БИЛАСТИН ВИЗО ФАРМАСЕУТИКА 20 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Биластин Визо Фармацевтика20 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен только вам и не должен быть передан другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может причинить им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Биластин Визо Фармацевтика и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Биластин Визо Фармацевтика
3. Как принимать Биластин Визо Фармацевтика
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Биластин Визо Фармацевтика
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Биластин Визо Фармацевтика и для чего он используется

Этот препарат содержит активное вещество биластин, которое является антигистамином. Биластин используется для облегчения симптомов аллергического ринита (чихание, зуд в носу, насморк, заложенность носа и покраснение глаз) и других форм аллергического ринита. Он также может быть использован для лечения кожных высыпаний с зудом (крапивница).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Биластин Визо Фармацевтика

Не принимайте Биластин Визо Фармацевтика

• Если вы аллергичны к биластину или к любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема биластина, если у вас есть умеренная или тяжелая почечная недостаточность, низкий уровень калия, магния, кальция в крови, если у вас есть или были проблемы с сердечным ритмом или если ваш сердечный ритм очень низкий, если вы принимаете препараты, которые могут повлиять на сердечный ритм, если у вас есть или были определенные аномальные сердечные ритмы (известные как продление интервала QTc на электрокардиограмме), которые могут возникнуть при некоторых сердечных заболеваниях, и если вы принимаете другие препараты (см. «Другие препараты и Биластин Визо Фармацевтика»).

Дети

Не давайте этот препарат детям младше 12 лет.

Непревышайте рекомендуемую дозу. Если симптомы сохраняются, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Другие препараты и Биластин Визо Фармацевтика

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат, включая те, которые можно купить без рецепта.

В частности, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• Кетоконазол (препарат против грибов)
• Эритромицин (антибиотик)
• Дилтиазем (для лечения стенокардии)
• Циклоспорин (для снижения активности иммунной системы, для предотвращения отторжения трансплантатов или снижения активности аутоиммунных заболеваний и аллергических реакций, таких как псориаз, атопический дерматит или ревматоидный артрит)
• Ритонавир (для лечения СПИДа)
• Рифампицин (антибиотик)

Прием Биластин Визо Фармацевтика с пищей, напитками и алкоголем

Эти таблетки недолжны быть приняты с пищей или с соком грейпфрута или другими фруктовыми соками, поскольку это уменьшит эффект биластина. Чтобы избежать этого, вы можете:

• принять таблетку и подождать час перед едой или приемом фруктовых соков, или
• если вы уже приняли пищу или фруктовый сок, подождать два часа перед приемом таблетки.

Биластин, в рекомендуемой дозе (20 мг), не увеличивает сонливость, вызванную алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность

Нет данных или они ограничены о использовании биластина у беременных женщин и в период лактации, а также о его влиянии на фертильность.

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Было доказано, что биластин 20 мг не влияет на способность управлять транспортными средствами у взрослых. Однако реакция каждого пациента на препарат может быть разной. Поэтому проверьте, как этот препарат влияет на вас, прежде чем управлять транспортными средствами или использовать машины.

Биластин Визо Фармацевтика содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что он практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Биластин Визо Фармацевтика

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза для взрослых, включая пациентов пожилого возраста и подростков от 12 лет и старше, составляет 1 таблетку (20 мг) в день.

• Таблетка предназначена для перорального приема.
• Таблетка должна быть принята за час до или через два часа после приема любой пищи или фруктового сока (см. раздел 2, «Прием Биластин Визо Фармацевтика с пищей, напитками и алкоголем»).
• Проглотите таблетку с стаканом воды.
• Ранура на таблетке служит только для деления таблетки на две части, если вам трудно проглотить ее целиком.

Продолжительность лечения

Что касается продолжительности лечения, ваш врач определит тип заболевания, которое у вас есть, и укажет, как долго вам необходимо принимать биластин.

Использование у детей

Другие формы этого препарата, такие как таблетки для рассасывания или раствор для перорального приема, могут быть более подходящими для детей от 6 до 11 лет с минимальным весом 20 кг. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Не давайте этот препарат детям младше 6 лет с весом менее 20 кг, поскольку нет достаточных данных.

