БИЛАСТИНА ВИАТРИС 20 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Биластин Виатрис20 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• 1. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Этот препарат назначен только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Биластин Виатрис и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Биластин Виатрис
3. Как принимать Биластин Виатрис
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Биластин Виатрис

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Биластин Виатрис и для чего он используется

Биластин Виатрис содержит биластин в качестве активного вещества, которое является антигистаминным препаратом.

Этот препарат используется для облегчения симптомов аллергического ринита (чихание, зуд в носу, насморк, заложенность носа и покраснение глаз) и других форм аллергического ринита. Он также может использоваться для лечения кожных высыпаний с зудом (крапивница или уртикария).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Биластин Виатрис

Не принимайте Биластин Виатрис

• если вы аллергичны к биластину или к любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Биластин Виатрис, если у вас есть умеренная или тяжелая почечная недостаточность, низкий уровень калия, магния, кальция в крови, если у вас есть или были проблемы с сердечным ритмом или если ваш сердечный ритм очень низкий, если вы принимаете препараты, которые могут повлиять на сердечный ритм, если у вас есть или были определенные аномалии сердечного ритма (известные как продление интервала QTc на электрокардиограмме), которые могут возникнуть при некоторых сердечных заболеваниях, и кроме того, вы принимаете другие препараты (см. «Другие препараты и Биластин Виатрис»).

Дети

Не давайте этот препарат детям младше 12 лет.

Непревышайте рекомендуемую дозу. Если симптомы сохраняются, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Другие препараты и Биластин Виатрис

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат, включая те, которые можно купить без рецепта.

В частности, пожалуйста, сообщите вашему врачу, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• Кетоконазол (препарат против грибов)
• Эритромицин (антибиотик)
• Дилтиазем (для лечения боли или дискомфорта в области груди)
• Циклоспорин (для снижения активности иммунной системы, для предотвращения отказа трансплантата или снижения активности аутоиммунных заболеваний и аллергических реакций, таких как псориаз, атопический дерматит или ревматоидный артрит)
• Ритонавир (для лечения СПИДа)
• Рифампицин (антибиотик)

Прием Биластин Виатрис с пищей, напитками и алкоголем

Эти таблетки не должны приниматься с пищей или с соком грейпфрута или другими фруктовыми соками, поскольку это уменьшит эффект биластина. Чтобы избежать этого, вы можете:

• принять таблетку и подождать один час перед едой или приемом фруктовых соков, или
• если вы съели пищу или фруктовый сок, подождать два часа перед приемом таблетки.

Биластин, в рекомендуемой дозе (20 мг), не увеличивает сонливость, вызванную алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность

Нет данных или они ограничены о применении биластина у беременных женщин, во время лактации и о влиянии на фертильность.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Было показано, что биластин 20 мг не влияет на способность управлять транспортными средствами у взрослых. Однако реакция каждого пациента на препарат может быть разной. Поэтому проверьте, как этот препарат влияет на вас, прежде чем управлять транспортными средствами или использовать машины.

3. Как принимать Биластин Виатрис

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза для взрослых, включая пациентов пожилого возраста и подростков от 12 лет и старше, составляет 1 таблетку (20 мг) в день.

• Таблетка предназначена для приема внутрь.
• Таблетка должна приниматься за один час до или через два часа после приема любой пищи или фруктового сока (см. раздел 2, «Прием Биластин Виатрис с пищей, напитками и алкоголем»).

• Проглотите таблетку с стаканом воды.

Что касается продолжительности лечения, ваш врач определит тип заболевания, которое у вас есть, и укажет, как долго вам нужно принимать этот препарат.

Использование у детей

Другие лекарственные формы этого препарата могут быть более подходящими для детей от 6 до 11 лет.

Не давайте этот препарат детям младше 6 лет с весом тела менее 20 кг, поскольку нет достаточных данных.

