БИСОПРОЛОЛ НОРМОН 5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Бисопролол НОРМОН 5 мг таблетки, покрытые пленкой ЕФГ

бисопролол гемифумарат

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Бисопролол НОРМОН и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Бисопролола НОРМОН
3. Как принимать Бисопролол НОРМОН
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Бисопролола НОРМОН
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Бисопролол НОРМОН и для чего он используется

Бисопролол относится к группе лекарств, называемых бета-блокаторами. Эти лекарства действуют, влияя на реакцию организма на некоторые нервные импульсы, особенно в сердце. В результате бисопролол замедляет сердечный ритм и делает сердце более эффективным, перекачивая кровь по всему организму.

Бисопролол используется для:

• Лечения повышенного артериального давления (гипертонии).
• Лечения стабильной стенокардии, вызванной недостатком кислорода в сердечной мышце.
• Лечения хронической сердечной недостаточности. Он используется в сочетании с другими лекарствами. Сердечная недостаточность - это неспособность сердца перекачивать достаточное количество крови для удовлетворения потребностей организма.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Бисопролола НОРМОН

• Не принимайте бисопролол НОРМОН, если у вас есть какие-либо из следующих условий:

• Аллергия (гиперчувствительность) к бисопрололу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Тяжелая астма или хроническое тяжелое заболевание легких.
• Тяжелые проблемы с кровообращением в конечностях (например, синдром Рейно), которые могут вызывать онемение в пальцах рук или ног или их побледнение или посинение.
• Нелеченный феохромоцитом, который является редкой опухолью надпочечника.
• Метаболический ацидоз, который является состоянием, при котором в крови слишком много кислоты.

• Не принимайте бисопролол НОРМОН, если у вас есть один из следующих проблем с сердцем:

• Острая сердечная недостаточность.
• Ухудшение сердечной недостаточности, требующее внутривенного введения лекарств, которые увеличивают силу сердечных сокращений.
• Медленный сердечный ритм.
• Низкое артериальное давление.
• Определенные состояния сердца, которые вызывают очень медленный или нерегулярный сердечный ритм.
• Кардиогенный шок, который является тяжелым и острым заболеванием сердца, вызывающим снижение артериального давления и нарушение кровообращения.

• Предостережения и меры предосторожности

Если у вас есть один из следующих проблем, сообщите об этом вашему врачу перед приемом Бисопролола НОРМОН; ваш врач может захотеть принять специальные меры предосторожности (например, предоставить дополнительное лечение или проводить более частые обследования):

• Сахарный диабет.
• Строгое пост.
• Определенные заболевания сердца, такие как нарушения сердечного ритма или сильная боль в груди в состоянии покоя (стенокардия Принцметала).
• Проблемы с почками или печенью.
• Менее тяжелые проблемы с кровообращением в конечностях.
• Астма или хроническое заболевание легких легкой или средней степени тяжести.
• История чешуйчатой сыпи (псориаза).
• Опухоль надпочечника (феохромоцитом).
• Заболевание щитовидной железы.
• Блокада сердца первой степени (состояние, при котором нарушается проводимость нервных сигналов к сердцу, что может привести к пропуску сердечных сокращений или нерегулярному сердечному ритму).

Кроме того, сообщите вашему врачу, если вы собираетесь:

• Пройти десенсибилизацию (например, для предотвращения сенной лихорадки), поскольку Бисопролол НОРМОН может увеличить вероятность аллергической реакции или сделать ее более тяжелой.
• Пройти анестезию (например, для операции), поскольку Бисопролол НОРМОН может повлиять на реакцию вашего организма на эту ситуацию.

• Дети и подростки

Не рекомендуется принимать Бисопролол НОРМОН детям и подросткам.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Бисопролола НОРМОН.

• Прием Бисопролола НОРМОН с другими лекарствами:

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства.

Не принимайте следующие лекарства с Бисопрололом НОРМОН без специального совета вашего врача:

• Определенные лекарства, используемые для лечения нерегулярного сердечного ритма или аритмии (антиаритмические лекарства класса I, такие как хинидин, дисопирамид, лидокаин, фенитоин; флекаинид, пропафенон).
• Определенные лекарства, используемые для лечения высокого артериального давления, стенокардии или нерегулярного сердечного ритма (блокаторы кальциевых каналов, такие как верапамил и дилтиазем).
• Определенные лекарства, используемые для лечения высокого артериального давления, такие как клонидин, метилдопа, моноксидин, рилменидин. Однако не прекращайте принимать эти лекарства без предварительной консультации с вашим врачом.

