БИСОПРОЛОЛ БЛЮФИШ 2,5 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Бисопролол Bluefish 2,5 мг таблетки EFG

бисопролол фумарат

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Бисопролол Bluefish и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Бисопролола Bluefish
3. Как принимать Бисопролол Bluefish
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Бисопролола Bluefish
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Бисопролол Bluefish и для чего он используется

Бисопролол Bluefish содержит активное вещество бисопролол фумарат. Бисопролол фумарат относится к группе лекарств, называемых бета-блокаторами. Эти лекарства действуют, влияя на реакцию организма на некоторые нервные импульсы, особенно в сердце. В результате бисопролол замедляет сердечный ритм и делает сердце более эффективным, перекачивая кровь по всему организму.

Сердечная недостаточность возникает, когда сердечная мышца слаба и не может перекачивать достаточно крови, чтобы удовлетворить потребности организма.

Бисопролол используется для:

• Лечения хронической стабильной сердечной недостаточности. Он используется в сочетании с другими лекарствами, подходящими для этого состояния (такими как ингибиторы АПФ, диуретики и сердечные гликозиды).
• Лечения коронарной болезни сердца и стенокардии (стенокардии) из-за недостатка кислорода в сердечной мышце.
• Лечения повышенного артериального давления (гипертонии).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Бисопролола Bluefish

Не принимайте Бисопролол Bluefish

Если у вас есть какие-либо из следующих условий:

• Если вы аллергичны к активному веществу или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Тяжелая астма.
• Тяжелые проблемы с кровообращением в конечностях (такие как синдром Рейно), которые могут вызывать онемение в пальцах рук и ног или их побледнение или посинение.
• Нелеченный феохромоцитом, который является редкой опухолью надпочечной железы.
• Метаболический ацидоз, который является состоянием, при котором в крови слишком много кислоты.

Не принимайте Бисопролол Bluefish, если у вас есть одно из следующих проблем с сердцем:

• Острая сердечная недостаточность.
• Ухудшение сердечной недостаточности, требующее внутривенного введения лекарств, увеличивающих силу сердечных сокращений.
• Замедленный сердечный ритм.
• Низкое артериальное давление.
• Определенные состояния сердца, которые вызывают очень медленный или нерегулярный сердечный ритм.
• Кардиогенный шок, который является тяжелым и острым заболеванием сердца, вызывающим падение артериального давления и нарушение кровообращения.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема бисопролола, если у вас есть какие-либо из следующих условий; ваш врач может захотеть принять специальные меры предосторожности (например, назначить дополнительное лечение или проводить более частые обследования):

• Сахарный диабет.
• Строгое соблюдение поста.
• Определенные заболевания сердца, такие как нарушения сердечного ритма или тяжелая стенокардия в покое (стенокардия Принцметала).
• Проблемы с почками или печенью.
• Менее тяжелые проблемы с кровообращением в конечностях.
• Хроническая обструктивная болезнь легких или менее тяжелая астма.
• История появления чешуйчатой сыпи (псориаза).
• Опухоль надпочечной железы (феохромоцитом) или вы сейчас проходите лечение от опухоли надпочечной железы.
• Заболевания щитовидной железы.

Во время лечения

Кроме того, сообщите вашему врачу, если вы собираетесь:

• Пройти десенсибилизацию (например, для профилактики сенной лихорадки), поскольку бисопролол может сделать более вероятным возникновение аллергической реакции или сделать ее более тяжелой.
• Пройти анестезию (например, для операции), поскольку бисопролол может влиять на то, как ваш организм реагирует на эту ситуацию.
• Если вы страдаете хронической обструктивной болезнью легких или менее тяжелой астмой, сообщите вашему врачу немедленно, если вы начинаете испытывать новые трудности с дыханием, кашель, свистящее дыхание после упражнений и т. д. при приеме бисопролола.

Дети и подростки

Не рекомендуется назначать бисопролол детям и подросткам.

Другие лекарства и Бисопролол Bluefish

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принять любое другое лекарство.

Не принимайте следующие лекарства с бисопрололом без специального совета вашего врача:

• Определенные лекарства, используемые для лечения нерегулярных или аномальных сердечных сокращений (антиаритмические лекарства класса I, такие как хинидин, дисопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид или пропафенон).
• Определенные лекарства, используемые для лечения высокого артериального давления, стенокардии или нерегулярных сердечных сокращений (блокаторы кальциевых каналов, такие как верапамил и дилтиазем).
• Определенные лекарства, используемые для лечения высокого артериального давления, такие как клонидин, метилдопа, монооксидин или рилменидин.

Однако не прекращайте принимать эти лекарства без консультации с вашим врачом.

