Фоновый узор
Binocrit, 6000 ui/0,6 ml, solucion inyectable en una jeringa precargada

Binocrit, 6000 ui/0,6 ml, solucion inyectable en una jeringa precargada

About the medicine

Инструкция по применению Binocrit, 6000 ui/0,6 ml, solucion inyectable en una jeringa precargada

Введение

Протокол: информация для пациента

Binocrit 1 000UI/0,5мл инъекционная жидкость в предзаряженной игле

Binocrit 2 000UI/1мл инъекционная жидкость в предзаряженной игле

Binocrit 3 000UI/0,3мл инъекционная жидкость в предзаряженной игле

Binocrit 4 000UI/0,4мл инъекционная жидкость в предзаряженной игле

Binocrit 5 000UI/0,5мл инъекционная жидкость в предзаряженной игле

Binocrit 6 000UI/0,6мл инъекционная жидкость в предзаряженной игле

Binocrit 7 000UI/0,7мл инъекционная жидкость в предзаряженной игле

Binocrit 8 000UI/0,8мл инъекционная жидкость в предзаряженной игле

Binocrit 9 000UI/0,9мл инъекционная жидкость в предзаряженной игле

Binocrit 10 000UI/1мл инъекционная жидкость в предзаряженной игле

Binocrit 20 000UI/0,5мл инъекционная жидкость в предзаряженной игле

Binocrit 30 000UI/0,75мл инъекционная жидкость в предзаряженной игле

Binocrit 40 000UI/1мл инъекционная жидкость в предзаряженной игле

эпоэтина альфа

Читайте этот протокол внимательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

  • Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное чтение.
  • Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику.
  • Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
  • Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику,включая побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел4.

1. Что такое Binocrit и для чего он используется

Binocrit содержит активное вещество эпоэтина альфа, белок, который стимулирует костный мозг для производства большего количества красных кровяных телец, которые перевозят гемоглобин (вещество, которое перевозит кислород). Эпоэтина альфа — это копия человеческого белка эритропоэтина и действует таким же образом.

Binocritиспользуется для лечения симптоматической анемии, вызванной почечной болезнью:

  • В детях, находящихся на гемодиализе.
  • В взрослых, находящихся на гемодиализе или перитонеальном диализе.
  • В взрослых с тяжелой анемией, которые еще не проходят диализ.

Если у вас почечная болезнь, у вас может быть низкий уровень красных кровяных телец, если ваш почка не производит достаточно эритропоэтина (необходимого для производства красных кровяных телец). Binocrit назначается для стимуляции костного мозга для производства большего количества красных кровяных телец.

Binocrit используется для лечения анемии у взрослых, получающих химиотерапиюдля лечения солидных опухолей, злокачественного лимфомы или миеломы костей (рак костного мозга), которые могут потребовать переливания крови. Binocrit может снизить потребность в переливании крови у этих пациентов.

Binocrit используется у взрослых с умеренной анемией, которые перед операцией донорят часть своей крови, чтобы ее можно было вновь ввести во время операции или после нее. Поскольку Binocrit стимулирует производство красных кровяных телец, врачи могут извлечь больше крови у этих людей.

Binocrit используется у взрослых с умеренной анемией, которые готовятся к сложной ортопедической операции(например, операции по замене колена или бедра), чтобы снизить возможную потребность в переливании крови.

Binocrit используется для лечения анемии у взрослых с нарушением костного мозга, вызывающим серьезное нарушение формирования кроветворных клеток (миелодиспластические синдромы).Binocrit может снизить потребность в переливании крови.

2. Что нужно знать перед началом использования Binocrit

Не использовать Бинокрит

  • Если вы аллергинына эпоэтину альфа или на любой из других компонентов этого препарата (включая раздел6).
  • Если у вас диагностирована чистая эритроцитарная аплазия(костный мозг не может производить достаточно красных кровяных телец) после предыдущего лечения любым препаратом, стимулирующим производство красных кровяных телец (включая Бинокрит).См. раздел4.
  • Если у вас высокое артериальное давление, не правильно контролируемое с помощью лекарств.
  • Для стимуляции производства красных кровяных телец (чтобы ваши врачи могли взять больше крови),если вы не можете получить переливание собственной кровиво время хирургической операции или после нее.
  • Если вы готовитесь к плановой ортопедической хирургической операции(например, операции на колене или бедре) и вы:
  • имеете серьезное сердечное заболевание,
  • имеете серьезные нарушения вен и артерий,
  • прежде недавно перенесли инфаркт или инсульт,
  • не можете принимать лекарства, чтобы сделать кровь менее густой.

