БИОДРАМИНА КОФЕИН ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНКОЙ ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: Информация для пользователя

Биодрамина Кофеин Таблетки, покрытые оболочкой

Дименгидринат/Кофеин/Пиридоксин гидрохлорид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. (См. раздел 4).
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 7 дней.

Содержание инструкции:

1. Что такое Биодрамина Кофеин и для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед началом приема Биодрамины Кофеина
3. Как принимать Биодрамину Кофеин
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Биодрамины Кофеина
6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Биодрамина Кофеин и для чего он используется

Дименгидринат действует против укачивания, вызванного средствами передвижения.

Кофеин имеет стимулирующее действие на нервную систему, поэтому он противодействует эффекту сонливости, который может вызвать дименгидринат.

Пиридоксин, благодаря своему действию на центральную нервную систему, используется при состояниях тошноты и укачивания, таких как те, которые вызваны движением.

Биодрамина Кофеин показан для профилактики и лечения симптомов укачивания, вызванного средствами передвижения по суше, морю или воздуху, таких как тошнота, рвота и/или головокружение у взрослых и детей старше 12 лет.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 7 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Биодрамины Кофеина

Не принимайте Биодрамину Кофеин:

• Если вы аллергичны к дименгидринату, дифенгидрамину, кофеину (или его производным, таким как аминофиллин, теофиллин...), пиридоксину гидрохлориду или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если вы страдаете порфирией (редким, обычно наследственным заболеванием, при котором выделяется большое количество порфиринов с калом и мочой).
• Если у вас есть астматические приступы.
• Если вы страдаете психическими расстройствами, которые вызывают нервное возбуждение, приступы, при которых появляются судорожные движения, с или без потери сознания (эпилепсия), состояния тревоги и бессонницы (затруднения со сном).
• Если вы страдаете тяжелыми заболеваниями печени, сердца, язвы желудка, двенадцатиперстной кишки или высокой артериальной гипертензией.
• Если вы проходите лечение леводопой (лекарством, используемым для лечения болезни Паркинсона).

Предостережения и меры предосторожности

• Если вы страдаете астмой, тяжелыми респираторными заболеваниями (хронической обструктивной болезнью легких, эмфиземой, хронической бронхитом), поскольку может произойти загустение секретов и нарушение отхаркивания.
• Если вы страдаете заболеванием, при котором происходит аномальное увеличение активности щитовидной железы (гипертиреоз), увеличение внутриглазного давления (глаукома), у вас есть увеличенная простата (гипертрофия простаты) или какое-либо заболевание, которое вызывает обструкцию мочевыделительной системы или желудочно-кишечного тракта.
• Если вам больше 65 лет, может произойти сухость во рту, задержка мочи, тошнота, седация, спутанность сознания и снижение артериального давления (гипотония).
• Если вы принимаете какие-либо лекарства, которые могут вызвать токсичность в ухе, поскольку могут быть скрыты симптомы этих токсических эффектов, такие как звон в ушах, головокружение или вертиго.
• Если вы страдаете диабетом, вам следует учитывать, что кофеин может повышать уровень сахара в крови.
• Если вы страдаете каким-либо заболеванием или расстройством печени, почек, язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, или воспаления желудка (гастрита), вам следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.
• Вам следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства, если вы страдаете каким-либо заболеванием или расстройством сердца (аритмией, ишемией миокарда...), особенно когда вы выполняете физические упражнения или находитесь в местах с высокой высотой.
• Если вы чувствительны к другим ксантинам, таким как теофиллин, аминофиллин, вам следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.
• Если вы подозреваете, что у вас могут быть симптомы аппендицита, такие как тошнота, рвота или боли в животе, рекомендуется обратиться к врачу, чтобы он мог исключить наличие аппендицита, поскольку дименгидринат может затруднить диагностику этого заболевания.
• Рекомендуется избегать воздействия высоких температур и соблюдать гигиенические и диетические меры, такие как хорошая вентиляция и гидратация.
• Избегайте воздействия солнца (даже в пасмурную погоду) и ламп УФА (ультрафиолетового излучения) во время приема этого лекарства.
• Совместное использование табака с кофеином, содержащимся в этом лекарстве, увеличивает разрушение кофеина.

Взаимодействие с диагностическими тестами:

Если вам предстоит пройти какие-либо аналитические пробы (анализ крови, мочи и т. д.), сообщите вашему врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может изменить результаты этих проб.

Если вам предстоит пройти какой-либо аллергический тест: включая кожные пробы (на коже), рекомендуется прекратить лечение за 72 часа до начала пробы, чтобы не изменить результаты пробы.