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом следующих лекарств с бисопрололом; ваш врач может cần более часто контролировать ваше состояние:

• Определенные лекарства, используемые для лечения высокого артериального давления или стенокардии (блокаторы кальциевых каналов типа дигидропиридиновой группы, такие как нифедипин, фелодипин и амлодипин).
• Определенные лекарства, используемые для лечения нерегулярных или аномальных сердечных сокращений (антиаритмические лекарства класса III, такие как амiodарон).
• Бета-блокаторы, применяемые местно (например, глазные капли тимолола для лечения глаукомы).
• Определенные лекарства, используемые для лечения, например, болезни Альцгеймера или для лечения глаукомы (парасимпатомиметики, такие как такрин или карбахол) или лекарства, используемые для лечения острых сердечных состояний (симпатомиметики, такие как изопреналин и добутамин).
• Инсулин или другие лекарства для лечения диабета.
• Анестетики (например, во время операции).
• Дигиталис, используемые для лечения сердечной недостаточности.
• Нестероидные противовоспалительные лекарства (НПВЛ), используемые для лечения артрита, боли или воспаления (например, ибупрофен или диклофенак).
• Лекарства для лечения астмы или лекарства, используемые для лечения насморка.
• Мефлохин, используемый для профилактики или лечения малярии.
• Любое лекарство, которое может снижать артериальное давление как желаемый или нежелаемый эффект, такое как антигипертензивные лекарства, определенные лекарства для лечения депрессии (трициклические антидепрессанты, такие как имипрамин или амитриптилин), определенные лекарства, используемые для лечения эпилепсии или во время анестезии (барбитураты, такие как фенобарбитал) или определенные лекарства для лечения психических заболеваний, характеризующихся потерей контакта с реальностью (фенотиазины, такие как левомепромазин).
• Лекарства для лечения депрессии, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (за исключением ингибиторов МАО-Б), такие как моклобемид.

Беременность и лактация

Беременность

Бисопролол не рекомендуется во время беременности. Существует риск того, что использование бисопролола во время беременности может нанести вред ребенку. Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства. Ваш врач решит, можно ли вам принимать бисопролол во время беременности.

Лактация

Неизвестно, переходит ли бисопролол в грудное молоко, и поэтому не рекомендуется грудное вскармливание во время лечения бисопрололом.

Вождение и использование машин

Ваша способность управлять транспортными средствами или использовать машины может быть нарушена в зависимости от того, насколько хорошо вы переносите лекарство. Будьте особенно осторожны в начале лечения, когда увеличивается доза или меняется лекарство, а также в сочетании с алкоголем.

Бисопролол Bluefish содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку 2,5 мг; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Бисопролол Bluefish

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Лечение бисопрололом требует регулярного наблюдения вашим врачом. Это особенно необходимо в начале лечения, во время увеличения дозы и при прекращении лечения.

Принимайте таблетку с небольшим количеством воды утром, с или без пищи. Не разжевывайте и не измельчайте таблетку.

Лечение бисопрололом обычно проводится в течение длительного периода.

Взрослые и пожилые пациенты:

Гипертония или стенокардия

Максимальная рекомендуемая доза составляет 20 мг один раз в день.

Хроническая стабильная сердечная недостаточность

Лечение должно проводиться врачом с опытом лечения хронической сердечной недостаточности.

Лечение бисопрололом должно начинаться с низкой дозы и постепенно увеличиваться. Ваш врач решит, как увеличить дозу, и это обычно делается следующим образом:

• 1,25 мг бисопролола один раз в день в течение недели.
• 2,5 мг бисопролола один раз в день в течение недели.
• 3,75 мг бисопролола один раз в день в течение недели.
• 5 мг бисопролола один раз в день в течение четырех недель.
• 7,5 мг бисопролола один раз в день в течение четырех недель.
• 10 мг бисопролола один раз в день в качестве поддерживающей терапии (продолжительной).

Максимальная рекомендуемая суточная доза бисопролола составляет 10 мг.

В зависимости от того, насколько хорошо вы переносите лекарство, ваш врач может также решить продлить время между увеличениями дозы. Если ваше состояние ухудшается или вы больше не переносите лекарство, может быть необходимо снова снизить дозу или прекратить лечение. В некоторых пациентах поддерживающая доза бисопролола менее 10 мг может быть достаточной.

Ваш врач скажет вам, что делать.

Обычно, если вам необходимо полностью прекратить лечение, ваш врач посоветует вам постепенно снизить дозу, поскольку в противном случае ваше состояние может ухудшиться.

Применение у пациентов с нарушением функции почек и/или печени

У пациентов с нарушением функции почек и у пациентов с тяжелым нарушением функции печени не следует превышать дозу 10 мг бисопролола один раз в день.