Возможно, Бинокрит не подходит для вас. Расскажите об этом своему врачу. Некоторые люди нуждаются в лекарствах, чтобы снизить риск образования тромбов во время лечения Бинокритом.Если вы не можете принимать лекарства, чтобы предотвратить образование тромбов, не принимайте Бинокрит.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре перед началом использования Бинокрита.

Бинокрит и другие препараты, стимулирующие производство красных кровяных телец

См. раздел6.

Бинокрит и другие препараты, стимулирующие производство красных кровяных телец могут увеличить риск образования тромбов у всех пациентов. Этот риск может быть выше, если у вас есть другие факторы рискадля образования тромбов(например, если у вас было тромбообразование в прошлом или у вас есть ожирение, диабет, сердечная болезнь или вы лежите в постели долгое время из-за хирургической операции или болезни). Сообщите своему врачу о любой из этих вещей. Врач поможет вам решить, подходит ли Бинокрит для вас.

Важно сообщить своему врачуо любой из следующих ситуаций.Возможно, вы все равно сможете использовать Бинокрит, но расскажите об этом своему врачу.

Если вы знаете, что у васили у вас было:

  • высокое артериальное давление;
  • кризисы эпилепсии или судороги;
  • болезнь печени;
  • анемия другой причины;
  • порифирию (редкое заболевание крови).

Если вы пациент с хронической почечной недостаточностью,и особенно если вы не реагируете на Бинокрит, ваш врач проверит вашу дозу Бинокрита, потому что повторное увеличение дозы Бинокрита, если вы не реагируете на лечение, может увеличить риск развития сердечно-сосудистых проблем и может увеличить риск инфаркта миокарда, инсульта и смерти.

Если вы пациент с онкологическим заболеванием,должно быть известно, что препараты, стимулирующие производство красных кровяных телец (например, Бинокрит), могут действовать как фактор роста и, теоретически, могут повлиять на течение онкологического заболевания.

В зависимости от вашей индивидуальной ситуации, может быть предпочтительнее переливание крови.

Если вы пациент с онкологическим заболеванием,должно быть известно, что использование Бинокрита может быть связано с меньшей выживаемостью и более высокой смертностью у пациентов с онкологическим заболеванием головы и шеи и метастатическим раком молочной железы, получающих химиотерапию.

Было замеченогрубые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона (ССЖ) и токсическая эпидермальная некролизис (ТЭН) при введении эпоэтина.

ССЖ/ТЭН может появиться вначале как круглые пятна красного цвета в виде эскарпеля, часто с центральными пузырьками на теле. Также могут появиться язвы во рту, глотке, носу, гениталиях и глазах (зуд и набухание глаз). Эти кожные реакции могут прогрессировать до общей отслаиваемости кожи и потенциально смертельных осложнений.

Если у вас появляется грубая кожная реакция или любой из этих других кожных симптомов, прекратите принимать Бинокрит и обратитесь к своему врачу или попросите медицинскую помощь немедленно.

Будьте особенно осторожны с другими препаратами, стимулирующими производство красных кровяных телец:

Бинокрит является препаратом, который принадлежит к группе препаратов, стимулирующих производство красных кровяных телец, такие же, как эритропоэтин, который является человеческой протеином. Врач всегда будет записывать точно препарат, который вы используете. Если во время лечения вам будет введено препарат из этой группы, отличный от Бинокрита, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед его использованием.

Другие лекарства и Бинокрит

Сообщите своему врачу, если выпринимаете,принималипрежде недавно или можете принимать любой другой препарат.

Если вы пациент с вирусным гепатитом С и получаете интерферон и рибавирин

Должно быть известно, что сочетание эпоэтина альфа с интерфероном и рибавирином вызывало потерю эффекта и появление серьезной формы анемии, называемой чистой эритроцитарной апластической анемией (ЧЭАЭ), в редких случаях. Бинокрит не утвержден для лечения анемии, связанной с вирусным гепатитом С.

Если вы принимаете препарат, называемый циклоспорином(который используется, например, после пересадки почки), ваш врач может попросить анализ крови, чтобы проверить концентрацию циклоспорина,пока вы находитесь в лечении с Бинокритом.

Супплементы железа и другие стимуляторы кровимогут увеличить эффективность Бинокрита. Врач решит, следует ли вам принимать их.

