Противопоказания: информация для пациента

Bilastina Viatris20 мг таблетки EFG

Читайте весь листинг внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• 1. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

-Этот препарат был назначентольковам, и не следует давать его другим людям, даже если у нихтожеесть одинаковые симптомы,поскольку это может навредить им.

• Если вы испытываете побочные эффекты,обратитесь к вашему врачу или фармацевту, дажееслиэто касается побочных эффектов, которыенеуказаны в этом листинге. См. раздел 4.

1.Что такое Bilastina Viatris и для чего он используется

2.Что нужно знать передначаломприема Bilastina Viatris

3.Как принимать Bilastina Viatris

4.Возможные побочные эффекты

5Хранение Bilastina Viatris

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Биластина Витриссодержит биластин как действующее вещество, который является антигистаминным препаратом.

Этот препарат используется для смягчения симптомов аллергического ринитиса (чихания, зудящего носа, слизистых выделений из носа, затрудненного дыхания и красных, слезящихся глаз) и других форм аллергического ринита. Кроме того, он может использоваться для лечения кожных высыпаний с зудом (папулезной экземы или уртикарии).

Не принимайте Биластину Виятрис

• если вы аллергины на биластин или на любой из других компонентовэтого препарата (указанных в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Биластины Виятрис, если у вас есть хроническая почечная недостаточность, низкие уровни калия, магния, кальция в крови, если у вас есть или имели проблемы с сердечным ритмом или если ваше сердцебиение очень низкое, если вы принимаете препараты, которые могут повлиять на сердечный ритм, если у вас есть или имели определенный аномальный пульсовой режим (пролонгированный интервал QTc на ЭКГ), который может возникать при некоторых сердечных заболеваниях и вы также принимаете другие препараты (см. «Другие препараты и Биластина Виятрис»).

Дети

Не давайте этот препарат детям младше 12 лет.

Не превышайте рекомендуемую дозу. Если симптомы продолжаются, обратитесь к вашему врачу.

Другие препараты иБиластина Виятрис

Советуйте своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принималинедавноили можете принимать любой другой препарат,включая те, которые вы покупали без рецепта.

В частности, пожалуйста, сообщите своему врачу, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• Кетоконазол (препарат против грибковых заболеваний)
• Эритромицин (антибиотик)
• Дилтиазем (для лечения боли или сдавления в области груди (ангина пекторис))
• Циклоспорин (для снижения активности вашего иммунной системы, для предотвращения отторжения трансплантата или снижения активности аутоиммунных заболеваний и аллергических реакций, таких как псориаз, атопический дерматит или ревматоидный артрит)
• Ритонавир (для лечения ВИЧ-инфекции)
• Рифампицин (антибиотик)

Принятие Биластины Виятрисс пищей, напитками и алкоголем

Эти таблетки не следует принимать с пищей или с соком грейпфрута или другими соками фруктов, поскольку это снизит действие биластина. Чтобы этого избежать, вы можете:

• принять таблетку и подождать 1 час, прежде чем есть или принимать соки фруктов, или
• если вы уже ели или принимали соки фруктов, подождите 2 часа, прежде чем принимать таблетку.

Биластин, в рекомендуемой дозе (20 мг), не увеличивает сонливость, вызванную алкоголем.

Беременность, грудное вскармливаниеи фертильность

Нет данных или эти данные ограничены, касательно использования биластина у беременных женщин, во время грудного вскармливания и о его влиянии на фертильность.

Если вы беременны или на грудном вскармливании, вы думаете, что можете быть беременной или планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Было показано, что биластин 20 мг не влияет на производительность при вождении автомобиля у взрослых. Однако каждый пациент может реагировать на препарат по-разному. Поэтому проверьте, как этот препарат влияет на вас, перед тем как вести машину или использовать машины.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вами вашим врачом или аптекарем.В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза для взрослых, включая пожилых пациентов и подростков 12 лет и старше, составляет 1 таблетку (20 мг) в день.

• Таблетка принимается перорально.
• Таблетку следует принимать через 1 час или через 2 часа после приема любого питания или фруктового сока (см. раздел 2, «Принятие Биластины Вьятрис с пищей, напитками и алкоголем»).

• Принимайте таблетку с водой.

В отношении продолжительности лечения, ваш врач определит тип заболевания, которое вы имеете, и скажет вам, сколько времени вы должны принимать это лекарство.