Применение у детей и подростков

Применение бисопролола не рекомендуется у детей и подростков.

Если вы приняли больше Бисопролола Bluefish, чем должно быть

Если вы приняли больше таблеток бисопролола, чем должно быть, сообщите вашему врачу немедленно. Ваш врач решит, какие меры необходимы.

Симптомы передозировки могут включать замедление сердечного ритма, тяжелую трудность с дыханием, чувство головокружения или дрожь (из-за снижения уровня сахара в крови).

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Бисопролол Bluefish

Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее, если только это не время принятия следующей дозы. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Примите вашу обычную дозу на следующее утро.

Если вы прекратили лечение Бисопрололом Bluefish

Лечение не должно быть прекращено внезапно или изменена рекомендуемая доза, если только ваш врач не скажет вам об этом. В противном случае ваше состояние может ухудшиться значительно. Если вы рассматриваете возможность прекращения лечения, ваш врач посоветует вам, как постепенно снизить дозу, чтобы избежать любых побочных эффектов.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Чтобы предотвратить тяжелые побочные реакции, проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно, если побочный эффект тяжелый, возникает внезапно или быстро ухудшается. Самые тяжелые побочные эффектысвязаны с сердечной функцией:

• Замедление сердечного ритма (может затронуть более 1 из 10 человек)
• Ухудшение сердечной недостаточности (может затронуть до 1 из 10 человек)
• Медленный или нерегулярный сердечный ритм (может затронуть до 1 из 100 человек)

Если вы чувствуете головокружение или слабость, или испытываете трудности с дыханием, свяжитесь с вашим врачом как можно скорее.

Ниже перечислены другие побочные эффекты в соответствии с их частотой возможного возникновения:

Частые (могут затронуть до 1 из 10 человек)

• Усталость*, слабость, головокружение, головная боль
• Головная боль*
• Чувство холода или онемения рук и/или ног
• Низкое артериальное давление
• Проблемы с желудком или кишечником, такие как тошнота, рвота, диарея или запор.

*Эти симптомы возникают в начале лечения у пациентов с гипертонией или стенокардией. Обычно они легкие и исчезают в течение 1-2 недель.

Редкие(могут затронуть до 1 из 100 человек)

• Нарушения сна
• Слабость мышц, мышечные спазмы
• Проблемы с дыханием у пациентов с астмой или хронической обструктивной болезнью легких.
• Депрессия.
• Изменения нормального сердечного ритма
• Головокружение при стоянии.

Очень редкие(могут затронуть до 1 из 1 000 человек)

• Проблемы со слухом
• Аллергический насморк
• Снижение производства слез
• Воспаление печени, которое может вызвать желтушность кожи или белого цвета глаз
• Определенные результаты анализов крови для функции печени или уровней жира, выходящие за пределы нормы
• Аллергические реакции, такие как зуд, покраснение и высыпания на коже. Вы должны проконсультироваться с вашим врачом немедленно, если вы испытываете более тяжелые аллергические реакции, которые могут включать отек лица, шеи, языка, рта или горла, или трудности с дыханием.
• Проблемы с эрекцией
• Кошмары, галлюцинации
• Обморок

Очень редкие (могут затронуть до 1 из 10 000 пациентов):

• Раздражение и покраснение глаз (конъюнктивит)
• Потеря волос
• Появление или ухудшение чешуйчатой сыпи (псориаза); сыпь, подобная псориазу

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Бисопролола Bluefish

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните при температуре ниже 25°C.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Бисопролола Bluefish

Активное вещество - бисопролол фумарат.

Бисопролол Bluefish 2,5 мг: каждая таблетка содержит 2,5 мг бисопролола фумарата.

Другие компоненты:

микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный анидрид кремнезема, натрия кроскармеллоза, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А) и магния стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетка белая или почти белая, круглая, двояковыпуклая, с надписью "2" и щелью "5" и гладкой с другой стороны

Упаковывается в блистеры, состоящие из PVC/PVDC-Al или PVC/PCTFE-Al.

Размер упаковки:

28 таблеток

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг:

Bluefish Pharmaceuticals ABP.O. Box 49013

100 28 Стокгольм

Швеция

Ответственный за производство:

Chanelle Medical Unlimited Company

Лохреа,

Графство Голуэй

Ирландия

Вы можете получить больше информации о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Bluefish Pharma S.L.U

AP 36007

2832094 Мадрид, филиал 36

Это лекарство разрешено в государствах-членах ЕЭЗ под следующими названиями:

Португалия: Бисопролол Bluefish 2,5 мг таблетки

Испания: Бисопролол Bluefish 2,5 мг таблетки EFG

Дата последней ревизии этой инструкции:октябрь 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/