Если вы посещаете больницу, клинику или врача,скажите им, что вы получаете лечение с Бинокритом, поскольку это может повлиять на другие лечебные процедуры или результаты анализов.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Важно сообщить своему врачуо любой из следующих ситуаций.Возможно, вы все равно сможете использовать Бинокрит, но расскажите об этом своему врачу:

  • если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или хотите забеременеть, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Нет данных о влиянии Бинокрита на фертильность

Бинокрит содержит натрий:

Этот препарат содержит менее 1ммоль натрия (23мг) в дозе; это, по сути, «без натрия».

3. Как использовать Binocrit

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом.В случае сомнений, обратитесь к врачу.

Ваш врач провел анализ кровии решил, что вам необходим Binocrit.

Binocritможно вводить в виде инъекции:

  • Илив вену или через трубку, введенную в вену (по венозной инъекции).
  • Илипод кожу (по подкожной инъекции).

Ваш врач решит, каким способом вводить Binocrit. Инъекции обычно делают врачом, медсестрой или другим медицинским работником. Позднее, в зависимости от причины, по которой вам необходима терапия с Binocrit, некоторые люди могут научиться вводить препарат самим себе под кожу: см.Инструкции по введению Binocritв конце инструкции.

Binocrit не следует использовать:

  • после указанной на этикетке и коробке даты окончания срока годности;
  • если вы знаете или подозреваете, что он замерз или
  • если в холодильнике произошла поломка.

Доза Binocrit, которую вы получите, основана на вашем весе в килограммах. Врач также учитывает причину анемии при определении правильной дозы.

Ваш врач будет контролировать ваше артериальное давлениерегулярно во время лечения Binocrit.

Лица с заболеваниями почек

  • Ваш врач будет поддерживать вашу гемоглобин в диапазоне от 10 до 12г/дл, поскольку высокий уровень гемоглобина может увеличить риск образования тромбов и смерти. В детях уровень гемоглобина должен поддерживаться в диапазоне от 9,5 до 11 г/дл.
  • Обычная начальная дозаBinocrit для взрослых и детей составляет 50единиц международной системы (UI) на килограмм (кг) веса, вводимая три раза в неделю. В пациентах с перитонеальной диализом Binocrit можно вводить дважды в неделю.
  • Взрослым и детям Binocrit вводится в виде инъекции, либо в вену (по венозной инъекции), либо через трубку, введенную в вену. Когда это невозможно сделать легко (через вену или трубку), ваш врач может решить, что Binocrit следует вводить под кожу (по подкожной инъекции). В этом случае включены пациенты с диализом и те, у которых его еще нет.
  • Ваш врач попросит периодические анализы крови, чтобы увидеть, как вы реагируете на анемию, обычно не чаще, чем раз в четыре недели, и может корректировать дозу. Нужно избегать увеличения гемоглобина более чем на 2 г/дл в течение четырех недель.
  • После коррекции анемии ваш врач будет продолжать проводить периодические анализы крови. Возможно, вам придется корректировать дозу и частоту введения Binocrit, чтобы поддерживать вашу реакцию на лечение. Врач будет использовать минимальную эффективную дозу для контроля симптомов анемии.
  • Если вы не реагируете хорошо на Binocrit, ваш врач проверит вашу дозу и сообщит вам, если вам нужно изменить дозу Binocrit.
  • Если вы получаете более широкий интервал дозировки (более одного раза в неделю) Binocrit, возможно, вы не поддерживаете достаточный уровень гемоглобина и, возможно, вам понадобится увеличение дозы Binocrit или частоты введения.
  • Возможно, вам будут назначены добавки железа перед началом лечения Binocrit и во время него, чтобы увеличить его эффективность.
  • Если вы находились на диализе в момент начала терапии с Binocrit, возможно, потребуется корректировка графика диализа. Врач решит, нужно ли это.

Взрослые, проходящие химиотерапию

  • Ваш врач может начать лечение Binocrit, если ваш уровень гемоглобина составляет 10г/дл или меньше.
    • Ваш врач поддерживает ваш уровень гемоглобина в диапазоне от 10 до 12г/дл, поскольку высокий уровень гемоглобина может увеличить риск образования тромбов и смерти.
    • Начальная доза составляет 150UI на килограмм веса три раза в неделю,или450UI на килограмм веса, один раз в неделю.
  • Binocrit вводится в виде инъекции под кожу.
  • Ваш врач попросит анализы крови и может корректировать дозу, в зависимости от того, как вы реагируете на анемию при лечении Binocrit.
    • Возможно, вам будут назначены добавки железа перед началом лечения Binocrit и во время него, чтобы увеличить его эффективность.
  • Обычно вы будете находиться налечении Binocrit в течение месяца после окончания химиотерапии.