Применение у детей

Другие формы лекарства могут быть более подходящими для детей в возрасте от 6 до 11 лет.

Не давайте этому лекарству детям младше 6 лет с весом менее 20 кг, поскольку не имеется достаточных данных.

Если вы принимаете больше Биластины Вьятрис, чем следует

Если вы, или кто-то другой, превышает дозу этого лекарства, немедленно сообщите вашему врачу или обратитесь в ближайшую больницу. Пожалуйста, вспомните взять с собой эту упаковку лекарства или этот инструктаж.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20 (назовите лекарство и принятую дозу).

Если вы забыли принять Биластину Вьятрис

Не принимайтедвойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принять свою дозу в срок, принимайте ее как можно скорее, а затем возвращайтесь к обычному графику дозирования.

Если вы прерываете лечение Биластиной Вьятрис

В целом, после прекращения лечения не возникает никаких последствий.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этоголекарства, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты, которые могут возникнуть у взрослых и подростков:

Частые: могут повлиять на до 1 из 10 человек

• головная боль
• сонливость

Нередкие: могут повлиять на до 1 из 100 человек

• изменения на ЭКГ
• анализ крови, показывающий изменения в работе печени
• замешательство
• боль в животе
• утомление
• повышение аппетита
• нерегулярное сердцебиение
• прирост веса
• тошнота (желание рвать)
• анxiety
• сухость носа или проблемы с носом
• боль в животе
• диарея
• гастрит (инфекция стенки желудка)
• вертиго (чувство замешательства или нестабильности)
• чувство слабости
• заложенность носа
• диспноэ (трудности с дыханием)
• сухость во рту
• недоедание
• пикор
• герпес на губах
• лихорадка
• тinnitus (звуки в ушах)
• трудности с сном
• анализ крови, показывающий изменения в работе почек
• повышение уровня жиров в крови

Неизвестная частота: не может быть оценена на основе доступных данных

• палпитации (чувство сердцебиения)
• тахикардия (быстрое сердцебиение)
• аллергические реакции, симптомы которых могут включать трудности с дыханием, замешательство, коллапс или потерю сознания, опухоль лица, губ, языка или гортани и/или опухоль и покраснение кожи. Если вы испытываете какие-либо из этих серьезных побочных эффектов, прекратите принимать это лекарство и обратитесь к врачу немедленно
• рвота

Побочные эффекты, которые могут возникнуть у детей:

Частые: могут повлиять на до 1 из 10 человек

• ринит (иригація носа)
• аллергический конъюнктивит (иригація глаза)
• головная боль
• боль в животе (боль в животе/верхней части живота)

Нередкие: могут повлиять на до 1 из 100 человек

• иригація глаза
• замешательство
• потеря сознания
• диарея
• тошнота (желание рвать)
• опухоль губ
• экзема
• уртикария (пятна)
• утомление

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства

Хранитьэто лекарствоиз виду и вне досягаемости детей.

Не используйтеэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной наупаковке и блистерепосле CAD или EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт Сигрефармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше ненеобходимы. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Биластина Витрис

• Активное вещество - биластин. Каждый таблетка содержит 20 мг биластина (в виде моногидрата).
• Другие компонентыявляются микрокристаллическая целлюлоза (E-460i), кросповидон (тип А), магнезиевый стеарат (E-572), аниhidрат коллоидной кремнезема (E-551).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Биластин Витрис 20 мг таблетки представляют собой белые таблетки круглой формы.

Каждая упаковка содержит 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название регистрации на рынок

Viatris Limited

Дамастаун Индустриальный Парк

Мулхаддарт, Дублин 15

Дублин

Ирландия

Ответственный за производство

NOUCOR HEALTH, S.A.

Avenida Camí Reial, 51-57

08184 – Палау-сольта и Плегаманс

Барселона-Испания

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю регистратора на рынок:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Испания

Этот препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

ГерманияБиластин Витрис 20 мг таблетки

БолгарияБиластин Витрис 20 мг таблетки

ИспанияБиластин Витрис 20 мг таблетки EFG

ФранцияБиластин Витрис 20 мг, таблетка

ИталияБиластин Майлан

ПортугалияБиластин Майлан 20 мг таблетки

Дата последней проверки этогопротокола:Апрель2025.

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) (https://www.aemps.gob.es/)