Противопоказания: информация для пользователя

Бисопролол цинфа 1,25 мг таблетки EFG

Бисопролол фумарат

Прочтите весь этот лист информации тщательно до начала приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Активное вещество — бисопролол. Бисопролол принадлежит к группе препаратов, называемых бета-блокаторами. Эти препараты действуют, влияя на реакцию организма на некоторые нервные импульсы, особенно на сердце. В результате бисопролол замедляет пульс сердца и делает сердце более эффективным, выталкивая кровь по всему организму. В то же время бисопролол снижает потребность в кислороде и кровоснабжение сердца.

Сердечная недостаточность возникает, когда сердечная мышца слаба и неспособна выталкивать достаточно крови для удовлетворения потребностей организма.

Бисопролол используется для:

• лечения высокого кровяного давления (гипертонии).
• лечения стенокардии.
• лечения хронической стабильной сердечной недостаточности. Используется в сочетании с другими подходящими препаратами для этой болезни (как ингибиторами ЭСА, диуретиками и гликозидами сердца).

Не принимайте бисопролол цинфа

Не принимайте бисопролол, если у вас есть одна из следующих условий:

• вы аллергины на бисопролол или на один из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).
• тяжелое астматическое заболевание.
• тяжелые проблемы с кровообращением в конечностях (как синдром Рейна), которые могут привести к покалыванию в пальцах рук и ног или их бледности или синеве.
• не леченный феохромоцитома, редкий вид опухоли надпочечников.
• ацидоз, заболевание, при котором в крови слишком много кислоты.

Не принимайте бисопролол, если у вас есть одно из следующих проблем с сердцем:

• акутная сердечная недостаточность.
• ухудшение сердечной недостаточности, требующее внутривенного введения препаратов, которые увеличивают силу сокращения сердца.
• низкое артериальное давление.
• определенные сердечные заболевания, которые приводят к очень низкой частоте сердечных сокращений или нерегулярному пульсу.
• кардиогенный шок, серьезное и острое сердечное заболевание, которое приводит к понижению артериального давления и недостаточности кровообращения.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема бисопролола.

Если у вас есть одно из следующих проблем, советуйтесь с вашим врачом перед началом приема бисопролола; ваш врач может захотеть принять специальные меры (например, назначить дополнительное лечение или чаще проводить обследования):

• диабет
• строгая диета
• определенные сердечные заболевания, такие как нарушения сердечного ритма или тяжелая боль в груди (ангины Принцметала)
• проблемы с почками или печенью
• менее серьезные проблемы с кровообращением в конечностях
• хроническое заболевание легких или легкое астматическое заболевание.
• история скоплений на коже (псориаз).
• опухоль надпочечников (феохромоцитома)
• заболевание щитовидной железы
• блокада сердца первой степени (состояние, при котором нарушается передача нервных сигналов к сердцу, что может привести к пропуску одного сердечного сокращения или нерегулярному пульсу).

Кроме того, сообщайте своему врачу, если вы собираетесь:

• принимать лечение десенсибилизации (например, для профилактики аллергического ринита), поскольку бисопролол может сделать более вероятным развитие аллергической реакции или сделать ее более серьезной.
• принимать анестезию (например, для хирургии), поскольку бисопролол может повлиять на реакцию вашего организма на эту ситуацию.

Дети и подростки

Не рекомендуется назначать бисопролол детям и подросткам.

Другие препараты и бисопролол цинфа

Советуйте своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать другой препарат.

Не принимайте следующие препараты с бисопрололом без специального совета врача:

• определенные препараты, используемые для лечения нерегулярного сердечного ритма или аномального сердечного ритма (класса I антиаритмические препараты, такие как кинидин, дисопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон).
• определенные препараты, используемые для лечения высокого артериального давления, стенокардии или нерегулярного сердечного ритма (кальциевые антагонисты, такие как верапамил и дилтиазем).
• определенные препараты, используемые для лечения высокого артериального давления, такие как клонидин, метилдопа, моксонодин, рилменидин. Однаконе переставайте принимать эти препаратыбез консультации с вашим врачом.

