БИСОПРОЛОЛ БЛЮФИШ 1,25 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Бисопролол Блюфиш 1,25 мг таблетки ЕФГ

бисопролол фумарат

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Бисопролол Блюфиш и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Бисопролола Блюфиш
3. Как принимать Бисопролол Блюфиш
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Бисопролола Блюфиш
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Бисопролол Блюфиш и для чего он используется

Бисопролол Блюфиш содержит активное вещество бисопролол фумарат. Бисопролол фумарат относится к группе лекарств, называемых бета-блокаторами. Эти лекарства действуют на реакцию организма на некоторые нервные импульсы, особенно в сердце. В результате бисопролол замедляет сердечный ритм и делает сердце более эффективным, перекачивая кровь по всему организму.

Сердечная недостаточность возникает, когда сердечная мышца слаба и не может перекачивать достаточно крови, чтобы удовлетворить потребности организма.

Бисопролол используется для:

• Лечения хронической стабильной сердечной недостаточности. Он используется в комбинации с другими лекарствами, подходящими для этого состояния (такими как ингибиторы АПФ, диуретики и сердечные гликозиды).
• Лечения коронарной болезни сердца и стенокардии (стенокардии претердиальной) из-за недостатка кислорода в сердечной мышце.
• Лечения повышенного артериального давления (гипертонии).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Бисопролола Блюфиш

Не принимайте Бисопролол Блюфиш

если у вас есть какие-либо из следующих условий:

• Если вы аллергичны к активному веществу или к любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6).
• Тяжелая астма.
• Тяжелые проблемы с кровообращением в конечностях (такие как синдром Рейно), которые могут вызывать онемение, покалывание в пальцах рук и ног или их побледнение или посинение.
• Нелеченный феохромоцитом, который является редкой опухолью надпочечника.
• Метаболический ацидоз, который является состоянием, при котором в крови слишком много кислоты.

Не принимайте Бисопролол Блюфиш, если у вас есть один из следующих проблем с сердцем:

• Острая сердечная недостаточность.
• Ухудшение сердечной недостаточности, требующее внутривенного введения лекарств, увеличивающих силу сердечных сокращений.
• Замедленный сердечный ритм.
• Низкое артериальное давление.
• Определенные состояния сердца, вызывающие очень медленный или нерегулярный сердечный ритм.
• Кардиогенный шок, который является тяжелым и острым заболеванием сердца, вызывающим снижение артериального давления и нарушение кровообращения.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема бисопролола, если у вас есть какие-либо из следующих условий; ваш врач может захотеть принять специальные меры предосторожности (например, назначить дополнительное лечение или проводить более частые обследования):

• Сахарный диабет.
• Строгое соблюдение поста.
• Определенные заболевания сердца, такие как нарушения сердечного ритма или тяжелые приступы стенокардии в покое (стенокардия Принцметала).
• Проблемы с почками или печенью.
• Менее тяжелые проблемы с кровообращением в конечностях.
• Хронические заболевания легких или менее тяжелая астма.
• История появления чешуйчатой кожной сыпи (псориаза).
• Опухоль надпочечника (феохромоцитом) или вы сейчас проходите лечение от опухоли надпочечника.
• Заболевания щитовидной железы.

Во время лечения

Кроме того, сообщите вашему врачу, если вы собираетесь:

• Получать десенсибилизирующую терапию (например, для профилактики сенной лихорадки), поскольку бисопролол может сделать более вероятным возникновение аллергической реакции или сделать ее более тяжелой.
• Переносить анестезию (например, для операции), поскольку бисопролол может влиять на то, как ваш организм реагирует на эту ситуацию.
• Если у вас есть хроническое заболевание легких или менее тяжелая астма, сообщите вашему врачу немедленно, если вы начинаете испытывать новые трудности с дыханием, кашель, свистящее дыхание после упражнений и т. д. при приеме бисопролола.

Дети и подростки

Не рекомендуется назначать бисопролол детям и подросткам.

Другие лекарства и Бисопролол Блюфиш

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Не принимайте следующие лекарства с бисопрололом без специального совета вашего врача:

• Определенные лекарства, используемые для лечения нерегулярных или аномальных сердечных сокращений (антиаритмические лекарства класса I, такие как хинидин, дисопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид или пропафенон).
• Определенные лекарства, используемые для лечения высокого артериального давления, стенокардии или нерегулярных сердечных сокращений (антагонисты кальция, такие как верапамил и дилтиазем).
• Определенные лекарства, используемые для лечения высокого артериального давления, такие как клонидин, метилдопа, моноксидин или рилменидин.

Однако не прекращайте принимать эти лекарства без предварительной консультации с вашим врачом.

