Противорецептор:информация для пациента

Bisoprolol Krka 5 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

фумарат бисопролаола

Прочитайте весь этот протокол внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые непредставлены в этом протоколе. См. раздел 4.

1. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Активное вещество в Бисопрололе Крка - бисопролол. Бисопролол принадлежит к группе препаратов, называемых бета-блокаторами. Эти препараты действуют, влияя на реакцию организма на некоторые нервные импульсы, особенно на сердце. В результате бисопролол замедляет пульс сердца и делает сердце более эффективным, выталкивая кровь по всему организму. В то же время бисопролол снижает потребность сердца в кислороде и кровоснабжении. Синдром сердечной недостаточности возникает, когда сердечная мышца слаба и не может выталкивать достаточно крови для удовлетворения потребностей организма.

Бисопролол Крка используется для:

• лечения высокого артериального давления (гипертонии).
• лечения стенокорья.
• лечения хронической стабильной сердечной недостаточности. Используется в сочетании с другими подходящими препаратами для этой болезни (как ингибиторами ЭСА, диуретиками и гликозидами сердца).

Не принимайте Bisoprolol Krka

Не принимайте Bisoprolol Krkaесли у вас есть одна из следующих состояний:

• вы аллергины на активное вещество или на один из компонентов этого препарата (включая раздел 6).
• тяжелое астматическое заболевание.
• тяжелые проблемы с кровообращением в конечностях (как синдром Рейна), которые могут привести к покалыванию в пальцах рук и ног или их бледности или синеве.
• не леченное феохромоцитома, это редкое заболевание надпочечников.
• метаболическая ацидоз, это заболевание, которое возникает, когда в крови слишком много кислоты.

Не принимайте Bisoprolol Krka, если у вас есть одно из следующих проблем с сердцем:

• акутная сердечная недостаточность.
• ухудшение сердечной недостаточности, требующее внутривенного введения препаратов, которые увеличивают силу сокращения сердца.
• низкое артериальное давление
• определенные сердечные заболевания, которые приводят к очень низкой частоте сердечных сокращений или нерегулярному пульсу.
• кардиогенный шок, это серьезное и острое сердечное заболевание, которое приводит к снижению артериального давления и недостаточности кровообращения.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема Bisoprolol Krka. Если у вас есть одна из следующих проблем, обратитесь к своему врачу перед приемом Bisoprolol Krka; ваш врач может захотеть принять специальные меры (например, обеспечить дополнительное лечение или чаще проводить обследования):

• диабет.
• строгая диета.
• определенные сердечные заболевания, такие как нарушения сердечного ритма или тяжелое стенокардия (ангина Принцметала).
• проблемы с почками или печенью.
• менее серьезные проблемы с кровообращением в конечностях.
• менее серьезное астматическое заболевание или хроническая болезнь легких.
• история скоплений на коже (псориаз).
• адренокортикальный синдром (феохромоцитома).
• заболевания щитовидной железы.
• блокада сердца первой степени (состояние, при котором нарушается передача нервных импульсов сердцу, что может привести к пропуску сердечного сокращения или нерегулярному пульсу).

Кроме того, сообщите своему врачу, если вы будете:

• проходить лечение десенсибилизации (например, для профилактики аллергического ринита), поскольку Bisoprolol Krka может сделать более вероятным развитие аллергической реакции или сделать ее более серьезной.
• принимать анестезию (например, для хирургии), поскольку Bisoprolol Krka может повлиять на реакцию вашего организма на эту ситуацию.

Другие препараты и Bisoprolol Krka

Обратитесь к своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать другой препарат.

Не принимайте следующие препараты с Bisoprolol Krka без специального совета своего врача:

• определенные препараты, используемые для лечения нерегулярного сердечного ритма или аномального сердечного ритма (класса I антиаритмические препараты, такие как кинидин, дисопирамид, лидокаин, фенитоин; флекаинид, пропафенон).
• определенные препараты, используемые для лечения высокого артериального давления, стенокардии или нерегулярного сердечного ритма (кальциевые антагонисты, такие как верапамил и дилтиазем).
• определенные препараты, используемые для лечения высокого артериального давления, такие как клонидин, метилдопа, моксонидин, рилменидин. Однаконе переставайте принимать эти препаратыбез консультации с вашим врачом.

