БИЛАКТЕН ФЛАС 20 мг ТАБЛЕТКИ ДЛЯ РАЗЖЕВАНИЯ/ДЛЯ ПЕРОРАЛЬНОГО РАССТВОРЕНИЯ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Билакстен Флас 20 мг букодисперсные таблетки

биластин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен только вам и не должен быть передан другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Билакстен Флас и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Билакстен Флас
3. Как принимать Билакстен Флас
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Билакстен Флас
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Билакстен Флас и для чего он используется

Билакстен Флас содержит биластин в качестве активного вещества, который является антигистаминным препаратом.

Этот препарат используется для облегчения симптомов аллергического ринита (чихание, зуд в носу, насморк, заложенность носа и красные, слезящиеся глаза) и других форм аллергического ринита. Он также может быть использован для лечения кожных высыпаний с зудом (крапивница).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Билакстен Флас

Не принимайте Билакстен Флас

Если вы аллергичны к биластину или к любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата, если у вас есть умеренная или тяжелая почечная недостаточность, низкие уровни калия, магния, кальция в крови, если у вас есть или были проблемы с сердечным ритмом или если ваш сердечный ритм очень низкий, если вы принимаете препараты, которые могут повлиять на сердечный ритм, если у вас есть или были определенные аномальные сердечные ритмы (пролонгированный интервал QTc на электрокардиограмме), которые могут возникнуть при некоторых сердечных заболеваниях и если вы принимаете другие препараты (см. "Применение Билакстен Флас с другими препаратами").

Дети

Не давайте этот препарат детям младше 12 лет

Непревышайте рекомендуемую дозу. Если симптомы сохраняются, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Другие препараты и Билакстен Флас

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат, включая те, которые можно купить без рецепта.

В частности, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• Кетоконазол (препарат против грибов)
• Эритромицин (антибиотик)
• Дилтиазем (для лечения стенокардии - боли или дискомфорта в области груди)
• Циклоспорин (для снижения активности иммунной системы и предотвращения отторжения трансплантатов или снижения активности заболевания при аутоиммунных и аллергических расстройствах, таких как псориаз, атопический дерматит или ревматоидный артрит)
• Ритонавир (для лечения СПИДа)
• Рифампицин (антибиотик)

Применение Билакстен Флас с пищей, напитками и алкоголем

Эти букодисперсные таблетки недолжны быть приняты с пищейили с грейпфрутовым соком или другими фруктовыми соками, поскольку это снижает эффективность биластина. Чтобы избежать этого, вы можете:

• принять букодисперсную таблетку и подождать один час перед едой или приемом фруктовых соков, или
• если вы съели пищу или фруктовый сок, подождать два часа перед приемом букодисперсной таблетки.

Биластин в рекомендуемой дозе (20 мг) не увеличивает сонливость, вызванную алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность

Нет данных или они ограничены о применении биластина у беременных женщин, в период лактации или о влиянии на фертильность.

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед применением любого препарата.

Вождение и использование машин

Было показано, что биластин 20 мг не влияет на способность управлять транспортными средствами у взрослых. Однако реакция каждого пациента на препарат может быть разной. Поэтому проверьте, как этот препарат влияет на вас, прежде чем управлять транспортными средствами или использовать машины.

Билакстен Флас содержит натрий и этанол

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на букодисперсную таблетку; это означает, что он практически "не содержит натрия".

Этот препарат содержит 0,0030 мг этанола в каждой букодисперсной таблетке, что эквивалентно 1,6 мг/100 г (0,0016% масс./масс.). Количество этанола в букодисперсной таблетке 185 мг эквивалентно менее 1 мл пива или 1 мл вина.

Небольшое количество этанола, содержащееся в этом препарате, не оказывает никакого заметного эффекта.

3. Как принимать Билакстен Флас

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза для взрослых, включая пациентов пожилого возраста и подростков от 12 лет и старше, составляет 1 букодисперсную таблетку (20 мг биластина) в день.

• Букодисперсная таблетка предназначена для приема внутрь.
• Пожалуйста, поместите букодисперсную таблетку в рот. Она быстро распадется в слюне и затем может быть легко проглочена.
• Альтернативно, вы можете распределить букодисперсную таблетку в воде перед приемом.
• Вы должны использовать исключительно воду для распределения,не используйте грейпфрутовый сок или любой другой фруктовый сок.
• Букодисперсная таблетка должна быть принята за один час до или через два часа после приема любой пищи или фруктового сока (см. раздел 2, "Применение Билакстен Флас с пищей, напитками и алкоголем").

