БИОДРАМИНА 20 мг ЖУВАЛЬНЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ТАБЛЕТКИ

Введение

Прошпект: Информация для пользователя

Биодрамина 20 мг жевательные таблетки

Дименгидринат

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом прошпекте или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. (См. раздел 4).
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 7 дней.

Содержание прошпекта:

1. Что такое Биодрамина и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Биодрамины
3. Как принимать Биодрамину
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Биодрамины
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Биодрамина и для чего она используется

Дименгидринат является активным веществом этого лекарства и действует против укачивания, вызванного средствами передвижения.

Он показан для профилактики и лечения симптомов укачивания, вызванного средствами передвижения по земле, морю или воздуху, таких как тошнота, рвота и/или головокружение у взрослых и детей старше 6 лет.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 7 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Биодрамины

Не принимайте Биодрамину:

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к дименгидринату, дифенгидрамину или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если у вас есть порфирия (редкое, обычно наследственное заболевание, при котором выделяется большое количество порфирина с калом и мочой).
• Если у вас есть астма.
• Это лекарство не должно применяться у детей младше 6 лет, поскольку, как и при любых жевательных таблетках, существует риск того, что они могут быть проглочены детьми.

Предостережения и меры предосторожности

• Если у вас есть астма, тяжелые респираторные заболевания (хроническая обструктивная болезнь легких, эмфизема, хронический бронхит), поскольку может произойти загустение секретов и нарушение отхаркивания.
• Если у вас есть заболевание, при котором происходит аномальное увеличение активности щитовидной железы (гипертиреоз), увеличение внутриглазного давления (глаукома), увеличение предстательной железы (гипертрофия предстательной железы), гипертония или любое заболевание, которое может вызвать обструкцию мочевыделительной системы или желудочно-кишечного тракта.
• Если у вас есть судороги, при которых появляются конвульсивные движения, с или без потери сознания (эпилепсия).
• Если вам больше 65 лет, может произойти сухость во рту, задержка мочи, тошнота, седация, спутанность сознания и снижение артериального давления (гипотония).
• Если вы принимаете любое лекарство, которое может вызвать токсичность уха, поскольку могут быть замаскированы симптомы этих токсических эффектов, такие как звон в ушах, головокружение или вертиго.
• Если у вас есть любое заболевание или нарушение функции печени или почек, язва желудка или двенадцатиперстной кишки, или воспаление желудка (гастрит), вам следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.
• Вам следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства, если у вас есть или были заболевания или нарушения функции сердца (аритмия, ишемия миокарда и т. д.).
• Если вы подозреваете, что у вас могут быть симптомы аппендицита, такие как тошнота, рвота или боли в животе, рекомендуется обратиться к врачу, чтобы он мог исключить или подтвердить аппендицит, поскольку дименгидринат может затруднить диагностику этого заболевания.
• Рекомендуется избегать воздействия высоких температур и соблюдать гигиенические и диетические меры, такие как хорошая вентиляция и гидратация.
• Избегайте воздействия солнца (даже в пасмурную погоду) и ультрафиолетовых ламп, пока принимаете это лекарство.

Дети

Не используйте это лекарство у детей младше 6 лет.

Прием Биодрамины с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали любое другое лекарство.

В частности, если вы принимаете некоторые из следующих лекарств, может потребоваться изменение дозы Биодрамины или ее отмена:

• Анестетики и другие вещества с депрессивным действием на центральную нервную систему
• Антибиотики группы аминогликозидов
• Антидепрессанты, такие как ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)
• Антипаркинсонические препараты
• Нейролептики (используемые для успокоения и снижения нейромышечной гиперактивности)
• Лекарства, которые могут вызвать токсичность уха (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
• Лекарства, которые могут вызвать фотосенсибилизацию (реакции на коже, вызванные чувствительностью к солнечному свету).

Взаимодействие с диагностическими тестами:

Если вам предстоит пройти какой-либо аллергический тест, включая кожные пробы, рекомендуется прекратить лечение за 72 часа до начала теста, чтобы не повлиять на результаты.

Прием Биодрамины с пищей, напитками и алкоголем

Не рекомендуется потребление алкоголя во время приема этого лекарства.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Прием лекарств во время беременности может быть опасен для плода, и должен быть контролируем вашим врачом.

Женщины в период лактации не должны принимать это лекарство без предварительной консультации с врачом или фармацевтом, поскольку это лекарство проникает в грудное молоко.

Вождение и использование машин:

Не управляйте транспортными средствами и не эксплуатируйте опасные машины, поскольку это лекарство может вызвать сонливость или снижение реакции при рекомендованных дозах.

Биодрамина содержит аспартам (Е-951), глюкозу, сахарозу и сорбитол (Е-420).

• Это лекарство содержит 3 мг аспартама (Е-951) в каждой жевательной таблетке. Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вреден при фенилкетонурии (ФКН), редком генетическом заболевании, при котором фенилаланин накапливается из-за того, что организм не может правильно его выделять.