Взрослые, доноры собственной крови

  • Обычная дозасоставляет 600UI на килограмм веса дважды в неделю.
  • Binocrit вводится в виде инъекции в вену сразу после того, как вы донорствует кровь в течение трех недель до процедуры.
  • Возможно, вам будут назначены добавки железа перед началом лечения Binocrit и во время него, чтобы увеличить его эффективность.

Взрослые, запланированные на ортопедическую хирургическую операцию

  • Рекомендуемая дозасоставляет 600UI на килограмм веса один раз в неделю.
  • Binocrit вводится в виде инъекции под кожу один раз в неделю в течение трех недель до операции и в день операции.
    • Если есть медицинская необходимость сократить время до операции, вам будет назначена ежедневная доза 300UI/кг в течение максимум 10 дней до операции, в день операции и в течение 4 дней после операции.
  • Лечение будет прекращено, если анализы крови покажут, что ваша гемоглобина слишком высока до операции.
  • Возможно, вам будут назначены добавки железа перед началом лечения Binocrit и во время него, чтобы увеличить его эффективность.

Взрослые с миелодиспластическим синдромом

  • Ваш врач может начать лечение Binocrit, если ваш уровень гемоглобина составляет 10 г/дл или меньше. Целью лечения является поддержание вашего уровня гемоглобина в диапазоне от 10 до 12 г/дл, поскольку высокий уровень гемоглобина может увеличить риск образования тромбов и смерти.
  • Binocrit вводится в виде инъекции под кожу.
  • Начальная доза составляет 450 UI на килограмм веса один раз в неделю.
  • Ваш врач попросит анализы крови и может корректировать дозу, в зависимости от того, как вы реагируете на анемию при лечении Binocrit.

Инструкции по введению Binocrit

Когда начинается лечение, обычно медицинский или медицинский персонал вводит Binocrit. Позднее, ваш врач может предложить, чтобы вы или ваш опекун научились вводить Binocrit под кожу (по подкожной инъекции) сами.

  • Не пытайтесь вводить Binocrit самому, если ваш врач или медсестра не научили вас этому.
  • Следуйте точно указаниям по применению Binocrit, указанным вашим врачом или медсестрой..
  • Убедитесь, что вводится только указанная доза препарата.
  • ИспользуйтеBinocritтолько в том случае, если он сохранен правильно; см.5,Хранение Binocrit.
  • Перед использованием оставьте флакон Binocrit в комнатной температуре до тех пор, пока он не достигнет комнатной температуры. Это обычно занимает от 15 до 30минут. Используйте флакон в течение 3дней после извлечения из холодильника.

Извлеките только одну дозу Binocrit из каждого флакона.

Если Binocrit вводится под кожу (по подкожной инъекции), обычно вводится не более 1 миллилитра (1мл) в одной инъекции.

Binocrit вводится только в одиночку и не смешивается с другими инъекционными препаратами.

Не трясите флаконы Binocrit.Длительное и энергичное трясение может повредить продукт. Если продукт был трясен энергично, не используйте его.

В конце этой инструкции вы можете найтиИнструкции по введению Binocrit.

Если вы используете больше Binocrit, чем следует

Сообщите своему врачу или медсестре как можно скорее, если вы думаете, что ввели слишком много Binocrit. Вероятность появления побочных эффектов из-за передозировки Binocrit мала.

Если вы забыли использовать Binocrit

Принесите следующую инъекцию как можно скорее. Если осталось менее 1 дня до следующей инъекции, пропустите пропущенную дозу и продолжайте обычный график. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы..

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этоголекарства, обратитесь к врачу, медсестре или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Сообщите своему врачу или медсестренемедленно, если вы заметите любой из эффектов из этой списка.

Были замечены тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсическая эпидермальная некролизис, при введении эпоэтина. Эти реакции могут появиться как пятна или круглые пятна красного цвета в виде скопления, часто с центральными пузырьками на груди, отслоение кожи и язвы в ротовой полости, горле, носу, гениталиях и глазах и могут предшествовать лихорадке и симптомам гриппоподобного типа. Остановите использование Binocrit, если у вас появляются эти симптомы, и немедленно обратитесь к врачу или попросите медицинскую помощь. Смотрите также раздел2.

Частые побочные эффекты

Могут повлиять на более чем 1 из 10людей.

  • Диарея.
  • Чувство тошноты.
  • Рвота.
  • Лихорадка.
  • Затруднение дыхания, как заложенность носа и боль в горле, которые были сообщены у пациентов с почечной болезнью, которые еще не проходят диализ.

Побочные эффекты, которые встречаются часто

Могут повлиять на до 1 из 10людей.

