БИЛАСТИНА ТЕВАГЕН 20 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Биластин Теваген 20 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.
• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 7 дней

Содержание инструкции

1. Что такое Биластин Теваген и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Биластин Теваген
3. Как принимать Биластин Теваген
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Биластин Теваген
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Биластин Теваген и для чего он используется

Биластин Теваген используется для облегчения симптомов аллергического ринита (чихания, зуд в носу, выделения из носа, заложенность носа и красные, слезящиеся глаза) и крапивницы (пузырьков), сопровождающихся легкими симптомами, у взрослых и подростков старше 12 лет.

Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 7 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Биластин Теваген

Не принимайте Биластин Теваген

Если вы аллергичны к биластину или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Биластин Теваген, если у вас есть умеренная или тяжелая почечная недостаточность, низкие уровни калия, магния, кальция в крови, если у вас есть или были проблемы с сердечным ритмом или если ваш сердечный ритм очень низкий, если вы принимаете лекарства, которые могут повлиять на сердечный ритм, если у вас есть или были определенные аномалии сердечного ритма (известные как продление интервала QTc на электрокардиограмме), которые могут возникнуть при некоторых формах сердечных заболеваний и кроме того, вы принимаете другие лекарства (см. «Другие лекарства и Биластин Теваген»).

В случае если вы испытываете симптомы, такие как трудности с дыханием, боли в животе, тошнота, рвота, диарея, головокружение, обморок, вы должны обратиться за экстренной помощью из-за риска анафилаксии.

Дети

Не давайте это лекарство детям младше 12 лет.

Непревышайте рекомендуемую дозу. Если симптомы сохраняются, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Другие лекарства и Биластин Теваген

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.

В частности, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы принимаете любое из следующих лекарств:

• Кетоконазол (лекарство от грибков)
• Эритромицин (антибиотик)
• Дилтиазем (для лечения стенокардии)
• Циклоспорин (для снижения активности иммунной системы, для предотвращения отказа трансплантата или снижения активности аутоиммунных заболеваний и аллергических расстройств, таких как псориаз, атопический дерматит или ревматоидный артрит)
• Ритонавир (для лечения СПИДа)
• Рифампицин (антибиотик)

Применение Биластин Теваген с пищей, напитками и алкоголем

Эти таблетки недолжны приниматься с пищейили сгрейпфрутовым соком или другими фруктовыми соками, поскольку это уменьшит эффект биластина. Чтобы избежать этого, вы можете:

• принять таблетку и подождать час перед едой или приемом фруктовых соков, или
• если вы уже съели или выпили фруктовый сок, подождать два часа перед приемом таблетки.

Биластин, в рекомендуемой дозе (20 мг), не увеличивает сонливость, вызванную алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность

Нет данных или они ограничены о применении биластина у беременных женщин и в период лактации, а также о влиянии на фертильность.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед применением этого лекарства.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед применением любого лекарства.

Вождение и использование машин

Было доказано, что биластин 20 мг не влияет на способность управлять транспортными средствами у взрослых. Однако реакция каждого пациента на лекарство может быть разной. Поэтому проверьте, как это лекарство влияет на вас, прежде чем управлять транспортными средствами или использовать машины.

Биластин Теваген содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, что означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Биластин Теваген

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза для взрослых, включая пациентов пожилого возраста и подростков старше 12 лет, составляет 1 таблетку (20 мг) в день.

• Таблетка принимается перорально.
• Таблетку следует принимать за час до или через два часа после приема любой пищи или фруктового сока (см. раздел 2, «Применение Биластин Теваген с пищей, напитками и алкоголем»).
• Проглотите таблетку с стаканом воды.

Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 7 дней.

Применение у детей

Другие формы этого лекарства - биластин 10 мг таблетки для рассасывания или биластин 2,5 мг/мл пероральный раствор - могут быть более подходящими для детей от 6 до 11 лет с минимальным весом 20 кг. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Не давайте это лекарство детям младше 6 лет с весом менее 20 кг, поскольку нет достаточных данных.

Если вы приняли больше Биластин Теваген, чем следует

Если вы или любой другой человек приняли больше этого лекарства, чем следует, немедленно сообщите об этом вашему врачу или обратитесь в ближайшую больницу. Пожалуйста, помните, что нужно взять с собой упаковку лекарства или эту инструкцию.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20 (указав лекарство и количество, принятое внутрь).

Если вы забыли принять Биластин Теваген

Непринимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы забыли принять свою дозу вовремя, примите ее как можно скорее, и затем вернитесь к вашей обычной схеме приема.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы испытываете симптомы аллергической реакции, которые могут включать трудности с дыханием, головокружение, обморок или потерю сознания, отек лица, губ, языка или горла и/или отек и покраснение кожи, прекратите принимать это лекарство и немедленно обратитесь к вашему врачу.

Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть у взрослых и подростков, являются:

Частые: могут возникнуть у до 1 из 10 человек

• головная боль
• сонливость

Редкие: могут возникнуть у до 1 из 100 человек

• нарушения электрокардиограммы
• анализы крови, показывающие изменения в функционировании печени
• головокружение
• боли в животе
• усталость
• повышение аппетита
• нарушения сердечного ритма
• прибавка в весе
• тошнота (ганы к рвоте)
• тревога
• сухость или дискомфорт в носу
• боли в животе
• диарея
• гастрит (воспаление стенки желудка)
• вертиго (чувство головокружения или неустойчивости)
• чувство слабости
• жажда
• диспноэ (трудности с дыханием)
• сухость во рту
• изжога
• зуд
• герпес на губах
• лихорадка
• тиннитус (звон в ушах)
• трудности с засыпанием
• анализы крови, показывающие изменения в функционировании почек
• повышение уровня жиров в крови

Частота не известна: не может быть оценена на основе доступных данных

• сердцебиение (чувство сердечных сокращений)
• тахикардия (быстрые сердечные сокращения)
• рвота

Побочные эффекты, которые могут возникнуть у детей:

Частые: могут возникнуть у до 1 из 10 человек

• ринит (воспаление носа)
• аллергический конъюнктивит (воспаление глаза)
• головная боль
• боли в животе (боли в животе/верхней части живота)

Редкие: могут возникнуть у до 1 из 100 человек

• воспаление глаза
• головокружение
• потеря сознания
• диарея
• тошнота (ганы к рвоте)
• отек губ
• экзема
• крапивница (пузырьки)
• усталость

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека, https//: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Биластин Теваген

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD/EXP. Срок годности относится к последнему дню месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Отдавайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Биластин Теваген

• Активное вещество - биластин. Каждая таблетка содержит 20 мг биластина.
• Другие компоненты: маннитол (Е421), микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметиламидон гликолат натрия картофеля (тип А), магниевый алюмосиликат, стеарат магния, коллоидный алюмосиликат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Биластин Теваген круглые, белые или почти белые, двояковыпуклые, диаметром примерно 7 мм.

Таблетки упакованы в блистеры по 7, 10, 20, 30, 50 или 100 таблеток или в блистеры единой дозы по 10 x 1, 20 x 1, 30 x 1 таблетке.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу

Teva Pharma, S.L.U.

Ул. Анабель Сегура, 11, здание Альбатрос Б, 1-й этаж,

Алькобендас 28108, Мадрид (Испания)

Производитель

Saneca Pharmaceuticals a.s.

Нитрянска 100

920 27 Глоховец

Словацкая Республика

Дата последнего пересмотра этой инструкции:март 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, отсканировав код QR, включенный в картонную упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/85922/P_85922.html