Обратитесь к своему врачу перед приемом следующих препаратов с Bisoprolol Krka; может потребоваться более частое наблюдение за вашим состоянием:

• определенные препараты, используемые для лечения высокого артериального давления или стенокардии или нерегулярного сердечного ритма (кальциевые антагонисты типа диидропиридина, такие как нифедипин, фелодипин и амилодипин).
• определенные препараты, используемые для лечения нерегулярного сердечного ритма или аномального сердечного ритма (класса III антиаритмические препараты, такие как амиодарон).
• бета-блокаторы, применяемые местно (например, глазные капли тимолола для лечения глаукомы).
• определенные препараты, используемые для лечения, например, болезни Альцгеймера или для лечения глаукомы (парасимпатикомиметики, такие как таркрин или карбакол) или препараты, используемые для лечения острых сердечных заболеваний (симпатикомиметики, такие как изопреналин и добутамин).
• антидиабетические препараты, включая инсулин.
• анестетики (например, во время хирургии).
• дигиталис, используемые для лечения сердечной недостаточности.
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), используемые для лечения артрита, боли или воспаления (например, ибупрофен или диклофенак).
• какой-либо препарат, который может снизить артериальное давление как желаемый или нежелаемый эффект, такие как гипотензивные препараты, определенные препараты для лечения депрессии (трициклические антидепрессанты, такие как имипрамин или амитриптилин), определенные препараты, используемые для лечения эпилепсии или во время анестезии (барбитураты, такие как фенобарбитал), или определенные препараты для лечения психических заболеваний, характеризующихся потерей контакта с реальностью (фенотиазины, такие как левомепромазин).
• мефлоquina, используемая для профилактики или лечения малярии.
• препараты для лечения депрессии, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (кроме ингибиторов MAO-B), такие как моклобемид.
• моксисилат, используемый для лечения проблем с кровообращением, таких как синдром Рейна.

Беременность и грудное вскармливание

Существует риск того, что использование Bisoprolol Krka во время беременности может нанести вред плоду. Если вы беременны или находитесь в периоде лактации, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата. Врач решит, можно ли вам принимать Bisoprolol Krka во время беременности.

Неизвестно, проходит ли Bisoprolol через материнское молоко. Следовательно, не рекомендуется грудное вскармливание во время лечения Bisoprolol Krka.

Дети и подростки

Bisoprolol Krka не рекомендуется для использования у детей и подростков.

Вождение и использование машин

Ваша способность вести машину или использовать машину может быть нарушена в зависимости от того, насколько вы хорошо переносите препарат. Будьте особенно осторожны при начале лечения, при увеличении дозы или изменении препарата, а также при сочетании с алкоголем.

Bisoprolol Krka содержит сод

Этот препарат содержит менее 1 ммоль соды (23 мг) в единой дозе; это, по сути, «без соды».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Принимайте таблетку с небольшим количеством воды утром, с или без пищи. Не раздавливайте и не жуйте таблетку. Лечение Бисопролола Krka требует регулярного наблюдения со стороны вашего врача. Это особенно важно в начале лечения, во время увеличения дозы и при прекращении лечения.

Лечение Бисопролола Krka обычно проводится в течение долгого времени.

Гипертония и стенокардия

Взрослые, включая пожилых пациентов

Доза должна быть индивидуально подбираема. Обычная ежедневная доза составляет 10 мг бисопролола.

В зависимости от того, как хорошо вы переносите препарат, ваш врач может решить уменьшить дозу до 5 мг или увеличить ее до 20 мг. Доза не должна превышать 20 мг в день.

Хроническая стабильная сердечная недостаточность

Взрослые, включая пожилых пациентов

Лечение бисопрололом должно начинаться с низкой дозы и постепенно увеличиваться.

Ваш врач решит, как увеличить дозу, и это обычно будет сделано следующим образом:

• 1,25 мг бисопролола один раз в день в течение недели
• 2,5 мг бисопролола один раз в день в течение недели
• 3,75 мг бисопролола один раз в день в течение недели
• 5 мг бисопролола один раз в день в течение четырех недель
• 7,5 мг бисопролола один раз в день в течение четырех недель
• 10 мг бисопролола один раз в день в качестве поддерживающей терапии (продолжительной).

Рекомендуемая максимальная ежедневная доза составляет 10 мг бисопролола.

В зависимости от того, как хорошо вы переносите препарат, ваш врач может решить также продлить время между увеличением дозы. Если ваше состояние ухудшается или вы больше не переносите препарат, может быть必要но снова уменьшить дозу или прекратить лечение. В некоторых случаях, доза поддерживающая ниже 10 мг бисопролола может быть достаточной. Ваш врач скажет вам, что делать. Обычно, если вы должны полностью прекратить лечение, ваш врач посоветует вам постепенно уменьшить дозу, поскольку в противном случае ваше состояние может ухудшиться.