• Это лекарство содержит глюкозу и сахарозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.
• Это лекарство содержит 285 мг сорбитола (Е-420) в каждой жевательной таблетке. Сорбитол является источником фруктозы. Если ваш врач указал, что у вас или вашего ребенка есть непереносимость определенных сахаров или что у вас диагностирована наследственная непереносимость фруктозы (ИНФ), редкое генетическое заболевание, при котором пациент не может расщеплять фруктозу, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Биодрамину

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом прошпекте или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемые дозы:

Взрослые и дети старше 6 лет: 1 или 2 жевательных таблетки (что соответствует 20 или 40 мг дименгидрината) на прием. Если необходимо, повторите дозу каждые 6 или 8 часов. Не принимайте более 7 жевательных таблеток (140 мг дименгидрината) в день, всегда разделяя их на несколько приемов.

Дети младше 6 лет: Не должно применяться у детей младше 6 лет.

Пациенты с заболеваниями печени: должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства, поскольку может потребоваться снижение дозы.

Это лекарство принимается перорально.

Рекомендуется сделать первый прием за至少 30 минут до начала путешествия (желательно за 1-2 часа до этого), и если вы не принимали его ранее, первый прием следует сделать, когда появятся симптомы. Если укачивание сохраняется, следует подождать хотя бы 6 часов между приемами.

Жевательную таблетку следует жевать в течение 5-10 минут. После этого времени ее следует выплюнуть, не глотать.

Если симптомы ухудшатся или сохранятся более 7 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

Если вы приняли больше Биодрамины, чем следует

Если вы приняли больше Биодрамины, чем следует, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Симптомы передозировки включают в себя в основном: расширенные зрачки, покраснение лица, возбуждение, галлюцинации, спутанность сознания, раздражение желудка и кишечника с тошнотой, рвотой и диареей, нарушения движений, судороги, глубокое состояние потери сознания (кома), внезапное снижение функций дыхания и сердца (коллапс) и смерть. Симптомы могут появиться более чем через 2 часа после передозировки.

В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации (телефон: 91.5620420), указав лекарство и количество, принятое внутрь.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Биодрамина может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты обычно легкие и временные, особенно в начале лечения.

Во время периода использования дименгидрината были отмечены следующие нежелательные реакции, частота которых не может быть точно установлена:

• Тошнота, рвота, запор, диарея, боли в животе.
• Потеря аппетита и сухость во рту.
• Может вызывать временное онемение рта и языка.
• Сонливость и седация (сонливость).
• Головные боли, головокружение и укачивание.
• Увеличение вязкости мокроты в бронхах, затрудняющее дыхание.
• Задержка мочи и импотенция.
• Глаукома (увеличение внутриглазного давления).
• Расширенные зрачки, размытое зрение или двойное зрение.
• Аллергические реакции на коже и чувствительность к солнечному свету, после интенсивного воздействия, могут появиться крапивница, зуд и покраснение кожи.
• Снижение количества красных кровяных телец, белых кровяных телец, лейкоцитов и тромбоцитов в крови.
• Порфирия (редкое, обычно наследственное заболевание, при котором выделяется большое количество порфирина с калом и мочой).
• Гипертония или гипотония (увеличение или снижение артериального давления).
• Тахикардия, сердцебиение и/или аритмии.
• Может произойти гиперактивность, особенно у детей, с симптомами, такими как бессонница, нервозность, спутанность сознания, дрожь, раздражительность, эйфория, бред, сердцебиение и даже судороги.

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в прошпекте.

Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Биодрамины

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Храните при температуре ниже 25°C.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Биодрамины

• Активное вещество - дименгидринат. Каждая жевательная таблетка содержит 20 мг дименгидрината.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - аспартам (Е-951), гума базовая, декстрин, полусинтетические твердые глицериды, оксид магния легкий, стеарат магния (Е-572), левоментол, содия сакаринат (Е-954), сахароза, коллоидный алюмосиликат, сорбитол (Е-420), тальк, пчелиный воск, сополимер метакриловой кислоты и метакрилата метила (Eudragit S), мятный аромат. Покрытие:карбонат кальция, жидкая глюкоза, базовый сополимер метакрилата бутила (Eudragit E), макрогол 35000, эмульгирующий воск, дигидрофосфат калия, пovidон (Е-1201), диоксид титана (Е-171), стеарат магния (Е-572), левоментол, мятный аромат, пovidон 25, сахароза, тальк.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Биодрамина - жевательные таблетки круглой формы белого цвета.

Продаются в упаковках по 6 и 12 жевательных таблеток.

Владелец разрешения на продажу

URIACH CONSUMER HEALTHCARE S.L.

Av. Generalitat 163-167

08174 Sant Cugat del Vallès (Barcelona-España)

Производитель

Noucor Health, S.A.

Av. Camí Reial 51-57

08184 Palau-solità i Plegamans (Barcelona-España)

Дата последнего обновления этого прошпекта:Декабрь 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.