Что касается продолжительности лечения, ваш врач определит тип заболевания, которое у вас есть, и укажет, как долго вы должны принимать этот препарат.

Применение у детей

Для детей от 6 до 11 лет с минимальным весом тела 20 кг существуют другие лекарственные формы, более подходящие для них - биластин 10 мг букодисперсные таблетки или биластин 2,5 мг/мл пероральный раствор, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Не давайте биластин детям младше 6 лет с весом тела менее 20 кг, поскольку нет достаточных данных.

Если вы приняли больше Билакстен Флас, чем следует

Если вы или любой другой человек приняли больше препарата, чем следует, немедленно сообщите об этом вашему врачу или обратитесь в ближайшую больницу. Пожалуйста, помните, что необходимо взять с собой упаковку препарата или эту инструкцию.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Билакстен Флас

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы пропустили дозу, принимайте ее как можно скорее, и затем вернитесь к вашей обычной схеме приема.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы прекратили лечение Билакстен Флас

В целом, после прекращения лечения не出现ят никаких эффектов.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы испытываете аллергические реакции, симптомы которых могут включать трудности с дыханием, головокружение, обморок или потерю сознания, отек лица, губ, языка или горла и/или отек и покраснение кожи, прекратите прием этого препарата и немедленно обратитесь к вашему врачу.

Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть у взрослых и подростков, являются:

Частые: могут возникнуть у до 1 из 10 человек

• головная боль
• сонливость

Редкие: могут возникнуть у до 1 из 100 человек

• изменения на электрокардиограмме
• анализы крови, показывающие изменения в функционировании печени
• головокружение
• боль в животе
• усталость
• увеличение аппетита
• нарушения сердечного ритма
• увеличение веса
• тошнота (рвота)
• тревога
• сухость или дискомфорт в носу
• боль в животе
• диарея
• гастрит (воспаление стенки желудка)
• вертиго (чувство головокружения или неустойчивости)
• чувство слабости
• жажда
• затруднение дыхания
• сухость во рту
• изжога
• зуд
• герпес
• лихорадка
• звон в ушах
• затруднение засыпания
• анализы крови, показывающие изменения в функционировании почек
• увеличение количества жиров в крови

Частота не известна: не может быть оценена на основе доступных данных

• сердцебиение (чувство сердечных сокращений)
• тахикардия (быстрое сердцебиение)
• рвота

Побочные эффекты, которые могут возникнуть у детей:

Частые: могут возникнуть у до 1 из 10 человек

• ринит (воспаление носа)
• аллергический конъюнктивит (воспаление глаза, вызванное аллергической реакцией)
• головная боль
• боль в животе (боль в животе/верхней части живота)

Редкие: могут возникнуть у до 1 из 100 человек

• воспаление глаза
• головокружение
• потеря сознания
• диарея
• тошнота (рвота)
• отек губ
• экзема
• крапивница
• усталость

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса для лекарственных препаратов для человека: www.notificaRAM.es

Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Билакстен Флас

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после "Срок годности". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарственные препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарственные препараты, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковки и лекарственные препараты, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Билакстен Флас

• Активное вещество - биластин. Каждая букодисперсная таблетка содержит 20 мг биластина.
• Другие компоненты - маннитол (Е421), кроскармеллоза натрия, стеарат магния, сукралоза (Е955), аромат красного винограда (основные компоненты: камедь, этилбутират, триацетин, метилантранилат, этанол, д-лимонен, линалоол)

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Билакстен Флас 20 мг букодисперсные таблетки - круглые, плоские, белые, с надписью "20" на одной стороне и диаметром 8 мм.

Билакстен Флас 20 мг букодисперсные таблетки выпускаются в блистерных упаковках по 10x1, 20x1, 30x1, 40x1, 50x1 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут доступны.

Владелец разрешения на маркетинг

Faes Farma, S.A.

Автономия Эторбидеа, 10

48940 Леоа (Бискайя)

Испания

Производитель

Faes Farma, S.A.

Максимо Агирре Каля, 14

48940 Леоа (Бискайя)

Испания

Этот препарат разрешен в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия: Антирес 20 мг шмелтцтаблетки

Испания: Билакстен Флас 20 мг букодисперсные таблетки

Франция: Инориал 20 мг комприме ородисперсибль

Греция: Биларген 20 мг δισκ?α διασπειρ?μενα στο στ?μα

Италия: Робилас 20 мг компресса ородисперсибиле

Польша: Клатра Аллерджи Фаст

Португалия: Билакстен 20 мг компримидо ородисперсивель

Дата последней ревизии этой инструкции:

Апрель 2025

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)