  • Повышение артериального давления. Боли в голове, особенно внезапные, резкие и мигренозные,, чувство головокружения или судорогимогут быть признаками резкого повышения артериального давления. Это требует срочного лечения. Повышение артериального давления может потребовать лечения с другими лекарствами (или корректировки любого лекарства, которое вы уже принимаете для высокого артериального давления).
  • Сгустки крови(включая венозную тромбозу глубокой вены и эмболию), которые могут потребовать срочного лечения. Вы можете страдатьболь в груди, затруднением дыхания и отеком, обычно в одной ногекак признаками.
  • Тошнота.
  • Кожная сыпь, которая может возникнуть в результате аллергической реакции.
  • Боль в костях или мышцах.
  • Симптомы гриппоподобного типа, такие как головная боль, боли в суставах, чувство слабости, озноб, усталость и головокружение. Они могут быть более частыми при начале лечения. Если эти симптомы появляются во время инъекции в вену, более медленная инъекция может помочь предотвратить их в будущем.
  • Зуд, покраснение и боль в месте инъекции.
  • Отек стоп, ног или пальцев рук.

Побочные эффекты, которые встречаются редко

Могут повлиять на до 1 из 100людей.

  • Высокие уровни калия в крови, которые могут вызвать аритмию сердца (это является частым побочным эффектом у пациентов с гемодиализом).
  • Судороги.
  • Затруднение дыхания или затруднение дыхания.

Редкие побочные эффекты

Могут повлиять на до 1 из 1000людей.

  • Симптомы аплазии красных кровяных телец (АЭП)

АЭП означает, что костный мозг не производит достаточного количества красных кровяных телец. АЭП вызываетсерьезную и внезапную анемию. Симптомы:

  • Необычная усталость.
  • Чувство головокружения.
  • Затруднение дыхания.

АЭП был сообщен в очень редких случаях, в основном у пациентов с почечной болезнью после месяцев или лет лечения эпоэтина альфа и других препаратов, стимулирующих производство красных кровяных телец.

  • Может возникнуть увеличение количества маленьких кровяных телец (пластинок), которые обычно участвуют в образовании кровяных сгустков, особенно при начале лечения. Врач проверит это.

Если вы проходите гемодиализ:

  • Могут образовыватьсякровяные сгустки(тромбоз) в вашей диализной артериовенозной фистуле. Это более вероятно, если у вас низкое артериальное давление или если у вас есть проблемы с фистулой.
  • Также могут образовыватьсякровяные сгусткив вашем системе гемодиализа. Врач может решить увеличить дозу гепарина во время диализа.

Сообщите своему врачу или медсестре немедленно, если вы заметите любой из этих эффектов, или если вы заметите любой другой эффект во время лечения Binocrit.

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен или если вы замечаете любой другой побочный эффект, не указанный в этом листе информации, сообщите своему врачу, медсестре или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любойтип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если этовозможныепобочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.Вы также можете сообщить их напрямую через национальную систему отчетности, указанную вПриложениеV. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

5. Консервация Binocrit

  • Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.
  • Не используйте этот препарат после указанной на этикетке и коробке даты окончания срока годности, обозначенной как CAD/EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на этикетке.
  • Храните и транспортируйте в холодильнике (от 2°C до 8°C).
  • Вы можете достать Binocrit из холодильника и хранить его при комнатной температуре (до 25 °C) в течение не более трех дней. После того, как из холодильника будет извлечена одна инъекционная серия, она должна быть использована в течение трех дней или выброшена.
  • Не замораживайте и не взбалтывайте.
  • Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.

Не используйте этот препарат, если вы заметили

  • что он может быть случайно заморожен или
  • сбоев в работе холодильника,
  • что жидкость окрашена или видны частицы, плавая в ней,
  • что упаковка повреждена.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию.Обратитесь к вашему фармацевту, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Binocrit

  • Активное вещество: эпоэтина альфа (см. таблицу ниже для получения информации о количестве).
  • Другие компоненты: дигидрат соды фосфата дигидрата, дисодия фосфата дигидрата, хлорида натрия, гликина, полисорбата 80, ацилхлорида (для регулирования pH), гидроксида натрия (для регулирования pH) и вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Binocrit представлен прозрачной и бесцветной инъекционной жидкостью для инъекции в предзаряженную иглу. Игла закреплена в блистере.