Советуйтеся с вашим врачом перед приемом следующих препаратов с бисопрололом, возможно, ваш врачнужно будет чаще контролировать ваше состояние:

• определенные препараты, используемые для лечения высокого артериального давления или стенокардии (кальциевые антагонисты типа диидропиридина, такие как нифедипин, фелодипин и амлодипин).
• определенные препараты, используемые для лечения нерегулярного сердечного ритма или аномального сердечного ритма (класса III антиаритмические препараты, такие как амиодарон).
• локальные бета-блокаторы (например, глазные капли тимолола для лечения глаукомы).
• определенные препараты, используемые для лечения, например, болезни Альцгеймера или для лечения глаукомы (парасимпатикомиметики, такие как таркрин или карбакол) или препараты, используемые для лечения острых сердечных заболеваний (симпатикомиметики, такие как изопреналин и добутамин).
• антидиабетические препараты, включая инсулин.
• анестетики (например, во время хирургии).
• дигитали, используемые для лечения сердечной недостаточности.
• НЕСС (НПВС), используемые для лечения артрита, боли или воспаления (например, ибупрофен или диклофенак).
• какой-либо препарат, который может снизить артериальное давление как желаемый или нежелаемый эффект, такие как гипотензивные препараты, определенные препараты для лечения депрессии (трициклические антидепрессанты, такие как имипрамин или амитриптилин), определенные препараты для лечения эпилепсии или во время анестезии (барбитураты, такие как фенобарбитал) или определенные препараты для лечения психических заболеваний, характеризующихся потерей контакта с реальностью (фенотиазины, такие как левомепромазин).
• мефлоquina, используемая для профилактики или лечения малярии.
• препараты для лечения депрессии, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (кроме ингибиторов MAO-B), такие как моклобемид.
• моксисилат, используемый для лечения проблем с кровообращением, таких как синдром Рейна.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Использование бисопролола во время беременности может нанести вред плоду. Если вы беременны или планируете беременность, сообщите об этом своему врачу. Врач решит, можно ли вам принимать бисопролол во время беременности.

Грудное вскармливание

Неизвестно, проходит ли бисопролол через материнское молоко. Поэтому не рекомендуется грудное вскармливание во время лечения бисопрололом.

Вождение и использование машин

Ваша способность вести машину или использовать машину может быть нарушена в зависимости от того, насколько вы хорошо переносите препарат. Будьте особенно осторожны при начале лечения, при увеличении дозы или изменении препарата, а также при сочетании с алкоголем.

Бисопролол цинфа содержит сод.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль соды (23 мг) в таблетке; это, по сути, «без соды».

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Лечение бисопрололом требует регулярного наблюдения со стороны вашего врача. Это особенно важно в начале лечения, при увеличении дозы и при прекращении лечения.

Взяв таблетку с небольшим количеством воды утром, с или без пищи. Не раздавите или не пережевывайте таблетку.

Лечение бисопрололом цинфа обычно проводится в течение долгого времени.

Гипертония и стенокардия

Взрослые, включая пожилых пациентов

Доза должна быть индивидуально подобрана. Обычная ежедневная доза составляет 10 мг бисопролола.

В зависимости от того, насколько хорошо вы переносите лекарство, ваш врач может решить уменьшить дозу до 5 мг или увеличить ее до 20 мг. Доза не должна превышать 20 мг в день.

Хроническая стабильная сердечная недостаточность

Взрослые, включая пожилых пациентов

Лечение бисопрололом должно начинаться с низкой дозы и постепенно увеличиваться.

Ваш врач решит, как увеличить дозу, и это обычно будет сделано следующим образом:

• 1,25 мг бисопролола один раз в день в течение недели.
• 2,5 мг бисопролола один раз в день в течение недели.
• 3,75 мг бисопролола один раз в день в течение недели.
• 5 мг бисопролола один раз в день в течение четырех недель.
• 7,5 мг бисопролола один раз в день в течение четырех недель.
• 10 мг бисопролола один раз в день в качестве поддерживающей терапии (продолжительной).

Рекомендуемая максимальная ежедневная доза составляет 10 мг бисопролола.

В зависимости от того, насколько хорошо вы переносите лекарство, ваш врач может решить также продлить время между увеличением дозы. Если ваше состояние ухудшается или вы больше не переносите лекарство, может быть必要 уменьшить дозу или прекратить лечение. В некоторых случаях поддерживающая доза ниже 10 мг бисопролола может быть достаточной. Ваш врач скажет вам, что делать.

Обычно, если вы должны полностью прекратить лечение, ваш врач посоветует вам постепенно уменьшить дозу, поскольку в противном случае ваше состояние может ухудшиться.

Использование в пациентах с почечной и/или печеночной недостаточностью

Обычно не требуется коррекция дозы у пациентов с легкой до средней степенью почечной и/или печеночной недостаточностью.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <20

Использование у детей и подростков

Использование бисопролола не рекомендуется у детей.