Если вы приняли слишком много Биластин Визо Фармацевтика

Если вы или любой другой человек приняли слишком много этого препарата, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь в ближайший госпиталь. Пожалуйста, помните, что необходимо взять с собой упаковку препарата или эту инструкцию.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20 (указав препарат и количество, принятое внутрь).

Если вы забыли принять Биластин Визо Фармацевтика

Непринимайте двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Если вы забыли принять свою дозу вовремя, примите ее как можно скорее, и затем вернитесь к вашей обычной схеме приема.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы испытываете симптомы аллергической реакции, которые могут включать затруднение дыхания, головокружение, обморок или потерю сознания, отек лица, губ, языка или горла и/или отек и покраснение кожи, прекратите прием этого препарата и немедленно обратитесь к вашему врачу.

Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть у взрослых и подростков, являются:

Частые: могут возникнуть у до 1 из 10 человек

• головная боль
• сонливость

Редкие: могут возникнуть у до 1 из 100 человек

• нарушения электрокардиограммы
• анализы крови, показывающие изменения в функционировании печени
• головокружение
• боль в желудке
• усталость
• повышение аппетита
• нарушения сердечного ритма
• прибавка в весе
• тошнота (желание рвоты)
• тревога
• сухость в носу или дискомфорт в носу
• боль в животе
• диарея
• гастрит (воспаление стенки желудка)
• вертиго (чувство головокружения или неустойчивости)
• чувство слабости
• жажда
• затруднение дыхания
• сухость во рту
• изжога
• зуд
• герпес на губах
• лихорадка
• звон в ушах
• затруднение засыпания
• анализы крови, показывающие изменения в функционировании почек
• повышение уровня жиров в крови

Частота не известна: не может быть оценена на основе доступных данных

• сердцебиение (чувство сердечных сокращений)
• тахикардия (быстрое сердцебиение)
• рвота

Побочные эффекты, которые могут возникнуть у детей:

Частые: могут возникнуть у до 1 из 10 человек

• ринит (воспаление носа)
• аллергический конъюнктивит (воспаление глаза)
• головная боль
• боль в желудке (боль в животе/верхней части живота)

Редкие: могут возникнуть у до 1 из 100 человек

• воспаление глаза
• головокружение
• потеря сознания
• диарея
• тошнота (желание рвоты)
• отек губ
• экзема
• крапивница
• усталость

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему мониторинга безопасности лекарственных средств для человека, https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Биластин Визо Фармацевтика

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «Срок годности». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны быть выбрасываны в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Спросите вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Биластин Визо Фармацевтика

• Активное вещество - биластин. Каждая таблетка содержит 20 мг биластина.
• Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметиламидон натрия типа А (из картофеля), коллоидный алюмосиликат, стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Биластин Визо Фармацевтика 20 мг таблетки ЕФГ - белые или почти белые, овальные, двояковыпуклые, с надрезом, маркированные «Y41» на одной стороне надреза и с другой стороны - гладкие (длина 10 мм и ширина 5 мм).

Надрез на таблетке служит только для деления таблетки на две части и облегчения глотания, но не для деления на равные дозы.

Таблетки упакованы в следующие два типа блистеров:

ПВХ/ПВДЦ-Алюминий:ПВХ/ПВДЦ в качестве основной пленки и алюминиевая пленка в качестве покрытия, в картонной упаковке.

Блистер Алюминий-Алюминий: многослойный блистер из алюминия, изготовленный методом холодной штамповки, состоящий из ориентированной полиамидной пленки и ПВХ-пленки в качестве основной пленки, и гладкой алюминиевой пленки в качестве покрытия, в картонной упаковке.

Упаковки выпускаются в размерах: 10, 20, 30, 40 или 50 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут выпускаться.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу:

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestr. 31

82194 Gröbenzell

Германия

Производитель:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Fibichova 143

566 17 Vysoké Mýto

Чехия

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:

Glenmark Farmacéutica, S.L.U.

C/ Retama 7, 7-я плита

28045 Madrid

Испания

Этот препарат разрешен к продаже в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последней ревизии этой инструкции:май 2025 г.

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).