Форма выпуска

Корреспондирующие количества/объемы для каждой дозировки

Количество

эпоэтина альфа

Предзаряженные иглы*

2 000UI/ml:

1 000UI/0,5ml

2 000UI/1ml

10 000UI/ml:

3 000UI/0,3ml

4 000UI/0,4ml

5 000UI/0,5ml

6 000UI/0,6ml

7 000UI/0,7ml

8 000UI/0,8ml

9 000UI/0,9ml

10 000UI/1ml

40 000UI/ml:

20 000UI/0,5ml

30 000UI/0,75ml

40 000UI/1ml

8,4микрограмма

16,8микрограмма

25,2микрограмма

33,6микрограмма

42,0микрограмма

50,4микрограмма

58,8микрограмма

67,2микрограмма

75,6микрограмма

84,0микрограмма

168,0микрограмма

252,0микрограмма

336,0микрограмма

*Размер упаковки 1, 4 или 6 предзаряженных игл с или без защитного экрана для иглы.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Титульный владелец разрешения на продажу

Sandoz GmbHBiochemiestr.10

6250 Kundl

Австрия

Ответственный за производство

Sandoz GmbH

Biochemiestr.10

6336 Langkampfen

Австрия

Для получения дополнительной информации о препарате обратитесь к местному представителю титульного владельца разрешения на продажу:

België/Belgique/Belgien

Sandoz nv/sa

Tél/Tel:+32 2 722 97 97

Lietuva

Sandoz Pharmaceuticals d.d filialas

Tel: +370 5 2636 037

????????

?????? ???????? ???

???.: +359 2970 47 47

Luxembourg/Luxemburg

Sandoz nv/sa

Tél/Tel.: +32 2 722 97 97

Ceská republika

Sandoz s.r.o.

Tel: +420 225 775 111

Magyarország

Sandoz Hungária Kft.

Tel.: +36 1 430 2890

Danmark/Norge/Ísland/Sverige

Sandoz A/S

Tlf: +45 63 95 10 00

Malta

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

Tel: +35699644126

Deutschland

Hexal AG

Tel: +49 8024 908 0

Nederland

Sandoz B.V.

Tel: +31 36 52 41 600

Eesti

Sandoz d.d. Eesti filiaal

Tel: +372 665 2400

Österreich

Sandoz GmbH

Tel: +43 5338 2000

Ελλ?δα

SANDOZ HELLAS ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Α.Ε.

Τηл: +30 216 600 5000

Polska

Sandoz Polska Sp. z o.o.

Tel.: +48 22 209 70 00

España

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Tel: +34 900 456 856

Portugal

Sandoz Farmacêutica Lda.

Tel: +351 21000 86 00

France

Sandoz SAS

Tél: +33 1 49 64 48 00

România

Sandoz Pharmaceuticals SRL

Tel: +40 21 407 51 60

Hrvatska

Sandoz d.o.o.

Tel: +385 1 23 53 111

Slovenija

Sandoz farmacevtska družba d.d.

Tel: +386 1 580 29 02

Ireland

Rowex Ltd.

Tel: + 353 27 50077

Slovenská republika

Sandoz d.d. - organizacná zložka

Tel: +421 2 50 70 6111

Italia

Sandoz S.p.A.

Tel: +39 02 96541

Suomi/Finland

Sandoz A/S

Puh/Tel: +358 10 6133 400

Κ?προς

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

Τee: +357 22 69 0690

United Kingdom (Northern Ireland)

Sandoz GmbH

Tel: +43 5338 2000

Latvija

Sandoz d.d. Latvia filiale

Tel: +371 67 892 006

Дата последнего обновленияэтого информационного бюллетеня: {MM/AAAA}.

Подробная информация о препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Инструкции по самодозированию (для пациентов с симптоматической анемией, вызванной хронической почечной недостаточностью, для взрослых пациентов, получающих химиотерапию, взрослых пациентов, запланированных только на хирургическое вмешательство, травматологическое вмешательство или взрослых пациентов с миелодиспластическими синдромами)

Эта секция содержит информацию о том, как самодозировать Binocrit.Важно не пытаться самодозировать без того, чтобы ваш врач илимедсестране объяснили, как это сделать.Binocrit может быть введен с или без защитного экрана для иглы, который ваш врач илимедсестрапокажет вам, как использовать. Если вы не уверены, хотите ли вы самодозировать или у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу илимедсестре.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Не использовать, если игла упала на твердую поверхность или упала после снятия защитного экрана с иглы. Не использовать предзаряженную иглу Binocrit, если она разбита. Верните предзаряженную иглу и упаковку в аптеку.

