быть начато с низкой дозы и постепенно увеличено.

Ваш врач решит, как увеличить дозу, и это обычно делается следующим образом:

• 1,25 мг бисопролола один раз в день в течение недели.
• 2,5 мг бисопролола один раз в день в течение недели.
• 3,75 мг бисопролола один раз в день в течение недели.
• 5 мг бисопролола один раз в день в течение четырех недель.
• 7,5 мг бисопролола один раз в день в течение четырех недель.
• 10 мг бисопролола один раз в день в качестве поддерживающей терапии (продолжительной).

Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 10 мг бисопролола.

В зависимости от того, насколько хорошо вы переносите лекарство, ваш врач может также решить продлить время между увеличениями дозы. Если ваше состояние ухудшается или вы больше не переносите лекарство, может быть необходимо снизить дозу снова или прекратить лечение. В некоторых пациентах поддерживающая доза менее 10 мг бисопролола может быть достаточной. Ваш врач скажет вам, что делать.

Обычно, если вам необходимо полностью прекратить лечение, ваш врач посоветует вам постепенно снизить дозу, поскольку в противном случае ваше состояние может ухудшиться.

Использование у пациентов с нарушением функции почек и/или печени

Обычно не требуется коррекция дозы у пациентов с легким или умеренным нарушением функции почек или печени. У пациентов с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина <20 мл мин) и у пациентов с тяжелым нарушением функции печени не следует превышать дозу 10 мг бисопролола в день.< p>

Использование у детей и подростков

Использование Бисопролола Стада не рекомендуется у детей.

Таблетку можно разделить на две равные части

Если вы приняли больше Бисопролола Стада, чем должно быть

Если вы приняли больше таблеток Бисопролола Стада, чем должно быть, немедленно сообщите вашему врачу. Ваш врач решит, какие меры необходимы.

Симптомы передозировки могут включать замедление сердечного ритма, тяжелые нарушения дыхания, головокружение или тремор (из-за снижения уровня сахара в крови).

В случае передозировки или случайного приема немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь. Рекомендуется взять с собой упаковку и прошпект лекарства к медицинскому специалисту.

Если вы забыли принять Бисопролол Стада

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте свою обычную дозу на следующее утро.

Если вы прекратили лечение Бисопрололом Стада

Не прекращайте принимать Бисопролол Стада, если только ваш врач не скажет вам об этом. В противном случае ваше состояние может ухудшиться. Лечение не должно быть прекращено внезапно, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью. Если вы рассматриваете возможность прекращения лечения, ваш врач посоветует вам, как постепенно снизить дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Чтобы предотвратить тяжелые побочные реакции, проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно, если побочный эффект тяжелый, возникает внезапно или быстро ухудшается.

Самые тяжелые побочные эффекты связаны с сердечной функцией:

• замедление сердечного ритма (может возникать у более 1 из 10 человек)
• ухудшение сердечной недостаточности (может возникать у до 1 из 10 человек)
• медленный или нерегулярный сердечный ритм (может возникать у до 1 из 100 человек)

Если вы чувствуете головокружение или слабость, или испытываете трудности с дыханием, свяжитесь с вашим врачом как можно скорее.

Ниже перечислены другие побочные эффекты в соответствии с их возможной частотой:

Частые(может возникать у до 1 из 10 человек):

• усталость, слабость, головокружение, головная боль
• чувство холода или онемения в руках и/или ногах
• низкое артериальное давление.
• нарушения функции желудка или кишечника, такие как тошнота, рвота, диарея или запор.

Почти частые(может возникать у до 1 из 100 человек):

• нарушения сна
• депрессия
• головокружение при стоянии
• нарушения дыхания у пациентов с астмой или хроническими заболеваниями легких
• слабость мышц, мышечные спазмы.

Редкие(может возникать у до 1 из 1 000 человек):

• нарушения слуха
• ринит
• снижение производства слез (сухость глаз)
• воспаление печени, которое может вызывать желтушность кожи или белого цвета глаз
• определенные результаты анализов крови для функции печени или уровня жира, выходящие за пределы нормы
• реакции, подобные аллергическим, такие как зуд, покраснение и кожные высыпания
• нарушения эрекции
• кошмары, галлюцинации
• обмороки

Очень редкие(может возникать у до 1 из 10 000 человек):

• раздражение и покраснение глаз (конъюнктивит)
• потеря волос
• возникновение или ухудшение псориаза; псориазоподобная кожная сыпь

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Бисопролола Стада

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после обозначения CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не требуется специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Бисопролола Стада

• Активное вещество - бисопролол фумарат.

Каждая таблетка содержит 5 мг бисопролола фумарата.

• Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный алюмосиликат, кроскармеллоза натрия, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (полученный из картофельного крахмала) и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетка белая или почти белая, круглая, двояковыпуклая, с надписью "5" слева от риски и гладкой с другой стороны.

Таблетку можно разделить на две равные части.

Бисопролол Стада выпускается в упаковках по 28, 30 и 60 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

Лаборатория STADA, С.Л.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант Хуст Десверн (Барселона)

Испания

[email protected]

Производитель:

Chanelle Medical Unlimited Company

Дублин Роуд, Лохреа

Голуэй

Ирландия.

Этот прошпект был одобрен:июль 2017

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/