Противопоказания: информация для пользователя

Bisoprolol Bluefish 1,25 мг таблетки EFG

бисопролол фумарат

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
  Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1. Что такое Bisoprolol Bluefish и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Bisoprolol Bluefish

3. Как принимать Bisoprolol Bluefish

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Bisoprolol Bluefish

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Бисопролол Блюфиш содержит активное вещество бисопролол фумарат. Бисопролол фумарат принадлежит к группе препаратов, называемых бета-блокаторами. Эти препараты действуют, влияя на реакцию организма на некоторые нервные импульсы, особенно на сердце. В результате бисопролол замедляет сердечный ритм и делает сердце более эффективным, выбрасывая кровь по всему организму.

Сердечная недостаточность возникает, когда сердечная мышца слаба и не может выбрасывать достаточно крови для удовлетворения потребностей организма..

Бисопролол используется для:

• Лечения хронической стабильной сердечной недостаточности. Используется в сочетании с другими подходящими препаратами для этой болезни (как ингибиторами ЭСА, диуретиками и гликозидами сердца).
• Лечения коронарной сердечной патологии и стенокардии (ангина пекторис), вызванной недостатком кислорода в сердечной мышце.
• Лечения высокого кровяного давления (гипертонии).

Не принимайте Bisoprolol Bluefish

если у вас есть одна из следующих проблем:

• Если вы аллергины на активное вещество или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).
• Глубокое обструктивное бронхиальное астма.
• Глубокие проблемы с кровообращением в конечностях (как синдром Рейна), которые могут привести к покалыванию в пальцах рук и ног или их бледности или синеве.
• Нетронутый феохромоцитом, это редкий опухоль надпочечников.
• Ацидоз, это состояние, когда в крови слишком много кислоты.

Не принимайте Bisoprolol Bluefish, если у вас есть одно из следующих проблем с сердцем:

• Акутная сердечная недостаточность.
• Ухудшение сердечной недостаточности, требующее внутривенного введения препаратов, которые увеличивают силу сокращения сердца.
• Низкая частота сердечных сокращений.
• Низкое артериальное давление.
• Некоторые сердечные заболевания, которые приводят к очень низкой частоте сердечных сокращений или нерегулярному пульсу.
• Кардиогенный шок, это серьезное и острое сердечное заболевание, которое приводит к понижению артериального давления и недостаточности кровообращения.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом перед тем, как начать принимать бисопролол, если у вас есть одна из следующих проблем; ваш врач может захотеть принять специальные меры (например, дополнительное лечение или более частые осмотры):

• Диабет.
• Строгое голодание.
• Некоторые сердечные заболевания, такие как нарушения сердечного ритма или тяжелая боль в груди в покое (ангины Принцметала).
• Проблемы с почками или печенью.
• Меньшие проблемы с кровообращением в конечностях.
• Хроническая болезнь легких или легкое астма.
• История скоплений на коже (псориаз).
• Опухоль надпочечников (феохромоцитома) или вы сейчас проходите лечение для опухоли надпочечников.
• Заболевания щитовидной железы.

Во время лечения

Поверьте вашему врачу, если вы будете:

• Принимать лечение от аллергии (например, для профилактики аллергии на пыльцу), потому что бисопролол может сделать более вероятным появление аллергической реакции или сделать ее более серьезной.
• Принимать анестезию (например, для хирургии), потому что бисопролол может повлиять на реакцию вашего тела на эту ситуацию.
• Если у вас хроническая болезнь легких или легкое астма, немедленно сообщите вашему врачу, если вы начнете испытывать новые трудности с дыханием, кашель, хрипы после физической нагрузки и т. д. при приеме бисопролола.

Дети и подростки

Не рекомендуется принимать бисопролол детям и подросткам.

Другие препараты и Bisoprolol Bluefish

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Не принимайте следующие препараты с бисопрололом без совета врача:

• Некоторые препараты, используемые для лечения нерегулярных сердечных сокращений или аномальных сердечных сокращений (класса I антиаритмические препараты, такие как кинидин, дисопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид или пропафенон).
• Некоторые препараты, используемые для лечения высокого артериального давления, боли в груди или нерегулярных сердечных сокращений (кальциевые антагонисты, такие как верапамил и дилтиазем).
• Некоторые препараты, используемые для лечения высокого артериального давления, такие как клонидин, метилдопа, моксонодин или рилменидин.

Однако не переставайте принимать эти препараты без консультации с вашим врачом.