Кроме того, пациенты с диабетом должны учитывать, что кофеин может повышать уровень глюкозы в крови.

Дети

Не используйте это лекарство у детей младше 12 лет.

Прием Биодрамины Кофеина с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

В частности, если вы используете какие-либо из следующих лекарств, может быть необходимо изменить дозу Биодрамины Кофеина или не принимать ее:

Лекарства, которые взаимодействуют в основном с дименгидринатом:

• Анестетики и другие вещества с депрессивным действием на центральную нервную систему
• Антибиотики группы аминогликозидов.
• Антидепрессанты, такие как ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО).
• Антипаркинсонические средства.
• Нейролептики (используемые для успокоения агитации и гиперактивности нейромышечной системы).
• Лекарства, которые могут вызвать токсичность в ухе (см. раздел Предостережения и меры предосторожности).
• Лекарства, которые могут вызвать фотосенсибилизацию (реакции на коже, вызванные чувствительностью к солнечному свету).

Лекарства, которые взаимодействуют в основном с кофеином:

• Оральные контрацептивы.
• Антиинфекционные средства группы хинолонов (например, пипемидовая кислота, ципрофлоксацин), линезолид и эритромицин.
• Барбитураты (используемые как противосудорожные средства)
• Бронходилататоры адренергические и теофиллин (используемые для борьбы с бронхиальной астмой).
• Кальций.
• Циметидин (используемый для лечения избыточной секреции желудка и язвы желудка).
• Дисульфирам (используемый в программах дезинтоксикации от алкоголя).
• Фенитоин (используемый для лечения эпилепсии).
• Железо (используемое для лечения анемии) (кофеин снижает абсорбцию железа, поэтому следует принимать его не менее чем за 2 часа).
• Литий (антидепрессант).
• Мексилетин, используемый для нарушений сердечного ритма (аритмий).
• Прокарбазин (антитуморный препарат).
• Селегилин (используемый для лечения болезни Паркинсона).
• Тироксин (используемый для лечения заболеваний щитовидной железы).

Лекарства, которые взаимодействуют в основном с пиридоксином гидрохлоридом:

• Леводопа (лекарство, используемое для лечения болезни Паркинсона)
• Фенобарбитал и фенитоин (лекарства, используемые для лечения эпилепсии)
• Амиодарон (лекарство для сердца)
• Альтретамин и циклофосфамид (лекарства, используемые для лечения рака)
• Пеницилламин (лекарство, используемое для ревматических заболеваний)
• Гидралазин (лекарство, используемое для гипертонии)
• Анти-туберкулезные препараты (изониазид, циклосерин, этонамид)
• Оральные контрацептивы
• Иммунодепрессанты (такие как кортикостероиды, циклоспорин, азатиоприн и т. д.), используемые при трансплантации органов

Прием Биодрамины Кофеина с пищей, напитками и алкоголем

Не рекомендуется потребление алкоголя во время приема этого лекарства.

Ограничьте потребление напитков, содержащих кофеин (кофе, чай, шоколад и напитки с колой), во время приема этого лекарства.

Прием пиридоксина с пищей замедляет абсорбцию пиридоксина.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Прием лекарств во время беременности может быть опасен для эмбриона или плода и должен быть контролируемым вашим врачом.

Женщины в период лактации не должны принимать это лекарство без предварительной консультации с врачом или фармацевтом, поскольку это лекарство проникает в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Не управляйте транспортными средствами и не эксплуатируйте опасные машины, поскольку это лекарство может вызывать сонливость или снижение реакции при рекомендованных дозах.

Биодрамина Кофеин содержит желтый аранжевый лак Е110.

Это лекарство может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит желтый аранжевый лак Е110. Он может вызывать астму, особенно у пациентов, аллергичных к ацетилсалициловой кислоте.

3. Как принимать Биодрамину Кофеин

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемые дозы:

Взрослые и дети старше 12 лет: 1-2 таблетки (50-100 мг дименгидрината, 50-100 мг кофеина и 15-30 мг пиридоксина гидрохлорида). Если необходимо, повторите дозу каждые 4-6 часов. Не принимайте более 4 таблеток (200 мг дименгидрината, 200 мг кофеина и 60 мг пиридоксина гидрохлорида) в день.

Использование у детей

Дети младше 12 лет не должны принимать это лекарство.

Пациенты с заболеваниями печени: должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства, поскольку может быть необходимо изменить дозу.

Это лекарство принимается перорально.

Рекомендуется принимать таблетки с пищей, водой или молоком, чтобы минимизировать раздражение желудка.