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом следующих лекарств с бисопрололом; ваш врач может потребовать более частого контроля вашего состояния:

• Определенные лекарства, используемые для лечения высокого артериального давления или стенокардии (антагонисты кальция типа дигидропиридиновой группы, такие как нифедипин, фелодипин и амлодипин).
• Определенные лекарства, используемые для лечения нерегулярного или аномального сердечного ритма (антиаритмические лекарства класса III, такие как амиодарон).
• Бета-блокаторы, применяемые местно (например, глазные капли тимолола для лечения глаукомы).
• Определенные лекарства, используемые для лечения, например, болезни Альцгеймера или глаукомы (парасимпатомиметики, такие как такрин или карбахол) или лекарства, используемые для лечения острых сердечных проблем (симпатомиметики, такие как изопреналин и добутамин).
• Инсулин или другие лекарства для лечения диабета.
• Анестетики (например, во время операции).
• Дигиталис, используемые для лечения сердечной недостаточности.
• Нестероидные противовоспалительные лекарства (НПВЛ), используемые для лечения артрита, боли или воспаления (например, ибупрофен или диклофенак).
• Лекарства для лечения астмы или лекарства, используемые для лечения насморка.
• Мефлохин, используемый для профилактики или лечения малярии.
• Любое лекарство, которое может снижать артериальное давление как желаемый или нежелаемый эффект, такое как антигипертензивные лекарства, определенные лекарства для лечения депрессии (трициклические антидепрессанты, такие как имипрамин или амитриптилин), определенные лекарства, используемые для лечения эпилепсии или во время анестезии (барбитураты, такие как фенобарбитал) или определенные лекарства для лечения психических заболеваний, характеризующихся потерей контакта с реальностью (фенотиазины, такие как левомепромазин).
• Лекарства для лечения депрессии, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (за исключением ингибиторов МАО-Б), такие как моклобемид.

Беременность и лактация

Беременность

Бисопролол не рекомендуется во время беременности. Существует риск того, что использование бисопролола во время беременности может нанести вред ребенку. Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства. Ваш врач решит, можно ли вам принимать бисопролол во время беременности.

Лактация

Неизвестно, передается ли бисопролол в грудное молоко, и поэтому не рекомендуется грудное вскармливание во время лечения бисопрололом.

Вождение и использование машин

Ваша способность управлять транспортными средствами или использовать машины может быть нарушена, в зависимости от того, насколько хорошо вы переносите лекарство. Будьте особенно осторожны в начале лечения, когда увеличивается доза или меняется лекарство, а также в сочетании с алкоголем.

Бисопролол Блюфиш содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку 1,25 мг; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Бисопролол Блюфиш

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Лечение бисопрололом требует регулярного наблюдения вашим врачом. Это особенно необходимо в начале лечения, во время увеличения дозы и при прекращении лечения.

Принимайте таблетку с небольшим количеством воды утром, с или без пищи. Не разжевывайте и не измельчайте таблетку.

Лечение бисопрололом обычно проводится в течение длительного периода.

Взрослые и пожилые пациенты:

Гипертония или стенокардия

Максимальная рекомендуемая доза составляет 20 мг один раз в день.

Хроническая стабильная сердечная недостаточность

Лечение должно проводиться врачом с опытом лечения хронической сердечной недостаточности.

Лечение бисопрололом должно начинаться с низкой дозы и постепенно увеличиваться. Ваш врач решит, как увеличить дозу, и это обычно делается следующим образом:

• 1,25 мг бисопролола один раз в день в течение недели.
• 2,5 мг бисопролола один раз в день в течение недели.
• 3,75 мг бисопролола один раз в день в течение недели.
• 5 мг бисопролола один раз в день в течение четырех недель.
• 7,5 мг бисопролола один раз в день в течение четырех недель.
• 10 мг бисопролола один раз в день в качестве поддерживающей терапии (продолжительной).

Максимальная рекомендуемая суточная доза бисопролола составляет 10 мг.

В зависимости от того, насколько хорошо вы переносите лекарство, ваш врач может также решить продлить время между увеличениями дозы. Если ваше состояние ухудшается или вы больше не переносите лекарство, может быть необходимо уменьшить дозу снова или прекратить лечение. В некоторых пациентах поддерживающая доза бисопролола менее 10 мг может быть достаточной.

Ваш врач скажет вам, что делать.

Обычно, если вам необходимо полностью прекратить лечение, ваш врач посоветует вам постепенно уменьшить дозу, поскольку в противном случае ваше состояние может ухудшиться.

Применение у пациентов с нарушением функции почек и/или печени

У пациентов с нарушением функции почек и у пациентов с тяжелым нарушением функции печени не следует превышать дозу 10 мг бисопролола один раз в день.