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом следующих лекарств с Бисопрололом НОРМОН; ваш врач может потребовать более частого контроля вашего состояния:

• Определенные лекарства, используемые для лечения высокого артериального давления или стенокардии (блокаторы кальциевых каналов типа дигидропиридинов, такие как фелодипин и амлодипин).
• Определенные лекарства, используемые для лечения нерегулярного сердечного ритма или аритмии (антиаритмические лекарства класса III, такие как амиодарон).
• Бета-блокаторы, применяемые местно (например, глазные капли тимолола для лечения глаукомы).
• Определенные лекарства, используемые для лечения, например, болезни Альцгеймера или глаукомы (парасимпатомиметики, такие как такрин или карбахол) или лекарства, используемые для лечения острых сердечных проблем (симпатомиметики, такие как изопреналин и добутамин).
• Антидиабетические лекарства, включая инсулин.
• Анестетики (например, во время операции).
• Дигиталис, используемые для лечения сердечной недостаточности.
• Нестероидные противовоспалительные лекарства (НПВЛ), используемые для лечения артрита, боли или воспаления (например, ибупрофен или диклофенак).
• Адреналин, лекарство, используемое для лечения тяжелых аллергических реакций и сердечной аритмии.
• Любое лекарство, которое может снижать артериальное давление как желаемый или нежелаемый эффект, такое как антигипертензивные лекарства, определенные лекарства для лечения депрессии (трициклические антидепрессанты, такие как имипрамин или амитриптилин), определенные лекарства, используемые для лечения эпилепсии или во время анестезии (барбитураты, такие как фенобарбитал), или определенные лекарства для лечения психических заболеваний, характеризующихся потерей контакта с реальностью (фенотиазины, такие как левомепромазин).
• Мефлохин, используемый для профилактики или лечения малярии.
• Лекарства для лечения депрессии, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (за исключением ингибиторов МАО-Б) такие как моклобемид.

• Беременность и лактация:

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Существует риск того, что использование Бисопролола НОРМОН во время беременности может нанести вред ребенку. Если вы беременны или планируете стать беременной, сообщите об этом вашему врачу. Ваш врач решит, можете ли вы принимать Бисопролол НОРМОН во время беременности.

Неизвестно, проходит ли бисопролол в грудное молоко. Поэтому не рекомендуется кормить грудью во время лечения Бисопрололом НОРМОН.

• Вождение и использование машин:

Ваша способность управлять транспортными средствами или использовать машины может быть нарушена в зависимости от того, насколько хорошо вы переносите лекарство. Будьте особенно осторожны в начале лечения, когда увеличивается доза или меняется лекарство, а также в сочетании с алкоголем.

• Важная информация для спортсменов

Спортсменам рекомендуется быть осторожными, поскольку это лекарство содержит компонент, который может дать положительный результат при тесте на допинг.

• Бисопролол НОРМОН содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Бисопролол НОРМОН

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Лечение бисопрололом НОРМОН требует регулярного наблюдения вашим врачом. Это особенно важно в начале лечения и во время увеличения дозы. Принимайте таблетку с небольшим количеством воды утром, с или без еды. Не разжевывайте и не дробите таблетку. Лечение Бисопрололом НОРМОН обычно проводится в течение длительного периода.

Взрослые:

Для лечения гипертонии и стенокардии:

Начальная доза составляет 5 мг один раз в день.

Ваш врач может увеличить дозу на небольшие приращения (обычно каждые несколько недель) до 10 мг или до 20 мг максимально, если это необходимо.

Лечение никогда не должно быть прекращено внезапно, а доза должна быть постепенно снижена в течение 1-2 недель.

Для лечения хронической сердечной недостаточности:

Лечение бисопрололом должно быть начато с низкой дозы и постепенно увеличено. Ваш врач решит, как увеличить дозу, и это обычно делается следующим образом:

1,25 мг бисопролола один раз в день в течение недели.

2,5 мг бисопролола один раз в день в течение недели.

3,75 мг бисопролола один раз в день в течение недели.

5 мг бисопролола один раз в день в течение четырех недель.

7,5 мг бисопролола один раз в день в течение четырех недель.

10 мг бисопролола один раз в день в качестве поддерживающей терапии (продолжительной).

Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 10 мг бисопролола.

В зависимости от того, насколько хорошо вы переносите лекарство, ваш врач может также решить продлить время между увеличениями дозы. Если ваше состояние ухудшается или вы больше не переносите лекарство, может быть необходимо снизить дозу снова или прекратить лечение. В некоторых пациентах поддерживающая доза менее 10 мг бисопролола может быть достаточной.

Ваш врач скажет вам, что делать.

Обычно, если вам необходимо прекратить лечение полностью, ваш врач посоветует вам постепенно снизить дозу, поскольку в противном случае ваше состояние может ухудшиться.