Использование в пациентах с почечной и/или печеночной недостаточностью

Обычно не требуется коррекция дозы у пациентов с легкой до средней степенью почечной и/или печеночной недостаточностью.

Использование у детей и подростков

Использование Бисопролола Krka не рекомендуется у детей.

Если вы принимаете больше Бисопролола Krka, чем следует

Если вы принимаете больше Бисопролола Krka, чем следует, немедленно сообщите об этом вашему врачу. Ваш врач решит, какие меры необходимы.

Симптомы передозировки могут включать в себя снижение частоты сердечных сокращений, тяжелое затруднение дыхания, чувство головокружения или дрожь (из-за снижения уровня сахара в крови).

В случае передозировки или случайного приема Бисопролола Krka, немедленно обратитесь к вашему врачу, фармацевту, больнице и принесите препарат с собой или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Бисопролол Krka

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте свою обычную дозу утром.

Если вы прекращаете лечение Бисопрололом Krka

Не прекращайте принимать Бисопролол Krka, если ваш врач не скажет вам об этом. В противном случае ваше состояние может ухудшиться. Лечение не должно быть прекращено внезапно, особенно у пациентов с стабильной сердечной недостаточностью. Если вы рассматриваете прекращение лечения, ваш врач обычно посоветует вам постепенно уменьшить дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Чтобы предотвратить серьезные побочные реакции, немедленно поговорите с врачом, если побочный эффект серьезен, появляется внезапно или быстро ухудшается. Серьезные побочные эффекты связаны с сердечной деятельностью:

• снижение частоты сердечных сокращений (могут повлиять на до 1 из 10 человек)
• ухудшение сердечной недостаточности (могут повлиять на до 1 из 10 человек)
• медленные или нерегулярные сердечные сокращения (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

Если вы чувствуете себя разбитым или слабым, или испытываете трудности с дыханием, немедленно свяжитесь с врачом.

Ниже перечислены другие побочные эффекты в соответствии с их частотой возможного появления:

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• утомление, слабость, головокружение, головная боль
• чувство холода или онемения в руках или ногах
• низкое кровяное давление
• проблемы с желудком или кишечником, такие как тошнота, рвота, диарея или запор.

Незначительные(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• изменения сна
• депрессия
• головокружение при вставании
• проблемы с дыханием у пациентов с астмой или хронической дыхательной болезнью
• слабость мышц, мышечные спазмы.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):

• проблемы с слухом
• назальный гной
• снижение слезоотделения (сухость глаз)
• запал печени, который может привести к желтухе кожи или белка глаз
• анормальные результаты анализов крови для функции печени или уровня жира
• аллергические реакции, подобные аллергии, такие как зуд, покраснение, сыпь на коже.Немедленно обратитесь к врачу, если вы испытываете более серьезные аллергические реакции, которые могут включать отек лица, шеи, языка, губ или гортани, или затруднение дыхания.
• проблемы с эрекцией
• песни, галлюцинации
• обмороки.

Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

• зуд и покраснение глаз (конъюнктивит)
• потеря волос
• появление или ухудшение сквамозной сыпи (псориаз); сыпь, подобная псориазу.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему мониторинга безопасности лекарств для человека:www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранитьэто лекарствоиз виду и вне досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влажности.

Этот препарат не требует специальной температуры хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы будете помогать защитить окружающую среду.

Состав Бисопролола Krka

• Активное вещество - фумарат бисопролола

В каждой покрытой пленочной таблетке содержится 5 мг фумарата бисопролола.

• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, гликолат натрия, пovidona K30, коллоидная аниhidра кремния и магнезиевый стеарат (E470b) в ядре таблетки и гипромелоза 2910, макрогол 400, диоксид титана (E171), тальк, желтый оксид железа (E172) и красный оксид железа (E172) в покрытии.

См. раздел 2 «Бисопролол Krka содержит содий».

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетки покрытые пленочной оболочкой слегка биконвексные, желто-коричневого цвета, овальные, с разрезом на одной стороне (длина: 8,3-8,7 мм, ширина: 5,5 мм, толщина: 2,8-3,6 мм). Таблетку можно разделить на две равные части.

Флаконы (лента Алюминий/Алюминий): 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90 и 100 таблеток в коробке.

Может быть только некоторые размеры упаковки.

Название регистрации

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia

Ответственный за производство

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю регистратора:

KRKA Farmacéutica, S.L., C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Alcobendas, Madrid, España

Этот препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Дата последней ревизии этогопротокола: декабрь 2021

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)(http://www.aemps.gob.es)/