Применение у детей и подростков

Применение бисопролола не рекомендуется у детей и подростков.

Если вы приняли больше Бисопролола Блюфиш, чем должно быть

Если вы приняли больше таблеток бисопролола, чем должно быть, сообщите вашему врачу немедленно. Ваш врач решит, какие меры необходимо принять.

Симптомы передозировки могут включать замедление сердечного ритма, тяжелые трудности с дыханием, чувство головокружения или дрожь (из-за снижения уровня сахара в крови).

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Бисопролол Блюфиш

Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее, если только это не время принятия следующей дозы. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Примите вашу обычную дозу на следующее утро.

Если вы прекратили лечение Бисопрололом Блюфиш

Лечение не должно быть прекращено внезапно или изменена рекомендуемая доза, если только ваш врач не скажет вам об этом. В противном случае ваше состояние может ухудшиться значительно. Если вы рассматриваете возможность прекращения лечения, ваш врач посоветует вам, как постепенно уменьшить дозу, чтобы избежать любых побочных эффектов.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Чтобы предотвратить серьезные побочные реакции, проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно, если побочный эффект серьезен, возникает внезапно или быстро ухудшается. Самые серьезные побочные эффектысвязаны с функцией сердца:

• Замедление сердечного ритма (могут возникать более чем у 1 из 10 человек)
• Ухудшение сердечной недостаточности (могут возникать до 1 из 10 человек)
• Медленный или нерегулярный сердечный ритм (могут возникать до 1 из 100 человек)

Если вы чувствуете головокружение или слабость, или у вас возникли трудности с дыханием, свяжитесь с вашим врачом как можно скорее.

Ниже перечислены другие побочные эффекты в соответствии с их частотой возможного возникновения:

Частые (могут возникать до 1 из 10 человек)

• Усталость*, слабость, головокружение, головная боль
• Головная боль*
• Чувство холода или онемения рук и/или ног.
• Низкое артериальное давление
• Проблемы с желудком или кишечником, такие как тошнота, рвота, диарея или запор.

*Эти симптомы возникают в начале лечения у пациентов с гипертонией или стенокардией. Обычно они легкие и исчезают в течение 1-2 недель.

Нечастые(могут возникать до 1 из 100 человек)

• Нарушения сна
• Слабость мышц, мышечные спазмы
• Изменения нормального сердечного ритма
• Проблемы с дыханием у пациентов с астмой или хроническим заболеванием легких
• Депрессия
• Головокружение при стоянии.

Редкие(могут возникать до 1 из 1 000 человек)

• Проблемы со слухом
• Аллергический насморк
• Снижение производства слез
• Воспаление печени, которое может вызывать желтушность кожи или белого цвета глаз
• Определенные результаты анализов крови для функции печени или уровней жира, выходящие за пределы нормы
• Аллергические реакции, такие как зуд, покраснение и кожные высыпания. Вы должны немедленно проконсультироваться с вашим врачом, если вы испытываете более серьезные аллергические реакции, которые могут включать отек лица, шеи, языка, рта или горла, или трудности с дыханием
• Проблемы с эрекцией
• Кошмары, галлюцинации
• Обморок

Очень редкие (могут возникать до 1 из 10 000 пациентов):

• Раздражение и покраснение глаз (конъюнктивит)
• Потеря волос
• Появление или ухудшение чешуйчатой кожной сыпи (псориаза); сыпь, подобная псориазу

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Бисопролола Блюфиш

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните при температуре ниже 25°C.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Бисопролола Блюфиш

Активное вещество - бисопролол фумарат

Бисопролол Блюфиш 1,25 мг: каждая таблетка содержит 1,25 мг бисопролола фумарата.

Другие компоненты:

микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный анидрид кремнезема, кроскармеллоза натрия, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетка белая или почти белая, круглая, двояковыпуклая, с надписью "1,25" и гладкой с другой стороны.

Упаковывается в блистеры, состоящие из PVC/PVDC-Al или PVC/PCTFE-Al.

Размер упаковки:

20 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг:

Bluefish Pharmaceuticals ABP.O. Box 49013

100 28 Стокгольм

Швеция

Ответственный за производство:

Chanelle Medical Unlimited Company

Лохреа,

Графство Голуэй

Ирландия

Вы можете получить больше информации о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Bluefish Pharma S.L.U

AP 36007

2832094 Мадрид, филиал 36

Это лекарство разрешено в государствах-членах ЕЭС под следующими названиями:

Португалия: Бисопролол Блюфиш 1,25 мг таблетки

Испания: Бисопролол Блюфиш 1,25 мг таблетки ЕФГ

Дата последнего пересмотра этой инструкции:октябрь 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/