Если вы приняли больше Биластин Виатрис, чем следует

Если вы или любой другой человек приняли больше этого препарата, чем следует, немедленно сообщите об этом вашему врачу или обратитесь в ближайшую больницу. Пожалуйста, помните, что необходимо взять с собой упаковку препарата или эту инструкцию.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20 (указав препарат и количество, принятое внутрь).

Если вы забыли принять Биластин Виатрис

Не принимайтедвойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принять свою дозу вовремя, примите ее как можно скорее, и затем вернитесь к вашей обычной схеме приема.

Если вы прекратите лечение Биластин Виатрис

В целом, не появляются эффекты после прекращения лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты, которые могут возникнуть у взрослых и подростков, являются:

Частые: могут возникнуть у до 1 из 10 человек

• головная боль
• сонливость

Редкие: могут возникнуть у до 1 из 100 человек

• нарушения электрокардиограммы
• анализы крови, показывающие изменения в функционировании печени
• головокружение
• боль в желудке
• усталость
• повышение аппетита
• нарушения сердечного ритма
• прибавка в весе
• тошнота (рвота)
• тревога
• сухость или дискомфорт в носу
• боль в животе
• диарея
• гастрит (воспаление желудка)
• вертиго (чувство головокружения или неустойчивости)
• чувство слабости
• жажда
• диспноэ (затруднение дыхания)
• сухость во рту
• изжога
• зуд
• герпес
• лихорадка
• тиннитус (звон в ушах)
• затруднение засыпания
• анализы крови, показывающие изменения в функционировании почек
• повышение уровня жиров в крови

Частота не известна: не может быть оценена на основе доступных данных

• сердцебиение (чувство сердечных сокращений)
• тахикардия (учащенное сердцебиение)
• аллергические реакции, симптомы которых могут включать затруднение дыхания, головокружение, обморок или потерю сознания, отек лица, губ, языка или горла и/или отек и покраснение кожи. Если вы испытываете любой из этих тяжелых побочных эффектов, прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к вашему врачу.
• рвота

Побочные эффекты, которые могут возникнуть у детей:

Частые: могут возникнуть у до 1 из 10 человек

• ринит (насморк)
• аллергический конъюнктивит (воспаление глаза)
• головная боль
• боль в желудке (боль в животе/верхней части живота)

Редкие: могут возникнуть у до 1 из 100 человек

• воспаление глаза
• головокружение
• потеря сознания
• диарея
• тошнота (рвота)
• отек губ
• экзема
• уртикария (крапивница)
• усталость

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему мониторинга безопасности препаратов: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Биластин Виатрис

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после «CAD» или «EXP». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и препарат, который вам больше не нужен, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и препарат, который вам больше не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Биластин Виатрис

• Активное вещество - биластин. Каждая таблетка содержит 20 мг биластина (в виде моногидрата).
• Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза (Е-460i), кросповидон (тип А), стеарат магния (Е-572), коллоидная безводная диоксид кремния (Е-551).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Биластин Виатрис 20 мг - белые таблетки круглой формы.

Каждая упаковка содержит 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут выпускаться.

Владелец разрешения на маркетинг

Виатрис Лтд.

Парк промышленности Дамастаун

Мулхуддарт, Дублин 15

Дублин

Ирландия

Производитель

НУКОР ХЕЛС, С.А.

Авенида Ками Реал, 51-57

08184 – Палау-солита и Плегаманс

Барселона-Испания

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Виатрис Фармацевтика, С.Л.У.

Улица Генерал Аранас, 86

28027 - Мадрид

Испания

Этот препарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

ГерманияБиластин Виатрис 20 мг таблетки

БолгарияБиластин Виатрис 20 мг таблетки

ИспанияБиластин Виатрис 20 мг таблетки ЕФГ

ФранцияБиластин Виатрис 20 мг, таблетка

ИталияБиластин Майлан

ПортугалияБиластин Майлан 20 мг таблетки

Дата последнего обновления этой инструкции:Апрель 2025.

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) (https://www.aemps.gob.es/)