Первый прием должен быть сделан не менее чем за 30 минут до начала путешествия (желательно за 1-2 часа), с интервалом не менее 4 часов между приемами. Не принимайте последнюю дозу в течение 6 часов перед сном, чтобы избежать возможного бессонницы, особенно у пациентов с трудностями со сном.

Если симптомы ухудшаются или сохраняются более 7 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

Если вы приняли больше Биодрамины Кофеина, чем следует

Если вы приняли больше Биодрамины Кофеина, чем следует, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Симптомы передозировки включают в основном: расширенные зрачки, покраснение лица, возбуждение, галлюцинации, спутанность сознания, раздражение желудка и кишечника с тошнотой, рвотой и диареей, нарушения движения, судороги, глубокое состояние потери сознания (кома), внезапное снижение функций дыхания и сердца (коллапс) и смерть. Симптомы могут появиться позже чем через 2 часа после передозировки.

В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь в медицинский центр или позвоните в Службу токсикологической информации (телефон: 91.5620420), указав лекарство и количество, принятое.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Биодрамина Кофеин может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты обычно легкие и временные, особенно в начале лечения.

В период использования дименгидрината были отмечены следующие нежелательные реакции, частота которых не может быть точно установлена:

• Тошнота, рвота, запор, диарея, боли в желудке.
• Потеря аппетита и сухость во рту.
• Сонливость и седация (заторможенность)
• Головные боли, головокружение и вертиго.
• Увеличение вязкости мокроты в бронхах, затрудняющее дыхание.
• Задержка мочи и импотенция.
• Глаукома (увеличение внутриглазного давления).
• Расширение зрачков, размытое зрение или двойное зрение.
• Аллергические реакции на коже и чувствительность к солнечному свету, после интенсивного воздействия, могут появиться крапивница, зуд и покраснение кожи.
• Снижение количества красных кровяных клеток, белых кровяных клеток, лейкоцитов и тромбоцитов в крови.
• Порфирия (редкое, обычно наследственное заболевание, при котором выделяется большое количество порфиринов с калом и мочой).
• Гипертония или гипотония (увеличение или снижение артериального давления).
• Тахикардия, сердцебиение и/или аритмии.
• Может произойти гиперэкцитабельность, особенно у детей, с симптомами, такими как бессонница, нервозность, спутанность сознания, дрожь, раздражительность, эйфория, бред, сердцебиение и даже судороги.

Кроме того, из-за кофеина могут появиться:

• Возбуждение, агитация и/или трудности со сном.
• Звон в ушах,
• Дезориентация,
• Ускоренное дыхание,
• Приливы крови к лицу,
• Обильное мочеиспускание.
• Гипергликемия или гипогликемия (увеличение или снижение глюкозы в крови)

Прием пиридоксина гидрохлорида может вызвать следующие побочные эффекты:

• Снижение количества тромбоцитов в крови.
• Аллергические реакции, включая аллергические реакции на коже и чувствительность к солнечному свету.
• Дефицит фолиевой кислоты.
• Головные боли, ощущение онемения и покалывания в ногах и руках, сонливость, бессонница и нарушение памяти.
• Затруднения дыхания (апноэ, диспноэ).
• Тошнота.
• Супрессия лактации, боли в груди и увеличение размера груди.
• Нарушения функции печени.

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции.

Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармакологической безопасности лекарств для человека: https://www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Биодрамины Кофеина

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Храните при температуре ниже 25°C.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после Срок годности. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Биодрамины Кофеина

• Активные вещества - дименгидринат, кофеин и пиридоксин гидрохлорид. Каждая таблетка содержит 50 мг дименгидрината, 50 мг кофеина и 15 мг пиридоксина гидрохлорида.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - метилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, карбоксиметиламидон натрия А (из картофеля), сополимер аммония и метакрилата Тип А, тальк, диоксид титана (Е171), желтый аранжевый лак Е110, цитрат триэтила, полиэтиленгликоль 6000, диметикон. См. раздел 2 Биодрамина Кофеин содержит желтый аранжевый лак Е110.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Биодрамина Кофеин - таблетки, покрытые оболочкой, круглые, оранжевого цвета с риской на одной стороне.

Упаковка содержит 4 и 12 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг:

URIACH CONSUMER HEALTHCARE, S.L.

Av. Generalitat 163-167

08174 Sant Cugat del Vallès

(Barcelona – Испания)

Производитель:

Noucor Health, S.A.

Av. Camí Reial, 51-57

08184 Palau-solità i Plegamans

(Barcelona-España)

Дата последнего обновления инструкции::Октябрь 2013

“Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.”