БИЛАСТИНА ТЕВА 20 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Биластин Тева 20 мг таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Биластин Тева и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Биластин Тева
3. Как принимать Биластин Тева
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Биластин Тева
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Биластин Тева и для чего он используется

Биластин Тева содержит активное вещество биластин, которое является антигистамином. Биластин Тева используется для облегчения симптомов аллергического ринита (чихания, зуда в носу, насморка, заложенности носа и красных, слезящихся глаз) и других форм аллергического ринита. Он также может быть использован для лечения кожных высыпаний с зудом (крапивницы или уртикарии).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Биластин Тева

Не принимайте Биластин Тева

Если вы аллергичны к биластину или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Биластин Тева, если у вас есть умеренная или тяжелая почечная недостаточность, низкие уровни калия, магния, кальция в крови, если у вас есть или были проблемы с сердечным ритмом или если ваш сердечный ритм очень низкий, если вы принимаете лекарства, которые могут повлиять на сердечный ритм, если у вас есть или были определенные аномалии сердечного ритма (известные как продление интервала QTc на электрокардиограмме), которые могут возникнуть при некоторых формах сердечных заболеваний, и если вы принимаете другие лекарства (см. «Другие лекарства и Биластин Тева»).

Дети

Не давайте это лекарство детям младше 12 лет.

Непревышайте рекомендуемую дозу. Если симптомы сохраняются, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Другие лекарства и Биластин Тева

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство, включая лекарства, приобретенные без рецепта.

В частности, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы принимаете любое из следующих лекарств:

• Кетоконазол (лекарство против грибов)
• Эритромицин (антибиотик)
• Дилтиазем (для лечения стенокардии)
• Циклоспорин (для снижения активности иммунной системы, для предотвращения отторжения трансплантатов или снижения активности аутоиммунных заболеваний и аллергических реакций, таких как псориаз, атопический дерматит или ревматоидный артрит)
• Ритонавир (для лечения СИДА)
• Рифампицин (антибиотик)

Прием Биластин Тева с пищей, напитками и алкоголем

Эти таблетки недолжны быть приняты с пищейили с грейпфрутовым соком или другими фруктовыми соками, поскольку это уменьшит эффект биластина. Чтобы избежать этого, вы можете:

• принять таблетку и подождать один час перед едой или приемом фруктовых соков, или
• если вы уже приняли пищу или фруктовый сок, подождать два часа перед приемом таблетки.

Биластин, в рекомендуемой дозе (20 мг), не увеличивает сонливость, вызванную алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность

Нет данных или они ограничены о применении биластина у беременных женщин и во время лактации, а также о его влиянии на фертильность.

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что могли стать беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарства.

Вождение и использование машин

Было доказано, что биластин 20 мг не влияет на способность управлять транспортными средствами у взрослых. Однако реакция каждого пациента на лекарство может быть разной. Поэтому проверьте, как это лекарство влияет на вас, прежде чем управлять транспортными средствами или использовать машины.

Биластин Тева содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, что означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Биластин Тева

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза для взрослых, включая пациентов пожилого возраста и подростков от 12 лет и старше, составляет 1 таблетку (20 мг) в день.

• Таблетка принимается перорально.
• Таблетка должна быть принята за один час до или через два часа после приема любой пищи или фруктового сока (см. раздел 2, «Прием Биластин Тева с пищей, напитками и алкоголем»).
• Проглотите таблетку с стаканом воды.

Что касается продолжительности лечения, ваш врач определит тип заболевания, которое у вас есть, и укажет, как долго вам нужно принимать биластин.

Использование у детей

Другие формы этого лекарства - биластин 10 мг сублингвальные таблетки или биластин 2,5 мг/мл пероральный раствор - могут быть более подходящими для детей от 6 до 11 лет с минимальным весом тела 20 кг. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Не давайте это лекарство детям младше 6 лет с весом тела менее 20 кг, поскольку нет достаточных данных.

Если вы приняли слишком много Биластин Тева

Если вы или любой другой человек приняли слишком много этого лекарства, немедленно сообщите об этом вашему врачу или обратитесь в ближайший больничный пункт. Пожалуйста, помните, что нужно взять с собой упаковку этого лекарства или эту инструкцию.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20 (указав лекарство и количество, принятое внутрь).

Если вы пропустили прием Биластин Тева

Непринимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы пропустили прием дозы вовремя, примите ее как можно скорее, и затем вернитесь к вашей обычной схеме приема.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о приеме этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы испытываете симптомы аллергической реакции, которые могут включать затруднение дыхания, головокружение, обморок или потерю сознания, отек лица, губ, языка или горла и/или отек и покраснение кожи, прекратите прием этого лекарства и немедленно обратитесь к вашему врачу.

Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть у взрослых и подростков, являются:

Частые: могут возникнуть у до 1 из 10 человек

• головная боль
• сонливость

Редкие: могут возникнуть у до 1 из 100 человек

• изменения на электрокардиограмме
• анализы крови, показывающие изменения в функционировании печени
• головокружение
• боль в желудке
• усталость
• повышение аппетита
• нерегулярный сердечный ритм
• прибавка в весе
• тошнота (рвота)
• тревога
• сухость в носу или дискомфорт в носу
• боль в животе
• диарея
• гастрит (воспаление желудка)
• вертиго (чувство головокружения или неустойчивости)
• чувство слабости
• жажда
• затруднение дыхания
• сухость во рту
• изжога
• зуд
• герпес
• лихорадка
• тиннитус (звон в ушах)
• затруднение засыпания
• анализы крови, показывающие изменения в функционировании почек
• повышение уровня жиров в крови

Частота не известна: не может быть оценена на основе доступных данных

• сердцебиение (чувство сердечных сокращений)
• тахикардия (быстрое сердцебиение)
• рвота

Побочные эффекты, которые могут возникнуть у детей:

Частые: могут возникнуть у до 1 из 10 человек

• ринит (насморк)
• аллергический конъюнктивит (воспаление глаза)
• головная боль
• боль в желудке (боль в животе/верхней части живота)

Редкие: могут возникнуть у до 1 из 100 человек

• воспаление глаза
• головокружение
• потеря сознания
• диарея
• тошнота (рвота)
• отек губ
• экзема
• уртикария (крапивница)
• усталость

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему мониторинга безопасности лекарственных средств для медицинского использования, https//: www.notificaram.es

Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Биластин Тева

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD/EXP. Срок годности относится к последнему дню месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны быть выбрасываны в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема лекарств в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Биластин Тева

• Активное вещество - биластин. Каждая таблетка содержит 20 мг биластина.
• Другие компоненты: маннитол (Е421), микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметиламидон натрия картофеля (тип А), магниевый алюмосиликат, стеарат магния, коллоидный алюмосиликат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Биластин Тева круглые, белые или почти белые, двояковыпуклые, диаметром примерно 7 мм.

Таблетки упакованы в блистеры по 10, 20, 30, 50 или 100 таблеток или в блистеры единичной дозы по 10 x 1, 20 x 1, 30 x 1 таблетки.

Возможно, не все размеры упаковок будут доступны.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Teva B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Нидерланды

Производитель

Saneca Pharmaceuticals a.s.

Nitrianska 100

920 27 Hlohovec

Словацкая Республика

Вы можете получить более подробную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Teva Pharma, S.L.U

C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1-я пл,

Alcobendas 28108, Madrid (Испания)

Дата последней ревизии этой инструкции:март 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es