  1. Помойте руки.
  2. Извлеките иглу из упаковки и снимите защитный экран с иглы. Игла маркирована кольцами измерения, чтобы позволить использовать только часть иглы, если это необходимо. Каждое кольцо измерения соответствует объему 0,1мл. Если требуется использование только части иглы, удалите ненужную жидкость перед инъекцией.
  3. Очистите кожу места инъекции с помощью ватного диска, смоченного в спирте.
  4. Сформируйте складку кожи, сжимая кожу между большим и указательным пальцами.
  5. Вставьте иглу в складку кожи с быстрым и твердым движением. Введите жидкость Binocrit так, как показал вам ваш врач. Consultate с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть какие-либо вопросы.

Предзаряженная игла без защитного экрана для иглы

  1. Сжимая кожу, медленно и равномерно нажимайте на пистон.
  2. После того, как жидкость будет введена, вытащите иглу и отпустите кожу. Нанесите давление на место инъекции с помощью сухой и стерильной бумаги.
  3. Удалите ненужную жидкость и все материалы, которые были в контакте с ней. Используйте каждую иглу только один раз.

Предзаряженная игла с защитным экраном для иглы

  1. Сжимая кожу, медленно и равномерно нажимайте на пистон, пока не будет введена вся доза и пистон не сможет продвигаться дальше. Не останавливайте нажатие на пистон!
  2. После того, как жидкость будет введена, вытащите иглу, продолжая нажимать на пистон, и отпустите кожу. Нанесите давление на место инъекции с помощью сухой и стерильной бумаги.
  3. Отпустите пистон. Защитный экран для иглы быстро переместится и закроет иглу.
  4. Удалите ненужную жидкость и все материалы, которые были в контакте с ней. Используйте каждую иглу только один раз.

Нужна консультация врача?

Получите онлайн-консультацию по вопросам приёма, получения рецепта и альтернативных препаратов.

0.0(9)
Doctor

Анна Морет

Дерматология18 лет опыта

Анна Морет — врач-дерматолог и дерматовенеролог с международной сертификацией. Специализируется на дерматологии взрослых и детей, венерологии, эстетическом уходе за кожей и общей медицине. Проводит онлайн-консультации, опираясь на доказательную медицину и индивидуальные потребности каждого пациента.

Сфера помощи включает: • кожные заболевания: экзема, акне, розацеа, дерматиты, псориаз • проблемы с волосами и кожей головы: выпадение волос, перхоть, себорейный дерматит • детская дерматология — от новорождённых до подростков • венерология и ЗППП (заболевания, передающиеся половым путём) • эстетические запросы: возрастные изменения кожи, неинвазивные косметологические процедуры • аллергические реакции и повышенная чувствительность кожи • проверка родинок, оценка новообразований, скрининг рака кожи • рекомендации по уходу за кожей и подбор индивидуальной космецевтики

Объединяя дерматологию с клиническим опытом в общей медицине, Анна Морет оказывает комплексную помощь, охватывая не только состояние кожи, но и сопутствующие проблемы со здоровьем. Имеет сертификацию Канадского совета эстетической медицины, что подтверждает международный уровень подготовки в сфере эстетической дерматологии.

CameraЗаписаться на онлайн-консультацию
5.0(56)
Doctor

Алина Цуркан

Семейная медицина12 лет опыта

Алина Цуркан — лицензированный врач семейной медицины в Португалии. Проводит онлайн-консультации для взрослых и детей, помогая справляться как с острыми симптомами, так и с хроническими заболеваниями. Работает по принципам доказательной медицины, с фокусом на профилактику, раннюю диагностику и длительное сопровождение здоровья.

С какими симптомами и запросами можно обратиться к врачу: • ОРВИ и инфекции дыхательных путей: насморк, кашель, ангина, бронхит, пневмония, температура • Заболевания уха, горла и носа: синусит, тонзиллит, отит, боли в горле, заложенность носа • Заболевания глаз: аллергический и бактериальный конъюнктивит, покраснение глаз, жжение • Желудочно-кишечные расстройства: гастрит, изжога, рефлюкс (ГЭРБ), вздутие, СРК, запоры, диарея • Инфекции мочеполовой системы: цистит, частое мочеиспускание, боли внизу живота, профилактика рецидивов • Хронические болезни: артериальная гипертензия, высокий холестерин • Неврологические жалобы: головная боль, мигрень, слабость, бессонница, утомляемость • Детские заболевания: температура, кишечные инфекции, боли в животе, аллергия, наблюдение за развитием • Общие симптомы: слабость, снижение аппетита, частые простуды, профилактика и укрепление иммунитета

Дополнительно: • Медицинские справки IMT для замены водительских прав в Португалии • Профилактические осмотры, базовые обследования, мониторинг общего состояния • Разбор анализов и медицинских документов • Повторные консультации и контроль состояния • Подбор и коррекция терапии, выписка рецептов онлайн • Второе мнение по диагнозу или назначенному лечению • Сопровождение при хронических состояниях и в период восстановления • Медицинская навигация по системе здравоохранения Португалии

Алина Цуркан сочетает клиническую экспертизу с вниманием к деталям и индивидуальному подходу. Её цель — не только устранение симптомов, но и создание устойчивой стратегии профилактики и контроля здоровья, адаптированной к жизни каждого пациента.