Поговорите с вашим врачом перед тем, как принимать следующие препараты с бисопрололом; ваш врач может понадобиться чаще контролировать ваше состояние:

• Некоторые препараты, используемые для лечения высокого артериального давления или боли в груди (кальциевые антагонисты типа диидропиридина, такие как нифедипин, фелодипин и амилодипин).
• Некоторые препараты, используемые для лечения нерегулярных сердечных сокращений или аномальных сердечных сокращений (класса III антиаритмические препараты, такие как амиодарон).
• Бета-блокаторы, применяемые местно (например, глазные капли тимолола для лечения глаукомы).
• Некоторые препараты, используемые для лечения, например, болезни Альцгеймера или лечения глаукомы (парасимпатикомиметики, такие как тацина или карбакол) или препараты, используемые для лечения острого сердечного заболевания (симпатикомиметики, такие как изопреналин и добутамин).
• Инсулин или другие препараты для лечения диабета.
• Агенты анестезии (например, во время хирургии).
• Дигитали, используемые для лечения сердечной недостаточности.
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), используемые для лечения артрита, боли или воспаления (например, ибупрофен или диклофенак).
• Препараты для лечения астмы или препараты, используемые для лечения насморка.
• Мефлоquina, используемая для профилактики или лечения малярии.
• Любой препарат, который может снизить артериальное давление как желаемый или нежелаемый эффект, такие как гипотензивные препараты, некоторые препараты для лечения депрессии (трициклические антидепрессанты, такие как имипрамин или амитриптилин), некоторые препараты для лечения эпилепсии или во время анестезии (барбитураты, такие как фенобарбитал) или некоторые препараты для лечения психических заболеваний, характеризующихся потерей контакта с реальностью (фенотиазины, такие как левомепромазин).
• Препараты для лечения депрессии, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (кроме ингибиторов MAO-B), такие как моклобемид.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Не рекомендуется принимать бисопролол во время беременности. Существует риск того, что использование бисопролола во время беременности может нанести вред плоду. Если вы беременны или подозреваете, что вы беременны, или если вы планируете беременность, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата. Врач решит, можно ли принимать бисопролол во время беременности.

Грудное вскармливание

Неизвестно, проходит ли бисопролол в грудном молоке и, следовательно, не рекомендуется грудное вскармливание во время лечения бисопрололом.

Вождение и использование машин

Ваша способность вести машину или использовать машину может быть нарушена, в зависимости от того, насколько вы хорошо переносите препарат. Будьте особенно осторожны при начале лечения, при увеличении дозы или изменении препарата, а также при сочетании с алкоголем.

Bisoprolol Bluefish содержит Содий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль соды (23 мг) в таблетке 1,25 мг; это, по сути, «без соды».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту..

Лечение бисопрололом требует регулярного наблюдения со стороны вашего врача. Это особенно важно в начале лечения, при увеличении дозы и при прекращении лечения.

Взяв таблетку с небольшим количеством воды утром, с или без еды. Не раздавите или не пережевывайте таблетку.

Лечение бисопрололом обычно проводится в течение долгого времени.

Взрослые и пожилые пациенты:

Гипертония или стенокардия

Рекомендуемая максимальная доза составляет 20 мг один раз в день.

Хроническая сердечная недостаточность

Лечение должно проводиться врачом с опытом лечения хронической сердечной недостаточности.

Лечение бисопрололом следует начинать с низкой дозы и постепенно увеличивать ее. Ваш врач решит, как увеличить дозу, и это обычно делается следующим образом:

• 1,25 мг бисопролола один раз в день в течение недели.
• 2,5 мг бисопролола один раз в день в течение недели.
• 3,75 мг бисопролола один раз в день в течение недели.
• 5 мг бисопролола один раз в день в течение четырех недель.
• 7,5 мг бисопролола один раз в день в течение четырех недель.
• 10 мг бисопролола один раз в день в качестве поддерживающей терапии.

Рекомендуемая максимальная суточная доза бисопролола составляет 10 мг.

В зависимости от того, как хорошо вы переносите препарат, ваш врач может решить также продлить время между увеличением дозы. Если ваше состояние ухудшается или вы больше не переносите препарат, может потребоваться снижение дозы или прекращение лечения. В некоторых случаях доза поддерживающего лечения может быть ниже 10 мг бисопролола.

Ваш врач скажет вам, что делать.

Обычно, если вы должны полностью прекратить лечение, ваш врач посоветует вам постепенно снижать дозу, поскольку в противном случае ваше состояние может ухудшиться.

Использование в пациентах с почечной недостаточностью и/или печеночной недостаточностью

В пациентах с почечной недостаточностью и пациентах с тяжелой печеночной недостаточностью не следует превышать 10 мг бисопролола один раз в день.

Использование у детей и подростков

Использование бисопролола не рекомендуется у детей и подростков.