Если вы принимаете больше бисопролола цинфа, чем следует

Если вы принимали больше таблеток бисопролола, чем следует, немедленно сообщите об этом вашему врачу. Ваш врач решит, какие меры необходимы.

Симптомы передозировки могут включать в себя снижение частоты сердечных сокращений, тяжелое затруднение дыхания, чувство головокружения или дрожь (из-за снижения уровня сахара в крови).

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к вашему врачу или фармацевту, или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принять бисопролол цинфа

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте рекомендованную дозу утром.

Если вы прекращаете лечение бисопрололом цинфа

Никогда не прекращайте принимать бисопролол, если не посоветует это ваш врач. В противном случае ваше состояние может ухудшиться. Лечение не должно быть прекращено внезапно, особенно у пациентов с стабильной сердечной недостаточностью. Если вы рассматриваете прекращение лечения, ваш врач обычно посоветует вам постепенно уменьшить дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызвать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Чтобы предотвратить серьезные побочные реакции, немедленно поговорите с вашим врачом, если побочный эффект серьезен, появляется внезапно или быстро ухудшается.

Самые серьезные побочные эффекты связаны с сердечной деятельностью:

• Пониженная частота сердечных сокращений (могут повлиять на до 1 из 10 человек)
• Ухудшение сердечной недостаточности (могут повлиять на до 1 из 10 человек)
• Низкие или нерегулярные сердечные сокращения (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

Если вы чувствуете себя разбитым или слабым, или испытываете трудности с дыханием, немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Ниже перечислены другие побочные эффекты в соответствии с их частотой возможного появления:

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):

• Утомляемость, слабость, головокружение, головные боли.
• Чувство холода или онемения в руках или ногах.
• Низкое кровяное давление.
• Проблемы с желудком или кишечником, такие как тошнота, рвота, диарея или запор.

Незначительные(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

• Заболевания сна.
• Депрессия.
• Головокружение при вставании.
• Проблемы с дыханием у пациентов с астмой или хронической дыхательной болезнью.
• Слабость мышц, мышечные спазмы.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов):

• Проблемы с слухом.
• Носовое кровотечение.
• Снижение слезотечения (сухость глаз).
• Заболевание печени, которое может привести к желтухе кожи или белых глаз.
• Некоторые результаты анализов крови для функции печени или уровня жира вне нормы.
• Аллергические реакции, подобные аллергическим реакциям, такие как зуд, покраснение и сыпь на коже. Если вы испытываете более серьезные аллергические реакции, включая опухание лица, шеи, языка, губ или горла, или затруднение дыхания, немедленно обратитесь к врачу.
• Проблемы с эрекцией.
• Песни, галлюцинации.
• Сон.

Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10.000 пациентов):

• Иритация и покраснение глаз (конъюнктивит).
• Потеря волос.
• Аппарентнаяилиухудшениесухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухойсухой5. Консервация бисопролола цинфа

  Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

  Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

  Этот препарат не требует специальных условий хранения.

  Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

  6. Содержание упаковки и дополнительная информация

  Состав бисопролола цинфа

  • Активное вещество - бисопролол фумарат.

  В каждом таблетке содержится 1,25 мг бисопролола фумарата.

  • Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза силифицированная (состоящая из микрокристаллической целлюлозы и коллоидной аниhydrate силики), кроскармелоза натрия, карбоксиметилстарк (из картофеля), магния стеарат.

  Внешний вид продукта и содержание упаковки

  Бисопролол цинфа - белые или бледно-белые, круглые и плоские биконвексные таблетки диаметром примерно 5 мм.

  Размеры упаковки:

  ПVC/PVDC/алюминиевый или PVC/PCTFE/алюминиевый блистер в упаковке из 20 таблеток.

  Название компании, получившей разрешение на продажу и ответственное за производство

  Название компании, получившей разрешение на продажу:

  Лаборатории Цинфа, С.А.

  Каррера Олас-Чипи, 10. Полигон Индустриальный Арета.

  31620 Хуарте (Наварра) - Испания

  Ответственное за производство:

  Чанелл Медикал Унлимитед Компани

  Лугроа

  Ко. Гэлвей

  Ирландия

  или

  Лаборатории Цинфа, С.А.

  Каррера Олас-Чипи, 10. Полигон Индустриальный Арета.

  31620 Хуарте (Наварра) - Испания

  Дата последней проверки этого проспекта: Июль 2022

  Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

  Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом лекарстве, сканируя код QR на этом проспекте и упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/87952/P_87952.html

  Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/87952/P_87952.html