Почечная или печеночная недостаточность

У пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени или почек обычно не требуется коррекция дозы лекарства. У пациентов с терминальной почечной недостаточностью и у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не следует превышать суточную дозу 10 мг.

Опыт использования бисопролола у пациентов, проходящих диализ, ограничен, однако на данный момент не было показано, что схема дозирования должна быть изменена у этих пациентов.

Пожилые люди

Не требуется коррекция дозы.

Педиатрическое население

Не существует опыта использования бисопролола у детей, поэтому не рекомендуется его использование у педиатрического населения.

• Если вы приняли больше Бисопролола НОРМОН, чем должны были

Если вы приняли больше таблеток Бисопролола НОРМОН, чем должны были, немедленно сообщите об этом вашему врачу. Ваш врач решит, какие меры необходимы.

Симптомы передозировки могут включать замедление сердечного ритма, тяжелую одышку, головокружение или тремор (из-за снижения уровня сахара в крови).

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Токсикологической службой (тел. 91 562 04 20), указав препарат и количество, принятое.

Если вы забыли принять Бисопролол НОРМОН

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте свою обычную дозу на следующее утро.

Если вы прекратили лечение Бисопрололом НОРМОН

Никогда не прекращайте принимать Бисопролол НОРМОН, кроме как по совету вашего врача. В противном случае ваше состояние может ухудшиться значительно.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Бисопролол НОРМОН может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Чтобы предотвратить тяжелые побочные реакции, проконсультируйтесь с врачом немедленно, если побочный эффект тяжелый, возникает внезапно или быстро ухудшается.

Самые тяжелые побочные эффекты связаны с функцией сердца:

• Замедление сердечного ритма (встречается у более 1 человека из 10).
• Ухудшение сердечной недостаточности (встречается у менее 1 человека из 10).
• Медленный или нерегулярный сердечный ритм (встречается у менее 1 человека из 100).

Если вы чувствуете головокружение или слабость, или испытываете трудности с дыханием, свяжитесь с вашим врачом как можно скорее.

Ниже перечислены другие побочные эффекты в соответствии с их частотой возможного возникновения:

Частые(встречаются у менее 1 человека из 10):

• Усталость, слабость, головокружение, головная боль.
• Чувство холода или онемения в руках или ногах.
• Низкое артериальное давление.
• Проблемы с желудком или кишечником, такие как тошнота, рвота, диарея или запор.

Почти частые(встречаются у менее 1 человека из 100):

• Нарушения сна.
• Депрессия.
• Головокружение при стоянии.
• Проблемы с дыханием у пациентов с астмой или хронической болезнью легких.
• Слабость мышц, мышечные спазмы.

Редкие(встречаются у менее 1 человека из 1000):

• Проблемы со слухом.
• Аллергический насморк.
• Снижение производства слез.
• Воспаление печени, которое может вызвать желтушность кожи или белого цвета глаз. Повышенные уровни печеночных ферментов (лабораторные тесты).

Определенные результаты анализов крови для функции печени или уровней жира вне нормы.

• Реакции, подобные аллергическим, такие как зуд, покраснение, кожная сыпь.
• Проблемы с эрекцией.
• Кошмары, галлюцинации.
• Обмороки.

Очень редкие(встречаются у менее 1 человека из 10 000):

• Раздражение и покраснение глаз (конъюнктивит).
• Потеря волос.
• Появление или ухудшение чешуйчатой кожной сыпи (псориаза); сыпь, подобная псориазу.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы заметите любой из вышеуказанных побочных эффектов или любой другой нежелательный или непредвиденный эффект.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Бисопролола НОРМОН

Храните в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 30 °C.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Бисопролола НОРМОН

Активное вещество - бисопролол гемифумарат. Каждая таблетка Бисопролола НОРМОН содержит 5 мг бисопрола гемифумарата.

Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, коллоидный силиций, гипромеллоза, гидрофосфат натрия, стеарат магния, кроскармеллоза натрия, диоксид титана (E-171), макрогол 6000 и оксид железа желтый (E-172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Бисопролол НОРМОН - таблетки, покрытые пленкой, желтого цвета, круглые, двояковыпуклые и с риской. Они выпускаются в упаковках по 28, 30, 60 или 500 таблеток.

Возможно, что не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ИСПАНИЯ)

Другие формы выпуска

БИСОПРОЛОЛ НОРМОН 2,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНКОЙ ЕФГ

БИСОПРОЛОЛ НОРМОН 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНКОЙ ЕФГ

Дата последнего пересмотра этой инструкции

Июль-2014

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, отсканировав с помощью вашего мобильного телефона (смартфона) QR-код, включенный в инструкцию и упаковку. Вы также можете получить доступ к этой информации на сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/65073/P_65073.html