Если вы принимаете больше Бисопролола Блюфайш, чем следует

Если вы принимали больше таблеток бисопролола, чем следует, немедленно сообщите об этом вашему врачу. Ваш врач решит, какие меры необходимы.

Симптомы передозировки могут включать в себя снижение частоты сердечных сокращений, тяжелое затруднение дыхания, чувство головокружения или дрожь (из-за снижения уровня сахара в крови).

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту, или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Бисопролол Блюфайш

Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как только вспомните, за исключением того, что это время принятия следующей дозы. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.Принимайте свою обычную дозу утром.

Если вы прекращаете лечение Бисопрололом Блюфайш

Лечение не должно быть прекращено внезапно или изменена рекомендованная доза, если ваш врач не скажет вам об этом.В противном случае ваше состояние может ухудшиться.Если вы рассматриваете прекращение лечения, ваш врач скажет вам, как постепенно снижать дозу, чтобы избежать любых побочных эффектов.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Чтобы предотвратить серьезные побочные реакции, немедленно поговорите с вашим врачом, если побочный эффект серьезен, появляется внезапно или быстро ухудшается. Самые серьезные побочные эффектысвязаны с сердечной деятельностью:

• Снижение частоты сердечных сокращений (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)
• Ухудшение сердечной недостаточности (могут повлиять на до 1 из 10 человек)
• Низкие или нерегулярные сердечные сокращения (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

Если вы чувствуете себя разбитым или слабым, или испытываете затруднения с дыханием, немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Ниже перечислены другие побочные эффекты в соответствии с их частотой возможного появления:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Утомляемость*,слабость, головокружение, головные боли
• Головные боли*
• Чувство холода или онемения рук и/или ног.
• Низкое артериальное давление
• Проблемы с желудком или кишечником, такие как тошнота, рвота, диарея или запор.

*Эти симптомы появляются в начале лечения у пациентов с гипертонией или стенокардией. Обычно они легкие и проходят в течение 1-2 недель.

Нерегулярные(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Сбои сна
• Слабость мышц, мышечные спазмы
• Изменения нормального сердечного ритма
• Проблемы с дыханием у пациентов с астмой или хронической дыхательной болезнью
• Депрессия
• Головокружение при вставании.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек)

• Проблемы с слухом
• Аллергический насморк
• Снижение слезотечения
• Заболевание печени, которое может привести к желтухе кожи или белых глаз
• Нормы анализов крови для функции печени или уровня жира вне нормы
• Аллергические реакции, подобные аллергии, такие как зуд, покраснение и высыпания на коже.Следовательно, немедленно обратитесь к врачу, если вы испытываете более серьезные аллергические реакции, которые могут включать опухание лица, шеи, языка, губ или гортани, или затруднение дыхания
• Проблемы с эрекцией
• Песни, галлюцинации
• Синcope

Очень редки (могут повлиять на до 1 из 10.000 пациентов):

• Иритация и покраснение глаз (конъюнктивит)
• Потеря волос
• Апарация или ухудшение экземы (псориаз); экзема, подобная псориазу

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему мониторинга лекарств для человека:https://www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности (CAD). Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Храните при температуре ниже 25ºC.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в точку SIGREаптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

СоставBisoprolol Bluefish

Активное вещество - бисопролол фумарат

Bisoprolol Bluefish 1,25 мг: в каждом таблетке содержится 1,25 мг бисопролола фумарата.

Другие компоненты:

микрокристаллическая целлюлоза, коллоидная аниhidная кремнеземистая крошка, сода кроскармелоза, карбоксиметилстарк, магния стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Белая или слегка белая таблетка круглой, биконвексной формы, с надпечаткой «1,25» с одной стороны и гладкая с другой стороны.

Упакована в блистеры из ПВХ/ПВД-Ал или ПВХ/ПКТФЭ-Ал.

Размер упаковки:

20 таблеток.

Название компании, получившей разрешение на продажу и ответственное за производство

Название компании, получившей разрешение на продажу:

Bluefish Pharmaceuticals AB
П.О.Б. 49013

100 28 Стокгольм

Швеция

Ответственное за производство:

Chanelle Medical Unlimited Company

Loughrea,

графство Гэлвей

Ирландия

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю компании, получившей разрешение на продажу:

Bluefish Pharma S.L.U

AP 36007

2832094 Мадрид, филиал 36

Этот препарат разрешен в странах ЕЭС с следующими названиями:

Португалия: Bisoprolol Bluefish 1,25 мг таблетки

Испания: Bisoprolol Bluefish 1,25 мг таблетки EFG

Дата последней проверки этого проспекта:октябрь 2024

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/