CameraЗаписаться на онлайн-консультацию
5.0(90)
Doctor

Андрей Попов

Терапия6 лет опыта

Андрей Попов — лицензированный в Испании терапевт и специалист по лечению боли. Проводит онлайн-консультации для взрослых, помогая справляться как с хронической, так и с острой болью, а также с широким кругом общетерапевтических запросов. Специализируется на диагностике и лечении болевых состояний, продолжающихся более 3 месяцев или существенно влияющих на повседневную активность.

Работает со следующими жалобами: • хроническая боль любого происхождения • мигрени и повторяющиеся головные боли • боли в шее, спине, пояснице и суставах • посттравматическая боль (после травм, растяжений, операций) • невропатическая боль, фибромиалгия, невралгии Помимо работы с болевыми синдромами, Андрей Попов помогает в ведении: • респираторных инфекций (ОРВИ, бронхит, пневмония) • артериальной гипертензии и метаболических нарушений (включая диабет) • профилактических осмотров и общего контроля состояния здоровья

Онлайн-консультация длится до 30 минут и включает разбор симптомов, рекомендации по обследованиям, формирование плана лечения и дальнейшее сопровождение при необходимости.

Андрей Попов придерживается принципов доказательной медицины и предлагает индивидуальный подход с учётом симптомов, истории болезни и образа жизни каждого пациента.

CameraЗаписаться на онлайн-консультацию
5.0(21)
Doctor

Евгений Яковенко

Общая хирургия11 лет опыта

Евгений Яковенко — хирург и терапевт в Испании и Германии, специалист по общей, детской и онкологической хирургии, внутренней медицине и лечению боли. Проводит онлайн-консультации для взрослых и детей, сочетая хирургическую точность с терапевтической поддержкой. Работает с пациентами из разных стран, предоставляя помощь на русском, английском, украинском и испанском языках.

Сфера медицинской помощи включает: • Острая и хроническая боль: головная, мышечная, суставная боль, боль в спине, животе, после травм или операций. Выявление причин, подбор терапии, план лечения. • Заболевания внутренних органов: сердца, лёгких, желудочно-кишечного тракта, мочевыводящей системы. Хронические состояния, контроль симптомов, второе мнение. • Подготовка и сопровождение при операциях: оценка рисков, помощь в принятии решений, послеоперационный контроль, реабилитация. • Общая и детская хирургия: грыжи, аппендицит, врождённые состояния, плановые и экстренные операции. • Травмы и повреждения: ушибы, переломы, растяжения, повреждения мягких тканей, перевязки, обработка ран, маршрутизация при необходимости очной помощи. • Онкохирургия: анализ диагноза, помощь в выборе тактики, сопровождение до и после лечения. • Интерпретация исследований: расшифровка УЗИ, КТ, МРТ, рентгена, подготовка к хирургическому вмешательству. • Второе мнение и медицинская навигация: уточнение диагноза, разбор назначений, помощь в выборе маршрута обследования или лечения.

Опыт и подход: • 12+ лет клинической практики в университетских клиниках Германии и Испании • Международное образование: Украина — Германия — Испания • Член Ассоциации хирургов Германии (BDC) • Сертифицирован в области радиологии и робот-ассистированной хирургии • Активная научная деятельность и участие в международных конференциях

Доктор Яковенко объясняет медицинские вопросы на доступном языке, помогает сориентироваться в диагнозах, принимает обоснованные решения вместе с пациентом. Всегда действует по принципам доказательной медицины и уважения к каждому человеку.

Если вы не уверены в диагнозе, готовитесь к операции или хотите обсудить результаты обследований — доктор Яковенко поможет разобраться в ситуации, оценить риски и выбрать обоснованное решение.

CameraЗаписаться на онлайн-консультацию
Все врачи

Подписывайтесь на обновления Oladoctor

Новые статьи, подборки от врачей и скидки на онлайн-услуги для подписчиков.

Мы в соцсетях
FacebookInstagramTikTok